* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тиоктовая кислота

1.Что такое Тиогамма 600 перорально и для чего используется

Тиогамма 600 перорально является препаратом для лечения невропатий (нервных расстройств). Активное вещество, тиоктовая кислота образуется и в организме и влияет на некоторые метаболические эффекты в организме.

Показания Чувствительные нарушения при поражениях нервной системы (диабетическая полинейропатия), вызванные сахарным диабетом. У многих диабетиков рано или поздно могут возникнуть нарушения обмена вещество со стороны нервной системы, которые вызывают различные нарушения чувствительности. Это покалывающие ощущения, параэстезия, жжение в ногах, синдром беспокойных ног и нарушения чувствительности. Как правило, эти расстройства выражены, особенно в нижних конечностях. Тиогамма 600 перорально может предотвратить данные нарушения чувствительности.

2. Необходимая информация перед началом применения Тиогамма 600 перорально

Не следует принимать Тиогамма 600 перорально:

• при аллергии (гиперчувствительность) на тиоктовую кислоту или любой другой компонент Тиогамма 600 перорально (см. пункт 6 «Дополнительная информация» для списка компонентов);

• если вы ребенок или подросток, так как недостаточно информации о безопасности использования Тиогамма 600 перорально в этой возрастной группе.

Особые указания и предостережения Перед началом применения Тиогамма 600 перорально проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом:  Не требуется никаких специальных мер предосторожности.

Родственники / с определенным генотипом человеческого лейкоцитарного антигена (который чаще встречается у японских и корейских пациентов, но также может наблюдаться у белых людей), более склонны к развитию синдрома аутоиммунного инсулина (нарушение гормонов, регулирующих уровень глюкозы в крови, с заметным снижением концентрации сахара в крови) при лечении тиоктовой кислотой.

Тиогамма 600 перорально с другими препаратами

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные средства, в том числе и без рецепта.

Особенно, сообщите лечащему врачу о приеме следующих препаратов:

- цисплатин (используется для лечения рака)

- лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные противодиабетики. Эффект снижения сахара в крови этих лекарств может быть усилен препаратом Тиогамма 600 перорально. Поэтому, особенно в начале лечения препаратом Тиогамма 600 перорально, рекомендуется повторный контроль уровня глюкозы в крови (сахара в крови). В отдельных случаях, чтобы предотвратить появление гипогликемии (снижения уровня сахара в крови), может потребоваться снизить дозу инсулина или пероральных противодиабетиков – в соответствии с рекомендациями вашего лечащего врача.

Тиогамма 600 перорально с пищей, напитками

Регулярное потребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования расстройства, связанного с разрушением нервов, что ставит под угрозу успех терапии препаратом Тиогаммы 600 перорально. Поэтому пациентам с полинейропатией (диабетическое разрушение нервов) обычно рекомендуется избегать употребления алкоголя. Это также относится и к перерывам между двумя этапами лечения.

Беременность, лактация

Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения данного препарата. Общее правило в любой терапии заключается в том, чтобы препараты, использовались во время беременности и грудного вскармливания только после тщательного рассмотрения соотношения риск-польза.

Если вы беременны или кормите грудью, вам не следует начинать лечение тиоктовой кислотой, если в этом нет обязательной необходимости, и при условии тщательного контроля со стороны вашего лечащего врача, потому что на данный момент отсутствует какая-либо доступная информация, для данной группы пациентов.

О возможном переходе тиоктовой кислоты в грудное молоко ничего не известно.

Управление транспортными средствами и работа с оборудованием

Пациенты, управляющие транспортными средствами и работающие с оборудованием, должны быть предупреждены о редкой возможности появления зрительных нарушений.

Важная информация о компонентах Тиогамма 600 перорально

Тиогамма 600 перорально содержит моногидрат лактозы.

Если ваш лечащий врач сообщил вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать данный препарат.

Информация для диабетиков:

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0,0041 ХЕ (хлебных единиц).

3. Способ применения Тиогамма 600 перорально 

Всегда используйте Тиогамма 600 перорально в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Если ваш врач не рекомендовал иного, ежедневная доза составляет 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой Тиогамма 600 перорально (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).

Способ применения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Тиогамма 600 перорально, следует проглатывать целиком (не разжевывая) с достаточным количеством жидкости. Принимать вне зависимости от приема пищи.

Длительность приема

Поскольку диабетическая полинейропатия является долговременной болезнью, вам может потребоваться использовать данный препарат постоянно. Ваш врач определит, что лучше в вашем случае.

Просьба обратиться к вашему лечащему врачу или фармацевту, если вы заметили, что эффект от Тиогамма 600 перорально слишком сильный или слишком слабый.

При применении повышенной дозы Тиогамма 600 перорально

На данный момент неизвестны случаи интоксикации тиоктовой кислотой и не ожидаются, учитывая свойства вещества. Они могут возникать в отдельных случаях, в частности одновременно, при высоком потреблении алкогольных напитков.

При подозрении на значительную передозировку препаратом Тиогамма 600 перорально необходимо явиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы для принятия соответствующих мер в соответствии с общими принципами лечения в случае интоксикации.

Если Вы забыли принять Тиогамма 600 перорально

Если Вы забыли принять дозу, примите следующую дозу согласно схеме лечения. Не следует принимать двойную дозу в целях компенсации пропущенной.

Прекращение применения Тиогамма 600 перорально

Не следует прекращать принимать Тиогамма 600 перорально без соответствующей рекомендации врача.

При возникновении дополнительных вопросов относительно данного препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные реакции

Как и все лекарственные средства, Тиогамма 600 перорально может вызвать побочные реакции, хотя и не у всех. Частота побочных реакций, перечисленных ниже, определяется с использованием следующей конвенции

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 пользователя из 10

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пользователей из 100

Менее часто: могут наблюдаться у 1 из 10 пользователей из 1000

Редко: могут наблюдаться у 1 из 10 пользователей из 10 000

Очень редко: могут наблюдаться менее чем у 1 пользователя из 10 000

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным.

На сегодняшний день никаких побочных реакций с использованием лекарственных препаратов, содержащих тиоктик, не поступало. Однако побочные реакции, которые имели место после внутривенного введения, не могут быть исключены с уверенностью после перорального применения. Они могут вызывать головные боли, затрудненное дыхание и кожные реакции. Однако, в отдельных случаях, после внутривенного введения могут наблюдаться мышечные спазмы, нарушения зрения, пирексия и нарушения функции тромбоцитов крови и свертывания крови (тромбопатия). Если какая-либо из побочных реакций становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше, просьба сообщить об этом лечащему врачу или фармацевту. С неизвестной частотой: гормональное нарушение, регулируещее гликемию, с заметным снижением уровня сахара в крови (синдром аутоиммунного инсулина).

5. Условия хранения Тиогамма 600 перорально Следует хранить данный препарат в недоступном для детей месте. Не следует использовать данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности, относится к последнему дню соответствующего месяца.  Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.  Не следует выбрасывать лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как поступить с препаратами, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6.Содержание упаковки и другая информация

Содержание Тиогамма 600 перорально

• Активным веществом является тиоктовая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 600 мг тиоктовой кислоты.

• Вспомогательные вещества: ядро: гипромеллоза 6 мПас, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кармеллоза натрия, тальк, симетикон (в виде 30% водной эмульсии), магния стеарат; пленочная оболочка: макрогол, 6000 - гипромеллоза 6 мПас: тальк, натрия лаурилсульфат.

Описание Тиогамма 600 перорально и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с гладкой поверхностью, слегка блестящие, с разделительной риской на каждой из сторон, желтого цвета с белыми вкраплениями

Тиогамма 600 перорально доступна в картонных коробках, по 30, 60 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец регистрационного свидетельства и производители

Владелец регистрационного свидетельства

Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ /Worwag Pharma GmbH & Co. KG

7 71034 Боблинген, Германия

Производители:

Артезан Фарма ГмбХ и Ко КГ / Artesan Pharma GmbH & Co.KG

1, 29439, Люхов, Германия

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstraße / Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ,

Гелльштрассе, 1, 84529, Титтмонинг, Германия.

Данный проспект был перепроверен в сентябре 2016 г.

Подробная информация относительно данного лекарства доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ): http: // nomenclator.amed.md/.