* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

САНОКАРД 75 мг кишечнорастворимые таблетки

САНОКАРД 100 мг кишечнорастворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

1. 1.         Что такое САНОКАРД и для чего он используется

САНОКАРД ингибирует адгезию и агрегацию тромбоцитов  в крови и, таким образом, предотвращает образование сгустков крови (тромбов) в процессе развития (ингибирования агрегации тромбоцитов).

САНОКАРД используется:

- для снижения риска инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией или множественными факторами риска, такими как: артериальная гипертензия, гиперхолестеринемия, курение, сахарный диабет и семейный анамнез;

- для снижения риска смертности у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;

- для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе;

- для вторичной профилактики инсульта;

- для снижения риска транзиторных ишемических атак (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА;

- для снижения риска у пациентов со стабильной и нестабильной стенокардией;

- для профилактики тромбоэмболии после сосудистой хирургии или хирургических вмешательств, например, ЧТКА (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика), CABG (коронарное шунтирование), каротидная эндартерэктомия, артериовенозные шунты;

 - для профилактики тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии после длительной иммобилизации, например, после серьезного хирургического вмешательства;

- для снижения первичного риска инфаркта миокарда у лиц с сердечно-сосудистыми факторами риска, такими как сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст;

- для профилактического торможения агрегации тромбоцитов при коронарной аневризме.

1. 2.          Что необходимо знать перед применением САНОКАРД

Не используйте САНОКАРД

- если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6);

- если у вас в анамнезе есть реакция на определенные препараты от боли, лихорадки или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты) с приступами астмы или другой гиперчувствительностью (аллергия);

- если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки;

- если у вас повышенная патология кровотечений (кровоточащий диатез, гемофилия);

- если у вас заболевание печени или почечная недостаточность;

- если у вас тяжелая сердечная недостаточность, при которой Вы не получаете адекватного лечения;

- если вы принимаете одновременно 15 мг метотрексата или более в неделю;

- если вы находитесь на последнем триместре беременности (см. Беременность и грудное вскармливание);

- не предназначен для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Если вы не уверены, в том, что вышесказанное относится к Вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием САНОКАРД.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением САНОКАРД, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением САНОКАРД:

 - если у Вас повышенная гиперчувствительность на анальгетики/противовоспалительные/ противоревматические препараты и наличие других аллергий;

- если у Вас есть другие аллергии (например, кожные реакции, зуд, крапивница);

- если у Вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (полипы носа) или хронические заболевания дыхательной системы;

- если Вы одновременно принимаете лечение антикоагулянтными препаратами (например, производными кумарина, гепарин, за исключением лечения гепарином в низких дозах);

- если у Вас в анамнезе желудочно-кишечные язвы, включая хронические или рецидивирующие язвы, или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

- если у Вас тяжелые нарушения печени;

- если у Вас почечная недостаточность или сердечно-сосудистая недостаточность кровообращения (например, сосудистая почечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, гиповолемия, серьезное хирургическое вмешательство, сепсис или сильные кровотечения), так как ацетилсалициловая кислота может увеличить риск почечной недостаточности и острой почечной недостаточности;

- если Вам необходимо сделать операцию (включая незначительные операции, такие как удаление зубов): может произойти увеличение склонности к кровотечению. Рекомендуем сообщить своему стоматологу, если вы приняли САНОКАРД;

- если Вы страдаете от врожденного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), ацетилсалициловая кислота может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию. Факторы, которые могут увеличить риск гемолиза, например, высокие дозы, лихорадка или острые инфекции.

В низких дозах ацетилсалициловая кислота уменьшает экскрецию мочевой кислоты. Это может вызвать приступы подагры у предрасположенных пациентов.

Если Вы порезались или поранились, может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение. Это связано с действием САНОКАРДА. Порезы и легкие раны (например, при бритье), как правило, незначительны. Если у вас чрезмерное кровотечение (в необычном месте или в течение длительного периода времени), обратитесь к врачу.

Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует принимать длительное время или в высоких дозах без консультации с врачом.

Перед плановой операцией следует рассмотреть антитромбоцитарный эффект ацетилсалициловой кислоты, который проявляется в низких дозах и сохраняется в течение нескольких дней.

Дети и подростки 

САНОКАРД не следует принимать детям или подросткам с лихорадочным заболеванием, если только врач не назначит это лекарство и другие терапевтические меры не будут выполнены. Длительная рвота в связи с такими заболеваниями может быть признаком синдрома Рейе, очень редкого, опасного для жизни заболевания, которое требует немедленной медицинской помощи.

САНОКАРД с другими лекарственными  препаратами

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете  или принимали недавно или собираетесь принимать другие препараты.

Усиление эффектов до увеличения риска побочных эффектов:

- Антикоагулянты (например, кумарин, гепарин) и тромболитические препараты: ацетилсалициловая кислота может увеличить риск кровотечения, если принимать их до антикоагулянтных препаратов. Поэтому, Вам следует обратить внимание на признаки внутреннего или внешнего кровотечения (например, кровоподтеки), если они возникают во время такого лечения.

- Другие ингибиторы агрегации тромбоцитов (препараты, которые ингибируют агрегацию вместе с тромбоцитами), например, тиклопидин, клопидогрел: повышенный риск кровотечений.

  - Препараты, содержащие кортизон (за исключением препаратов для местного применения или кортизона для заместительной терапии при болезни Аддисона): повышенный риск развития желудочно-кишечных побочных реакций.

- Алкоголь: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

- Другие анальгетики и противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные препараты) и другие противоревматические препараты, в целом: повышенный риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

- Противодиабетические препараты: уровни сахара в крови могут быть снижены.

- Дигоксин (препарат, который усиливает сокращение сердечной мышцы).

- Метотрексат (препарат, используемый для лечения рака и некоторых ревматических заболеваний). Вальпроевая кислота (препарат для лечения судорог головного мозга [эпилепсии]) Селективные ингибиторы обратного захвата (препараты для лечения депрессии): повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений.

Снижение эффектов:

- Определенные препараты увеличивают экскрецию мочи (диуретики, такие как антагонисты альдостерона, например, спиронолактон и калия канреноат, и петлевые диуретики, такие как фуросемид).

- Определенные гипотензивные препараты (особенно ингибиторы АПФ).

- Средства против подагры, которые увеличивают экскрецию мочевой кислоты (например, пробенецид, бензбромарон).

Ибупрофен может влиять на ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты, на агрегацию тромбоцитов. Пациенты должны связаться со своим врачом, если они получают лечение ацетилсалициловой кислотой, и принимают ибупрофен для снятия боли. Перед использованием ацетилсалициловой кислоты, сообщите своему врачу о препаратах, которые Вы принимаете. Если Вы регулярно используете ацетилсалициловую кислоту, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать какой-либо другой препарат (включая препараты, которые прописаны без рецепта).

Поэтому пациентам не следует принимать САНОКАРД в сочетании с любым из вышеупомянутых препаратов, за исключением случаев, когда особенным образом,  врач не порекомендовал его.

САНОКАРД с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуем запомнить, что ацетилсалициловая кислота не должна приниматься с алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь за рекомендациями к своему лечащему врачу или фармацевту, перед применением данного препарата.

Беременность

Если Вы узнали, что Вы забеременели во время лечения САНОКАРДОМ, необходимо срочно обратиться к врачу.

В первом и во втором триместре беременности САНОКАРД можно принимать, только если врач порекомендовал Вам это.

Во время последнего триместра беременности, ацетилсалициловую кислоту, активный компонент САНОКАРДА не следует принимать в дозах выше 150 мг в день, из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка перед и во время родов (смотрите п.2 Не принимайте САНОКАРД). Во время последнего триместра беременности дозу ацетилсалициловой кислоты до 150 мг  в день можно принимать только в случае, когда Вам ее прописал Ваш лечащий врач.

Грудное вскармливание

Незначительные объемы ацетилсалициловой кислоты и ее активных метаболитов  проникают в грудное молоко. Не сообщалось до настоящего момента об отрицательных эффектах на ребенка, следовательно, нет необходимости прервать грудное вскармливание, но суточная доза не должна превышать 150 мг. В случае, когда принимают высокие дозы (более 150 мг в день), пациентка должна прервать грудное вскармливание. 

Вождение транспортных средств и использование оборудования

САНОКАРД не оказывает влияния на вождение транспортных средств и использование оборудования.

1. 1.         Как применять САНОКАРД

Применяйте данный препарат всегда  таким образом, как рекомендовано в данном листке-вкладыше или как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач или фармацевт. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.  

Дозами применения для САНОКАРДА 75 мг кишечнорастворимых таблеток являются:

Взрослые

Обычная доза для предупреждения коронарных заболеваний (сосудов сердца) составляет одну таблетку САНОКАРДА 75 мг 1-4 раза в день.

Для предупреждения ишемического транзиторного инсульта и инфаркта головного мозга обычная доза составляет одна таблетка САНОКАРДА 75 мг 1-2 раза в день.

Дозами применения для САНОКАРДА 100 мг кишечнорастворимых таблеток являются:

Нестабильная стенокардия, профилактика рецидива инфаркта миокарда, после хирургических сосудистых вмешательств, профилактика ишемических транзиторных атак  (ИТА) и инфаркта головного мозга:

Обычная рекомендуемая доза составляет 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты в день (1-3 кишечнорастворимые таблетки САНОКАРДА в день).

Острый инфаркт миокарда:

Обычная рекомендуемая доза составляет 1-3 кишечнорастворимые таблетки САНОКАРДА (эквивалентно 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты в день).

Профилактика тромбоза вен и легочной эмболии:

Обычная рекомендуемая доза составляет одну таблетку САНОКАРДА (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты).

Профилактика тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска:

Обычная рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки САНОКАРДА (эквивалентно 100-200 мг ацетилсалициловой кислоты) или 3 таблетки САНОКАРДА (эквивалентно 300 мг ацетилсалициловой кислоты) при 2-хдневных интервалах.

Таблетки следует применять целиком после еды и запивать большим количеством жидкости (например, одним стаканом воды).

Для лечения острого инфаркта миокарда, первую кишечнорастворимую таблетку следует разломать или измельчить.

Длительность лечения

САНОКАРД предназначен для длительного применения. Врач должен принимать решения относительно длительности лечения.

                        В случае применения САНОКАРДА больше, чем требуется

Головокружения и шумы в ушах, особенно у детей и пожилых людей, могут указывать на тяжелую интоксикацию.

Если, по ошибке, Вы приняли больше таблеток, чем требуется, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу  или отправляйтесь в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите данные листок-вкладыш или упаковку 

с собой, чтобы врач знал, что Вы приняли. Ваш врач решит, какие необходимые меры следует принять в зависимости от тяжести дозы / интоксикации.

                        В случае, если Вы забыли принять САНОКАРД

В случае, если Вы забыли принять дозу САНОКАРДА или приняли слишком мало, не принимайте двойную дозу следующий раз; просто продолжайте принимать препарат, как указано в данном листке-вкладыше или как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

                        В случае, если Вы перестали принимать САНОКАРД

Не прерывайте лечение САНОКАРДОМ без предварительной консультации врача.

В случае дополнительных вопросов относительно применения данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

1. 1.         Возможные побочные действия

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Редкие побочные действия (могут повлиять на менее 1  из 1000 пользователей)

- удлинение времени кровотечения;

- одышка;

- кожные реакции;

- применение больших доз может привести к вертиго и шуму в ушах;

- наступление приступов бронхиальной астмы;

- тошнота;

- рвота;

- оккультные желудочно-кишечные кровотечения, которые, в редких случаях, могут привести к дефициту железа в организме;

- применение высоких доз может привести к желудочно-кишечным язвам с тяжелыми кровотечениями (рвота с ярко-красной кровью или с внешним видом «кофейной гущи», стул черного цвета);

- применение в высоких дозах длительное время может вызвать нарушение почек.

 Очень редкие побочные действия (могут повлиять на менее 1  из 10000 пользователей)

- применение длительное время высоких доз может привести к нарушению работы печени.

Сообщение о побочных действиях

В случае, если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Они включают в себя любые возможные побочные действия, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных действиях напрямую посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям:  www.amed.md или по e-mail: farmacovigilenta@amed.md.

Сообщая о побочных действиях, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

1. 2.          Как хранить САНОКАРД

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать  САНОКАРД после истечения срока годности, указанного на пачке после ЕХР.

Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы.

Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 3.         Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит САНОКАРД 75 мг кишечнорастворимые таблетки

- Активным веществом является ацетилсалициловая кислота.

Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.  

- Другими компонентами являются:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

Оболочка: Колликоат МАЕ 100 Р, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Что содержит САНОКАРД 100 мг кишечнорастворимые таблетки

- Активным веществом является ацетилсалициловая кислота.

Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты. 

- Другими компонентами являются:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

Оболочка: Колликоат МАЕ 100 Р, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк.

Как выглядит САНОКАРД 75 мг и 100 мг и содержимое упаковки

Круглые, двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой. Поверхность таблеток гладкая или слегка шероховатая.

Упаковка

 Таблетки упакованы в блистеры из PVC/Al.

Вторичной упаковкой является картонная пачка с 1 или 3 блистерами по 20 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут в продаже.  

Владелец свидетельства о регистрации и производитель

Владелец свидетельства о регистрации

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

Ул. Н.Грэдеску, 4, МД-2002,  г.Кишинев, Республика Молдова

Производитель:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

Ул. Н.Грэдеску, 4, МД-2002,  г.Кишинев, Республика Молдова