Травазол крем 15г
Производитель:
Bilim Ilac San. ve Tic.A.S, Турция
Срок годности:31.10.2029
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Травазол
Торговое название
Травазол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем 15г 1%
Состав
1г крема содержит
активные вещества: изоконазола нитрат 10мг
дифлюкортолонавалерат 1мг,
вспомогательные вещества: жидкий парафин,твин 60, динатриевую соль этилендиаминтетраацетат, вазелин, кетостеариловыйспирт, сорбитана стеарат, воду очищенную.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечениязаболеваний кожи. Глюкокортикостероидысильные в комбинации с другими препаратами.
Код АТС D07ХС04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Изоконазол быстро проникает из крема в кожуи достигает максимальной концентрации в ее роговом слое и в дерме уже через 1 чпосле нанесения. Изоконазол не инактивируется в коже путем метаболизма.Системная абсорбция через кожу низкая. Всосавшаяся часть дозы превращаетсяв 2,4-дихлороманделовую кислоту и2-(2,6-дихлоробензилокси)-2-(2,4-дихлорофенил)-уксусную кислоту и быстро экскретируется- 1/3 препарата с мочой и 2/3 - сжелчью.
Изоконазол не влияет на проницаемость иадсорбцию через кожу дифлюкортолона валерата. Дифлюкортолона валерат быстропроникает в кожу, в роговом слое его концентрация составляет около 150 мкг/мл(300 мкмоль/л) через 1 ч. Этот уровень поддерживается на протяжении не менее 7ч. Уровень кортикостероида в самом глубоком слое эпидермиса составлял около0,15 мкг/мл (0,3 мкмоль/л). Дифлюкортолона валерат частично гидролизируется вкоже и превращается в дифлюкортолон, имееющий подобную эффективность. Частькортикостероида, адсорбирующегося через кожу, системная абсорбция - около 2%. Попадаяв системный кровоток, дифлукортолона валерат быстро гидролизируется вдифлукортолон и соответствующую жирную кислоту. В печени метаболизируется в11-кета-дифлукортолон и два других метаболита. Период полувыведения составляет4ч. Большая часть экскретируется мочой и меньшая - с фекалиями.
Фармакодинамика
Крем Травазол обладает противогрибковым ипротивовоспалительным действием. Изоконазола нитрат принадлежит к группеимидазола с широким спектром противогрибковой активности. Он подавляет синтезэргостерола, который является основным компонентом стерола, играющего важнуюроль в поддержании и функционировании мембраны грибковой клетки. Это подавлениереализуется путем ингибирования зависимой 14-α-деметилазы цитохрома Р450 иблокированием превращения ланестерола в эргостерол.
Эффективен против грибков видов: Candida, дерматофитов и Malassezia furfur.Кроме того, проявляет антибактериальную активность в отношении некоторыхграмположительных бактерий, которые могут быть причиной вторичной инфекции вовремя курса кожной грибковой инфекции типа streptococcus, staphylococcus, micrococcus.
Дифлюкортолона валерат - местныйкортикостероидный препарат, обладающий противовоспалительным действием, котороеосуществляется путем ингибирования фосфолипазы А2 через липокортин.Дифлюкортолона валерат уменьшает боли, ожоги и зуд, подавляя воспаление иаллергические кожные заболевания.
Показания к применению
Поверхностные грибковые экзематозныеинфекции.
Способ применения и дозы
Наносят тонким слоем на инфицированнуюповерхность кожи 1 или 2 раза в день не более 7 дней.
Побочные действия
раздражение, зуд и чувство жжения на месте нанесения
- при длительном применении (более 4недель) и при применении на большой поверхности (10% поверхности площади тела иболее) возможно развитие атрофии кожи, угревой сыпи, гипопигментации,периорального дерматита, присоединение вторичной бактериальной инфекции,потемнение кожи и потница.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентампрепарата
туберкулез
инфекции герпеса или варицеллы
в период вакцинации живой вирусной вакциной
розацея
периоральный дерматит
беременность и период лактации
детский возраст до 14 лет.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Препарат предназначен только для наружногоприменения. Пациент должен быть предупрежден, что при отсутствии эффекта илипри появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата иобратиться к врачу.
Следует избегать попадания крема в глаза и на открытую раневую поверхность.
Передозировка
Симптомы: усиление системных побочныхэффектов, связанных с всасыванием дифлюкортолона – подавление функциигипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Крем 15 мг в тубе 1%
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света местепри температуре ниже 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности,указанного на упаковке.