* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Простерид 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Finasteridum

1. 1.                      Что такое Простерид для чего его применяют

Это лекарство используется для лечения пациентов, страдающих от умеренных и тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и позволяет снизить риск острой задержки мочи (ОЗМ) и риск операции у пациентов, страдающих от умеренных до тяжелых симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) это болезнь, когда предстательная железа увеличена. Эта железа расположена под мочевым пузырем и окружает мочеиспускательный канал (трубка, через которую проходит моча). У мужчин, страдающих ДГПЖ, увеличение предстательной железы сжимает уретру, проходящую через нее. Сжатие приводит к более тонкой уретре, и это может затруднить мочеиспускание.

У вас могут быть следующие проблемы:

- трудно начать мочеиспускание,

- плохая или прерывистая струя мочи

- ощущение, что вам нужно чаще мочиться, особенно ночью

- чувство острой потребности в мочеиспускании, трудности с началом мочеиспускания

- чувство неполного опорожнения мочевого пузыря

Следует отметить, что у некоторых мужчин ДГПЖ может вызвать внезапное появление невозможности мочеиспускания и требующее хирургическое вмешательство. Это лекарство может снизить риск такой операции.

1. Что следует знать до начала приема препарата Простерид

Не принимайте Простерид:

• если у Вас аллергия к финастериду или к любым вспомогательным веществам препарата (приведенные в разделе 6);
• если вы беременны или предполагаете, что беременны;
• женщины и дети не должны принимать Простерид.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед тем, как принять Простерид, обратитесь к вашему врачу или фармацевту если у вас трудности с полным опорожнением мочевого пузыря или у вас очень низкий отток мочи. В этих случаях ваш врач должен тщательно осмотреть вас, прежде чем начать принимать Простерид чтобы исключить другие препятствия в мочевыводящих путях.

Различные медицинские осмотры требуются до начала лечения финастеридом и периодически после него:

• мануально-ректальное исследование.
• Определение сывороточного специфического антигена простаты («САП») в крови

Если вам нужно сдать анализ крови под названием «САП», обязательно в первую очередь сообщите вашему врачу или медсестре, что вы принимаете таблетки финастерида, потому что финастерид может изменить результаты теста.

Вы должны немедленно сообщать врачу о любых изменениях в ткани молочной железы (см. раздел 4).

Дети  Простерид не показан для применения у детей.

Простерид вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта. Простерид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, обычно можно принимать с другими лекарственными средствами. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать другие лекарства одновременно.

Простерид с пищей, напитками и алкоголем

Эффект простерида не зависит от потребления пищи.

Беременность, фертильность и период лактации

Простерид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, назначаются только мужчинам. Беременные или которые могут забеременеть не должны использовать Простерид. Они также не должны иметь контакта (трогать) со сломанными или раздавленными таблетками Простерида. Если активное вещество из Простерида абсорбируется после перорального приема или кожного контакта беременной женщины с плодом мужского пола, возможно, что плод мужского пола может родится с аномалиями половых органов. Таблетки Простерид имеют пленочное покрытие и, таким образом, предотвращают контакт с активным веществом при нормальном обращении, если таблетки не сломаны или раздавлены. Если ваша сексуальная партнерша беременна или может забеременеть, вы должны избегать ее контакта со спермой, которая может содержать небольшое количество лекарства Не известно если финастерид выделяется в материнское молоко. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для рекомендаций, перед приемом любого лекарственного средства.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Простерид не влияет на вашу способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Простерид содержит лактозу.

Это лекарство содержит 102,63 мг молочного сахара. Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите некоторые категории сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

3.                      Как следует принимать Простерид

Всегда применяйте Простерид, строго соблюдая назначения врача. Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой в день, внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком и не ломать или раздавливать. Их можно принимать с или без еды.

Хотя через некоторое время часто наблюдается улучшение, может потребоваться продолжение лечения в течение, по крайней мере, 6 месяцев, пока проблемы с мочеиспусканием не будут решены. Не меняйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом.

Если Вы приняли больше Простерид, чем назначено

Если Вы приняли больше Простерид, чем рекомендовано, обратиться к вашему врачу.

Если Вы забыли принять Простерид

Если вы забыли принять одну дозу, не принимайте дополнительную дозу; примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием Простерид

Прием может быть остановлен в любое время, но в этом случае доброкачественное расширение простаты может ухудшиться.

Несмотря на то, что улучшение состояния пациента может наблюдаться раньше, для объективной оценки достижения удовлетворительного ответа на лечение, необходим, по крайней мере, 6-месячный прием препарата. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.                                      

4.                      Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, Простерид может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов. Эти побочные эффекты возникают на ранних этапах лечения и исчезают при продолжении лечения у большинства пациентов.

Наиболее частыми побочными эффектами были связаны с половой функцией:

Частые (встречаются не более, чем у 1 пациента из 10)

- импотенция

- сниженное желание к сексу

- уменьшение количества выделенной спермы

Нечастые (встречаются не более, чем у 1 пациента из 100)

- увеличение груди и / или чувствительность в области груди

- нарушения эякуляции

- сыпь на коже

Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):

- аллергические реакции, такие как зуд, крапивница или отек губ, языка, горла и лица

- учащенное сердцебиение

- увеличение уровня ферментов печени

- боль в яичках

- депрессия

- сложность в получении эрекции, которая сохраняется после прекращения лечения

- постоянное снижение сексуального аппетита после прекращения лечения

- нарушение эякуляции после прекращения лечения

- мужское бесплодие и / или снижение качества спермы

Улучшение качества семенной жидкости сообщалось после прекращения лечения.

Прекратите принимать Простерид и немедленно обратитесь к врачу, если возникнет один из следующих симптомов: отек лица или языка, затрудненное глотание, крапивница, затрудненное дыхание.

Во время пост маркетингового использования были зарегистрированы случаи рака молочной железы у мужчин. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любых изменениях в тканях молочной железы, такие как узлы, боль, увеличение в объеме или выделение из соска, потому что они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молочной железы. Побочные эффекты со стороны нервной системы (головокружение, снижение либидо, сонливость) и побочные эффекты со стороны мочеполовой системы (нарушения эякуляции, но особенно импотенция) были замечены чаще, когда финастерид и доксазозин (другое лекарство, используемое для лечения доброкачественного увеличения предстательной железы) принимались одновременно.

При оценке лабораторных показателей PSA следует учитывать тот факт, что уровни PSA низкие у пациентов, получающих финастерид.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.Так же, вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств, подробная информация о которых опубликована на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям по следующему веб-адресу: www.amed.md Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

5.                      Как следует хранить Простерид

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Не принимайте Простерид после истечения срока годности, указанного на упаковке после «expiră». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Простерид

Действующее вещество – финастерид 5 мг в каждой таблетки, покрытой пленочной оболочкой

Вспомогательные вещества: Ядро: магния стеарат, тальк, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), прежелатинизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат

Оболочка: титана диоксид (E171), лактозы моногидрат, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза 2910.

Внешний вид Простерид и содержимое упаковки Таблетки в виде округлого треугольника, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, без запаха с маркировкой „RG”.

По 28 таблеток, покрытые пленочной оболочкой упакованы в блистерах ПВХ / Ал в картонной упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Гедеон Рихтер, ОАО,

ул. Дёмрёи 19-21,

Н-1103 Будапешт,

Венгрия.

Производитель

Гедеон Рихтер, ОАО,

ул. Дёмрёи 19-21,

Н-1103 Будапешт,

Венгрия.

Этот листок-вкладыш был утвержден в Июле 2017

Более подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям (AЛМИ) http://nomenclator.amed.md/

Инструкция предоставлена представительством «Гедеон Рихтер» в Молдове.