РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

П N015798/01-120410

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: РИНЗА®

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки.

СОСТАВ:

Каждая таблетка содержит:
Парацетамол ..............................................500 мг
Кофеин .........................................................30 мг
Фенилэфрина гидрохлорид.....................10 мг
Хлорфенирамина малеат........................2,0 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для 20% пасты), повидон (К30), метилпарагидроксибензоат натрия, магния стеарат, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), краситель пунцовый (Понсо 4R).

ФОРМА ВЫПУСКА:

Блистеры по 10 таблеток в блистер АЛ/АЛ или блистерах АЛ/ПВХ. 1 или 2 (10 или 20 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

список Б
при температуре не выше 25 °С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года. 
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай 400 030, Индия. Представительство в России: Москва 121059, ул. Брянская, 5 Тел: (495) 662 18 11, Факс: (495) 662 18 12

ФАРМАКОКИНЕТИКА

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: 
Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгетическое ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н1- гистаминовых рецепторов блокатор + психостимулирующее средство). Код АТХ [N02BE71]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Комбинированный препарат. Входящий в состав парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру. Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие – уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух. Хлорфенирамин оказывает противоаллергическое действие: устраняет зуд глаз, носа и горла, отечность и гиперемию слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления. Кофеин обладает стимулирующим влиянием на центральную нервную систему, что приводит к уменьшению усталости и сонливости, к повышению умственной и физической работоспособности.

ПРИМЕНЕНИЕ

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ РИНЗА®:

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Применение таблеток РИНЗА® противопоказано при повышенной чувствительности к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата; при приеме других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав РИНЗА®; при одновременном приеме трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов. Прием РИНЗА® при беременности и в период лактации противопоказан. Применение РИНЗА® в детском возрасте (до 15 лет) противопоказано.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ: 
Артериальная гипертензия; гипертиреоз; феохромоцитома; сахарный диабет; бронхиальная астма; хроническая обструктивная болезнь легких; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); печеночная и/или почечная недостаточность; закрытоугольная форма глаукомы; гиперплазия предстательной железы.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь. Детям старше 15 лет и взрослым следует принимать РИНЗА® по 1 табл. 3–4 раза в день. Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения не более 5 дней. Если по истечении этого срока при приеме РИНЗА® в соответствии с инструкцией терапевтический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
При одновременном назначении Ринзы с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальных ферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

УКАЗАНИЯ

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Даже при приеме таблеток РИНЗА® в соответствии с инструкцией в ограниченном числе случаев могут возникнуть аллергические реакции (в т. ч. кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), головокружение, нарушение засыпания, повышенная возбудимость, мидриаз; произойти повышение артериального давления, тахикардия; может возникнуть тошнота, рвота, эпигастральная боль; сухость во рту; задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; гепатотоксическое действие, нефротоксичность (папиллярный некроз); бронхообструкция.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Передозировка может возникнуть, если не соблюдать правила приема препарата, предписанные инструкцией по применению РИНЗА®. Передозировка, обусловленная, как правило, парацетамолом, проявляется после приема свыше 10-15 г последнего. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз; повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени. При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина через 8-9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина — через 12 ч.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол (противопоказания см. выше в инструкции по применению таблеток РИНЗА®).