* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Поллезин®

таблетки покрытые оболочкой 5 мг
Левоцетиризина дигидрохлорид

Полностью и внимательно прочтите данную инструкцию перед началом приема данного лекарственного средства, так как она содержит важную для Вас информацию.

Всегда принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или предписанием Вашего лечащего врача или фармацевта.

Этот препарат продается без рецепта врача. Однако Вы все же должны применять Поллезин® с осторожностью, чтобы получить наилучшие результаты лечения.

-Сохраните эту инструкцию. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

-Если Вам потребуется дополнительная информация или совет - обратитесь к врачу или фармацевту.

-Если применение этого препарата в течение одной недели не облегчит или ухудшит симптомы заболевания - обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

-Если у Вас возникнет любой побочный эффект или Вы заметите побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Данный листок-вкладыш содержит следующую информацию:

1)Что такое Поллезин® таблетки и для чего его применяют

2)Что следует знать до начала применения Поллезин® таблетки

3)Как следует принимать Поллезин® таблетки

4)Возможные побочные эффекты.

5)Как следует хранить Поллезин® таблетки

6)Содержимое упаковки и другая информация

1)Что такое Поллезин® таблетки, покрытые оболочкой и для чего его принимают

Препарат Поллезин® таблетки, покрытые оболочкой, применяется для лечения аллергических расстройств. Действующее вещество препарата - левоцетиризин - принадлежит к классу лекарственных препаратов, называемых антигистаминными средствами, блокирующими Н1-рецепторы.

У взрослых и детей старше 6 лет он применяется для лечения симптомов и признаков аллергических состояний (чихание, выделения из носа, насморк, симптомы со стороны глаз и кожи), например:

*аллергический насморк (включая постоянный аллергический ринит)

*крапивница (хроническая идиопатическая крапивница).

2)Что следует знать до начала применения Поллезин® таблетки, покрытые оболочкой

Не принимайте таблетки, покрытые оболочкой Поллезин^® в следующих случаях:

*если у Вас аллергия на действующее вещество, на так называемые производные пиперазина или на любое другое вспомогательное вещество препарата, которые представлены в разделе 8 если у Вас тяжелое нарушение функции почек (при котором клиренс креатинина <10 мл/мин).

Меры предосторожности при медицинском применении

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема Поллезин^®.

Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу следующую информацию:

*если у Вас имеется любое состояние, при котором затруднено опустошение мочевого пузыря (например, травмы спинного мозга или увеличение предстательной железы), так как левоцетиризин может повысить риск задержки мочи

*если Вам планируют провести тест на аллергию, обратитесь к Вашему лечащему врачу, можно ли Вам прервать прием Поллезина. Этот препарат может повлиять на результаты Вашего аллергического теста.

*кожный зуд может возникнуть после отмены цетиризина, даже при отсутствии таких симптомов в начале лечения. Обычно, эти симптомы спонтанно проходят, но в некоторых случаях они могут быть достаточно тяжелыми, требующими лечения. Обычно, эти симптомы исчезают после возобновления лечения.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

У детей младше 6 лет использование таблеток, покрытых оболочкой, левоцетиризина и Поллезина не рекомендуется, поскольку таблетки, покрытые оболочкой, не позволяют правильно скорректировать дозу. Для лечения детей в возрасте 2-6 лет рекомендуется применять Поллезин® в форме капель для приема внутрь.

Другие лекарственные средства и препарат Поллезин® таблетки

Сообщите Вашему лечащему врачу о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.

Поллезин®, таблетки, покрытые оболочкой с пищей, напитками и алкоголем

Следует соблюдать осторожность при применении данного препарата с алкоголем или лекарственными средствами, действующих на центральную нервную систему, так как у восприимчивых пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или других препаратов, действующих на центральную нервную систему, может ухудшить состояние бодрствования и работоспособность

Таблетки Поллезин® можно принимать независимо от приема пищи.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

До приема любых лекарственных средств во время беременности или в период грудного вскармливания посоветуйтесь с врачом.

Влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать сонливость, утомляемость или изнеможение во время приема препарата Поллезин^®. Поэтому пациентам, намеренным управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасную деятельность или работать с механизмами, необходимо соблюдать осторожность. В специальных исследованиях было установлено, что у здоровых добровольцев левоцетиризин не нарушал психическое бодрствование и способность управлять автотранспортом при применении левоцетиризина в обычно рекомендуемых дозах.

Поллезин® таблетки, покрытые оболочкой, содержит в качестве вспомогательного вещества молочный сахар (лактозу)

Таблетки Поллезин^® содержат лактозу. Если Ваш лечащий врач сказал, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.

3)Как следует принимать препарат Поллезин® таблетки, покрытые оболочкой

Всегда принимайте этот препарат в соответствии с настоящей инструкцией или с предписаниями врача.

Если Вы не уверены, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 6 лет

Рекомендуемая доза - 1 таблетка, покрытая оболочкой (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 2-6 лет

Рекомендуется применять препарат Поллезин® капли для приема внутрь.

Дети в возрасте до двух лет

Детям до 2 лет не рекомендуется давать Поллезин.

Пациентам с нарушением функции почек. Следует принимать сниженные дозы в зависимости от тяжести поражения почек. При тяжелом нарушении функции почек препарат противопоказан. Детям необходимая доза подбирается с учетом массы тела.

Режим приема должен быть определен врачом.

Пациенты с нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.

Пациентам с сочетанным нарушением функций печени и почек. Этим пациентам назначаются самые низкие дозы в зависимости от тяжести поражения почек. Детям необходимая доза подбирается с учетом массы тела. Режим приема должен быть определен врачом.

Пожилые пациенты в возрасте от 65 лет и старше

Пожилым пациентам, у которых не нарушена функция почек, нет необходимости изменять дозу препарата.

Способ применения

Таблетки покрытые оболочкой следует глотать целиком и запивать жидкостью; их можно принимать независимо от приема пищи.

Длительность лечения

Продолжительность курса зависит от вида, длительности и жалоб пациента. Длительность курса лечения определяется Вашим лечащим врачом.

Если Вы приняли больше Поллезин®, таблетки, покрытые оболочкой, чем требуется.

У взрослых значительная передозировка может вызвать сонливость. У детей вначале могут наступить возбуждение и беспокойство, сменяемые сонливостью.

Если Вы приняли излишнюю дозу Поллезин®, таблетки, покрытые оболочкой, сообщите об этом Вашему лечащему врачу, который примет решение о необходимых действиях.

Если Вы забыли принять Поллезин^®, таблетки, покрытые оболочкой

Не принимайте удвоенную дозу для восполнения пропущенной. Просто подождите, пока наступит время приема следующей дозы, и примите нормальную дозу, назначенную врачом.

Если Вы досрочно прекращаете прием таблеток Поллезин®

Прекращение приема Поллезин^® ранее назначенного срока не должно нанести вреда.

Кожный зуд может возникнуть после отмены Поллезина, даже при отсутствии таких симптомов в начале лечения. Обычно, эти симптомы спонтанно проходят, но в некоторых случаях они могут быть достаточно тяжелыми, требующими лечения. Обычно, эти симптомы исчезают после возобновления лечения.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4)Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые (поражает 1-10 из 100 пациентов)

• сухость во рту, головная боль, утомляемость, сонливость.

Нечастые (встречается у 1-10 из 1000 пациентов)

• общее недомогание. боль в животе.

Частота неизвестна (нельзя определить на основании имеющихся данных):

сильное сердцебиение, увеличние частоты сердечных сокращений, парестезия (изменение кожной чувствительности), головокружение, обморок, дрожь, нарушение вкусовых восприятий, ощущение вращения или движения (вертиго), нарушения зрения, нечеткость зрения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, неспособность полностью опустошить мочевой пузырь, отек, зуд, кожная сыпь, крапивница (припухлая, покрасневшая, зудящая кожа), тяжелая кожная сыпь, одышка, увеличение массы тела, боль в мышцах, боль в суставах, агрессия, беспокойство, галлюцинации, депрессия, бессонница, периодически повторяющиеся или постоянные мысли о самоубийстве, воспаление печени (гепатит), нарушение функции печени (изменение результатов лабораторных анализов), рвота, повышение аппетита, тошнота, диарея. При отмени лечения - зуд (сильный зуд).

При появлении первых признаков аллергической реакции (отек слизистой оболочки рта и/или горла, отек лица, затрудненное глотание или дыхание (стеснение в груди или свистящее дыхание), крапивница, неожиданное снижение артериального давления до коллапса или шока, которое может привести к смерти) прекратите прием Поллезина® таблетки, покрытые оболочкой и обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств. Благодаря Вашим сообщениям, Вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

5)Как следует хранить препарат Поллезин® таблетки

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности указан на упаковке.

Не использовать препарат Поллезин® таблетки, покрытые оболочкой после даты окончания срока годности, указанной на упаковке!

Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6)Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Поллезин® таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество:

5 мг левоцетиризина дигидрохлорида (что соответствует 4,21 мг левоцетиризину) в каждой таблетке покрытой оболочкой.

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, магния стеарат.

Оболочка: Opadrv II 33G28523 белый; состав: макрогол 3350, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910, лактозы моногидрат (1,05 мг), триацетилглицерин.

Внешний вид Поллезина® таблеток, покрытых и содержимое упаковки

Внешний вид Поллезина, таблеток, покрытых оболочкой

Белые или почти белые, круглые, умеренно двояковыпуклые таблетки покрытые оболочкой, без или почти без запаха, гравировка на одной стороне таблетки стилизованная буква Е, на другой стороне - цифра 281.

Упаковка:

По 7 или 10 таблеток покрытых оболочкой в блистере из комбинированной пленки «cold» (полиамид/ алюминиевая фольга/ПВХ)// алюминиевая фольга. 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток, 1 или 2 блистера по 7 таблеток помещены в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Возможно некоторые типы упаковок могут не поступать в торговый оборот.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Egis Pharmaceuticals PLC

H-1106 Budapest, Kereszturi 30-38.

Венгрия

Производитель

Egis Pharmaceuticals PLC

H-1165 Budapest, Bokenyfoldi 118-120.

Венгрия

Эта инструкция была пересмотрена в октябре 2018 г.

Подробная информация об этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) http://n