* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Сульфасалазин ЕН

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг

Состав

1. ЧТО ТАКОЕ СУЛЬФАСАЛАЗИН И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

Сульфасалазин ЕН содержит сульфасалазин – кишечное и противоревматическое противовоспалительное средство. Бактерии ободочной кишки превращают сульфасалазин в сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту. Сульфапиридин снижает системное воспаление.   5-аминосалициловая кислота снижает воспаление ободочной кишки. Сульфасалазин ЕН не оказывает  болеутоляющего действия.

Лекарство используется при:

• обострении хронических воспалительных кишечных заболеваний (язвенный колит и болезнь Крона);
• предупреждении обострения язвенного колита;
• ревматоидном артрите у взрослых и ревматоидном артрите у детей (ювенильный ревматоидный полиартрит), не поддающихся достаточно хорошо  лечению нестероидными противовоспалительными препаратами.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СУЛЬФАСАЛАЗИНА ЕН

Не применяйте Сульфасалазин ЕН

• если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к сульфасалазину, сульфонамидам, салицилатам или любому из вспомогательных веществ медикамента;
• если у вас острая перемежающаяся порфирия;
• детям младше 2 лет.

Будьте особенно внимательны при применении Сульфасалазина ЕН

Сообщите вашему врачу, если у вас имеются другие хронические заболевания, нарушения обмена веществ, если у вас повышенная чувствительность или если вы проходите лечение другими лекарствами.

Во время лечения Сульфасалазином ЕН необходимо употреблять достаточные количества жидкости, для предотвращения образования камней в почках.

Перед началом лечения и периодически во время лечения ваш врач посоветует вам сдавать лабораторные анализы (анализы крови и мочи).

Если вы страдаете печеночными или почечными заболеваниями, болезнями крови, бронхиальной астмой, аллергией или дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, ваш врач может принять решение о неприемлемости лечения для вас или может дать вам дополнительные указания.

Препарат не рекомендуется при системной форме ювенильного ревматоидного артрита, так как часто вызывает побочные действия типа сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожные высыпания и нарушение функции печени). Эта реакция иногда тяжелая.

Применение Сульфасалазина ЕН вместе с пищей и напитками

Принимайте Сульфасалазин ЕН во время еды. Употребляете много жидкости во время лечения.

Беременность и лактация

Обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту перед применением любого другого лекарственного средства во время беременности.

В случае необходимости вы можете принимать Сульфасалазин ЕН, но только под наблюдением врача и в минимально эффективной дозе. Данное лекарство не рекомендуется принимать в последний триместр беременности, так как может вызвать или усугубить желтушку у новорожденных.

Так как сульфасалазин выделяется в материнское молоко, рекомендуется прервать кормление грудью во время лечения.

Воздействие на способность к управлению транспортными средствами или использованию оборудования

Сульфасалазин ЕН в таблетках не влияет на способность к управлению транспортными средствами или использованию оборудования, однако следует учесть, что во время лечения может возникнуть головокружение.

Какие другие лекарства могут взаимодействовать с Сульфасалазином ЕН

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, в том числе отпускаемое без рецепта.

 Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств:

• дигоксин;
• тиопурин 6-меркаптопурин или азатиоприн;
• метотрексат;
• пероральные противодиабетические средства;
• фолиевая кислота;
• пероральные антикоагулянты.

3.  КАК ПРИМЕНЯТЬ СУЛЬФАСАЛАЗИН ЕН

Всегда принимайте Сульфасалазин ЕН так как рекомендовал вам ваш врач. При наличии  неясностей, обратитесь за советом к вашему врачу или фармацевту.

Таблетки проглатывают целиком, запивая стаканом воды, желательно во время еды. Их не измельчают и не разжевывают, так как оболочка таблетки снижает риск побочных желудочно-кишечных действий.

Обострение язвенного колита и болезни Крона

Взрослые и подростки: рекомендованная доза составляет 2-4 таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Сульфасалазина ЕН 4 раза в день. Сульфасалазин ЕН можно сочетать с кортикостероидами и метронидазолом.

Дети старше 2-х лет:   рекомендованная доза составляет 40-60 мг сульфасалазина/кг в день. После достижения ремиссии, дозу следует прогрессивно уменьшать.

Так как безопасность и эффективность лечения у детей в возрасте младше 2-х лет с хроническими воспалительными кишечными заболеваниями не установлена, применение сульфасалазина противопоказано.

Поддержание ремиссии язвенного колита

Продолжительность лечения не ограничена.

  Взрослые и подростки: рекомендованная доза составляет одна таблетка Сульфасалазина ЕН 4 раза в день.

Дети старше 2-х лет: рекомендованная доза составляет 20-30 мг сульфасалазина/кг в день.

Ревматоидный артрит у взрослых и ювенильный ревматоидный полиартрит.

  Взрослые и подростки: рекомендованная доза составляет 4-6 таблеток Сульфасалазина ЕН, покрытых кишечнорастворимой оболочкой,  в день.  Начальная рекомендованная доза составляет одна таблетка Сульфасалазина ЕН в день. Дозу следует повышать постепенно, еженедельно, так чтобы через 4 недель лечения доза составляла  две таблетки Сульфасалазина ЕН, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 2 раза в день. Клинический эффект становится видимым через 6-10 недель лечения. Продолжительность лечения должна составлять не менее 6 месяцев.

Дети старше 6  лет: рекомендованная доза составляет 30-50 мг сульфасалазина/кг в день, разделенных в 2-3 приема. Начальная рекомендованная доза составляет 1/3.1/4 рекомендованной поддерживающей дозы, например, одна таблетка Сульфасалазина ЕН. Дозу Сульфасалазина ЕН повышают постепенно, с интервалом в одну неделю, до достижения поддерживающей дозы. Максимально рекомендованная дневная доза составляет 4 таблетки Сулфасалазина ЕН вечером.

Так как безопасность и эффективность лечения у детей в возрасте до 6 лет с ювенильным ревматоидным полиартритом не установлена, применять сульфасалазин детям этой возрастной группы не рекомендуется.

Если вам кажется, что лекарство слишком сильное или слишком слабое, сообщите врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше таблеток Сульфасалазина ЕН, чем следовало

Если вы приняли больше таблеток, чем вам было назначено, у вас могут быть тошнота, рвота, боли в животе, головокружение. При возникновении подобных симптомов немедленно обратитесь к вашему врачу. При очень высоких дозах могут добавиться судороги и нервные поражения. Во время ожидания медицинской помощи, попробуйте вызвать у себя рвоту. Не вызывайте рвоту у  пациентов, пребывающих в бессознательном состоянии. Их следует посадить на боковую часть тела.

Если вы приняли больше таблеток Сульфасалазина ЕН, чем следовало, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять дозу Сульфасалазина ЕН

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и в случае других лекарств, Сулфасалазин ЕН может вызвать нежелательные (побочные) действия.

Очень редко возникают побочные действия, требующие снижения доз или отмены лечения.

При наличии любого из следующих  побочных действий, немедленно обратитесь к вашему врачу: зуд, высыпания, затруднение дыхания или глотания, набухание век, лица или любой части тела, необъяснимая лихорадка или озноб, воспаление гортани, кашель, необъяснимая усталость,  бледность, сильные боли в животе, желтушка, кожные кровоизлияния, необычные синяки или нарушения функций центральной нервной системы (головокружение, звон в ушах, затруднения координации движений, судороги, бессонница или галлюцинации).

Большинство побочных действий, вызываемых Сулфасалазином ЕН, легкие. Относительно частые побочные действия – желудочно-кишечные расстройства (особенно  тошнота, рвота или потеря аппетита) и головные боли. Во время лечения может возникнуть также окрашивание мочи и мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет, нервные расстройства и снижение детородной функции. Вообще эти реакции исчезают спонтанно после снижения доз или отмены лечения.

Если вы заметили побочные действия, не указанные в данном проспекте, просим сообщить врачу или фармацевту.

Хранение

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25ºС, в заводской упаковке.

Беречь от детей.

Упаковка

Коробка с 5 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Производитель

KRKA d.d, Ново место, Словения.

Владелец разрешения на размещение на рынке

KRKA d.d, Ново место,

Шмаржешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения

Дата последней проверки проспекта

Январь 2006 г.