* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

1. ЧТО ТАКОЕ ВАЛОДИП И ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЕТСЯ
Валодип содержит два действующих вещества: амлодипин и валсартан. Оба
вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.
• Амлодипин, который относится к группе препаратов, известных как
антагонисты кальция. Амлодипин предотвращает попадание кальция в
стенки кровеносных сосудов, что предотвращает их сужение.
• Валсартан относится к классу препаратов, называемых «антагонистами
рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом
и вызывает сужение кровеносных сосудов, вызывая повышение
артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II.
Это означает, что оба вещества помогают предотвратить сужение
кровеносных сосудов, в результате чего сосуды расслабляются и
артериальное давление падает.
Валодип применяется для лечения повышенного артериального давления у
взрослых, у которых артериальное давление не контролируется должным
образом. Индивидуально, ни с амлодипином, ни с валсартаном.
2. ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
ПРЕПАРАТА ВАЛОДИП
Не принимайте Валодип
• если у Вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор
кальциевых каналов. Проявления аллергии могут заключаться в зуде и
покраснении кожи или затруднении дыхания;
• если у Вас аллергия на валсартан или какие-либо другие компоненты
этого препарата (перечисленные в разделе 6). Если Вы считаете, что у вас
может быть аллергия, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом
перед применением препарата Валодип;
• если у Вас серьезные проблемы с печенью или проблемы с желчью,
например, билиарный цирроз или холестаз;
• если Вы беременны на сроке более 3 месяцев. (Также предпочтительно
избегать применение Валодипа в первые месяцы беременности, см.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность);
• если у Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия);
• если у Вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или
кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может снабжать
организм достаточным количеством крови);
• если у Вас сердечная недостаточность после перенесенного сердечного
приступа;
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы
принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий
алискирен.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, не применяйте
препарат Валодип и поговорите со своим лечащим врачом.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде, чем приступить к приему препарата Валодип, проконсультируйтесь
со своим лечащим врачом или фармацевтом:
• если Вы заболели (рвота или диарея)
• если у Вас печеночная или почечная недостаточность
• если Вам сделали трансплантацию почки или вам сказали, что у вас
сужены почечные артерии
• если у Вас есть заболевание, поражающее почечные железы, которое
называется «первичный гиперальдостеронизм».
• если у Вас сердечная недостаточность или инфаркт. При приеме первой
дозы внимательно следуйте инструкциям врача. Ваш лечащий врач также
может проверить функцию ваших почек.
• если Ваш врач сказал вам, что ваши сердечные клапаны сузились (стеноз
аортального и митрального клапанов или ваша сердечная мышца
ненормально утолщена (гипертрофическая обструктивна
если во время приема других препаратов (в том числе ингибиторов
ангиотензинпревращающего фермента) возникает отек, особенно лица и
горла. Если вы испытываете эти симптомы, прекратите прием препарата
Валодип и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу. Вам больше
никогда не следует принимать препарат Валодип.
• если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, применяемых
для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно
если у вас проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом
• алискирен
Ваш лечащий врач может регулярно проверять вашу функцию почек,
артериальное давление и электролиты крови (например, калий).
См. «Не принимайте Валодип».
Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, сообщите своему врачу,
прежде чем принимать препарат Валодип.
Дети и подростки: Не рекомендуется применение препарата Валодип детям
и подросткам до 18 лет.
Валодип и другие лекарственные препараты
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что
вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие

либо другие препараты.
Вашему лечащему врачу может потребоваться изменить дозировку и/или
принять другие меры предосторожности.
В некоторых случаях вам, возможно, придется прекратить прием одного из
препаратов. Особенно это актуально для перечисленных ниже препаратов:
• ингибиторы АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах “Не
принимайте Валодип” и “Предупреждения и меры предосторожности”);
• диуретики (лекарственные средства, также называемые «мочегонные»,
которые увеличивают количество вырабатываемой вашим организмом
мочи);
• литий (препараты, применяемые для лечения некоторых типов
депрессии);
• калийсодержащие диуретики, добавки калия, заменители
калийсодержащих солей и другие вещества, которые могут повышать
уровень калия;
• некоторые типы анальгетиков, называемые нестероидными
противовоспалительными препаратами (НПВП) или селективными
ингибиторами циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2). Ваш лечащий
врач может также проверить вашу функцию почек;
• противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал,
фенитоин, фосфенитоин, примидон);
• Hypericum perforatum (зверобой);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, называемые
«вазодилататорами»;
• препараты, применяемые при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир,
индинавир, нелфинавир);
• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например,
кетоконазол, итраконазол);
• препараты, применяемые при лечении бактериальных инфекций
(например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин);
• верапамил, дилтиазем (препараты от болезней сердца);
• симвастатин (препарат, применяемый для лечения повышенного
холестерина в крови);
• дантролен (настой при тяжелых отклонениях температуры тела);
• лекарственные средства, применяемые для защиты от отторжения печени
(циклоспорин, такролимус).
Прием препарата Валодип с пищей, напитками и алкоголем
Людям, принимающим препарат Валодип, не следует пить грейпфрутовый
сок или есть грейпфрут, потому что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут
увеличивать концентрацию активного вещества (амлодипина) в крови, что
может привести к непредсказуемому усилению эффекта Валодипа для
снижения артериального давления
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность: Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете
беременность или предполагаете забеременеть, обратитесь к своему
лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить
к приему данного препарата. Ваш врач обычно советует вам прекратить
прием препарата Валодип до того, как вы забеременеете или как только вы
узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо препарата
Валодип. Валодип не рекомендуется для применения на ранних сроках
беременности и не должен применяться во время беременности более трех
месяцев, так как она может нанести серьезный вред вашему ребенку.
Грудное вскармливание: Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас
период грудного вскармливания или Вы только планируете кормить грудью.
Валодип не рекомендуются кормящим матерям, и ваш лечащий врач должен
выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если это
новорожденный или недоношенный ребенок. Прежде чем принимать какой

либо препарат, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами
Этот препарат может вызвать головокружение. Это может повлиять на то,
насколько хорошо вы сможете сосредоточиться. Таким образом, если вы не
уверены, как это лекарство повлияет на вас, не управляйте транспортным
средством, не работайте с другими механизмами и не выполняйте другие
действия, требующие концентрации внимания.
3. Как применять препарат Валодип
Всегда принимайте препарат Валодип точно так, как вам рекомендует Ваш
лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или
фармацевтом в случае сомнений. Это поможет вам добиться наилучших
результатов и снизить риск побочных эффектов.
Рекомендуемая доза препарата Валодип составляет одна таблетка в день.
Желательно принимать этот препарат в одно и то же время дня; Таблетки
проглатывают, запивая достаточным количеством воды; Вы можете
принимать Валодип до или после еды. Не принимайте Валодип с
грейпфрутом или грейпфрутовым соком. В зависимости от вашей реакции
на лечение ваш врач может назначить более высокую или более низкую дозу.
Не превышайте предписанную дозу Применение Валодипа пожилым людям (65 лет и старше)
Ваш лечащий врач должен соблюдать осторожность при увеличении дозы.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата,
спросите своего лечащего врача или фармацевта.
Если вы приняли больше, чем требуется препарата Валодип
Если вы приняли слишком много таблеток препарата Валодип или кто-то
другой принял ваши таблетки, немедленно обратитесь к своему врачу или
фармацевту.
Если Вы забыли принять Валодип
Если вы забыли принять дозу, примите его как только вспомните. Затем
примите следующую дозу препарата в обычное время. Однако если
приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную
дозу Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием Валодип
Прекращение приема Валодипа может усугубить ваше заболевание. Не
прекращайте принимать этот препарат, если ваш врач не скажет вам об этом.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного
препарата или Вы желаете прекратить лечение, обратитесь к своему
лечащему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать
побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют
немедленной медицинской помощи:
Некоторые пациенты испытали эти серьезные побочные эффекты (им
может быть подвержены 1 человек из 1000). Если у вас возникла какаялибо из следующих реакций, немедленно сообщите своему врачу:
• аллергические реакции, которые проявляются такими симптомами, как
сыпь на коже, зуд, отек лица, губ или языка, затрудненное дыхание,
низкое артериальное давление (обморок, легкая спутанность сознания);
Другие возможные побочные эффекты, связанные с Валодипом:
Часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10): грипп;
заложенность носа, боль в горле и дискомфорт при глотании; головные боли;
отек рук, кистей, нижних конечностей, лодыжек или стоп; усталость; астения
(слабость); покраснение и ощущение тепла в лице и/или шее.
Менее часто (им может быть подвержено до 1 человека из 10):
головокружение; тошнота и боли в животе; сухость во рту; сонливость,
покалывание или онемение в руках или ногах; головокружение; учащенный
пульс, включая сердцебиение; головокружение при стоянии; кашель; понос;
запор; сыпь, покраснение кожных покровов; припухлость суставов, боли в
пояснице; боль в суставах.
Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000): чувство тревоги;
звон в ушах (тиннитус); слабый; обильное мочеиспускание или более частое
чувство потребности в мочеиспускании; неспособность иметь и
поддерживать эрекцию; чувство тяжести; низкое артериальное давление с
такими симптомами, как головокружение, спутанность сознания; обильное
потоотделение; преходящие высыпания на коже по всему телу; зуд;
мышечные спазмы.
Если какой-либо из этих побочных эффектов станет серьезным,
обратитесь к врачу.
Побочные реакции, о которых сообщалось при применении только
амлодипина или валсартана, которые либо не наблюдались при
применении препарата Валодип, либо наблюдались с большей частотой,
чем при применении Валодипа:
Амлодипин
Немедленно обратитесь к врачу, если после приема лекарства у вас
возникнут какие-либо из очень редких и серьезных побочных эффектов,
перечисленных ниже:
• Свист, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий затрудненное дыхание.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу,
покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей,
шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром
Стивенса Джонсона) или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную
боль в животе и спине, сопровождающуюся общим недомоганием.
Сообщалось о следующих побочных эффектах. Если какой-либо из этих
побочных эффектов вызывает у вас какие-либо проблемы или сохраняется
более недели, поговорите со своим врачом.
Частые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из
10): головокружение, сонливость; сердцебиение (ощущение сердцебиения);
внезапное покраснение лица, отек щиколоток (отек); боль в животе,
недомогание (тошнота).
Менее частые побочные эффекты (им может быть подвержено до
1 человека из 100): расстройства настроения, беспричинный страх,
депрессия, бессонница, тремор, нарушение вкуса, обмороки, снижение
чувствительности к боли; зрительные расстройства, нарушение зрения, звон
в ушах; низкое кровяное давление; чихание/насморк из-за воспаления
слизистой оболочки носа (ринит); несварение желудка, рвота (недомогание);
выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, изменение цвета
кожи; нарушения мочеиспускания, учащение позывов к мочеиспусканию в
ночное время, учащение мочеиспускания; невозможность получить
эрекцию, дискомфорт в груди или увеличение груди у мужчин, боль,
недомогание, мышечные боли, мышечные судороги; прибавка или потеря
веса
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из
1000): спутанность сознания.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до
1 человека из 10 000): снижение количества лейкоцитов, снижение
количества тромбоцитов, что может легко вызвать необычные синяки или
кровотечения (разрушение красных кровяных телец); повышение уровня
сахара в крови (гипергликемия); отек десен, вздутие живота (гастрит);
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи
желтуха), повышение уровня ферментов печени в сыворотке, которое
наблюдается в некоторых медицинских тестах; повышенный мышечный
тонус; воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся сыпью на
коже, чувствительность к свету, состояния, при которых существует
ассоциация проявлений, таких как скованность, тремор и/или двигательные
нарушения.
Побочные эффекты с неизвестной частотой проявления (невозможно
оценить по имеющимся данным):
тремор, жесткая осанка, невыразительное лицо, медленные и смешанные
движения, неуравновешенная походка.
Валсартан
Побочные эффекты с неизвестной частотой проявления (невозможно
оценить по имеющимся данным): снижение количества эритроцитов,
лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций; кровотечение или
спонтанное образование синяков; высокий уровень калия в крови;
аномальные результаты пробы печени; нарушение функции почек и тяжелое
нарушение функции почек; отек, особенно лица и шеи; боли в мышцах;
преходящая кожная сыпь, красно-пурпурные пятна; зуд; аллергическая
реакция; (признак состояния, называемого буллезным дерматитом).
Если вы испытаете что-либо из этого, немедленно сообщите об этом своему
врачу.
Сообщение о побочных эффектах
В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к
своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные
побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также
можете сообщить о побочных эффектах прямо посредством национальной
системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства
по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или e-mail:
farmacovigilenta@amdm.md . Сообщая о побочных эффектах, Вы можете
внести свой вклад в предоставлении дополнительной информации
относительно безопасности данного препарата.
5. Как хранить препарат Валодип
Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.
Не использовать данный препарат после истечения срока годности,
указанного на упаковке после ЕХР.
Не хранить при температуре выше 25ºС.
Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в
бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в
которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите
окружающей среды.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит Валодип
Активное действующее вещество: амлодипин и валсартан.
Валодип 5 мг/80 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой
содержит 5 мг амлодипина (в форме амлодипина безилат) и валсартана
80 мг.
Валодип 5 мг/160 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой
содержит 5 мг амлодипина (в форме амлодипина безилат) и валсартана
160 мг.
Валодип 10 мг/160 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой
содержит 10 мг амлодипина (в форме амлодипина безилат) и валсартана
160 мг.
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза
микрокристаллическая, маннит (E 421), магния стеарат, кроскармеллоза
натрия, повидон K25, кремния диоксид коллоидный безводный и натрия
лаурилсульфат в ядре и поливиниловый спирт частично гидролизованный,
титана диоксид (E 171), макрогол, железа оксид желтый (Е 172), в пленочной
оболочке.
Как выглядит Валодип и содержимое упаковки
Валодип 5 мг/80 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с
возможными темными вкраплениями, круглые, слегка двояковыпуклые, с
фаской.
Размеры таблетки: диаметр 8 мм, толщина 3,0-4,3 мм.
Валодип 5 мг/160 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, с
возможными темными вкраплениями, овальные, двояковыпуклые.
Размеры таблетки: диаметр 13х8 мм, толщина 3,8-5,4 мм.
Валодип 10 мг/160 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого
цвета, овальные, двояковыпуклые.
Размеры таблетки: диаметр 13х8 мм, толщина 3,8-5,4 мм.
Блистеры OPA-Aл-ПВХ /Aл: коробка с 14, 28, 30, 84, 90 и 98 таблетками,
покрытыми пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
Владелец свидетельства о регистрации
КRКА, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6,