Везификс таб п/о 10мг №30
Производитель:
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.S, Турция
Срок годности:01.03.2027
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.
Рег. №: 10628/18 от 13.03.2018 - Действующее
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне.
1 таб. | |
солифенацина сукцинат | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза безводная 250, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилметилцеллюлоза 603, магния стеарат.
Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR белый II: колликоат IR, коллидон VA 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат;
Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR красный: колликоат IR, коллидон VA 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, железа оксид красный (Е172);
Состав материала пленочной оболочки Колликоат IR закатный желтый: колликоат IR, коллидон VA 64, титана диоксид (Е171), каолин, натрия лаурилсульфат, закатный желтый.
Показания к применению
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослым старше 18 лет, в т.ч. пациентам пожилого возраста - 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
Наиболее часто - сухость во рту (11% при дозе 5 мг/сут, 22% при дозе 10 мг/сут, 4% - плацебо).
Со стороны пищеварительной системы:
- часто - запор, тошнота, диспепсия, боль в животе;
- нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, сухость глотки;
- редко - кишечная непроходимость, копростаз;
- очень редко - рвота, снижение аппетита.
Со стороны мочевыделительной системы:
- нечасто - инфекции мочевыводящих путей, затруднение мочеиспускания;
- редко - задержка мочеиспускания;
- очень редко - почечная недостаточность.
Со стороны ЦНС:
- нечасто - сонливость, дисгевзия (нарушение вкуса);
- очень редко - головокружение, головная боль.
Со стороны органа зрения:
- часто - нечеткость зрительного восприятия (нарушение аккомодации);
- нечасто - сухость глаз.
Со стороны дыхательной системы:
- нечасто - сухость полости носа.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- нечасто - сухость кожи;
- очень редко - многоформная эритема, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.
Прочие:
- нечасто - усталость, отеки нижних конечностей;
- нельзя исключить удлинение интервала QT и нарушений сердечного ритма типа "пируэт", нарушениях функции печени с повышением активности АЛТ, ACT, ГГТ, случаи гиперкалиемии, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); myasthenia gravis; закрытоугольная глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или умеренная печеночная недостаточность при одновременном лечении ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом); проведение гемодиализа; детский возраст; повышенная чувствительность к солифенацину.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности.
Данные о выделении солифенацина с грудным молоком у человека отсутствуют. Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
При сопутствующем лечении препаратами с м-холиноблокирующими свойствами может отмечаться более выраженное терапевтическое действие и развитие нежелательных эффектов. После прекращения приема солифенацина следует сделать недельный перерыв, прежде чем начинать лечение другим м-холиноблокатором. Терапевтический эффект может быть снижен при одновременном приеме м-холиномиметиков.
Солифенацин может снизить эффект препаратов, стимулирующих моторику ЖКТ, например, метоклопрамида и цизаприда.
Солифенацин метаболизируется CYP3A4. Одновременное введение кетоконазола в дозе 200 мг/сут, ингибитора CYP3A4, вызывало двукратное увеличение AUC солифенацина, а в дозе 400 мг/cут - трехкратное увеличение. Поэтому максимальная доза солифенацина не должна превышать 5 мг, если пациент одновременно принимает кетоконазол или терапевтические дозы других ингибиторов CYP3A4 (таких как ритонавир, нелфинавир, итраконазол). Одновременное применение солифенацина и ингибитора CYP3A4 противопоказано пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени или с умеренной печеночной недостаточностью. Поскольку солифенацин метаболизируется CYP3A4, возможно фармакокинетическое взаимодействие с другими субстратами CYP3A4 с более высоким сродством (верапамил, дилтиазем) и с индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).