* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Тиогамма^®Турбо Сет

600 мг/50 мл раствор для перфузий

Альфа-липоевая кислота

1. ЧТО ТАКОЕ ТИОГАММА ТУРБО-СЕТ И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ. Альфа-липоевая кислота – активное вещество Тиогаммы Турбо-Сет – вещество, вырабатываемое человеческим организмом и влияющее на определенные обменные функции организма. Также тиоктовая кислота обладает антиокислительными свойствами, защищающими нервные клетки от реактивных продуктов распада. Тиогамму Турбо-Сет используют при парестезиях (покалываниях, онемениях) при диабетическойполинейропатии, поражающей нервы организма.

2. ПЕРЕД ТЕМ КАК ПРИМЕНЯТЬ ТИОГАММУ ТУРБО-СЕТ. Не используйте Тиогамму Турбо-Сет •если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к альфа-липоевой кислоте или любому другому из остальных компонентов Тиогаммы Турбо-Сет. • если вы – ребенок или подросток, так как не существует достаточных сведений о безопасности применения Тиогаммы Турбо-Сет в этой возрастной группе. Проявляйте особую осторожность при введении вам Тиогаммы Турбо-Сет • были отмечены аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности), в том числе, состояние шока с угрозой для жизни (резкий коллапс кровообращения) при применении Тиогаммы Турбо-Сет в качестве раствора для инъекций или капельниц (см.п.4 Побочные действия). Поэтому ваш врач должен наблюдать за вами в период применения Тиогаммы Турбо-Сет на предмет появления ранних симптомов (зуд, тошнота, общее недомогание и т.д.). При появлении подобных симптомов лечение следует немедленно прекратить; возможно, потребуется применение других терапевтических мер. Важное предостережение: Альфа-липоевая кислота образует сложные труднорастворимые соединения с молекулами сахаридов (например, раствором левулозы). Кроме того, раствор для перфузий нельзя сочетать с растворами глюкозы, раствором Рингера и другими несколькими растворами. Ваш врач должен обеспечить разведение Тиогаммы Турбо-Сет только совместимыми растворами.

Применение других лекарственных средств. Просим сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно любые другие лекарства, в том числе из числа медикаментов, отпускаемых без рецепта. Нельзя исключить, что сочетанное применение Тиогаммы Турбо-Сет может привести к потере эффекта цисплатина (химиотерапевтический препарат). Сахароснижающий эффект противодиабетических средств (инсулина или пероральных антидиабетиков) может усилиться. Поэтому, особенно в начале лечения Тиогаммой Турбо-Сет, рекомендуется провести повторный контроль гликемии. В отдельных случаях, для предупреждения развития гипогликемии, может потребоваться снижение дозы инсулина, соответственно, пероральных противодиабетических средств, в соответствии с рекомендациями вашего врача.

Применение Тиогаммы Турбо-Сет вместе с пищей и напитками. Периодическое употребление спиртных напитков – существенный фактор риска для развития заболевания, предполагающего нервную диструкцию, ставя тем самым под угрозу лечение Тиогаммой Турбо-Сет. Поэтому пациентам с полинейропатией (диабетической нервной диструкцией) рекомендуется вообще избегать употребления алкогольных напитков. Это применимо и в периоды перерыва между двумя этапами лечения.

Беременность и лактация. Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту до применения любого лекарственного средства. Общее правило при любой терапии – применение лекарственных средств в период беременности и лактации только после внимательного учета соотношения риска и пользы. Если вы беременны или кормите грудью, нельзя начинать лечение альфа-липоевой кислотой, если в этом нет неотложной необходимости, и вы не находитесь под внимательным наблюдением вашего врача, так как на данный момент нет никакой доступной информации по данной группе пациентов. Специальные исследования, проведенные на животных, не выявили ничего нового в связи с нарушениями репродуктивной функции или действиями, сохраняющими данную концепцию в зоне риска. Возможный переход альфа-липоевой кислоты в материнское молоко не известен.

Управление транспортными средствами и использование оборудования. Тиогамма Трубо-Сет не влияет на способность к управлению транспортными средствами или использованию оборудования.

. КАК ВАМ ВВОДИТЬ ТИОГАММУ ТУРБО-СЕТ. Если ваш врач не рекомендовал вам иначе, обычная доза составляет: При ярко выраженных парестезиях при диабетической полинейропатии суточная доза составляет одну ампулу Тиогаммы Турбо-Сет (соответственно 600 мг альфа-липоевой кислоты). Путь введения. Внутривенное введение. Тиогамма Турбо-Сет вводится непосредственно из флакона в виде короткой внутривенной капельницы (но не менее 30 минут).

Срок применения. Тиогамму Турбо-Сет вводят в начальной фазе лечения в течение 2-4 недель. Для продолжения лечения используют 600 мг альфа-липоевой кислоты в сутки, в виде таблеток, покрытых оболочкой. Так как диабетическая полинейропатия – длительное заболевание, возможно, вам потребуется принимать данное лекарство постоянно. Ваш врач решит, что лучше в вашем случае. Просим сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы заметили что действие Тиогаммы Турбо-Сет слишком сильное или слишком слабое. Если вам ввели больше Тиогаммы Турбо-Сет, чем необходимо. В случае передозировки может наступить состояние тошноты, рвоты и головная боль. Отмечены отдельные случаи тяжелых симптомов токсичности, иногда опасных для жизни. Они включают: • общие приступы судорог; • большое количество кислоты (нарушение кислотно-щелочного баланса с накоплением лактозы) в вашей крови; • существенные нарушения свертываемости крови. Они могут возникнуть при приеме свыше 10 г альфа-липоевой кислоты одновременно с высоким объемом употребления спиртных напитков.

Поэтому при подозрении на значительную дозу Тиогаммы Турбо-Сет необходима срочная госпитализация и применение адекватных мер, в соответствии с общими принципами лечения в случае отравления.

Если вы прекратили введение Тиогаммы Турбо-Плюс. Не прекращайте лечение Тиогаммой Турбо-Сет, не обсудив это с вашим врачом.

При наличии любых дополнительных вопросов по поводу данного продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Как и любые медикаменты, Тиогамма Турбо-Сет может вызвать побочные действия, хотя они возникают не у всех лиц. Частота возникновения нижеуказанных побочных действий определяется с применением следующих условных обозначений: Очень часто: наступают у более 1 пользователя из 10. Часто: наступают у 1 из 10 пользователей из 100. Не очень часто: наступают у 1 из 10 пользователей из 1000. Редко: наступают у 1 из 100 пользователей из 10000. Очень редко: наступают у менее 1 пользователя из 10000. Неизвестной частоты: частоту встречаемости невозможно определить по имеющимся данным. Побочные действия или признаки, которые вы должны заметить и принять во внимание при их наступлении: Неизвестной частоты: реакции повышенной чувствительности во всем теле (включая шок); из-за повышенного употребления глюкозы, уровень сахара в вашей крови может уменьшиться (гипогликемия), кожные аллергические реакции (такие как преходящие кожные высыпания, крапивница, зуд). При введении Тиогаммы Турбо-Сет менее чем за 30 минут, может возникнуть внутричерепное давление и затрудненное дыхание. Эти побочные действия быстро проходят. Очень редко: Нарушение вкусовых ощущений и судороги, раздвоение зрения, кровотечения на уровне кожи (пурпура), боль, покраснение места введения, нарушения функции тромбоцитов в крови и свертываемости крови (тромбопатии).

Если какое-либо из побочных действий становится тяжелым или вы заметили любое побочное действие, не указанное в данном листке-вкладыше, просим сообщить вашему врачу или фармацевту.

5.КАК ХРАНИТЬ ТИОГАММУ ТУРБО-СЕТ. Беречь от детей. Не применяйте ТогаммуТрубо-Сет по истечении срока годности, указанного на коробке и на этикетке ампулы, после Ехр. Датой истечения срока годности считается последний день соответствующего месяца. Хранить при температуре до 25°С, в защищенном от света месте. Пригодность раствора после первого вскрытия или разведения. Раствор для перфузий, полученный после разведения, можно хранить в течение 6 часов, в защищенном от света месте. Медикаменты нельзя выбрасывать на пути следования воды или бытовых отходов. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут охране окружающей среды.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ. Что содержит Тиогамма Турбо-Сет. Активное вещество – альфа-липоевая кислота. Каждый флакон на 50 мл раствора для перфузий содержит 600 мг альфа-липоевой кислоты в виде 1167,70 мг меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты. Остальные компоненты это: меглумин, макрогол 300 и вода для инъекционных препаратов. Как выглядит Тиогамма Турбо-Сет и содержимое упаковки. Тиогамма Турбо-Сет – прозрачный раствор от желтоватого до зеленовато-желтого цвета, без видимых частиц. Тиогамма Турбо-Сет выпускается в коробках по 10 флаконов из бурого стекла, по 50 мл.

Владелец разрешения на размещение на рынке. Wörwag Pharma GmbH&Co.KG Calwer Strasse 7,71034 Böblingen Германия

Изготовитель. Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH Industrienstrasse, 3, 34212 Melsungen Германия

Данный листок-вкладыш утвержден в  июне 2016 г.

Следующая информация предназначена только для врачей и профессиональных работников здравоохранения:

Способ введения: Вводят внутривенно, после разведения, в виде медленной перфузии в течение не менее 30 минут (не быстрее, чем 50 мг альфа-липоевой кислоты/ 2 мл раствора для перфузий в минуту). Внутривенное введение осуществляется специализированным медицинским персоналом под строгим контролем врача. Вливание проводится непосредственно из флакона с использованием стандартного оборудования для инфузии и мешка для защиты от света, входящего в первоначальную упаковку. Из-за светочувствительности активного вещества флакон должен быть извлечен из упаковки непосредственно перед использованием.

Несовместимость. Альфа – липоевая кислота вступает в реакцию in vitro с ионическими соединениями металлов (например, с цисплатином). Альфа – липоевая кислота образует с молекулами углеводов (например, раствором левулозы) труднорастворимые сложные соединения. Кроме того, раствор для перфузий несовместим с растворами, содержащими глюкозу, раствором Рингера и с растворами, вступающими в реакцию с SH-группами и дисульфидными мостиками.