* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ПРЕСТАРИУМ® 5 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Периндоприла аргинин
Перед тем, как начать принимать этот препарат, внимательно прочтите всю
информацию, содержащуюся в данном листке-вкладыше, потому что в нем
содержится важная для Вас информация.
· Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится перечитать его.
· Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу или
фармацевту.
· Данное лекарство было выписано только Вам. Не следует давать его другим
лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них схожие симптомы
заболевания с Вашими.
· Если у Вас появятся какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим
лечащим врачом или фармацевтом. Это включает любые возможные побочные
эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.
Что содержится в данном листке-вкладыше:
1. Что представляет собой Престариум и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Престариума
3. Как принимать Престариум
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Престариум
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
1.Что представляет собой Престариум и для чего он применяется
Престариум является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента
(ингибиторы АПФ). Он действует, оказывая расширяющее действие на кровеносные
сосуды, что помогает сердцу перекачивать кровь по сосудам.
Препарат Престариум применяется в следующих случаях:
· При лечении повышенного артериального давления (артериальная гипертензия);
· При лечении хронической сердечной недостаточности (ситуация, при которой
сердце не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения
потребностей организма);
· При профилактике повторного инсульта комбинированная терапия с
индапамидом у пациентов, перенесших инсульт;
· При снижении риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт
миокарда, у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца
(состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и
у которых уже был перенесенный инфаркт миокарда и/или операция по
улучшению кровоснабжения сердца за счет расширения сосудов, которые его
снабжают.
2. Что следует знать перед применением ПРЕСТАРИУМА
Не принимайте Престариум:
· если у Вас аллергия на периндоприла аргинин или любые другие
вспомогательные вещества данного препарата (перечисленных в пункте 6);
· если у Вас имеются такие симптомы, как: затруднение дыхания; отек лица,
языка или горла; сильный зуд или сыпь на коже при предыдущем приеме
ингибиторов АПФ или если у вас или члена семьи были эти симптомы при
каких-либо других обстоятельствах (так называемый ангионевротический отек);
· если Вы беременны на сроке более 3 месяцев (также лучше избегать лечения
препаратом Престариум в начале беременности – смотри раздел о
беременности);
· если Вы страдаете сахарным диабетом или у Вас нарушение функции почек и
Вы проходите курс лечения препаратом для снижения артериального давления,
который содержит алискирен.
Препарат Престариум не рекомендуется детям и подросткам.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема Престариума проконсультируйтесь со своим лечащим врачом
или фармацевтом.
В случае если любой из указанных ниже случаев соответствует Вашей ситуации,
обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медицинскому персоналу
перед началом приема препарата Престариум:
· если у Вас аортальный стеноз (сужение главного кровеносного сосуда,
выходящего из сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (поражение
сердечной мышцы) или стеноз почечных артерий (сужение артерии, которая
снабжает кровью почки);
· если у Вас имеются другие заболевания сердца;
· если у Вас имеется заболевания печени;
· если у Вас заболевание почек или вы находитесь на диализе;
· если Вы страдаете коллагеновым сосудистым заболеванием (поражение
соединительных тканей) таким, как системная красная волчанка или
склеродермия;
· если у Вас сахарный диабет;
· если Вы придерживаетесь строгой бессолевой диеты или пользуетесь
заменителями соли, которые содержат калий;
· если Вам предстоит анестезия и/или серьезное хирургическое вмешательство;
· если Вы проходите аферез ЛПНП (что является выведением холестерина из
крови при помощи специального аппарата);
· если Вам предстоит курс лечения - десенсибилизация для уменьшения
последствий аллергии на укусы пчел или ос;
· если у Вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание;
· если врач сообщил Вам, что у Вас непереносимость некоторых категорий
углеводов;
· если Вы принимаете любой из перечисленных ниже препаратов для снижения
высокого артериального давления:
блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные и под названием “сартаны”
- например: валсартан, телмисартан, ирбесартан), прежде всего, если у Вас имеются
проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом;
алискирен;
Возможно, что Ваш лечащий врач, с определенным интервалом времени, будет
следить за функцией почек, артериальным давлением и содержанием электролитов
(например: калия) в крови;
· если вы принадлежите к негроидной расе, у вас может быть более высокий риск
ангионевротического отека, в этом случае, данный препарат будет менее
эффективен для снижения Вашего артериального давления по сравнению с
пациентами, принадлежащими к другим расам;
· если Вы принимаете любой из следующих препаратов, риск появления
ангионевротического отека повышается: рацекадотрил (применяется при
лечении диареи); сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты,
которые принадлежат к классу, именуемому ингибиторами mTOR
(применяемыми для того, чтобы избежать отторжения имплантированных
органов).
Смотри и информацию пункта “Не принимайте препарат Престариум”.
Ангионевротический отек
Имеются сообщения об ангионевротическом отеке (тяжелая аллергическая реакция, с
отеком лица, щек, языка и горла и затруднением глотания и дыхания) у пациентов,
проходивших курс лечения ингибиторами АПФ, включая препарат Престариум. Он
может возникнуть в любой момент курса лечения. Если появились такого рода
симптомы, необходимо прервать прием препарата Престариум и немедленно
обратиться к врачу. Смотри пункт 4.
Необходимо сообщить своему лечащему врачу о том, что подозреваете беременность
(или Вы могли бы забеременеть). Препарат Престариум не рекомендуется принимать
в начале беременности, а также, не следует его принимать при сроке более 3 месяцев
беременности, если Вы принимаете его в данный период беременности, Вы можете
нанести вред ребенку (смотри пункт относительно беременности).
Дети и подростки
Не рекомендуется применение перидоприла для детей и подростков в возрасте до 18
лет.
Престариум и другие лекарственные препараты
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что вы
принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо
другие препараты.
На лечение Престариумом может повлиять применение других препаратов. Вашему
лечащему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры
предосторожности. Это включает:
· другие препараты, применяемые для снижения высокого артериального
давления, включая блокаторы рецепторов ангиотензина II (BRA/ БРА),
алискирен (смотри, также, информацию, изложенную в пункте «Не принимайте
препарат Престариум» и «Предостережения и предосторожности») или
диуретики (препараты, которые увеличивают количество мочи, генерируемой
почками);
· препараты, которые задерживают калий (такие, как триамтерен, амилорид),
добавки калия или заменители соли, содержащие калий;
· препараты, которые задерживают калий, применяемые для лечения сердечной
недостаточности: эплерон и спиронолактон в дозах в пределах 12,5 мг – 50 мг в
день;
· литий для лечения маний или депрессий;
· противовоспалительные нестероидные препараты (например: ибупрофен)
используемые при лечении болей или в больших дозах ацетилсалициловую
кислоту (например: аспирин);
· антидиабетические лекарственные средства (например: инсулин или
метформин);
· баклофен (применяемый при лечении жесткости мышц при таких заболеваниях,
как рассеянный склероз);
· препараты для лечения психических заболеваний, таких, как депрессия,
состояние беспокойства, шизофрения и т.д. (например: трициклические
антидепрессанты, нейролептики);
· иммуносупрессивные средства (препараты, которые снижают защитный
механизм организма), применяемые при лечении аутоиммунных поражений или
после операций по трансплантации (например: циклоспорин, такролимус);
· триметоприм (для лечения инфекционных заболеваний);
· эстрамустин (применяется при лечении рака);
· наиболее часто принимаемые препараты для лечения диареи (рацекадотрил) или
для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус,
эверолимус, темсиролимус и другие лекарственные препараты, которые
принадлежат к классу, именуемого ингибиторы mTOR). Смотри пункт
«Предупреждения и предостережения»;
· аллопуринол (для лечения подагры);
· прокаинамид (для лечения нерегулярного сердцебиения);
· сосудорасширяющие средства, включая нитраты (препараты, которые влияют на
расширение кровяных сосудов);
· гепарин (препараты, которые уменьшают вязкость крови);
· препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шоков
или бронхиальной астмы (например: эфедрин, норадреналин или адреналин);
· соли золота, в особенности при внутривенном введении (применяемые при
лечении симптомов ревматоидного артрита).
Престариум с продуктами питания и напитками
Принимайте препарат Престариум до еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагает, что беременны или
планируете беременность, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за
рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата.
Беременность
Необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, если Вы считаете, что
вы беременны (или планируете беременность). Обычно, Ваш лечащий врач
рекомендует прервать лечение препаратом Престариум до того, как Вы
забеременеете или немедленно, если Вы предполагаете, что Вы беременны, и
рекомендует Вам заменить препарат Престариум другим препаратом. Препарат
Престариум не рекомендуется в начале беременности и его не следует принимать на
сроке беременности более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред ребенку,
если Вы будете принимать его после 3 месячного срока беременности.
Грудное вскармливание
Препарат противопоказан во время беременности и в период лактации. Препарат
Престариум не рекомендуется для мам, которые кормят грудью, а Ваш лечащий врач
может порекомендовать Вам другое лечение, если Вы хотите продолжать кормить
грудью, особенно, если речь идет о новорожденном или новорожденном,
родившемся преждевременно.
Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами
Препарат Престариум обычно не оказывает влияния, на внимание, другие реакции,
такие, как головокружение и утомляемость совместно со снижением артериального
давления могут появиться у некоторых пациентов. В случае возникновения таких
явлений, это может повлиять на способность управления автотранспортом и работу с
механизмами.
3. Как принимать Престариум
Всегда принимайте данный препарат точно так как рекомендует Ваш лечащий врач.
Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.
Таблетки следует глотать запивая стаканом воды, предпочтительнее в одно и то же
время каждый день утром, перед едой. Ваш лечащий врач посоветует правильную
для Вас дозу.
Рекомендуемые дозы:
Артериальная гипертензия: обычная начальная и поддерживающая доза составляет 5
мг один раз в день. Через месяц приема, при необходимости, доза может быть
увеличена до 10 мг один раз в день. 10 мг в день – это максимальная рекомендуемая
доза при артериальной гипертензии.
Если Вам 65 лет или более, обычная доза составляет 2,5 мг один раз в день. Через
месяц приема, доза может быть увеличена до 5 мг один раз в день, и, если
необходимо, до 10 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность: обычная поддерживающая доза составляет 2,5 мг один
раз в день. Через две недели приема, доза может быть увеличена до 5 мг один раз в
день – это максимальная рекомендуемая доза при сердечной недостаточности.
Снижение риска цереброваскулярных заболеваний: обычная начальная доза
составляет 2,5 мг один раз в день в течение 2 недель. Затем, доза увеличивается до 5
мг один раз в день в течение последующих 2 недель, до введения индапамида.
Стабильная ишемическая болезнь сердца: обычная начальная доза составляет 5 мг
один раз в день. Через две недели приема доза может быть увеличена до 10 мг один
раз в день, что является максимально рекомендуемой дозой в данном случае.
Если Вам 65 лет или более, терапию следует начинать с дозы 2.5 мг 1 раз/сутки в
течение одной недели, затем в дозе 5 мг 1 раз/сутки в течение следующей недели,
затем - увеличивать суточную дозу вплоть до 10 мг 1 раз/сутки.
Применение у детей и подростков
Применение для детей и подростков не рекомендуется.
Если вы приняли больше, чем требуется Престариума
Если Вы приняли больше, чем рекомендовано Престариума, немедленно обратитесь
к своему лечащему врачу или в отделение скорой медицинской помощи ближайшей
от Вас больницы. Наиболее часто встречающаяся реакция на передозировку – это
пониженное артериальное давление, что вызывает слабость и головокружение. Если
это произошло, полезно будет лечь на спину и поднять ноги.
Если Вы забыли принять Престариум
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный прием оказывает
лучшее воздействие. Однако, если Вы забыли принять очередную дозу препарат
Престариум, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную
дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если Вы прекратили прием препарата Престариум
Поскольку лечение препаратом Престариум, обычно, осуществляется до конца
жизни, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом, прежде. Чем
прекратить прием данного препарата.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного
препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать
побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.
Немедленно прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к своему
лечащему врачу, если у Вас появилась любая из следующих побочных реакций,
которые могут быть тяжелыми:
· опухание лица, щек, горла, языка или глотки, затрудненное дыхание
(ангионевротический отек) (смотри пункт 2 «Предупреждения и меры
предосторожности») (наиболее часто встречающиеся – возникают у менее, чем у
1 из 100 пациентов);
· сильное головокружение или обморок из-за пониженного артериального
давления (часто встречающиеся - возникает у менее, чем у 1 из 10 пациентов);
· необычно частое или нерегулярное сердцебиение, боли в груди (стенокардия)
или инфаркт миокарда (очень редко встречающаяся - возникает у менее, чем у 1
из 10000 пациентов);
· слабость рук или ног или проблема с речью, которые являются возможными
симптомами инсульта (очень редко встречающаяся - возникает у более, чем у 1
из 10000 пациентов);
· внезапное свистящее дыхание, боли в груди, сбивчивое или затрудненное
дыхание (бронхоспазм) (менее часто встречающаяся - возникает у менее, чем у 1
из 100 пациентов);
· воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильные боли
желудка и спины, сопровождаемые сильным чувством тяжести (очень редко
встречающаяся - возникает у менее, чем у 1 из 10000 пациентов);
· пожелтение кожного покрова или белков глаз (желтуха), которое может быть
симптомом гепатита (очень редко встречающиеся - возникают менее, чем у 1 из
10000 пациентов);
· кожная сыпь, которая часто начинается с красных пятен и зуда на руках и ногах
(полиморфная эритема) (очень редко встречающаяся - возникает у менее, чем у
1 из 10000 пациентов);

· головокружение;
· вертиго;
· неуверенность;
· нарушение зрения;
· звон в ушах (шум в ушах);
· кашель;
· сбивчивое дыхание (диспноэ)
желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, желудочные боли,
расстройство вкуса, расстройство желудка или затрудненное пищеварение,
диарея, запор);
· аллергические реакции (например: высыпания на коже, зуд);
· мышечные судороги;
· ощущение слабости.
Менее частые (возникают у менее, чем у 1 из 100 пациентов);
· перепады настроения;
· расстройство сна;
· сухость во рту;
· ощущение сильного зуда или тяжелая сыпь кожного покрова;
· проблемы с почками;
· эректильная дисфункция;
· потливость;
· избыток эозинофилов (вид белых клеток крови);
· сонливость;
· обморок;
· сердцебиение;
· тахикардия;
· васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
· реакция светочувствительности (повышенная чувствительность кожи к
солнечным лучам);
· артралгии (боли суставов);
· миалгии (боли мускул);
· боль в грудной клетке;
· недомогание;
· периферические отеки;
· лихорадка;
· падение;
· изменение лабораторных показателей: повышенное содержание калия в крови,
восстанавливаемое после прекращения лечения, низкое содержание натрия,
гипогликемия (очень низкое содержание сахара в крови) у пациентовдиабетиков, повышенное содержание мочевины и креатинина в крови.
Редкие (возникают у менее, чем у 1 из 1000 пациентов);
· обострение псориаза;
· изменение лабораторных показателей (повышенное содержание ферментов
печени, повышенное содержание билирубина плазмы).
Очень редкие (возникают у менее, чем у 1 из 10000 пациентов);
· спутанность сознания;
· эозинофильная пневмония (очень редкий вид пневмонии);
· ринит (заложенность носа или обильные выделения из носа);
· острая почечная недостаточность;
· поражение крови, например: низкое содержание белых и красных телец крови,
малое содержание тромбоцитов.
С неизвестной частотой проявления (которую не возможно установить из
имеющейся информации):
· изменение цвета кожного покрова, онемение или боли в области пальцев рук
или ног (феномен Рейно).
Сообщение о побочных эффектах
В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему
врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные эффекты,
не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных
эффектах прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой
опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям:
http://www.anm.ro/
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление
дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.
5.Как хранить Престариум
Хранить данный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.
Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на
картонной упаковке или флаконе после ЕХР. Срок годности относится к последнему
дню соответствующего месяца.
Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые
отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше
не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.
6.Содержание упаковки и дополнительная информация
Что содержит Престариум:
Активное действующее вещество - периндоприла аргинин.
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит 3,395 мг периндоприла, что
соответствует периндропилу аргинина5 мг.
Вспомогательными веществами являются: ядро - лактозы моногидрат, магния
стеарат, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный гидрофобный,
натриякрахмалгликолят (тип А); пленочная оболочка - глицерин, гипромеллоза, меди
хлорофиллин, макрогол 6000, стеарат магния, титана диоксид.
Как выглядит Престариум и содержимое упаковки
Престариум 5 мг: таблетки, покрытые пленочнойоболочкой светло-зеленого цвета,
продолговатой формы с гравировкой с лицевой стороны и насечкой посередине на
обоих краях.
Коробка с флаконом из ПП с 30 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.
Владелец свидетельства о регистрации
LesLaboratoiresServier ул. Карно 50 92284 Сюренcedex
Франция
Производитель
Servier (Ирландия) Industries Ltd., Gorey RoadАрклоу, графство Уиклоу
Ирландия
Для получения любой информации о данном лекарственном препарате, просим
обращаться к местному представителю владельца свидетельства о регистрации
SERVIER PHARMAул. Типографилор № 11 – 15
Сектор 1, Бухарест,
Тел.: 021-528.52.80
Факс: 021-528.52.81