Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Активное вещество: пирацетам 200 г

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная - до рН 5,8, вода для инъекций до 1 л

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость

[N06BX03]

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным средством, оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Препарат улучшает интегративную дея­тельность головного мозга, способствует улучшению памяти, облегчает процесс обучения.

Улучшает течение метаболических процессов, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию тромбоцитов. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводи­мость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток. Пирацетам ингибирует аг­регацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибранда, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения. Усиливает альфа - и бета - активность, снижает дельта - активность на электроэнцефалограммах, уменьшает выра­женность вестибулярного нистагма.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вслед­ствие гипоксии и интоксикации. Эффект развивается постепенно.

Фармакокинетика

Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95%. ТСмах - 0.5-1 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Накапливается в спинномозговой жид­кости (Смах определяется через 2-8 ч), грудном молоке. Из СМЖ выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т½ - 4.5 ч (7.7 ч - из головного мозга). В течение 24 - 30 ч полностью выводится (в неизменном виде) почками.

Неврология: хроническая цереброваскулярная недостаточность (нарушение памяти, внимания, речи, головокру­жение, головная боль), остаточные явления нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому типу); кома­тозные состояния (в т.ч. после травм и интоксикаций головного мозга); реконвалесценция (для повышения двига­тельной и психической активности); заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций и нарушениями эмоционально-волевой сферы (в т.ч. болезнь Альцгеймера).

Психиатрия: невротический синдром, астено-депрессивный синдром (различного генеза, с преобладанием в кли­нической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, идеаторной заторможенности); вялоапатические дефектные состояния (шизофрения, психоорганический синдром); в комплексной терапии: психи­ческие заболевания, протекающие на «органически неполноценной почве»; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; плохая переносимость антипсихотических средств (нейролептиков), для устранения или пре­дотвращения вызываемых ими соматовегетативных, неврологических и психических осложнений.

Наркология: абстинентный алкогольный синдром, пре- и делириозные состояния, абстинентный морфинный синд­ром, острое отравление этанолом, морфином, барбитуратами, психозы и астено-депрессивные состояния (комплек­сная терапия). Серповидноклеточная анемия (в составе комбинированной терапии).

В педиатрической практике: при необходимости ускорить процесс обучения и ликвидировать последствия пери­натальных повреждений мозга, вызванных внутриутробными инфекциями, гипоксией, родовой травмой, при оли­гофрении, задержке умственного развития.

Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт. Дет­ский возраст (до 1 года), беременность, кормление грудью.

Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение.

Внутривенно, внутримышечно.

Парентерально - в/в, в начальной дозе 10 г; при тяжелых состояниях - в/в капельно, в течение 20-30 мин - до 12 г/сут; после улучшения дозу постепенно снижают и переходят на пероральное применение.

При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых - по 4,8 г/сут (24 мл), в течение нескольких дней с последующим уменьшением до поддерживающей дозы - 1.2-2.4г/сут (6-12 мл) в течение нескольких недель.

При кортикальной миоклонии лечение начинают в начале 4,8 г/сут. (24 мл р-ра д/ин), в дальнейшем, в случае необходимости дозу можно увеличивать на 4,8 г/сут. (24 мл р-ра д/ин) через 3-4 дня - до достижения максималь­ной - 20 г/сут. (6 ампул по 15 мл и 2 ампулы по 5 мл).

При серповидно-клеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг, в 4 приема. В период кризиса - до 300 мг/кг.

При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома «отмены» этанола; поддерживающая доза - 2.4 г, курс лечения 2-3 нед.

При лечении коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12г/сут, поддержива­ющая - 2.4 г, курс лечения - 3 нед.

Детям 1-5 лет - 1 г/сут., 5-16 лет - 2 г/сут.. Лечение следует продолжать не менее 3 недель. Продолжительность терапии определяется индивидуально.

При хронической почечной недостаточности с клиренсом креатинина 50-79 мл/мин назначают 2/3 обычной дозы в 2-3 приема, с КК 30-49 мл/мин - 1/3 дозы в 2 приема, менее 30 мл/мин - 1/6 обычной дозы, однократно.

Психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, нарушения сна, гастралгия, тошнота, рвота, запоры или диа­рея, снижение аппетита, головокружение, головная боль, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, повыше­ние сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии. Побочные эффекты наиболее часто отмечаются при дозах выше 5 г/сут.

Рекомендуется постоянный контроль за показателями функции почек (особенно у больных с хронической почеч­ной недостаточностью) - остаточный азот и креатинин, а у больных с заболеваниями печени - функциональное сос­тояние печени.

Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психоактивных, сердечно-сосудис­тых и др. лекарственных средств.

При лечении острых поражений головного мозга назначают в комплексе с др. методами дезинтоксикационной и восстановительной терапии, а при лечении психиатрических заболеваний - с соответствующими психотропными лекарственными средствами.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).

Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность гормонов щитовидной железы, антипсихотических лекарственных средств (нейролеп­тиков), непрямых антикоагулянтов (на фоне высоких доз пирацетама), психостимуляторов. При назначении с нейро­лептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. 5 мл в ампулы нейтрального стекла. 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные упаковки помещают в пачку из картона.

10 ампул помещают в пачку из картона с перегородками или решетками, или сепаратором из картона или бумаги мешочной. 10 ампул помещают в коробку из картона.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный. При использовании ампул с насечками, кольцами надлома или точками надлома нож ампульный или скарификатор ампуль­ный не вкладывают.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

По рецепту