* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Омепразол

Внимательно и полностью прочтите настоящую инструкцию до начала приема данного препарата, поскольку она содержит важную для Вас информацию.

-   Сохраните данную инструкцию, возможно, Вам понадобиться еще раз ее прочитать.

-   Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу или к фармацевту.

-   Данный препарат выписывается именно Вам. Нельзя передавать его другим лицам. Он может нанести вред, даже если у Вас схожие симптомы.

-   При появлении любой из побочных реакций, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Это касается и тех побочных эффектов, которые не указаны в настоящей инструкции. (Смотри п. 4).

В данной инструкции Вы найдете:

1. Что такое Омезол-20-Gracure и для чего его применяют;

2.  Что нужно знать перед тем, как принимать Омезол-20-Gracure. 

3.  Как принимать Омезол-20-Gracure;

4.  Возможные побочные эффекты;

5.  Как хранить Омезол-20-Gracure;

6.  Содержание упаковки и дополнительную информацию.

1. Что такое Омезол-20-Gracure и для чего его применяют.

Омепразол принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых

«ингибиторы протонной помпы». Они действуют, уменьшая количество кислоты, вырабатываемой Вашим желудком. Омезол-20-Gracure применяется для лечения следующих состояний:

У взрослых:

-  гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда желудочная кислота достигает пищевода (часть пищеварительной трубки, которая соединяет горло с желудком), и вызывает боль, воспаление и изжогу;

-  язва в верхнем отделе кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка);

-  для профилактики рецидивов язв в области слизистой оболочки кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) и желудка (язва желудка);

-  язвы, которые инфицированы бактериями под названием «Хеликобактер пилори». Если Вы находитесь в таком состоянии, Ваш лечащий врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы;

-  язвы, вызванные лекарствами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты); Омезол-20-Gracure также можно использовать для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВП;

-  при избытке кислоты в желудке, вызванном увеличением поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Дети в возрасте старше одного года и весом ≥ 10 кг.

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это состояние возникает, когда желудочная кислота достигает пищевода (часть пищеварительной трубки, которая соединяет горло с желудком), вызывая боль, воспаление и изжогу.

У детей симптомами этого состояния могут быть: возврат кислоты из желудка в ротовую полость (регургитация), плохое самочувствие (рвота) и отсутствие набора веса.

Детям и подросткам в возрасте старше 4 лет.

-  язвы, которые инфицированы бактериями под названием «Хеликобактер пилори». Если у Вашего ребенка такое заболевание, Ваш лечащий врач может также назначить антибиотики для лечения инфекции и обеспечения заживления язвы.

2. Что нужно знать перед тем, как принимать Омезол-20-Gracure:

Не принимайте Омезол-20-Gracure в следующих ситуациях:

-   если у Вас аллергия на омепразол или любое другое вещество, входящее в состав данного препарата (перечислены в п. 6);

-   если у Вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);

-  если Вы принимаете препараты, содержащие нелфинавир (применяется при ВИЧ-инфекции).

В случае неуверенности, перед приемом Омезол-20-Gracure, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности.

Перед приемом Омезола-20-Gracure, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Омезол-20-Gracure может маскировать симптомы других заболеваний. Поэтому, если Вы наблюдаете любой из следующих симптомов до начала приема препарата с омепразолом или в период лечения, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту до приема Омезола-20-Gracure:

-  если Вы беспричинно теряете вес и у Вас проблемы с глотанием;

-  если у Вас боли в желудке или расстройство желудка;

-  если Вас рвет пищей, в том числе с кровью;

-  если у Вас черный стул (наличие крови в кале);

-  если у Вас сильная и непрекращающаяся диарея, так как омепразол вызывает небольшое усиление инфекционной диареи;

-  если у Вас серьезные проблемы с печенью;

-  если у Вас были когда-либо кожные реакции на препараты, похожие на омепразол, которые уменьшают количество желудочной кислоты;

-  если Вы принимаете Омезол-20-Gracure длительное время (более года), Ваш лечащий врач должен периодически наблюдать за Вами. Необходимо сообщать о любых новых симптомах и ситуациях, когда Вы посещаете врача.

Лечение ингибиторами протонного насоса такими, как омепразол, особенно в течение более года, может вызвать небольшой риск перелома бедра, запястья или позвоночника.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы страдаете остеопорозом или, если Вы принимаете кортикостероиды (это может увеличить риск остеопороза).

Если у Вас появилась сыпь на коже, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, так как может потребоваться прекратить лечение омепразолом. Не забудьте упомянуть другие симптомы, такие как боль в суставах.

Совместимость Омезола-20-Gracure с другими препаратами.

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали ранее или предполагаете принимать любой другой препарат, даже тот, который отпускается без рецепта врача.

Поскольку Омезол-20-Gracure может повлиять на активность некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на активность Омезола-20 -Gracure.

Не принимайте Омезол-20-Gracure, если Вы проходите курс лечения препаратами, содержащими нелфинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали ранее или предполагаете принимать любой из следующих препаратов:

-  кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения грибковых инфекций);

-  дигоксин (используется для лечения проблем с сердцем);

-  диазепам (применяется для лечения тревоги, для миорелаксации или при эпилепсии);

-  фенитоин (применяется для лечения эпилепсии); если вы принимаете фенитоин, Ваш лечащий врач будет контролировать Вас, когда Вы начнете или прекратите лечение Омезолом-20-Gracure;

-  препараты, применяемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К; Возможно Вашему лечащему врачу может потребоваться наблюдать за Вами, когда Вы начинаете или прекращаете

лечение Омезолом-20-Gracure;

-  рифампицин (применяется при лечении туберкулеза);

-  атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);

-  такролимус (применяется при трансплантации органов);

-  зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легких депрессий);

-  цилостазол (применяется при лечении перемежающейся хромоты);

-  саквинавир (используется при лечении ВИЧ-инфекции);

-  клопидогрел (используется для предотвращения образования тромбов);

- эрлотиниб (используется при лечении рака);

- метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака) – если Вы принимаете высокую дозу метотрексата, Ваш лечащий врач может временно прекратить лечение омепразолом.

Если Ваш лечащий врач прописал Вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин вместе с Омезолом-20-Gracure для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, очень важно сообщить своему лечащему врачу обо всех других препаратах, которые Вы принимаете.

Совместимость Омезола-20-Gracure с продуктами питания и напитками.

Капсулы можно принимать во время еды и на голодный желудок.

Беременность и грудное вскармливание.

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, собираетесь забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу для получения рекомендаций прежде, чем приступить к приему данного препарата.

Ваш лечащий врач решит, стоит ли Вам принимать Омезол-20-Gracure в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управления транспортом и работу с механизмами.

Маловероятно, что Омезол-20-Gracure повлияет на способность управления транспортом и работу с механизмами. Могут возникнуть побочные эффекты такие, как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). Если они появились у Вас, Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых веществах, входящих в состав Омезола-20-Gracure.

Данный препарат содержит манитол и может оказывать слабительный эффект.

Омезол-20-Gracure содержит метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат и может вызвать аллергические реакции (даже запоздалые). Он содержит и красители солнечный закат, кармуазин, которые могут вызвать аллергические реакции.

 3. Как принимать Омезол-20-Gracure.

Всегда принимайте данный препарат точно так, как это прописал Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом, если у Вас возникли сомнения.

Ваш лечащий врач укажет Вам сколько принимать капсул и в течение какого периода. Это зависит от Вашего заболевания и возраста.

Взрослым:

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:

-  если врач заметил поражение пищевода, рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель. Ваш лечащий врач может порекомендовать вам принимать 40 мг омепразола еще в течение 8 недель, если Ваш пищевод не зажил;

-  при заживлении пищевода, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки;

-  если пищевод не поражен, рекомендуемая доза составляет 10 мг в сутки.

Для лечения язвы в верхнем отделе кишечника (язва двенадцатиперстной кишки), рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Ваш лечащий врач может назначить ту же дозу еще на 2 недели, если язва не зажила;

-  если Ваша язва не полностью зажила, дозу можно увеличить до 40 мг в сутки в течение 4 недель.

Для лечения язвы желудка:

- рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам принимать ту же дозу еще в течение 4 недель, если не будут получены удовлетворительные результаты;

-  Если Ваша язва полностью не зажила, соответствующая доза может быть увеличена до 40 мг в течение 8 недель.

Для предотвращения рецидива язвы желудка или двенадцатиперстной кишки:

-  - рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в сутки. Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 40 мг в сутки.

Для лечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванными приемом НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты):

- рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в речение 4 – 8 недель.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики ее рецидивов:

- рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки в течение 1 недели;

- Ваш лечащий врач может порекомендовать Вам принимать два антибиотика из класса амоксициллина, кларитромицина и метронидазола.

Для лечения повышенной кислотности желудка, вызванной увеличением поджелудочной железы (синдром Золлингера-Эллисона):

- обычная доза составляет 60 мг в сутки;

- Ваш лечащий врач скорректирует Ваши дозы в соответствии с Вашими потребностями и определит период, в течение которого Вы будете проходить курс лечения препаратом.

Применение для детей.

Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:

- дети старше 1 года и весом более 10 кг могут принимать Омезол-20-Gracure. Однако, рекомендуемая доза для детей определяется в зависимости от веса ребенка, и врач определяет правильную дозу.

Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения рецидивов:

-  дети старше 4 лет могут принимать Омезол-20-Gracure. Доза для детей определяется в зависимости от веса ребенка, и врач определяет правильную дозу;

- Ваш лечащий врач также назначит Вашему ребенку 2 антибиотика, именуемых амоксициллин и кларитромицин.

Способ приема:

Рекомендуется принимать капсулы утром.

Вы можете принимать капсулы во время еды или на голодный желудок.

Глотайте капсулу целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не раздавливайте капсулы. Это связано с тем, что капсулы содержат пеллеты, которые останавливают разрушение лекарства кислым содержимым желудка. Важно не разрушить пеллеты.

Что нужно сделать, если Ваш ребенок не может глотать капсулы:

Если Вы или Ваш ребенок не можете проглотить капсулы:

-  Вскройте капсулу и проглотите содержимое, запив полстаканом воды, или положите содержимое в стакан простой воды (не минеральной), фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или яблочного компота.

-  Всегда встряхивайте смесь непосредственно перед проглатыванием (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.

-  Чтобы убедиться, что Вы выпили весь препарат, очень хорошо ополосните стакан половиной стакана воды и выпейте содержимое. Твердые частицы, содержащиеся в препарате, не разжевывать и не измельчать.

Если Вы приняли больше, чем необходимо Омезола-20-Gracure:

Если Вы приняли больше, чем Вам прописал Омезола-20-Gracure Ваш лечащий        врач, немедленно сообщите врачу или фармацевту.

Если Вы забыли принять Омезола-20-Gracure.

Если Вы забыли принять капсулы Омезол-20-Gracure в обычное время, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием Омезол-20-Gracure.

Если Вы забыли принять дозу, примите её немедленно, как вспомните об этом. Но, если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если у Вас есть любые дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4.  Возможные побочные эффекты.

Как и все препараты, данный препарат может вызвать побочные эффекты, которые не обязательно проявляются у всех пациентов.

Если Вы заметили какой-либо из следующих серьезных, но редких побочных эффектов, прекратите прием Омезола-20-Gracure и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу:

-  внезапное появление свистящего дыхания, отек губ, языка и горла или тела, проходящая кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелые аллергические реакции);

- покраснение кожи с появлением волдырей или шелушения; также могут быть сильные волдыри с кровотечением в области губ, глаз, рта, носа и гениталий. Это может быть состоянием, называемым синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом.

-  тяжелые проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление головного мозга.

-  симптомы включают желтуху, пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость,

-  В редких случаях омепразол может повлиять на содержание лейкоцитов, приводя к иммунному дефициту (агранулоцитозу). Если у Вас инфекция, симптомы которой связаны с такими симптомами, как лихорадка с общим тяжелым состоянием или температура с симптомами местной инфекции такими, как боли в горле, глотки или затрудненное мочеиспускание, необходимо, как можно скорее, обратиться к своему лечащему врачу, чтобы исключить отсутствие  лейкоцитов (агранулоцитоз) на основании анализа крови. Очень важно, в этот момент, сообщить какие еще препараты Вы принимаете.

-  тяжелые проблемы с почками (интерстициальный нефрит).

-  кожные высыпания, возможно, сопровождаемые болями суставов.

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть у более, чем у 1 из 100 пациентов):

-  головные боли;

-  влияние на желудок и кишечник: диарея, боли в желудке, запор, вздутие (газы), полипы желудка (доброкачественные);

-  плохое самочувствие (тошнота) или плохое состояние (рвота).

Менее частые побочные эффекты (могут возникнуть у от 1 до 10 из 1000 пациентов):

-  отек ног и лодыжек;

-  расстройство сна (бессонница);

-  головокружение, парестезии, такие как покусывание и покалывания, сонливость;

-  головокружение;

-  изменение результатов анализа крови, которые контролируют функцию печени;

-  кожные высыпания, волдыри (крапивница) и зуд кожи;

-  общее плохое состояние и отсутствие энергии;

-   перелом бедра, руки и позвоночника.

Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у от 1 до 10 из 10000 пациентов):

-  Заболевания крови, такие как снижение уровня содержания лейкоцитов и тромбоцитов в крови. Это может вызвать слабость, кровоподтеки или, возможно, появление инфекций;

-  низкий уровень содержания натрия в крови;

-  чувство возбужденности, спутанности сознания или депрессия;

-  изменение вкуса;

-  нарушения зрения такие, как размытое изображение;

-  внезапное ощущение свиста в груди или одышка (бронхоспазм);

-  сухость ротовой полости;

-  воспаление внутри ротовой полости;

-  инфекция под названием «афта», которая может поражать кишечник, вызванная грибками;

-  проблемы с печенью, включая желтуху, которая характеризуется пожелтением кожного покрова, потемнением мочи и вялостью;

-  выпадение волос (алопеция);

-  кожные высыпания при попадании солнечных лучей;

-  Боли в суставах (алтралгия) или боли мышц (миалгия);

-  повышенная потливость.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10000 пациентов):

-  агрессивность;

-  видение, чувство или слушание несуществующих вещей (галлюцинации);

-  внезапное появление сильной сыпи или образования волдырей, или шелушения кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болью в суставах (полиморфная эритема);

-  мышечная слабость;

-  увеличение груди у мужчин.

Побочные эффекты с неизвестной частотой проявления: частоту которых невозможно определить из имеющейся информации:

-  воспаление кишечника (которое вызывает диарею);

-  если Вы принимаете омепразол более 3 месяцев, возможно, у Вас низкий уровень магния в крови. Низкая концентрация магния может проявляться: утомляемостью, непроизвольным сокращением мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащением пульса. Если у Вас есть какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу. Низкий уровень содержания магния в крови также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Ваш лечащий врач может решить периодически делать анализы крови для наблюдения за уровнем содержания магния.

Не пугайтесь этого перечня возможных побочных эффектов. Возможно, Вы не будете испытывать ни одного из них.

5.  Как хранить Омезол-20-Gracure.

Не оставляйте препарат в местах видимых и доступных для детей.

Храните при температуре ниже 30⁰С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере после «EXP». Окончание срока годности указывает на последний день соответствующего месяца.

Не выбрасывайте препарат в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь у фармацевта, каким образом утилизируется препарат, который Вам более не нужен. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Что содержит Омезол-20-Gracure:

Активное вещество: омепразол. Каждая капсула содержит 20 мг омепразола.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: манитол, сахароза, лаурилсульфат натрия, гидрофосфат натрия безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза е-5, сополимер метакриловой кислоты, гидроксид натрия, PEG 6000, диоксид титана, тальк, твин 80, вода очищенная, нейтральные пеллеты.

Состав капсулы: желатин, диоксид титана, кармуазин, солнечный закат fcf, блестящий синий fcf, лаурилсульфат натрия, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, P.V.P.K-30, вода очищенная.

Как выглядит Омезол-20-Gracure и содержание упаковки.

Омезол-20-Gracure выпускается в форме твердых желатиновых капсул, карамельного/розового цвета, содержащих пеллеты белого цвета.

Упаковка. 10 капсул в каждом блистере из Ал/Ал. По 3 блистера в картонной упаковке.