* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующие вещества
  • Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 500 мг.
   

• Вспомогательные вещества

  Карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

   

• Состав пленочной оболочки

  Гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.

   

  Показания к применению

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
    • Инфекции дыхательных путей.
    • Инфекции уха, горла и носа.
    • Инфекции почек и мочевыводящих путей.
    • Инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции).
    • Инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей.
    • Инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей.
    • Инфекции опорно-двигательного аппарата.
    • Сепсис.
    • Перитонит.
    • Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

      Фармакокинетика

      • Всасывание

        После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на величину C _max и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% до 85%. C _max в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 0.76 мг/мл, 1.6 мг/мл, 2.5 мг/мл и 3.4 мг/мл соответственно.

         
      • Распределение

        Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных - 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.

        V _d составляет 2-3.5 л/кг.

        Связывание с белками плазмы - 30%.

        Проникает через плацентарный барьер.

         
      • Метаболизм и выведение

        Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой (50-70%); 15-30% - с калом. T _1/2 составляет 3-5 ч.

         

        Клиническая фармакология

        Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

        Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.

        Препарат активен в отношении:

        • Грамотрицательных бактерий:
          • Escherichia coli.
          • Salmonella spp.
          • Shigella spp.
          • Citrobacter spp.
          • Klebsiella spp.
          • Enterobacter spp.
          • Proteus mirabilis.
          • Proteus vulgaris.
          • Serratia marcescens.
          • Hafnia alvei.
          • Edwardsiella tarda.
          • Providencia spp.
          • Morganella morganii.
          • Vibrio spp.
          • Yersinia spp.
          • Haemophilus spp.
          • Pseudomonas aeruginosa.
          • Moraxella catarrhalis.
          • Aeromonas spp.
          • Pasteurella multocida.
          • Plesiomonas shigelloides.
          • Campylobacter jejuni.
          • Neisseria spp.
        • Внутриклеточных микроорганизмов:
          • Legionella pneumophila.
          • Brucella spp.
          • Chlamydia trachomatis.
          • Listeria monocytogenes.
          • Mycobacterium tuberculosis.
          • Mycobacterium kansasii.
          • Mycobacterium avium-intracellulare.
        • Грамположительных бактерий:
          • Streptococcus spp., в т.ч.:
            • Streptococcus pyogenes.
            • Streptococcus agalactiae.
          • Staphylococcus spp., в т.ч.:
            • Staphylococcus aureus.
            • Staphylococcus haemolyticus.
            • Staphylococcus hominis.
            • Staphylococcus saprophyticus.

        Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

        К препарату умеренно чувствительны:

        • Streptococcus pneumoniae.
        • Enterococcus faecalis.

        К препарату устойчивы:

        • Corynebacterium spp.
        • Bacteroides fragilis.
        • Pseudomonas cepacia.
        • Pseudomonas maltophila.
        • Ureaplasma urealyticum.
        • Clostridium difficile.
        • Nocardia asteroides.

        Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

        При приеме Ципринола не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

        Применение при беременности и кормлении грудью

        Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

        Противопоказания

        • Беременность.
        • Период лактации (грудного вскармливания).
        • Детский и подростковый возраст до 18 лет.
        • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

        С осторожностью назначают препарат в следующих случаях:

        • Атеросклероз сосудов головного мозга.
        • Нарушения мозгового кровообращения.
        • Психические заболевания.
        • Эпилепсия.
        • Судорожный синдром.
        • Выраженная почечная или печеночная недостаточность .
        • Пациенты пожилого возраста.

          Побочное действие

          • Со стороны пищеварительной системы

            Тошнота, рвота , диарея, псевдомембранозный колит , метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ , ЛДГ , билирубина .

             
          • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы

            Головная боль, Головокружение , повышенная утомляемость, чувство тревоги, тремор, повышение внутричерепного давления, периферическая паралгезия, Бессонница , кошмарные сновидения, спутанность сознания, Депрессия , галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), Обморок , мигрень , тромбоз церебральных артерий.

             
          • Со стороны органов чувств

            Нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

             
          • Со стороны системы кроветворения

            Эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

             
          • Со стороны костно-мышечной системы

            Редко - артрит, тендовагинит, разрыв сухожилий.

             
          • Со стороны мочевыделительной системы

            Кристаллурия, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, повышение уровня мочевины, креатинина ; задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек.

             
          • Аллергические реакции

            Кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия.

             
          • Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием

            Кандидоз.

             
          • Прочие

            Общая слабость, фотосенсибилизация.

      • Фармакокинетика в особых клинических случаях

        При хронической почечной недостаточности T _1/2 увеличивается до 12 ч.

        Взаимодействие

        При одновременном применении Ципринола с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.

        Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.

        При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса .

        При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту ) повышается риск развития судорог.

        Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

        При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

        Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

        Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

        При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин , метронидазол ) обычно наблюдается синергизм. Ципринол может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях.

        Передозировка

        Лечение: специфический антидот неизвестен. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (менее 10%).

        Способ применения и дозы

        Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.

        Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.

        Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

        • При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей

          При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут., при осложненных - по 500 мг 2 раза/сут.

           
        • При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей

          При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей - по 250 мг 2 раза/сут., в тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

           
        • При лечении гонореи

          При лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 мг.

           
        • При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатите, остеомиелите

          При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатите, остеомиелите - по 500 мг 2 раза/сут.

           
        • Для лечения диареи

          Для лечения диареи - по 250 мг 2 раза/сут.

           
        • Применение при нарушении функции почек

          Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

          При хронической почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина .

          Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза
          > 50	обычный режим дозирования
          30-50	250-500 мг 1 раз в 12 ч
          5-29	250-500 мг 1 раз в 18 ч

          
          

          Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 раз в 24 ч.

          Меры предосторожности

          При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита , который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

          При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

          В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.

          Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

          • Применение при нарушениях функции печени

            С осторожностью назначают препарат при выраженной печеночной недостаточности .

             
          • Применение при нарушениях функции почек

            Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.

            При хронической почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина .

            Клиренс креатинина (мл/мин)	Доза
            > 50	обычный режим дозирования
            30-50	250-500 мг 1 раз в 12 ч
            5-29	250-500 мг 1 раз в 18 ч

            
            

            Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 раз в 24 ч.

             
          • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

            При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.