Действующее вещество левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный,
крахмал картофельный; магния стеарат; тальк; крахмал куку-
рузный; лактозы моногидрат. Описание Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы дис-
ка с фаской и с круговой гравировкой "I N О R •" на одной
стороне. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: гестаген. Код ATX: G03A С03 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ф а р м а к о д и н а м и к а Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептив-
ным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенны-
ми свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования,
левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если
половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда
возможность оплодотворения наибольшая. Он может также
вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают
имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация
уже произошла. Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предот-
вратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше
времени прошло между половым актом и приёмом препара-
та, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч,
85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом,
приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно
скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не
применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе
левоноргестрел не оказывает существенного влияния на фак-
торы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени поч-
ками и через кишечник исключительно в форме метаболитов.
Биотрансформация левоноргестрела соответствует метабо-
лизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени
и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуро-
нидов. Фармакологически активные метаболиты левонорге-
стрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбуми-
ном сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые
гормоны (ГСПГ), Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной
форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность
составляет практически 100% от принятой дозы. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащи-
щенного полового контакта или ненадежности используемого
метода контрацепции). ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Повышенная чувствительность к любому компоненту препара-
та, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная
недостаточность, беременность. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, та-
кими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или
глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в
том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Постинор нельзя применять во время беременности. Если
беременность возникла при применении экстренного метода
контрацепции, то на основании имеющихся данных неблаго-
приятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После
приема препарата кормление грудью следует прекратить на
24 часа. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового
акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не поз-
же, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки. Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки сле-
дует принять как можно быстрее после незащищенного поло-
вого акта (не позже, чем через 72 ч). |
Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки
местные барьерные противозачаточные методы (например,
презерватив, цервикальный колпачок). Применение препа-
рата при повторном незащищенном половом акте в течение
одного менструального цикла не рекомендуется из-за увели-
чения частоты ациклических кровянистых выделений/ крово-
течений. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд,
отек лица. Преходящие побочные действия, возникающие с разной ча-
стотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не тре-
бующие медикаментозной терапии: часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болез-
ненность молочных желез, задержка менструации (не более
5-7 дней), если менструация задерживается на более длитель-
ный срок, необходимо исключить беременность. Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ацикли-
ческие кровянистые выделения (кровотечения). ПЕРЕДОЗИРОВКА Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического
антидота нет. Лечение - симптоматическое. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ
ПРЕПАРАТАМИ При одновременном приёме препаратов-индукторов фер-
ментов печени происходит ускорение метаболизма левонор-
гестрела. Следующие препараты могут снизить эффективность левонор-
гестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазе-
пин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, вклю-
чая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содер-
жащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum),
а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин,
рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипоглике-
мических и антикоагулянтных (производные кумарина, фенин-
дион) лекарственных средств. Повышает плазменные концен-
трации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим
эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, со-
держащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности
циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Постинор следует применять исключительно для экстренной
контрацепции! Повторное применение препарата Постинор
в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
Эффективность таблеток Постинор после незащищенного по-
лового акта, при котором не применялись противозачаточные
средства, со временем снижается: Время между половым актом и приёмом Эффективность:
таблеток Постинор: 24 ч или меньше 95% 25-48 ч 85% 49-72 ч 58% Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказы-
вает влияния на характер менструального циклa. Однако |
возможно появление ациклических кровянистых выделений
и задержка менструации на несколько дней. При задержке
менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характе-
ра (скудные или обильные выделения) необходимо исключить
беременность. Появление болей внизу живота, обморочных
состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопиче-
ской) беременности. Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе
при изнасиловании) необходима консультация гинеколога,
для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована
консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемо-
го метода для постоянной контрацепции. Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, пере-
дающихся половым путем. При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (на-
пример, при болезни Крона) эффективность препарата мо-
жет снижаться. Влияние препарате на способность управлять автомоби-
лем и рабочими механизмами Эффект препарата на способность управлять автомобилем и
другими машинами не исследовался. ФОРМА ВЫПУСКА Таблетки по 0,75 мг. 2 таблетки в блистере AL/ ПВХ. 1 бли-
стер в картонной пачке с приложенной инструкцией по при-
менению. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном
для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК По рецепту. Производитель ОАО «Гедеон Рихтер» 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8, Тел.: (495) 363-3950; Факс: (495) 363 - 3949 |
|
Нет
ПОИСК 
