* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Citicodeal  Цитикодил 500мг (mg)

Нейротропный препарат

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению

Состав.

Каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:

активное вещество: цитиколин натрия USP   - 522,5 мг, что эквивалентно 500 мг цитико­лина USP;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят (приможель), коллоидный диоксид кремния, гипомеллоза (Е15), повидон (поливинил- пирролидон КЗО), стеарат магния, очищенный тальк, полиэтиленгликоль 6000, оксид железа (красный) USP, диоксид титана.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки кирпично-красного цвета, двояко­выпуклые, в форме каплет, гладкие с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа. Ноотропный препарат.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Действующим веществом препарата Цитикодил является цитиколин, который стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждается данными магнитно-резонансной спектроскопии. Благодаря описанному механизму действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных процессов, как работа ионообменных насосов и рецепторов, модуляция которых необходима для нормального проведения нервных импульсов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга. Экспериментальные исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (Al, А2, С и 0), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион. Цитиколин сохраняет запас энергии нейронов, ингибирует апоптоз и стимулирует синтез ацетилхолина. Экспериментально доказано, что цитиколин также проявляет профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга. Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно повышает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым ишемическим нарушением мозгового кровообращения, что совпадает с замедлением увеличения ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома. Цитиколин повышает уровень 

внимания и сознания, уменьшает выраженность когнитивных и неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга, способствует уменьшению проявлений амнезии.

Фармакокинетика.

Всасывание.

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм.

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема внутрь концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение.

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым С02.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, входе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом С02 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению:

-               острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

-               восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

-               черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной-терапии) и восстановитель­ный период;

-               когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозг.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к цитиколину или другим компонентам препарата; больные с высоким тонусом парасимпатической нервной системы.

Меры предосторожности.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения цитиколина у беременных. Цитикодил не следует применять в период беременности, кроме случаев крайней необходимости. В период беременности и кормления грудью препарат назначают только тогда, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные относительно экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод неизвестны. Дети.

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому лекарственный препарат назначают только тогда, когда ожидаемая польза превышает любой потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

В индивидуальных случаях некоторые побочные реакции со стороны ЦНС могут влиять на способность к управлению транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг/сутки (1 -4 таблетки).

Дозы препарата и сроки лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются врачом.

Пациенты пожилого возраста в корректировке дозы не нуждаются.

Побочные действия.

Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цитикодил может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка.

Случаи передозировки не отмечены.

Лекарственное взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффект леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

форма выпуска.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг; по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.

Условия отпуска из аптеки.

По рецепту.

Производитель:

Biodeal Pharmaceuticals Ltd..