* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав: 1 флакон содержит:

1г цефтриаксона (в виде цефтриаксона натриевой соли).

Описание: Белый порошок, заполненный  в прозрачные, бесцветные стеклянные флаконы с оранжевой флип-офф печатью.

Фармакотерапевтическая  группа: Цефалоспорины.

Фармакологическое действие:  Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Фармакодинамика: Действующее вещество цефтиаксон угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки бактерий. Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинства бета-лактамаз.

Активен в отношении аэробных грамположительных-Staphylococcus aureus (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Viridans group Streptococci), аэробных грамотрицательных микроорганизмов-Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Acinetobacter calcoaceticus, Haemophilus influenzae (включая ампициллин-резистентные и продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. пенициллиназообразующие штаммы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, многих штаммов Pseudomonas aeruginosa, анаэробных микроорганизмов-Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (большинство штаммов Clostridium difficile резистентны), Peptostreptococcus spр., Peptococcus spp.

Обладает активностью in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако безопасность и эффективность цефтриаксона при лечении заболеваний, вызванных этими микроорганизмами, в адекватных и хорошо контролируемых клинических испытаниях не установлена: аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Providencia spp. (включая Providencia rettgeri), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi), Shigella spp., аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus agalactiae,  анаэробные микроорганизмы — Prevotella (Bacteroides) bivius, Porphyromonas (Bacteroides) melaninogenicus.

Может действовать на мультирезистентные штаммы, толерантные к пенициллинам и цефалоспоринам первых поколений и аминогликозидам.

Фармакокинетика: После в/м введения полностью абсорбируется, Tmax достигается через 2–3 ч. При однократной в/в инфузии в течение 30 мин плазменная концентрация цефтриаксона при дозах 0,5; 1 и 2 г составляет 82, 151 и 257 мкг/мл. Cmax в плазме после однократной в/м инъекции в дозах 0,5 и 1 г- 38 и 76 мкг/мл. Накопление после повторных в/в или в/м введений в дозах от 0,5 до 2 г с 12- и 24-часовыми интервалами составляет 15–36% по сравнению с однократной инъекцией. Обратимо связывается с белками плазмы: при концентрации менее 25 мкг/мл - 95%, при концентрации 300 мкг/мл - 85%. Хорошо проникает в органы, жидкости организма (интерстициальную, перитонеальную, синовиальную, при воспалении мозговых оболочек - в спинномозговую), костную ткань. В грудном молоке обнаруживается 3–4% концентрации в сыворотке крови (больше при в/м, чем при в/в введении). При дозах 0,15–3 г у здоровых добровольцев T1/2- 5,8–8,7 ч; кажущийся объем распределения — 5,78–13,5 л; Cl плазменный — 0,58–1,45 л/ч; Cl почечный - 0,32–0,73 л/ч. От 30 до 67% выводится в неизмененном виде почками, остальное - с желчью. Около 50% выводится в течение 48 ч.

Показания к применению:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

• инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря);
• заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
• инфекции костей и суставов;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит);
• бактериальный менингит;
• эндокардит;
• сепсис;
• гонорея;
• сифилис;
• мягкий шанкр;
• болезнь Лайма (боррелиоз);
• брюшной тиф;
• сальмонеллез и сальмонеллоносительство;
• инфицированные раны и ожоги.

Профилактика послеоперационной инфекции.

Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.

Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к другим цефалоспоринам.

Специальные предостережения: При сочетании почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы и мониторинг концентрации в плазме (содержание в крови рекомендуется периодически контролировать и при изолированном нарушении функции печени или почек).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае длительного назначения обязательно выполнение цитологического анализа крови. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза, суперинфекции.

С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией, у недоношенных детей и пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Имеются сообщения о выявляемых при УЗИ изменениях желчного пузыря у больных, которые являются транзиторными и проходят после прекращения лечения.

Применения при беременности или кормлении грудью: При беременности возможно применение препарата Ц-КСОН, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный вред для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Способ применения и дозы: Препарат Ц-КСОН  вводят в/м и в/в; взрослым и детям старше 12 лет 1–2 г 1 раз в сутки, при необходимости - до 4 г (желательно в 2 введения через 12 часов). Длительность лечения зависит от вида инфекции и тяжести состояния. После исчезновения симптомов и нормализации температуры рекомендуется продолжать применение не менее трех дней. При неосложненной гонорее вводят в/м 0,25 г однократно. Для новорожденных до 2 недель доза составляет 20–50 мг/кг/сут, для детей от 3 недель до 12 лет - 20–80 мг/кг/сут, в 2 введения. Суточная доза не должна превышать 2 г, у недоношенных детей — 50 мг/кг, профилактика послеоперационных инфекций - 1 г однократно за 1/2–2 часа до операции. В/в в виде инфузии в течение 15–30 минут в концентрации 10–40 мг/мл.

Инъекционные растворы следует готовить непосредственно перед применением.

Для приготовления раствора для внутримышечных инъекций 1 г препарата растворяют в 5мл стерильной воды для инъекций (можно в 3.5 мл 1% раствора лидокаина - менее болезненное введение). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну ягодичную мышцу.

Для приготовления раствора для в/в инъекции 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Раствор вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

Побочные  действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение; судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, тромбоцитоз, лейкопения; анемия, в т.ч. гемолитическая анемия, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения,  агранулоцитоз, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, базофилия.

Со стороны органов ЖКТ: диарея,  тошнота или рвота, извращение вкуса, метеоризм; боль в животе, псевдомембранозный колит, диспепсия, транзиторное повышение активности трансаминаз (АСТ - 3,1%, АЛТ - 3,3%),  повышение уровня билирубина, желтуха, застой желчи («сладж») или псевдолитиаз (боль в эпигастральной области, анорексия, тошнота и рвота).

Со стороны мочеполовой системы: повышение мочевинного азота крови; повышение содержания креатинина и наличие цилиндров в моче;  гематурия, глюкозурия.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, лихорадка или озноб, анафилаксия, бронхоспазм, сывороточная болезнь, аллергическая пневмония.

Прочие:  кандидоз, вагинит, обильное потоотделение, прилив крови к лицу.

Местные реакции: боль, инфильтрат, чувствительность в месте инъекции, тромбофлебит после в/в введения.

Передозировка: Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие: Препарат Ц-КСОН усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. НПВС и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов увеличивают вероятность кровотечения, петлевые диуретики и нефротоксичные препараты - нарушений функций почек. Не взаимодействует с пробенецидом. Фармацевтически несовместим с другими противомикробными средствами и  этанолом.

Форма выпуска: Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г во флаконе, в комплекте с растворителем 10мл (1 полиэтиленовая ампула) стерильной воды для инъекций. Флакон с ампулой помещен в полимерный контейнер. Контейнер вместе с инструкцией по при­менению вложен в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить в защищенном от света и влаги месте, при  температуре  не выше 25 ºС.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.  «Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке».

Условия отпуска из аптек: по  рецепту  врача.

Производитель:

ZANEKA Healthcare Ltd

BHEL, ANCILLARY ESTATE, RANIPUR, HARIDWAR-249 403, ИНДИЯ