* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав

1 ампула раствора для в/в введения содержит:

• Действующие вещества
  • Тиоктовая кислота (в форме трометамоловой соли) 600 мг.
   

• Вспомогательные вещества

  Трометамол, вода д/и.

   

В ампуле темного стекла 24 мл раствора для в/в введения. В упаковке 5 ампул.

Показания к применению

• Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полиневропатии.

  Клиническая фармакология

  Препарат, регулирующий обмен веществ.

  Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки. Выполняет функцию коэнзима в метаболизме веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием и защищающих клетку от воздействия свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от солей тяжелых металлов.

  Тиоктовая (α-липоевая) кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину , проявляющийся в повышении утилизации глюкозы.

  У пациентов с сахарным диабетом применение препарата приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови .

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности возможно только под строгим наблюдением врача и только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

  Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о тератогенном действии препарата.

  Неизвестно, выделяется ли тиоктовая (α-липоевая) кислота с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

  Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.

  Клинические данные о применении препарата у детей и подростков отсутствуют, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.

  Побочное действие

  • Со стороны ЦНС

    Редко после в/в введения препарата - судороги, диплопия; при быстром в/в введении - повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.

     
  • Аллергические реакции

    Кожная сыпь, крапивница, зуд, а также системные аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

     
  • Со стороны свертывающей системы крови

    Редко после в/в введения препарата - точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функции тромбоцитов).

     
  • Со стороны эндокринной системы

    В отдельных случаях в связи с улучшением утилизации глюкозы возможно развитие симптомов гипогликемии ( Головокружение , повышенное потоотделение, головная боль, расстройство зрения).

     

    Взаимодействие

    При одновременном назначении с Тиоктацидом 600 Т отмечается снижение эффективности цисплатина .

    Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому не следует назначать Тиоктацид 600 Т одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальцийсодержащими молочными продуктами).

    При одновременном применении с Тиоктацидом 600 Т может усиливаться гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

    Передозировка

    • Симптомы: генерализованные судорожные припадки, выраженные нарушения КЩР, ведущие к лактоацидозу, гипогликемическая Кома, тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к летальному исходу.
    • Лечение: немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации и симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

      Способ применения и дозы

      При выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полиневропатии назначают в/в в начальной дозе 600 мг/сут (1 амп.) в течение 2-4 недель. В дальнейшем возможно назначение препарата в дозе 300 мг/сут.

      • Правила приготовления и введения инфузионного раствора

        Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 амп. Тиоктацида 600 Т растворяют в 100-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Инфузионное введение препарата следует осуществлять медленно, со скоростью не более 50 мг/мин, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида 600 Т в мин. Продолжительность инфузии - 30 мин.

        Кроме того, возможно в/в струйное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.

        Из-за чувствительности активного вещества к свету ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением. Инфузионный раствор следует беречь от света (например, в алюминиевой фольге). Приготовленный инфузионный раствор, защищенный от света, годен к применению в течение 6 ч.

         

        Меры предосторожности

        Пациентам, получающим Тиоктацид 600 Т, следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения, т.к. постоянное употребление алкоголя является фактором риска развития полиневропатии и может снизить эффективность препарата.

        В период лечения препаратом Тиоктацид 600 Т, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови . В некоторых случаях может потребоваться уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

        Условия хранения

        • Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
        • Срок годности: 4 года.
        • Хранить в местах недоступных для детей.
        • Не использовать после истечения срока годности.