* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Прамистар®

600 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Прамирацетам

Перед началом приема данного лекарственного препарата внимательно прочтите весь листок-вкладыш, так как в нем содержится важная для Вас информация. 

- Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочесть его снова.

- В случае, если у вас появятся дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

- Данный препарат был выписан именно Вам. Не следует передавать его другим лицам. Он может нанести им вред, даже если у них схожие симптомы с Вашими.

- В случае, если у Вас появился одна из побочных реакций, просим Вас сообщить об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые побочные реакции, неуказанные в данном листке-вкладыше. Смотри п. 4.

В данном листке-вкладыше Вы найдете:

1. Что такое Прамистар и для чего он принимается

2. Что следует знать перед приемом Прамистара

3. Как принимать Прамистар

4. Возможные побочные реакции

5. Как хранить Прамистар

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. 1.          Что такое Прамистар и для чего он принимается

Прамистар используется для лечения проблем с концентрацией внимания и памятью, вызванных дегенерацией нервных клеток или патологиями кровеносных сосудов, питающих мозг, которые возникают у пожилых людей (пациентов старше 65 лет). Активным веществом Прамистара является прамирацетам, препарат, улучшающий память и способности к обучению.

1. 2.                 Что следует знать перед приемом Прамистара

Не принимайте Прамистар

► если у Вас аллергия на прамирацетам или любое из вспомогательных веществ данного препарата (см. п. 6).

► если у Вас серьезное нарушение функции почек

► если у Вас заболевание печени

► если Вы беременны или кормите грудью

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Прамистар, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Прамистар следует принимать с осторожностью, если:

► у Вас незначительное или умеренное поражение почек (дисфункция почек).

► Вы принимаете препараты, предотвращающие образование тромбов, например, аспирин, или антикоагулянты, например, варфарин.

► у Вас есть какие-либо нарушения свертываемости крови.

Прамистар с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принять какие-либо другие препараты.

Есть некоторые препараты, которые не следует принимать вместе, и другие, прием которых вместе, может потребовать корректировки дозы.

Взаимодействие Прамистара с другими лекарственными средствами, а именно с дигоксином (назначаемым пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями), ксантинами (например, теофиллином), антикоагулянтами (например, варфарином) и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (например, каптоприлом) не известно.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать данный препарат.

Не используйте Прамистар во время беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Никаких исследований относительно способности управлять транспортными средствами и использовать механизмы не проводилось. Однако сообщалось, что возможными последствиями применения Прамистара являются головокружение, возбуждение, тремор и спутанность сознания. Если у Вас есть какие-либо из этих признаков, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

1. 1.                 Как принимать Прамистар

Всегда принимайте данный препарат в точности, как Вам прописал Ваш лечащий врач или фармацевт. Если Вы не уверены, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза – 1 таблетка (600 мг) каждые 12 часов, не более 2 таблеток (1200 мг) в день.

Появление клинически значимого эффекта ожидается только через 4 – 8 недель лечения.

Насечка предназначена только для облегчения разлома таблетки, если Вам трудно проглотить таблетку целиком.

Лечащий врач может порекомендовать Вам контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении Прамистаром.

Применение у детей и подростков

Соответствующего применения Прамистара у детского возраста нет.

Если Вы приняли Прамистара больше, чем требуется

Если Вы приняли данного препарата больше, чем требуется, немедленно обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку данного препарата или листок-вкладыш.

Если Вы забыли принять Прамистар

Если Вы забыли принять дозу Прамистара, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда уже наступило время приема следующей дозы. В этом случае примите обычную дозу в нужное время (см. пункт 3 «Как принимать Прамистар»).

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас есть дополнительные вопросы относительно приема данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

1. 2.                 Возможные побочные реакции

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех людей.

Частота возможных побочных реакций, представленных ниже, определяется с использованием следующей конвенции:

► очень часто (может повлиять на более 1 из 10 человек)

► часто (может повлиять на менее 1 из 10 человек)

► нечасто (может повлиять на менее 1 из 100 человек)

► редко (может повлиять на менее 1 из 1000 человек)

► очень редко (может повлиять на менее 1 из 10000 человек)

► с неизвестной частотой (частота, которую невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Прамистар обычно хорошо переносится. В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях:

Частые: головокружение, беспокойство, бессонница, тошнота, боль в верхней части живота; Нечастые: сухость во рту, расстройства пищеварения (диспепсия), снижение аппетита, тремор, спутанность сознания;

Редкие: преимущественно депрессивное расстройство настроения, мышечные судороги, произвольное и неоднократное испражнение вне отведенных для этой цели мест (энкопрез) или непроизвольное выделение мочи (энурез).

Сообщение о побочных реакциях

В случае, если у Вас появились какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные реакции, неуказанные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, сведения о которой опубликованы на веб-сайте Национального Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям в Румынии 

Факс: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Сообщая о побочных реакциях, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

1. 1.                 Как хранить Прамистар

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30º С.

Не принимать данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере, после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Препарат не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта

как утилизировать лекарственные препараты, в которых вы не нуждаетесь. Данные меры помогут

Вам при защите окружающей среды.

1. 2.                 Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Прамистар

► Активным веществом является прамирацетам 600 мг, что эквивалентно 818,4 мг прамирацетама сульфата.

► Вспомогательные вещества: ядро – целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, безводный, кросповидон, кальция стеарат, пленочная оболочка: OPADRY YS-5-7092 – гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гипромелоза, макрогол 3350, макрогол 400.

Как выглядит Прамистар и содержимое упаковки

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, белого цвета, двояковыпуклых продолговатой формы, с насечкой с обеих сторон.

Пачка с 2 блистерами ПВХ-ПЭ-ПВДХ/А1 по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, что не все размеры упаковок будут иметься в продаже.