* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ГЛИФОР^® 850 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформин

1.ЧТО ТАКОЕ ГЛИФОР   И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Глифор содержит метформин, препарат для лечения сахарного диабета, принадлежащий к классу лекарственных средств, называемых бигуаниды.

Инсулин - гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, способствующий поступлению глюкозы (сахара) в организм из крови. Организм использует глюкозу в качестве источника энергии или запасает ее для последующего использования.

При сахарном диабете поджелудочная железа не производит достаточное количество инсулина или организм не способен использовать соответствующим образом выработанный инсулин, что вызывает повышение уровня глюкозы в крови. Глифор помогает снизить уровень глюкозы в крови до нормы.

У взрослых с избыточным весом продолжительный прием Глифор помогает снизить риск осложнений сахарного диабета. При приеме Глифор может наблюдаться стабилизация веса, либо умеренное снижение веса.

Глифор используется для лечения сахарного диабета 2-го типа (также называемого "неинсулинозависимый"), в случаях, когда диеты и физических упражнений не

достаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Особенно применяется у взрослых с избыточным весом.

Взрослым назначается отдельно или в сочетании с другим противодиабетическим препаратом (препараты для перорального приема или инсулин).

Детям старше 10 лет и подросткам Глифор может назначаться отдельно или с инсулином.

2. НЕОБХОДИМАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ ГЛИФОР

Не следует принимать Глифор:

• при аллергии на метформин или любой другой компонент данного препарата (см. пункт 6).

• при нарушении функции печени или почек (при скорости клубочковой фильтрации менее 45 мл / мин);

• при недостаточном контроле сахарного диабета, на фоне тяжелой гипергликемии (повышенный уровень сахара в крови), при тошноте, рвоте, обезвоживании, резком снижении веса или кетоацидозе. Кетоацидоз - состояние, при котором вещества, называемые «кетоновые тела», накапливаются в крови, что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в желудке, глубокое и учащенное дыхание, сонливость или необычный   фруктовый аромат дыхания;

• если Вы потеряли слишком много воды из организма (обезвоживание) в результате устойчивой или тяжелой диареи или после повторяющихся приступов рвоты. Обезвоживание может привести к нарушению функции почек, что может увеличить риск развития молочнокислого ацидоза (см.  пункт «Особые указания и предостережения»);

• при тяжелой инфекции, например, инфекции, поражающей легкие, бронхи или почки.

Тяжелые инфекции могут привести к нарушению функции почек, что может увеличить риск развития молочнокислого ацидоза (см.  пункт «Особые указания и предостережения»);

• при прохождении лечения от острой сердечной недостаточности или в случае недавно перенесенного сердечного приступа, при нарушении кровообращения (например, шок) или нарушении дыхания. Это может привести к дефициту кислорода в тканях и увеличить риск развития молочнокислого ацидоза (см.  пункт «Особые указания и предостережения»);

• при потреблении алкогольных напитков в больших количествах.

Если вышеуказанные ситуации относятся к Вам, следует проконсультироваться с лечащим врачом перед началом применения данного препарата.

Посоветуйтесь с лечащим врачом, если:

Следует прекратить прием Глифор в течение предоперационного и послеоперационного периода. Лечащий врач примет решение о целесообразности другого лечения в течение этого периода. Важно строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Особые указания и предостережения

Просьба учитывать специфический риск развития молочнокислого ацидоза.

Глифор может вызвать очень редкое, но крайне серьезное осложнение, называемое молочнокислый ацидоз, особенно при нарушении функции почек.

Риск развития молочнокислого ацидоза также повышен в случае неконтролируемого диабета,

продолжительной ограничительной диеты или длительного потребления алкоголя, дефицита жидкости в организме (обезвоживания) на фоне рвоты или тяжелой диареи, нарушения функции печени или любого другого состояния, при котором в организм не поступает соответствующее количество кислорода (например, при острых тяжелых заболеваниях сердца).

Важно следовать назначенному медикаментозному лечению, рекомендациям относительно диеты и регулярно выполнять физические упражнения в целях снижения риска возникновения молочнокислого ацидоза.

Начало молочнокислого ацидоза может быть тихим с появлением неспецифических симптомов, таких как рвота, боль в желудке (абдоминальная боль) на фоне мышечных судорог, общего недомогания, выраженной усталости и затрудненного дыхания. Затем появляются такие симптомы, как снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

При появлении одного из указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может спровоцировать кому. Немедленно прекратите прием Глифор и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Назначенный отдельно Глифор не вызывает гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Однако, при одновременном приеме Глифор с другими противодиабетическими препаратами, способными вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевина, инсулин, меглитинид) существует риск развития гипогликемии. Как правило, при появлении симптомов гипогликемии, таких как слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или концентрация внимания, следует потреблять сахаросодержащие продукты или напитки.

Глифор с другими препаратами

При необходимости введения в кровь контрастного вещества на основе йода, например, для проведения рентгенологического обследования или сканирования, следует прекратить прием Глифор на определенный период до и после обследования (как минимум, 48 часов)

(см. пункт "Посоветуйтесь с лечащим врачом, если..." выше).

Сообщите врачу о том, что Вы принимаете любой из следующих препаратов одновременно с  Глифор. Может потребоваться более частое проведение анализов крови или корректировка дозы Глифор лечащим врачом.

- диуретики (используются для выведения воды из организма посредством увеличения мочеиспускания).

-  бета2 -адренергические агонисты, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые при лечении бронхиальной астмы).

- кортикостероиды (используемые для лечения многих заболеваний, таких как сильное воспаление кожи или бронхиальная астма)

- другие лекарства, используемые для лечения диабета

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта.

Глифор с пищей и напитками

Следует воздержаться от употребления алкоголя при приеме данного препарата. Алкоголь может увеличить риск развития молочнокислого ацидоза, особенно при нарушении функции печени или недоедании. Это также относится к спиртосодержащим препаратам.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете о беременности или планируете беременность, посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения данного препарата.

Применение данного препарата не рекомендуется при кормлении грудью или планировании грудного вскармливания новорожденного.

Управление транспортными средствами и работа с оборудованием

Отдельное использование Глифор не вызывает гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови). Это означает, что прием препарата не повлияет на Вашу способность управления транспортными средствами или работы с оборудованием.

Однако, следует проявлять особую осторожность при приеме принимаете Глифор с другими препаратами для лечения сахарного диабета, которые могут вызывать гипогликемию (сульфонилмочевина, инсулин, меглитинид). Симптомами гипогликемии являются слабость, головокружение, чрезмерное потоотделение, учащенное сердцебиение, нарушение зрения или концентрация внимания.

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с оборудованием при появлении указанных симптомов.

Важная информация о некоторых компонентах Глифор

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка Глифор содержит пропиленгликоль в количестве менее 400 мг / кг, поэтому с учетом такого незначительного количества побочных реакций не ожидается.

3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ГЛИФОР

Всегда используйте данный препарат в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Глифор не может заменить преимущества здорового образа жизни. Рекомендуется продолжать соблюдение диеты, указанной лечащим врачом, и регулярное выполнение физических упражнений.

Рекомендуемая доза

Начальная доза для детей в возрасте 10 лет и старше и подростков обычно составляет 500 мг или 850 мг Глифор один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет следует проводить исключительно с учетом рекомендаций лечащего врача ввиду ограниченности опыта применения в данной возрастной группе.

Для взрослых начальная доза обычно составляет 500 мг или 850 мг Глифор 2 или 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 3000 мг, разделенных на 3 приема.

У пациентов с почечной недостаточностью при СКФ от 45 до 60 мл / мин начальная доза составляет 500 мг или 850 мг гидрохлорида метформина один раз в день. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг, разделенных на 2 приема.  Следует тщательно контролировать функцию почек (каждые 3-6 месяцев).

При одновременном приеме инсулина лечащий врач объяснит Вам, как начать применение Глифор.

Мониторинг

- Лечащий врач будет периодически контролировать содержание глюкозы в крови и корректировать дозу Глифор с учетом уровня глюкозы в крови. Следует периодически консультироваться с врачом, что является особенно важным для детей, подростков или пожилых людей.

- Лечащий врач также будет проверять функцию почек, по крайней мере, один раз в год. В случае пожилого возраста или нарушения функции почек может потребоваться более частый мониторинг.

Как принимать Глифор

Глифор следует принимать вовремя или после еды во избежание возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта.

Не следует измельчать или жевать таблетки. Примите таблетку, запивая стаканом воды.

- При назначении один раз в день прием осуществляется утром (во время завтрака). 

- При назначении двух разделенных доз в день одну следует принять утром (во время завтрака), а вторую - вечером (за ужином).

- При назначении трех разделенных доз в день их следует принять утром (во время завтрака), в обед и вечером (за ужином).

Если по прошествии времени Вы заметили, что эффект Глифор является слишком сильным или слишком слабым обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

При применении повышенной дозы Глифор

Вследствие приема повышенной дозы Глифор может развиться молочнокислый ацидоз. Возможно возникновение неспецифических симптомов молочнокислого ацидоза, таких как рвота, боль в желудке (абдоминальная боль) на фоне мышечных судорог, общего недомогания, выраженной усталости и затрудненного дыхания. Последующие симптомы - снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

При возникновении одного из указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может вызвать кому. Немедленно прекратите прием Глифор и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если Вы забыли принять Глифор

Не следует принимать двойную дозу в целях компенсации пропущенной. Примите следующую дозу согласно схеме лечения.

При возникновении дополнительных вопросов относительно данного препарата обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, хотя и не у всех.

Очень частые побочные реакции (могут наблюдаться у более, чем 1 из 10 человек):

- расстройства пищеварения, такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (абдоминальная боль) и потеря аппетита. Указанные побочные реакции встречаются наиболее часто, особенно в начале применения Глифор. Рекомендуется принимать дозы в несколько приемов в течение дня, во время или сразу после еды.

При сохранении симптомов следует прекратить прием Глифор и обратиться к врачу.

Частые побочные реакции (могут наблюдаться у  1 из 10 человек):

- изменения вкусовых ощущений.

Крайне редкие побочные реакции (могут наблюдаться у  1 из 10 000 человек)

- молочнокислый ацидоз. Данное осложнение наблюдается очень редко, но является тяжелым и возникает особенно при нарушении функции почек.

- неспецифические симптомы молочнокислого ацидоза: рвота, боль в желудке (абдоминальная боль) на фоне мышечных судорог, общего недомогания, выраженной усталости и затрудненного дыхания. Последующие симптомы - снижение температуры тела и замедление сердечного ритма.

При возникновении одного из указанных симптомов следует немедленно обратиться к врачу, так как молочнокислый ацидоз может вызвать кому. Немедленно прекратите прием Глифор и срочно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

- не соответствующие норме результаты анализов на функцию печени или гепатит (воспаление печени, при котором может наблюдаться усталость, потеря аппетита, снижение веса, независимо от того присутствует ли пожелтение кожи и белка глаз). При появлении у Вас указанных симптомов следует прекратить прием Глифор и обратиться к врачу.

- кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).

 - низкий уровень витамина B12 в крови.

Дети и подростки

Ограниченные данные относительно детей и подростков подтверждают, что побочные реакции схожи по характеру и тяжести с реакциями, наблюдаемыми у взрослых.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ГЛИФОР

Следует хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

При назначении Глифор ребенку родителям и лицам, ответственным за него, рекомендуется контролировать прием данного препарата.

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.

Не следует использовать данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не следует выбрасывать лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как поступить с препаратами, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Содержание ГЛИФОР

Активным веществом является метформина гидрохлорид.

Глифор 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Глифор 850 мг содержит метформина гидрохлорид DC гранулы 980.84 мг, что эквивалентно 850 мг метформина гидрохлорида.

Глифор 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка Глифор 1000 мг содержит метформина гидрохлорид DC гранулы 1154.7 мг, что эквивалентно 1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, advantiaTMPrime 390073PE09 (гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, макрогол 6000, пропиленгликоль, тальк, оксид титана (E171)).

Описание ГЛИФОР и содержимое упаковки

Глифор 850 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

5,6 или 10 блистеров по 10 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистере, в картонной пачке с листком - вкладышем для пациента.

Глифор 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны и маркировкой "1000" с другой стороны. 

10 блистеров по 10 покрытых пленочной оболочкой таблеток в блистере, в картонной пачке с листком - вкладышем для пациента.

Владелец регистрационного свидетельства и производитель

Владелец регистрационного свидетельства

Bilim Ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No: 184

34440 Бейоглу - Стамбул - Турция

Производитель

Bilim Ilaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Gebze Organize Sanayi Bolgesi, 1900 Sokak, No: 1904

41480 Гебзе - Коджаэли - Турция

Данный проспект был перепроверен в апреле 2017 г.