* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Улькавис^® 120 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Висмута оксид

Прочитайте внимательно и полностью данный листок-вкладыш, перед  применением                                                                                                                                                                данного

лекарственного препарата, так как он содержит важную для Вас информацию.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится перечитать его.
• В случае если у Вас появятся дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.
• Данное лекарство было выписано только Вам. Не следует давать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них схожие симптомы заболевания с Вашими.
• Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Смотри раздел 4.

В данном листке-вкладыше Вы найдете:

1. Что такое Улькавис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Улькависа
3. Как применять Улькавис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Улькавис
6. Дополнительная информация
7. Что такое Улькавис и для чего он применяется

Абдоминальные симптомы на верхнем этаже могут быть вызваны воспалением слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки (первой части тонкой кишки). Улькавис лечит язвы и воспаление слизистой оболочки, образуя защитный слой (вроде пластыря) и помогает остановить раздражение, вызванное кислотой желудка. Он также обладает антибактериальной активностью в отношении Helicobacter pylori, бактерии, которая может вызывать воспаление слизистой оболочки и язвенную болезнь. Для окончательного излечения язвы необходимо уничтожить бактерии. Улькавис помогает вылечить или уменьшить инфекцию, вызванную этим микробом. Ваш лечащий врач может назначить вам препарат Улькавис в сочетании с другими лекарствами, чтобы помочь устранить Helicobacter pylori.

1. Что необходимо знать перед применением Улькависа

Не принимайте Улькавис

• если у Вас аллергия на висмута оксид или на какой-либо другой компонент данного препарата (перечисленный в разделе 6);
• если у Вас серьезно нарушена (тяжелая почечная недостаточность).

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Улькавис проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Не принимайте другие препараты, содержащие висмут, одновременно с Улькависом. Не рекомендуется длительный прием лекарственных препаратов, содержащих висмут. Ваш лечащий врач не назначит принимать препарат Улькавис более 2 месяцев.

Дети и подростки

Не следует принимать препарат Улькавис детям и подросткам.

Улькавис с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Не принимайте другие лекарства, особенно те, которые снижают кислотность желудка, менее чем за полчаса до или после приема Улькависа, так как они могут повлиять на действие лекарства. Улькавис может уменьшить действие антибиотиков, называемых тетрациклинами, при одновременном применении.

Улькавис вместе с пищей и напитками

Не ешьте и не пейте жидкость в течение получаса до или после приема Улькависа. Молоко, фрукты или  фруктовый сок могут повлиять на нормальный эффект лекарства.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или предполагаете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата.

Не принимайте Улькавис, если вы не беременны или кормите грудью, за исключением экстренных случаев.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Улькавис вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами.

Улькавис содержит лактозу

Если Ваш лечащий врач обратил Ваше внимание на то, что у Вас непереносимость некоторых углеводов, пожалуйста, уточните перед тем, как начать принимать данный препарат.

1. Как применять препарат Улькавис

Всегда принимайте данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых людей составляет 4 таблетки. Их можно принимать несколькими способами:

• по 1 таблетке 4 раза в сутки натощак, за полчаса до основных приемов пищи и на ночь перед сном.

или

• по 2 таблетки два раза в сутки, за полчаса до завтрака и за полчаса до ужина или перед сном.

Таблетки Улькавис следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Не ешьте и не пейте жидкости в течение получаса до или после приема таблетки. Даже если Вы не едите, вы должны принять 

таблетку/таблетки.

Продолжительность лечения

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки или желудка продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель.

Для эрадикации H. pylori выбор комбинации для лечения и продолжительности терапии (от 7 до 14 дней) должен учитывать индивидуальную переносимость пациента в соответствии с местными рекомендациями по резистентности и лечением.

Максимальная продолжительность лечения - 2 месяца; не принимайте Улькавис или любой другой препарат, содержащий висмут, в течение более длительного периода времени, чем это. Не принимайте другие препараты, содержащие висмут, в течение 2 месяцев после прекращения лечения Улькависом.

Если вы приняли больше, чем требуется Улькавис

Вам не нужно беспокоиться, если вы принимаете одну или две дополнительные таблетки за раз. Однако, если вы приняли много таблеток одновременно или в течение короткого периода времени, немедленно обратитесь к врачу. Примет все необходимые меры, чтобы висмут не усвоился. Кроме того, в течение нескольких недель следует контролировать функцию почек.

Если Вы забыли принять Улькавис

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее, когда вспомните, если еще не время принимать следующую дозу. В этом случае не принимайте пропущенную дозу.

1. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Во время приема Улькависа могут возникнуть опасные для жизни аллергические реакции. Признаки и симптомы аллергии включают внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла, затрудненное глотание, сыпь на коже и даже обморок. Если вы заметили какой-либо из вышеперечисленных симптомов, прекратите прием Улькависа и немедленно обратитесь к врачу. Эти эффекты серьезны, но очень редки (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000).

Другие побочные эффекты включают:

Очень частые побочные эффекты (которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• окрашивание стула (кала) в черный цвет. Это не должно вас беспокоить, так как оно исчезнет, как только вы закончите лечение.

Менее частые побочные эффекты (которые затрагивают 1 из 100 пользователей):

• тошнота, рвота, запор или диарея;
• преходящая кожная сыпь, зуд

Сообщения о побочных эффектах

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или по e­mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

1. Как хранить Улькавис

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после ЕХР. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Улькавис

• Активным действующим веществом является висмута оксид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит висмута оксида 120 мг, в форме висмута трикалия дицитрат (субцитрат висмута).
• Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки - крахмал кукурузный, повидон K30, поликрилин калия, макрогол 6000 и магния стеарат (E470b), целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат и магния стеарат, и в пленочной оболочке - поливиниловый спирт, макрогол 4000, тальк и титана диоксид (E 171).

Как выглядит Улькавис и содержимое упаковки

Круглые слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с фаской.

Улькавис выпускается в упаковках по 28, 56 и 112 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель

Владелец свидетельства о регистрации

KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6,

8501 Ново-Место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения