* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

• Ноотропы в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F79 Умственная отсталость неуточненная
• G43 Мигрень
• G92 Токсическая энцефалопатия
• G93.4 Энцефалопатия неуточненная
• H81 Нарушения вестибулярной функции
• H81.0 Болезнь Меньера
• I67.2 Церебральный атеросклероз
• I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
• I69.3 Последствия инфаркта мозга
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R42 Головокружение и нарушение устойчивости
• S06 Внутричерепная травма
• T75.3 Укачивание при движении
• T90 Последствия травм головы

Лекарственная форма и состав

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается мраморность поверхности.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин — селективный БКК, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. C_max пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном — в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками.

C_max циннаризина в плазме достигается через 1–4 ч. Связывание с белками плазмы — 91%. Активно и полностью метаболизируется. T_1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — с мочой; 2/3 — с каловыми массами).

Показания препарата Омарон^®

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, ЧМТ, энцефалопатии различного генеза);

интоксикации;

другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, речи), настроения;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром;

лабиринтопатии;

синдром Меньера;

отставание интеллектуального развития у детей;

профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

тяжелые нарушения функций печени и/или почек;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Ослабляет эффект гипотензивных ЛС.

Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды. Взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в день в течение 1–3 мес, в зависимости от тяжести заболевания. Возможно проведение повторных курсов лечения 2–3 раза в год.

Детям старше 5 лет — по 1–2 табл. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.

Для профилактики кинетозов: у взрослых — по 1 табл., у детей старше 5 лет — по 1/2 табл за 30 мин до путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6–8 ч.

Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (Cl креатинина 20–80 мл/мин) — по 1 табл. 2 раза в день.

Меры предосторожности

Больным с заболеваниями печени и/или почек, а также при повышенном внутриглазном давлении и болезни Паркинсона препарат следует назначать с осторожностью.

В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием во время лечения.

Форма выпуска

Таблетки 400 мг+25 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Нижфарм», 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.

http://www.nizhpharm.ru

или

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, Москва, Автомобильный пр., 6.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

E-mail: mail@makizpharma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омарон^®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омарон^®