Описание

Омепразол относится к новой группе препаратов, подавляющих  желудочную секрецию. Он ингибирует фермент - Н+К+АТФазу   желудка или так называемый протонный насос в париетальных клетках желудка  и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты.  Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После перорального приема омепразола антисекреторный эффект наступает в течение первого часа и сохраняется в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. При прекращении поступления омепразола секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые гранулы, которые растворяются в кишечнике. Омепразол быстро абсорбируется , пик концентрации в плазме достигается  через 0,5-1 часа. Биодоступность препарата составляет 30-40%. Клиренс 500-600 мл/мин. Связывание с белками плазмы достигает 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени и выводится в основном с мочой. У больных с хроническими заболеваниями печени биодоступность препарата увеличивается до 100%, а период полувыведения возрастает до 3 часов, клиренс снижается до 70 мл/мин. У больных с хроническими заболеваниями почек (клиренс креатинина 10-62 мл/мин) распределение омепразола такое же как у здоровых добровольцев. Поскольку почеченая экскреция - основной путь выведения метаболитов омепразола, элиминация замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов элиминация омепразола снижается, а биодоступность увеличивается.

Показания

• Лечение обострений пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
• Эрозивно-язвенный эзофагит;
• Пептические язвы, развившиеся на фоне приема нестероидных  противовоспалительных препаратов ;
• Стрессовые язвы;
• Синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз;
• Эрозивно-язвенные изменения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, развившиеся у больных циррозом печени;
• Уничтожение (эрадикация) Helicobacter pylori  в слизистой оболочке желудка у инфицированных лиц;
• Противорецидивное лечение больных с дуоденальными  и желудочными язвами,склонных к частым обострениям и развитию осложнений;
• Противорецидивное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни.

Режим дозирования

Капсулы Омеза рекомендуется принимать утром (независимо от приема пищи), капсулу следует проглотить целиком, запив жидкостью. При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы:

Язва двенадцатиперстной кишки - по 1 капсуле Омеза (20 мг) в день в течение 2-4 недель( в резистентных случаях до 2 капсул в день).

Язва желудка - по 1 капсуле в день в течение 4-6 недель (в резистентных случаях до 2 капсул в день).

Эрозивно-язвенный эзофагит -  по 1-2 капсуле в день в течение 4 недель, при  тяжелом течении заболевания курс продлевается до 6-8 недель.

Противорецидивное лечение дуоденальных и желудочных язв -  по 1 капсуле в день. Противорецидивное лечение гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни - 1 капсула в день в течение длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона - доза Омеза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60-80мг в сутки, доза в 80 мг и более делится на 2 приема. Лечение эффективно, если удается достигнуть снижения уровня желудочной секреции до 10 ммоль/час и ниже.

Лечение инфекции Helicobacter pylori  по схемам, предложенным Российской группой по изучению Helicobacter pylori (Российская гастроэнторологическая ассоциация) .

Противопоказания

• повышенная чувствительность к омепразолу;   
• в связи с отсутствием опыта не рекомендуется применять Омез в детской практике, у беременных и кормящих матерей.

Предостережения

При наличии любых тревожных симптомов (например таких как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена) , а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поэтому в этих случаях перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический  контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью доза Омеза не должна превышать 20 мг.

Побочное действие

Омез хорошо переносится больными.

При лечении омепразолом в редких случаях  могут возникать  следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессоница, парестезии, у предрасположенных больных - депрессия и галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Кожная реакция:  кожная сыпь, крапивница, мультиформная эритема.

Прочие: нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

Так как метаболизм омепразола происходит в печени через систему цитохрома Р450, следует соблюдать осторожность при совместном применении с диазепамом, фенитоином, т.к. омепразол может замедлять их элиминацию, что требует снижения дозы этих препаратов.

Условия и сроки хранения

В сухом темном месте при температуре до 25оС.

Хранить в местах недоступных для детей!