* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав и форма выпуска
Трентал®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 1 табл.
пентоксифиллин 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза- крахмал- тальк- кремния диоксид коллоидный- магния стеарат
оболочка: метакриловой кислоты сополимер- натрия гидроксид- макрогол (-полиэтиленгликоль)- 8000- тальк- титана диоксид (-Е171)-
в блистере 10 шт- в пачке картонной 6 блистеров.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
пентоксифиллин 20 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид- вода для инъекций
в ампулах по 5 мл- в пачке картонной 5 ампул.
Трентал® 400
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
пентоксифиллин 400 мг
вспомогательные вещества: повидон (-ПВП)-- гиэтеллоза (-гидроксиэтилцеллюлоза)-- тальк- магния стеарат
состав оболочки: гипромеллоза (-гидроксипропилметилцеллюлоза)-- бензиловый спирт- титана диоксид- тальк- макрогол (-полиэтиленгликоль)- 6000
в блистере 10 шт.- в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Трентал®
Таблетки по 100 мг: круглые двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого цвета.
Раствор для инфузий: почти прозрачный, бесцветный.
Трентал® 400
Таблетки пролонгированного действия: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА»
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - сосудорасширяющее, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови.
Фармакокинетика
Таблетки 100, 400 мг
После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (-19±13)-%-. Основной активный метаболит 1-(-5-гидроксигексил)--3,7-диметилксантин (-метаболит-1)- имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.
Т1/2 пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90%- выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.
У больных с нарушением функции печени Т1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.
Раствор для инфузий
Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Среди наиболее известных метаболитов — метаболит-1 (-М-1- гидроксипентоксифиллин)- образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (-M-IV)- и метаболит-5 (-M-V- карбоксипентоксифиллин)- — за счет окисления основного вещества. М-l имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин. Более 90%- принятой дозы пентоксифиллина выводится через почки и 3–4%- — с калом.
Т1/2 пентоксифиллина после в/в введения 100 мг составлял примерно 1,1 ч. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени Т1/2 пентоксифиллина увеличивается. Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (-168 л после 30 мин инфузии 200 мг)- и высокий клиренс, составляющий примерно 4500–5100 мл/мин. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
Фармакодинамика
Трентал® улучшает реологические свойства крови (-текучесть)- за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируя агрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
В качестве активного действующего вещества Трентал® содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматики при нарушении мозгового кровообращения.
Успех лечения при окклюзионном поражении периферических артерий (-например перемежающейся хромоте)- проявляется в удлинении дистанции ходьбы, устранении ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.
Показания препарата Трентал®
нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (-например «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия)-, трофические нарушения (-например трофическая язва голени, гангрена)-- обморожения, посттромботический синдром и др. (-при применении раствора для инфузий)--
нарушения мозгового кровообращения (-последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти)-, ишемические и постинсультные состояния-
нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза-
отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.
Противопоказания
Таблетки 100 мг и 400 мг
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата-
массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг-
острый инфаркт миокарда-
беременность-
период грудного вскармливания-
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
тяжелые сердечные аритмии (-риск ухудшения аритмии)--
артериальная гипотензия (-риск дальнейшего снижения АД, см. раздел «Способ применения и дозы»)--
хроническая сердечная недостаточность-
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки-
нарушенная функция почек (-Cl креатинина ниже 30 мл/мин)- (-риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»)--
тяжелые нарушения функции печени (-риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел «Способ применения и дозы»)--
после недавно перенесенных оперативных вмешательств-
повышенная склонность к кровоточивости, например в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (-риск развития более тяжелых кровотечений)-.
Раствор для инфузий
повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата-
массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг-
острый инфаркт миокарда-
тяжелые аритмии-
тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий-
неконтролируемая артериальная гипотензия-
беременность-
период грудного вскармливания-
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
артериальная гипотензия (-риск снижения АД)--
хроническая сердечная недостаточность-
нарушенная функция почек (-Cl креатинина ниже 30 мл/мин)- (-риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов)--
тяжелые нарушения функции печени (-риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов)--
повышенная склонность к кровоточивости, в т.ч. в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (-риск развития более тяжелых кровотечений)--
после недавно перенесенных оперативных вмешательств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия препарата Трентал®
Для всех лекарственных форм:
В случаях, когда Трентал® используется в больших дозах или при высокой скорости инфузий, иногда могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения- панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ.
Для таблеток дополнительно:
Со стороны пищеварительной системы: чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея.
Взаимодействие
Для всех лекарственных форм
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (-ингибиторы АПФ, нитраты)-.
Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (-непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики)-, антибиотиков (-в т.ч. цефалоспоринов)-.
Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (-риск возникновения побочных эффектов)-.
Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.
Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (-повышенный риск развития гипогликемии)-. Необходим строгий контроль за такими пациентами.
У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.
Передозировка
Таблетки 100, 400 мг
Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.
Раствор для инфузий
Симптомы: слабость, потливость, тошнота, цианоз, головокружение, снижение АД, тахикардия, обморочное состояние, сонливость или возбуждение, аритмия, гипертермия, арефлексия, потеря сознания, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (-рвота типа кофейной гущи)-.
Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.
При появлении первых признаков передозировки (-повышенная потливость, тошнота, цианоз)- немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Трентал®
Трентал® 400
Таблетки 100, 400 мг
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Обычная доза — по 1 табл. Трентала® 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг.
Обычная доза — по 1 табл. Трентал® 400 мг 2–3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (-Cl креатинина <30 мл/мин)- дозировка может быть снижена до 1–2 табл. в сутки.
Трентал®
Раствор для инфузий
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.
В/в, капельно, доза и способ назначения определяются тяжестью нарушений кровообращения, а также на основе индивидуальной переносимости препарата.
Обычная доза составляет две в/в инфузии в день (-утром и днем)-, каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (-2 амп. по 5 мл)- или 300 мг пентоксифиллина (-3 амп. по 5 мл)- в 250 мл или 500 мл 0,9%- раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Совместимость с другими инфузионными растворами должна тестироваться отдельно- использовать можно только прозрачные растворы.
Пентоксифиллин (-100 мг)- должен вводиться, по меньшей мере, в течение 60 мин. В зависимости от сопутствующих заболеваний (-сердечная недостаточность)- может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаях рекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.
После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2 табл. Трентала® 400 мг. Если 2 инфузии разделены более длительным интервалом, то 1 табл. Трентала 400 мг из дополнительно назначенных двух, может быть принята ранее (-приблизительно в полдень)-.
Если в силу клинических условий, выполнение в/в инфузии возможно лишь 1 раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 табл. Трентала® 400 мг (-в полдень — 2 табл. и вечером — 1 табл.)-. Длительная в/в инфузия Трентала — в течение 24 ч показана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями в покое, с гангреной или трофическими язвами (-III–IV стадии по Фонтену)-.
Доза Трентала®, вводимая парентерально в течение 24 ч, как правило, не должна превышать 1200 мг пентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть подсчитана по формуле: 0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом, будет составлять 1000 мг пентоксифиллина — для больного с массой 70 кг и 1150 мг пентоксифиллина — для больного весом 80 кг. У пациентов с почечной недостаточностью (-Cl креатинина <30 мл/мин)- необходимо снизить дозировку на 30–50%-, что зависит от индивидуальной переносимости препарата больным.
Для всех лекарственных форм дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного. Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (-пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга)-. В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД.
У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (-требуется коррекция дозы)-.
При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.
У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.
Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.
У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (-повышение биодоступности и снижение скорости выведения)-.
Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.
Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
При проведении в/в инфузий больной должен находиться в положении лежа.
Производитель
Aventis Pharma Ltd. (-Индия)-.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Трентал®
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 8–25 °C.
Срок годности препарата Трентал®
4 года