* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ПРЕДУКТАЛ®MR 35 мг

таблетки с модифицированным высвобождением

триметазидина дигидрохлорид

Данное лекарственное средство подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро определить новую информацию относительно безопасности. Сообщение о любых наблюдаемых Вами побочных реакциях, они могут быть полезными. В последней части п. 4 содержатся сведения о порядке информирования о побочных реакциях.

s______________________________________________________________________________________________________________________________

Перед началом применения данного препарата внимательно и полностью прочтите данный  листок-вкладыш.

- Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется его перечитать.

- При возникновении дополнительных вопросов следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

- Данный препарат назначен исключительно Вам. Не следует передавать его другим лицам. Это может навредить им, даже если у них наблюдаются те же симптомы, что и у Вас.

- При усилении побочных реакций или при появлении любого побочного действия, не указанного в данном листке-вкладыше, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Содержание данного листка-вкладыша:

1.Что такое ПРЕДУКТАЛ MR и для чего используется.

2.Перед началом применения ПРЕДУКТАЛ MR

3.Способ применения ПРЕДУКТАЛ MR

4.Возможные побочные реакции.

5.Как хранить ПРЕДУКТАЛ MR

6.Дополнительная информация

1.ЧТО ТАКОЕ ПРЕДУКТАЛ MR И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Данный препарат применяется у взрослых пациентов для лечения стенокардии (боль в груди, вызванная ишемической болезнью сердца).

2. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕДУКТАЛ MR

Не следует принимать ПРЕДУКТАЛ MR:

- при аллергиина триметазидин или любой из компонентов данного препарата (см. пункт 6);

- при болезни Паркинсона: заболевание мозга, приводящее к двигательным нарушениям (дрожание, скованное положение тела, замедление движений и шарканье, нарушение походки);

- в случае перенесенного инсульта (острое нарушение мозгового кровообращения);

- при тяжелом заболевании почек.

Особые указания и предостережения при применении

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом прежде, чем принимать ПРЕДУКТАЛ MR

Данный препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии. Не применяется для лечения инфаркта миокарда.

В случае приступа стенокардии обратитесь к врачу; Вам могут быть назначены обследования, а лечение, возможно, будет скорректировано.

Это лекарственное средство может вызвать или ухудшить следующие симптомы: дрожание, скованное положение тела, нарушение походки, замедление движений и шарканье, особенно у пожилых пациентов; необходимо отслеживать указанные симптомы и сообщить о них лечащему врачу, который может произвести переоценку лечения.

При возникновении сомнений относительно приема данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями.

Прием других препаратов

Просьба сообщить лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами отмечено не было.

Дети и подростки

ПРЕДУКТАЛ MR не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Не рекомендуется принимать данный препарат во время беременности. Если в период лечения данным препаратом обнаружится, что Вы беременны, необходимо проконсультироваться с врачом, так как исключительно он может принять решение о необходимости продолжения лечения.

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете о беременности или планируете забеременеть, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями перед началом приема данного препарата.

Ввиду отсутствия данных о выделении препарата в грудное молоко, грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения.

Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом прежде, чем принимать любой препарат.

Управление транспортными средствами и работа с оборудованием

При приеме данного препарата могут наблюдаться головокружение и сонливость, которые могут повлиять на способность управления транспортными средствами или работы с оборудованием.

Важная информация о некоторых компонентах ПРЕДУКТАЛ MR

Не описано

3.СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕДУКТАЛ MR

При приеме ПРЕДУКТАЛ MR всегда строго соблюдайте указания врача. При возникновении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза ПРЕДУКТАЛ MR 35 мг - по одной таблетке два раза в день, утром и вечером во время еды.

При нарушении функции почек или если Ваш возраст превышает 75 лет, врач может корректировать рекомендуемую дозу.

ПРЕДУКТАЛ MR предназначен для приема внутрь. Таблетку глотают, запивая стаканом воды, во время еды.

Если Вы приняли повышенную дозу ПРЕДУКТАЛ MR

Если Вы приняли слишком много таблеток, следует немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять ПРЕДУКТАЛ MR

Если Вы забыли принять ПРЕДУКТАЛ MR примите следующую дозу в обычное время.

Не следует принимать двойную дозу в целях компенсации пропущенной.

При прекращении приема ПРЕДУКТАЛ MR

При возникновении дополнительных вопросов относительно данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любое лекарственное средство ПРЕДУКТАЛ MR может вызвать побочные реакции, хотя и не у всех.

Частота возможного возникновения побочных реакций определяется по следующей системе:

- очень частые: наблюдаются более, чем у 1 пациента из 10;

-частые: наблюдаются более, чем у 1 пациента из 100, но менее, чем у 1 пациентов из 10;

- менее частые: наблюдаются более, чем у 1 пациента из 1000, но менее, чем у 1 пациента из 100;

- редкие: наблюдаются более, чем у 1 пациента из 10000, но менее, чем у 1 пациента из 1000;

- очень редкие: наблюдаются менее, чем у 1 из 10000 пациентов;

- с неизвестной частотой (невозможно оценить по имеющимся данным).

Частые

Головокружение, головная боль, боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, кожная сыпь, зуд, крапивница и ощущение слабости.

Редкие

Быстрое или нерегулярное сердцебиение (также называемое трепетание), дополнительные сердечные удары, ускорение сердцебиения, резкое падение кровяного давления при вставании, которое может вызвать головокружение, ощущение спутанности сознания или обморок, общее состояние недомогания, головокружение, падения, приливы крови к лицу и горлу.

С неизвестной частотой

Экстрапирамидные симптомы (необычные движения, включая дрожание и тремор рук и пальцев, волнообразные движения в теле, шаркающая походка и жесткость рук и ног), обычное обратимые после прекращения лечения.

Расстройства сна (трудности с засыпанием, сонливость), запор, серьезная генерализованная кожная сыпь (кожа краснеет и появляются волдыри, опухание лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднения глотания или дыхания).

Серьезное снижение количества лейкоцитов в крови, повышающее вероятность возникновения инфекций, снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечения и синяков.

Заболевание печени (тошнота рвота, потеря аппетита, плохое самочувствие, жар, зуд, желтушность кожи и белка глаз, светлоокрашенный кал, темноокрашенная моча). 

Сообщение о побочных реакциях

При возникновении любых побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту. Учитываются также побочные реакции, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация опубликована на сайте Агентства лекарств и медицинских изделий: http://www.amed.md.

Сообщая о побочных реакциях, Вы можете посодействовать в предоставлении подробной информации о безопасности данного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕДУКТАЛ MR

Хранить в недоступном для детей месте.

Не следует использовать ПРЕДУКТАЛ  MR по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Данный препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как поступить с препаратом, который больше не используется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав ПРЕДУКТАЛ MR

Действующим веществом является триметазидина дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 35 мг триметазидина дигидрохлорида, что соответствует 27.47 мг триметазидина.

Вспомогательные вещества:

Ядро: кальция гидрофосфат дигидрат, гипромеллоза, повидон, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат.

Пленочное покрытие: титана диоксид (Е 171), глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, красный оксид железа

(Е 172), магния стеарат.

Внешний вид ПРЕДУКТАЛ MR и содержимое упаковки:

ПРЕДУКТАЛ MR выпускается в виде двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, розового цвета, диаметром 8 мм и высотой около 4 мм.

Фасовка:

Коробка, содержащая 2 блистера из ПВХ/алюминия по 30 таблеток модифицированного высвобождения.

Коробка, содержащая 50 блистеров из ПВХ/алюминия по 10 таблеток модифицированного высвобождения.

Коробка, содержащая 100 блистеров из ПВХ/алюминия по 10 таблеток модифицированного высвобождения.

Владелец регистрационного свидетельства и производитель

Владелец регистрационного свидетельства

Les Labaratoires Servier

92284 Suresnes cedex, Franta

ул. Карно, 50

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Жиди – Франция