* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Сорбифер^® Дурулес^®

таблетки покрытые оболочкой

(железа (II) сульфат / аскорбиновая кислота)

1)Что такое препарат Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой  и для чего его применяют

• Препарат применяется для устранения недостатка железа в организме.
• Для профилактики дефицита железа у беременных женщин и доноров крови, когда рацион питания не обеспечивает адекватное поступление железа.

2)         Что следует знать до начала приема препарата Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой

Не принимайте препарат Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой если:

• У Вас аллергия на действующее вещество или любое из вспомогательных веществ препарата, приведенных в разделе 8.
• Вы страдаете заболеванием, сопровождающимся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз).
• У Вас сужен пищевод и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта.
• Вам несколько раз переливали кровь.
• Вы страдаете другими видами анемии, которые не являются железодефицитными, за исключением заболеваний, при которых развивается и недостаток железа.

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой.

Данный препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся недостатком железа. Перед началом лечения следует подтвердить наличие железодефицитного состояния. При других, не железодефицитных видах анемии (анемия вследствие инфекции, анемии, сопровождающие хронические заболевания) назначение препарата излишне.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас воспалительное или язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, так как во время лечения препаратами железа для приема внутрь может наступить ухудшение этих заболеваний.

Из-за риска появления язв в полости рта и окрашивания зубов таблетки нельзя рассасывать, разжевывать или держать во рту. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Если Вы не можете придерживаться данной рекомендации или у Вас затруднено глотание, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

При случайном попадании таблетки в дыхательные пути, немедленно обратитесь к врачу. Это связано с тем, что при попадании таблетки в дыхательные пути, имеется риск возникновения язв и стеноза (сужения) бронхов, что может вызвать кашель, мокроту с кровью и/или ощущение нехватки воздуха, даже, если таблетка попала в дыхательные пути за несколько дней или даже за несколько месяцев до появления этих симптомов. Поэтому врачу необходимо в срочном порядке убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.

Прием препаратов железа может окрасить стул в черный цвет, что не имеет клинического значения.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет. Таблетки нельза назначать младенцам и детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и препарат Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Препарат Сорбифер^® Дурулес^® не следует сочетать со следующими препаратами:

• препараты для лечения инфекций, такие как тетрациклин, офлоксацин, норфлоксацин, левофлоксацин, ципрофлоксацин, моксифлоксацин или другие антибактериальные препараты, содержащие подобные действующие вещества;
  • каптоприл (препарат для лечения высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
• дефероксамин;
• цинк;
  • циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка);
• хлорамфеникол (препарат для лечения бактериальных инфекций);
• препараты для лечения болезни Паркинсона, содержащие леводопу или карбидопу;
• препараты для лечения высокого артериального давления, содержащие метилдопу;
• препараты, содержащие гормон щитовидной железы (например, тироксин);
• противовоспалительные препараты, средства для лечений заболеваний соединительной ткани и нарушений обмена веществ, содержащие пеницилламин (может снизиться всасывание как этих препаратов, так и железа);
• пищевые добавки, содержащие карбонат кальция или магния, а также антацидные препараты, содержащие гидроксид алюминия или карбонат кальция или магния, формируют комплекс с солями железа, что может снизить всасывание как этих препаратов, так и железа;
• препараты для лечения остеопороза, содержащие клодронат или ризедронат (Сорбифер^® Дурулес^® ухудшает всасывание этих препаратов);
• препараты, предотвращающие реакцию отторжения пересаженных органов (микофенолата мофетил).

Препарат Сорбифер^® Дурулес^® понижает эффективность таких препаратов. Если все же необходимо комбинированное применение Сорбифер^® Дурулес^® с любым из вышеприведенных препаратов, то между приемом двух лекарственных средств следует выдержать максимально возможный интервал времени, составляющий, по крайней мере, 2 часа.

Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой

Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата Сорбифер^® Дурулес^®:

• улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания;
• повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристалурии);
• повышает уровень антибиотиков таких как бензилпенициллин и тетрациклин;
• понижает концентрацию перороальных контрацептивов (этинилэстрадиола);
• ацетилсалициловая кисолота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты;
• повышает активность норадреналина;
• понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина;
• ускоряет выведение из организма этилового спирта. Может повлиять на эфективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу по поводу комбинированного применения лекарственных средств!

Прием таблеток Сорбифер^® Дурулес^® с пищей и напитками

При применении препарата Сорбифер^® Дурулес^® с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из муки грубого помола, хлопьями из зерен или пищи, богатой волокнами, может уменьшиться всасывание железа.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребёнка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

В назначенных дозах Сорбифер^® Дурулес^® таблетки можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Сорбифер^® Дурулес^® не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами – такие данные отсутствуют.

3)Как следует применять препарат Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой  

Этот препарат следует принимать строго в соответствии с назначением врача. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Режим дозирования. Обычно рекомендуемые дозы:

Лечение анемии из-за недостатка железа:

Взрослым и подросткам старше 12 лет: Обычно рекомендуемая доза - по 1 таблетке два раза в день (утром и вечером). При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка / сутки). При железодефицитной анемии при необходимости дозу можно повысить до 3 - 4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).

Профилактика дефицита железа при беременности:

В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза 1 таблетка один раз в день. В течение последних трех месяцев беременности и в период грудного вскармливания – по 1 таблетке два раза в день.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, на основании результатов повторных лабораторных анализов крови.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет.

Таблетки нельзя назначать младенцам и  детям младше 12 лет.

Способ применения. Таблетки для приема внутрь. Таблетку нельзя разламывать, разжевывать, рассасывать или держать во рту. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки следует принимать до или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости.

Нельзя давать таблетки пациенту  в положении лежа.

Если Вы приняли больше таблеток Сорбифер^® Дурулес^®, чем назначено, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Передозировка особенно опасна у детей.

Если Вы забыли принять таблетку Сорбифер^® Дурулес^®

Не принимайте удвоенную дозу для возмещения пропущенных доз, так как Вы не сможете восполнить пропущенную дозу, но можете повысить риск развития передозировки.

Если Вы досрочно прекратили прием препарата Сорбифер^® Дурулес^®

Не прекращайте приём препарата Сорбифер^® Дурулес^® после нормализации результатов лабораторных анализов крови, не обсудив это с Вашим лечащим врачом. С целью восполнения запасов железа в организме принимайте препарат в течение периода времени, рекомендованного Вашим лечащим врачом (около 2 месяцев). При клинически выраженной нехватке железа средняя длительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

4)Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они проявляются не у каждого.

При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом:

                        Частые (встречаются у 1-10 пациентов из 100): тошнота, боль в животе, диарея, запор.

Редкие (встречаются у 1 – 10 пациентов из 10 000): язвенные изменения в пищеводе, сужение пищевода.

Частота неизвестна: (нельзя определить на основании имеющихся данных):

- реакции повышенной чувствительности

-кожная сыпь,

-тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), сопровождающаяся затрудненным дыханием или головокружением. Немедленно обратитесь к врачу!

- тяжелая аллергическая реакция (ангионевротический отек), сопровождающаяся отеком лица или гортани, которая может вызвать затруднение дыхания или глотания.

Немедленно обратитесь к врачу!

- язвы в полости рта (при неправильном применении, когда таблетки разжевывают, рассасывают или держат  во рту, могут появиться язвы во рту).

- у любых пациентов, но, прежде всего, у пожилых и у пациентов, испытывающих трудности при глотании имеется риск развития изъязвления горла, пищевода или бронхов (при попадании таблетки в дыхательные пути). При попадании таблетки в дыхательные пути имеется риск возникновения язв в бронхах, что может привести к их сужению.

Сообщение о возможных побочных эффектах

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5)         Как следует хранить препарат Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой    

Хранить при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Нельзя применять препарат Сорбифер^® Дурулес^® таблетки при появлении явных признаков ухудшения качества (например, изменении цвета).

6)                    Срок годности. Срок годности указан на упаковке. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца. Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

7)         Условия отпуска из аптек. Отпускается по рецепту врача.

8)         Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой

Действующее вещество:

каждая таблетка содержит 320 мг железа (II) сульфата (что соответствует 100 мг Fe (II))

каждая таблетка содержит  60 мг аскорбиновой кислоты

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: повидон, полиэтилен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат

оболочка: гипромеллоза, парафин твёрдый, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид жёлтый.

Внешний вид препарата Сорбифер^® Дурулес^® таблетки покрытые оболочкой и содержимое упаковки

Внешний вид: чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом.

Упаковка. По 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110 или по 120 таблеток упаковывают во флаконы коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению упакован в   картонную коробку.

Владелец лицензии на маркетинг и производитель:

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38, ВЕНГРИЯ

Производственная площадка: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 9900 Кёрменд, ул. Матяш кирай, 65, ВЕНГРИЯ