* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• Действующие вещества
  • Транексамовая кислота 250 мг.
   

• Вспомогательные вещества

  Целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмала), тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

   

• Состав оболочки

  Гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

   

В блистере 10 таблеток. В упаковке 1 блистер.

Показания к применению

• Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне генерализованного усиления фибринолиза:
  • Кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде.
  • Послеродовые кровотечения.
  • Ручное отделение последа.
  • Отслойка хориона.
  • Кровотечение при беременности.
  • Злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез.
  • Гемофилия.
  • Геморрагические осложнения фибринолитической терапии.
  • Тромбоцитопеническая пурпура.
  • Лейкозы.
  • Заболевания печени.
  • Предшествующая терапия стрептокиназой .
• Кровотечения или риск развития кровотечений на фоне местного усиления фибринолиза:
  • Маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения.
  • Гематурия.
  • Кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом.
• Наследственный ангионевротический отек.
• Аллергические заболевания, в т.ч.:
  • Экзема.
  • Аллергические дерматиты.
  • Крапивница.
  • Лекарственная и токсическая сыпь.
• Воспалительные заболевания ротовой полости и глотки, в т.ч:
  • Тонзиллит.
  • Фарингит.
  • Ларингит.
  • Стоматит.
  • Афты слизистой оболочки полости рта.

    Фармакокинетика

    • Всасывание

      При приеме внутрь в дозе 0.5-2 г абсорбируется 30-50% препарата. При приеме внутрь в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения С _max - 3 ч, а составляет 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно.

       
    • Распределение

      Связывание с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%.

      Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной). Проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный V _d - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется в течение 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

       
    • Метаболизм и выведение

      Метаболизируется в незначительной степени. Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. Кривая AUC имеет трехфазную форму с Т _1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь - клубочковая фильтрация), более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.

       
    • Фармакокинетика в особых клинических случаях

      При нарушениях функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

       

      Клиническая фармакология

      Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза.

      Специфически ингибирует активацию плазминогена и его превращение в плазмин. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

      За счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, обладает противоаллергическим и противовоспалительным действием.

      В экспериментальных исследованиях подтверждена собственная анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

      Применение при беременности и кормлении грудью

      Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

      Противопоказания

      • Субарахноидальное кровоизлияние.
      • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

      C осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях:

      • При тромбозах (в т.ч. при тромбозе сосудов головного мозга, инфаркте миокарда, тромбофлебите глубоких вен, тромбоэмболическом синдроме) или при угрозе их развития.
      • При тромбогеморрагических осложнениях (в комбинированной терапии с гепарином и непрямыми антикоагулянтами).
      • Нарушение цветового зрения.
      • Гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком).
      • Почечная недостаточность (из-за увеличения риска кумуляции).

        Побочное действие

        • Со стороны пищеварительной системы

          Анорексия , тошнота, рвота , изжога , диарея.

           
        • Со стороны ЦНС

          Головокружение , слабость, сонливость, нарушение цветовосприятия, нечеткость зрения.

           
        • Со стороны свертывающей системы крови

          Редко - тромбоз, тромбоэмболия.

           
        • Со стороны сердечно-сосудистой системы

          Тахикардия , боль в грудной клетке.

           
        • Аллергические реакции

          Кожная сыпь, зуд, крапивница.

          Взаимодействие

          При совместном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

          Передозировка

          Данные о передозировке препарата не предоставлены.

          Способ применения и дозы

          • При простатэктомии или операции на мочевом пузыре

            При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/в ( Транексам р-р д/ин. 50 мг/мл амп. 5 мл уп. 10 Мир-Фарм ) во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь до исчезновения макрогематурии.

             
          • Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба

            Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/в в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают внутрь в дозе 25 мг/кг 3-4 раза/сут в течение 6-8 дней.

             
          • При местном фибринолизе

            При местном фибринолизе препарат назначают внутрь в дозе 1.0-1.5 г 2-3 раза/сут.

             
          • При профузном маточном кровотечении

            При профузном маточном кровотечении назначают внутрь в дозе 1.0-1.5 г 3-4 раза/сут в течение 3-4 дней.

             
          • При повторных носовых кровотечениях

            При повторных носовых кровотечениях препарат назначают внутрь в дозе 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней.

             
          • После операции конизации шейки матки

            После операции конизации шейки матки назначают внутрь в дозе 1.5 г 3 раза/сут в течение 12-14 дней.

             
          • При наследственном ангионевротическом отеке

            При наследственном ангионевротическом отеке назначают внутрь по 1-1.5 г 2-3 раза/сут постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.

             
          • Применение при нарушении функции почек

            Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.

            Концентрация креатинина в крови	Доза Транексама для приема внутрь	Доза Транексама для в/в введения
            120-250 мкмоль/л	15 мг/кг 2 раза/сут	10 мг/кг 2 раза/сут
            250-500 мкмоль/л	15 мг/кг 1 раз/сут	10 мг/кг 1 раза/сут
            > 500 мкмоль/л	7.5 мг/кг 1 раз/сут	5 мг/кг 1 раз/сут

             

            Меры предосторожности

            Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотров окулиста на предмет остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна.

            • Применение при нарушениях функции почек

              Пациентам с нарушениями функции почек необходима коррекция режима дозирования.

              Концентрация креатинина в крови	Доза Транексама
              120-250 мкмоль/л	15 мг/кг 2 раза/сут
              250-500 мкмоль/л	15 мг/кг 1 раз/сут
              > 500 мкмоль/л	7.5 мг/кг 1 раз/сут Условия хранения Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года. Хранить в местах недоступных для детей. Не использовать после истечения срока годности.