* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

1. 1.         Что такое Гепасол-Нео и для чего он применяется

Гепасол-Нео 8% — раствор для парентерального питания, который обеспечивает организм аминокислотами при заболеваниях печени (печеночная недостаточность), связанных с поражением головного мозга (печеночная энцефалопатия) или при невозможности перорального или энтерального питания.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением Гепасол-Нео 

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, если у вас есть хронические заболевания, нарушения обмена веществ или аллергическая реакция на препарат.

Не применяйте Гепасол-Нео:

-                 если у Вас аллергия на любую из содержащихся в данном препарате аминокислот или на любые другие компоненты препарата Гепасол-Нео, перечисленные в пункте 6;

-                 если у Вас есть врожденные нарушения белкового обмена (т.е. организм не может использовать определенные аминокислоты);

-                 метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса организма, характеризующееся избытком ионов водорода и снижением концентрации бикарбонатов в плазме крови);

-                 если у Вас избыток жидкости в организме (гипергидратация);

-                 если у Вас гипонатриемия (низкий уровень натрия);

-                 если у Вас гипокалиемия (низкое содержание калия);

-                 если у Вас нарушение функции почек;

-                 если у Вас сердечная недостаточность, связанная с нарушением кровообращения (декомпенсированная сердечная недостаточность);

-                 шоковое состояние;

-                 если у вас недостаточное поступление кислорода (гипоксия).

Предупреждения и меры предосторожности

Применение раствора Гепасол-Нео в дозах, превышающих рекомендуемую дозу, может привести к дисбалансу аминокислот и тяжелым метаболическим нарушениям. Во время лечения необходим регулярный контроль водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса, уровня глюкозы в крови, общего белка и креатинина в плазме крови, функции печени.

Выбор центральной или периферической вены зависит от осмолярности конечной смеси. Общепринятым стандартом для введения раствора в периферическую вену является то, что осмолярность раствора должна быть 800 мОсм/л, но она значительно варьирует в зависимости от возраста, общего состояния больного и состояния периферических вен.

Гепасол-Нео с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-то другие препараты. Лекарственное взаимодействие Гепасол-Нео с другими препаратами неизвестно.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к применению данного препарата.

Если вам необходимо парентеральное питание во время беременности или кормления грудью, ваш врач примет решение после тщательной оценки соотношения потенциальной пользы и риска, прежде чем принимать этот препарат. Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством и работать с другими механизмами.

1. 3.                Как применять Гепасол-Нео 

Всегда применяйте данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Препарат вводят только в стационарных условиях и назначают только взрослым.

Способ применения

Гепасол-Нео вводят внутривенно капельно в центральную (основную) или периферическую вену.

Рекомендуемая доза:

1,0-1,25 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

Максимальная скорость инфузии

Максимальная скорость инфузии - 1,25 мл/кг массы тела в час, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час.

Максимальная ночная доза

1,5 г аминокислот/кг массы тела, что соответствует 18,75 мл/кг массы тела (1300 мл для больного с массой тела 70 кг).

Препарат Гепасол-Нео применяют при парентеральном питании чаще в сочетании с лекарственными препаратами, обеспечивающими энергетические потребности организма (углеводные растворы, липидные эмульсии), а также электролитами, витаминами, микроэлементами.

Продолжительность введения инфузионного раствора Гепасол-Нео зависит от клинического состояния больного, его применяют до нормализации аминокислотного обмена.

Если Вы приняли больше, чем требуется Гепасол-Нео 

Препарат Гепасол-Нео 8% раствор для инфузий представляет собой раствор с аминокислотами для парентерального питания. Препарат вводят под строгим врачебным контролем и передозировка невозможна при правильном введении инфузионного раствора. Если скорость перфузии в периферической вене высока, может возникнуть тромбофлебит (появление тромбов и воспалительных реакций вен). Тошнота, рвота, озноб и присутствие белка в моче могут наблюдаться у пациентов с печеночной недостаточностью. Сообщите своему врачу, если вы испытываете эти симптомы или считаете, что вам дали больше препарата, чем следовало.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

1. 4.                Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

При соблюдении всех мер предосторожности в отношении дозировки и скорости инфузии побочных эффектов не наблюдается. Тромбофлебит (тромбоз и воспалительные реакции вен) может возникнуть при введении препарата с более высокой скоростью инфузии, чем рекомендуется.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу.

1. 5.                Как хранить Гепасол-Нео 

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте Гепасол-Нео по истечении срока годности, указанного на упаковке или этикетке после Exp. Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Неиспользованный раствор, оставленный во флаконе, и его остатки будут утилизированы в соответствии с местным законодательством.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.                Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Гепасол-Нео

Активные действующие вещества – аминокислоты.

500 мл раствора содержит:

L-валин                                                     5,040г

L-изолейцин                     5,200 г

L-лейцин                           6,545 г

L-лизин                             3,440 г (в форме  L-лизина моноацетат  4,855 г)

L-метионин                                              0,550 г

L-треонин                         2,200 г

L-фенилаланин                0,440 г

L-триптофан                    0,350 г

L-аланин                           2,320 г

L-аргинин                         5,360 г

Глицин                              2,910 г

L-гистидин                       1,400 г

L-пролин                                                   2,865 г

L-серин                                                     1,120 г

L-цистеин                         0,260 г (в форме ацетилцистеина 0,350 г)

Всего аминоксилот         80,00 г/л

Общий азот                                              2,90 г/л

Энергетическая ценность                      1344 кДж/л (320 ккал/л)

Осмолярность                                         770 мОсм/л

pH                                                                                     5,7-6,3

Вспомогательными веществами являются: ледяная уксусная кислота; вода для инъекций.

Как выглядит Гепасол-Нео и содержимое упаковки

Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета. По 500 мл раствора для инфузий во флаконы из гидролитического стекла II группы, укупоренные резиновой крышкой, металлические и пластиковые, с контролем первого открытия. По 1 флакону вместе с пластиковым держателем, листком-вкладышем помещен в картонную коробку.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Hemofarm AD / Хемофарм А.Д, Сербия.