* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Что представляет собой спрей ОРАЛСЕПТ и для чего он применяется
ОРАЛСЕПТ спрей предназначен для местного применения в ротовой полости. Он относится к
группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (лекарства,
используемые для уменьшения боли, напр., салициловая кислота, ибупрофен и т.д.).
Спрей ОРАЛСЕПТ действует местно во рту и горле, облегчая боль (обезболивающий эффект),
местно снижая чувствительность слизистой оболочки (местноанестезирующий эффект) и уничтожая
микроорганизмы (антисептическое действие).
Спрей ОРАЛСЕПТ показан для лечения симптомов болезненных воспалительных состояний и
раздражений во рту и горле (например, воспаление десен, воспаление слизистой оболочки рта,
воспаление слизистой оболочки горла) и в стоматологии после удаления зубов, в симптоматическом
лечении воспалительных заболеваний слизистой оболочки ротоглотки (гингивит, стоматит,
фарингит), сопровождающихся болевым синдромом, в качестве вспомогательного средства при
консервативном стоматологическом лечении и после удаления зуба.
Спрей ОРАЛСЕПТ особенно показан пациентам, которым трудно полоскать горло.
2. Что следует знать перед использованием спрея ОРАЛСЕПТ
Не используйте спрей ОРАЛСЕПТ в следующих случаях:
• в случае аллергии на действующее вещество (бензидамина гидрохлорид);
• в случае аллергии на какие-либо другие компоненты данного препарата;
• в случае аллергии на салициловую кислоту и /ли нестероидные противовоспалительные
препараты (лекарства, используемые для уменьшения боли, например, салициловая кислота,
ибупрофен, дидофенак и т.д.)
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием спрея ОРАЛСЕПТ проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Избегайте попадания содержимого спрея в глаза. В случае попадания содержимого спрея в глаза,
немедленно промойте их холодной водой.
Длительное использование спрея ОРАЛСЕПТ может вызвать сенсибилизацию (в том числе
аллергию). В таком случае вам следует временно прекратить прием данного препарата и
проконсультироваться с врачом.
ОРАЛСЕПТ® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические
реакции (даже с задержкой). ОРАЛСЕПТ® содержит до 10% этанола (спирта).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность,
проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед приемом спрея
ОРАЛСЕПТ. Врач должен оценить соотношение между потенциальным риском и ожидаемой
пользой для каждого пациента.
Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами
Местное применение спрея ОРАЛСЕПТ в рекомендуемых дозах не влияет на вашу на способность
управлять транспортным средством и работать с другими механизмами.
3. Как пользоваться спреем ОРАЛСЕПТ
Рекомендуемые дозы
Взрослые: 4-8 распылений путем нажатия 2-6 раз в день.
Детям от 6 до 12 лет: 4 распыления 2-6 раз в день.
Детям от 2 до 6 лет: 1 распыление на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 распылений 2-6 раз в
день.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Препарат можно применять детям старше 2 лет.
Продолжительность лечения:
• при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
от 4 до 15 дней
• в стоматологии: от 6 до 25 дней
• после операций и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и др.): от 4 до 7 дней.
Способ приема
ПРИМЕЧАНИЕ: перед первым приемом встряхните флакон и нажимайте на распылитель до тех пор,
пока не выйдет первая струя.
Рис. 1 Рис.2 Рис. 3
Рис. 1 Расположите флакон вертикально, повернув крышечку дозатора к себе. Поверните
распылитель влево или вправо под углом 90°.
Рис. 2 Направьте распылитель на воспаленный участок во рту или горле и надавите на него необходимо количество раз, интервал между распылениями должен составлять более 5 секунд.
Рис. 3 Установите распылитель в исходное положение.
Продолжительность лечения Препарат следует принимать непродолжительное время. Если после
непродолжительного приема (максимум 7 дней) симптомы не исчезнут или ухудшатся, обратитесь
к врачу.
Если у вас сложилось впечатление, что действие данного препарата слишком сильное или слишком
слабое, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
В случае использования большего количества спрея ОРАЛСЕПТ, чем предусмотрено
Случайное проглатывание небольшого объема спрея безвредно.
Однако, если вы проглотили большое количество спрея ОРАЛСЕПТ, обратитесь к врачу или в
ближайшую больницу. Необходимо иметь при себе инструкцию. При проглатывании большого
количества препарата могут возникнуть следующие симптомы: рвота, боль в животе, беспокойство
(тревога), страх, галлюцинации, спазмы (судороги), неуверенная походка, повышение температуры
тела, учащенное сердцебиение (тахикардия) и остановка дыхания (паралич дыхания).
При появлении указанных симптомов требуется прекращение приема препарата, в некоторых
случаях возможно промывание желудка и назначение симптоматического лечения.
Если вы забыли использовать спрей ОРАЛСЕПТ
Если вы забыли принять препарат в рекомендованное время, примите его, как только вспомните.
Если уже почти настало время использования следующей дозы, не используйте пропущенную, а
только следующую дозу.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все другие лекарственные средства, этот препарат может оказывать побочные эффекты, при
всем том, что они проявляются не у всех.
Нечасто (встречается у 1-10 из 1000 человек): чувство онемения и жжения во рту.
Редко (встречается у 1-10 из 10 000 человек): сухость во рту.
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек): затрудненное дыхание (ларингоспазм
или бронхоспазм); повышенная чувствительность кожи к солнечным лучам (с высыпанием и
солнечными ожогами); реакции гиперчувствительности; аллергические реакции (сыпь или зуд).
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): местная потеря
чувствительности слизистой оболочки рта; тяжелые аллергические реакции (анафилактические
реакции), которые могут быть опасными для жизни. Тяжелые аллергические реакции
(анафилактический шок) с признаками, которые могут включать затрудненное дыхание, боль в
груди или ощущение стеснения в груди и/или головокружение и/или обморок, сильный зуд кожи
или образование узелков на коже, отек лица, губы, языка и/или шеи, которые могут быть опасными
для жизни; внезапный отек рта/горла и слизистой оболочки полости рта (ангионевротический отек).
Сообщение о побочных эффектах
В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или
фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном
листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
национальную систему сообщения, подробности о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по
Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amed.md или по e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной
информации относительно безопасности данного препарата.
5. Как хранить спрей Оралсепт
Никаких особых условий хранения не требуется.
Хранить данный препарат в недоступном и видимом для детей месте.
Храните в защищенном от света месте при температуре ниже 25ºС, в оригинальной упаковке.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке.
Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите
у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры
помогут Вам при защите окружающей среды.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Содержимое спрея ОРАЛСЕПТ
Активное действующее вещество – бензидамина гидрохлорид. В 1 мл раствора содержится 1,5 мг
бензидамина гидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, глицерин, 96% этанол, сахарин натрия,
бикарбонат натрия, полисорбат 60, мятный ароматизатор, краситель хинолиновый желтый 70 E104,
индигокармин 85 E132, очищенная вода.
Внешний вид спрея ОРАЛСЕПТ и содержимое упаковки
Спрей ОРАЛСЕПТ представлен в прозрачном желто-зеленом растворе с ароматом мяты.
Картонная коробка с пластиковым флаконом 30 мл орофарингеального спрея с дозатором, в
комплекте с инструкцией-вкладышем.
Владелец свидетельства о регистрации и производитель
Владелец свидетельства о регистрации
Replek Farm Ltd. Скопье, Республика Македония
Производитель
Replek Farm Ltd. Скопье, Республика Македония
188 Kozle с. 1000 Скопье
Номер свидетельства о регистрации в Республике Молдова
№ 25955 от 05.12.2019 г.
Данный листок-вкладыш был утвержден в Декабре 2019 г.
Подробная информация относительно данного препарата доступна на веб-сайте Агентства по
Лекарствам и Медицинским Изделиям (АЛМИ): http://nomenclator.amed.md/
Перевод с румынского языка на русский язык