* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Цетиризин-Астрафарм таблетки, п / о, по 10 мг №20 (10х2)

Состав лекарственного средства

действующее вещество: cetirizine;

1 таблетка содержит цетиризина дигидрохлорид *;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая лактоза, моногидрат; магния стеарат; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; покрытие «СелеКоат ™» (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, титана диоксид (Е 171)).

* В пересчете на 100% вещество 10 мг.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого цвета. На разломе видно два слоя.

Фармакологические

ООО «Астрафарм».

Украина, 08132, Кииивська обл., Киево-Святошинский р-н, г.. Вишневое, ул. Киевская, 6.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Производные пиперазина.

Код АТС R06A E07.

Цетиризин-Астрафарм - антигистаминный препарат II поколения; блокатор периферических H 1 гистаминовых рецепторов. По химическому строению - карбоксильное производное гидроксизина, основного метаболита цетиризина. Оказывает антигистаминное и противоаллергическое действие. Предотвращает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативное свойство.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; подавляет выделение медиаторов, участвующих в поздней стадии аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистамин-индуцированного бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Практически не оказывает седативного эффекта, антихолинергического и антисеротонинового действия при применении в рекомендованных дозах.

Цетиризина дигидрохлорид быстро абсорбируется из пищеварительного тракта, абсорбция - 70%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60 мин после приема. Период полувыведения составляет 7-10 часов. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита и выводится в неизмененном виде преимущественно почками.

Показания.

• Симптоматическая терапия сезонного и постоянного аллергического ринита (таких симптомов как ринорея, зуд в носу, чихание), а также неназальные симптомов, связанных с конъюнктивитом;
• зуд и крапивница различных типов, включая хроническую идиопатическую крапивницу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризина или другим компонентам препарата, а также к гидроксизина и к любым производных пиперазина. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин); редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы.

ОСОБЫЕ применении

При применении терапевтических доз не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г / л). Однако рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя.

Цетиризин-Астрафарм с осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью, эпилепсией или с риском возникновения судорог, а также пациентам пожилого возраста.

Показатели почечного клиренса могут быть изменены у пациентов пожилого возраста через снижение почечной функции, поэтому применять препарат этой категории пациентов следует с осторожностью.

Превышать рекомендуемая дозировка. Суточную дозу следует уменьшить в 2 раза для больных с почечной и печеночной недостаточностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Пациентам, которые управляют транспортными обслуживают механизированное оборудование, необходимо учитывать реакцию собственного организма на препарат (см. Раздел «Побочные эффекты»).

Одновременный прием препарата с другими средствами, угнетающими ЦНС, может вызвать дополнительное ослабление внимания и уменьшить работоспособность.

Дети

Противопоказан детям до 6 лет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь.

Взрослые и дети старше 6 лет: 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, желательно на ночь. При необходимости суточную дозу 10 мг можно разделить на две отдельные дозы 5 мг утром и 5 мг вечером.

В случае необходимости приема препарата в дозе 5 мг применяют другие лекарственные формы цетиризина с возможностью соответствующего дозирования.

Таблетки следует глотать, запивая 1 стаканом жидкости.

Продолжительность лечения зависит от течения и продолжительности заболевания и определяется врачом индивидуально для каждого больного.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется (при условии нормальной функции почек).

Пациенты с нарушением функции почек (умеренный и тяжелая степень): дозировка должна быть индивидуальным в зависимости от состояния функции почек. Следует обратиться к таблице, приведенной ниже, и откорректировать дозу согласно приведенной информации. Для того, чтобы воспользоваться таблицей, необходимо определить клиренс креатинина (КК) пациента (мл / мин). Значение УК (мл / мин) можно рассчитать на основе определенного креатинина сыворотки крови (мг / дл) с помощью формулы:

Коррекция дозирования для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Детям с нарушением функции почек дозировку корректируют индивидуально в зависимости от значения клиренса креатинина пациента и массы тела.

Пациентам с нарушением функции печени нет необходимости в коррекции дозы при нарушении только функции печени.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, диарея, головокружение, слабость, головная боль, мидриаз, зуд, бессонница, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи, повышенная утомляемость, недомогание, беспокойство.Передозировка у детей может вызвать возбуждение.

Лечение . Специфический антидот цетиризина неизвестен. При передозировке рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка следует проводить как можно быстрее после применения препарата с последующим приемом активированного угля. Цетиризин плохо выводится при проведении гемодиализа; эффективность перитонеального диализа не установлена.

Побочные эффекты

Цетиризин при применении в рекомендованных дозах оказывает незначительное побочное влияние на ЦНС, включает сонливость, утомляемость, головокружение и головная боль. В некоторых случаях сообщалось о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 -рецепторов, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаза, сухости во рту.

Сообщалось о случаях нарушения функции печени, которые характеризовались повышением уровней ферментов печени, сопровождавшиеся повышенным уровнем билирубина. Обычно состояние нормализовалось после прекращения приема препарата.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны крови: тромбоцитопения.

Со стороны нервной системы: парестезии, судороги, двигательные расстройства, дисгевзия, обморок, тремор, нарушение тонуса (дистония), дискинезия.

Со стороны органов зрения: нарушение аккомодации глаза, нечеткость зрения, непроизвольные движения глазного яблока.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, энурез.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, стойка медикаментозная эритема.

Общие нарушения: астения, недомогание, отек.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП и билирубина).

Со стороны психики: нервное возбуждение, тревожность, агрессивность, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, нервный тик.

Лабораторные исследования: увеличение массы тела.

Побочные эффекты у детей:

со стороны пищеварительного тракта: диарея;

со стороны психики: сонливость;

со стороны дыхательной системы: ринит;

общие нарушения: повышенная утомляемость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование фармакокинетического взаимодействия проводились цетиризина и псевдоэфедрина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина; фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось. В ходе исследования многократного применения теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина наблюдалось незначительное (16%) снижение клиренса цетиризина, тогда как диспозиция теофиллина не нарушалась при одновременном приеме цетиризина.

Применение цетиризина с циметидином, глипизидом, диазепамом и псевдоэфедрина не продемонстрировали доказательств побочных фармакодинамических взаимодействий.

Применение цетиризина с азитромицином, эритромицином, кетоконазолом, теофиллином и псевдоэфедрина не продемонстрировали доказательств побочных клинических взаимодействий. Кроме того, одновременное применение цетиризина с макролидами или кетоконазолом никогда не приводило к клиническим изменений на ЭКГ.

При многократного применения ритонавира (600 мг 2 раза в сутки) и цетиризина (10 мг в сутки) продолжительность экспозиции к цетиризина увеличилась примерно на 40%, тогда как диспозиция ритонавира несколько нарушалась (-11%) при одновременном приеме цетиризина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами пока неизвестна. Однако необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном применении со снотворными и седативными средствами, а также с алкоголем. Применение цетиризина одновременно с лекарственными средствами, оказывают ото действие, например гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности шум в ушах, головокружение.

Объем абсорбции цетиризина не снижается при приеме пищи, но время абсорбции уменьшается на 1 час.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

10 таблеток в блистере; 1 или 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.