* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Офлоксацин-ВР 200 мг таблетки

Офлоксацин-ВР 400 мг таблетки

Офлоксацин

1)ЧТО ТАКОЕ ОФЛОКСАЦИН-ВР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Офлоксацин-ВР в качестве активного вещества содержит офлоксацин, синтетический антибиотик, который относится к группе препаратов, под названием хинолоны (антибиотики). Действует путем уничтожения различных бактерий, вызывающих инфекции:

- Инфекции мочевыводящих путей;

- Респираторные инфекции;

- Длительное лечение туберкулеза;

- Половые инфекции, включая гонорею (заболевание, передающееся половым путем);

- Инфекции кожи и мягких тканей;

- Инфекции костей и суставов;

- Инфекции ушей, носа и горла;

- Кишечные инфекции.

2)ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОФЛОКСАЦИНА-ВР

Не используйте Офлоксацин-ВР, если:

-          если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на офлоксацин или на любые другие компоненты Офлоксацина-ВР (смотри п.6 для списка других компонентов). Признаки аллергической реакции включают в себя:  проходящую сыпь на теле, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла;

-           если у Вас когда-либо было воспаление связок (так называемый тендинит) в прошлом, который может повлиять на такие области, как: запястье руки или ахиллово сухожилие, связанное с применением фторхинолона;

-          если у Вас эпилепсия или существует риск судорог;

-          если у Вас нарушение  эритроцитов, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы»;

-          если Вы беременны или кормите грудью;

-          если Вы являетесь ребенком или подростком в период роста.

Не применяйте данный препарат, в случае, когда у Вас одно из вышеперечисленных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием Офлоксацина-BP.

Особые указания и меры предосторожности

Будьте предельно внимательны при применении Офлоксацина-ВР.

Перед применением Офлоксацина-ВР, обратитесь к своему лечащему врачу, фармацевту:

- если у Вас заболевание печени или почек;

- если Вы преклонного возраста;

- если у Вас заболевание сердца или нарушение сердцебиения;

- если у Вас низкий уровень калия или магния в крови;

- если у Вас имеются в наличии  или были когда-либо проблемы с психическим здоровьем.

Если вы не уверены, находитесь ли вы в какой-либо из вышеперечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Офлоксацина-BP. При использовании Офлоксацина-BP избегайте воздействия сильного солнечного света и не используйте ультрафиолетовую или солнечную лампу.

Лабораторные анализы

Во время лечения Офлоксацином - BP, результаты анализов мочи могут быть нарушены. Если Вы собираетесь сдавать анализы мочи, важно сообщить своему врачу, что Вы принимаете Офлоксацин-ВР.

Офлоксацин-ВР с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете  или принимали недавно любые другие препараты, включая те, что выдаются без рецепта врача.

Следующие препараты могут изменить способ действия Офлоксацина-BP или Офлоксацин-BP может изменить способ их действия:

- препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов;

- препараты, содержащие железо (для лечения анемии) или цинк;

 - препараты, которые выводят воду из организма (диуретики), такие как фуросемид;

- антациды, содержащие магний или алюминий – используемые для лечения расстройств желудка;

- глибенкламид - используемый для лечения сахарного диабета;

- пробенецид - используемый для лечения подагры;

- метотрексат (для лечения рака или ревматоидного полиартрита);

- циметидин - используемый для лечения язвенной болезни желудка или расстройства желудка;

- сукральфат - используемый для лечения язвенной болезни желудка.

Следующие препараты при использовании с Офлоксацином-BP могут увеличить риск появления побочных эффектов:

- другие антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин, кларитромицин;

- препараты для лечения депрессии (амитриптилин, кломипрамин или имипрамин);

- теофиллин - используемый при респираторных заболеваниях;

- лекарственные средства, используемые для контроля сердечного ритма, такие как: амиодарон, хинидин, прокаинамид или дизопирамид;

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) - используются для облегчения боли или воспаления, такие как ибупрофен, диклофенак или индометацин;

- кортикостероиды -  применяемые при различных воспалительных заболеваниях.

Применение Офлоксацина-ВР с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь, принимая Офлоксацин-BP, потому что это может вызвать у Вас головокружение или сонливость.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Обратитесь к своему врачу или фармацевту за рекомендациями, прежде чем принимать какие-либо препараты.

Не принимайте данный препарат, если:

- Вы беременны, думаете, что Вы беременны или планируете беременность;

- если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование оборудования

Офлоксацин-BP может снизить внимание. Вы можете почувствовать сонливость, головокружение или нарушение зрения во время курса лечения. Не управляйте транспортными средствами и не используйте оборудования, если у Вас есть эти проявления.

Важная информация о некоторых компонентах Офлоксацина-ВР

 Офлоксацин-BP содержит лактозу. Если ваш врач предупредил Вас о том,  что у Вас непереносимость некоторых категорий углеводов, рекомендуем проконсультироваться с ним, прежде чем принимать данный препарат.

3)КАК ПРИМЕНЯТЬ ОФЛОКСАЦИН-ВР

Применяйте Офлоксацин-ВР  всегда  таким образом, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.  

Как принимать Офлоксацин-ВР

Офлоксацин-ВР применяется перорально.

Проглотите таблетки целиком, запивая стаканом воды. Их не следует жевать, измельчать или разламывать.

Если Вам кажется, что эффект Офлоксацина-BP слишком слабый или слишком сильный, поговорите со своим врачом и не изменяйте дозу самостоятельно.

Когда использовать Офлоксацин-ВР

Продолжительность лечения Офлоксацином-ВР зависит от тяжести инфекции. Как правило, лечение длится 5-10 дней и не должно превышать 2 месяца. Для доз до 400 мг рекомендуется использовать его в виде разового приема  утром.

Более высокие дозы следует принимать в два приема: одну утром и одну вечером.

Сколько таблеток Офлоксацина-ВР следует использовать

- Ваш врач решает, сколько таблеток Вы должны принимать.

- доза будет зависеть от типа инфекции, которая у Вас имеется.

Обычные дозы для взрослых, включая пожилых пациентов, колеблются от 200 до 800 мг в сутки. Доза будет зависеть от локализации и типа инфекции:

Инфекции нижних мочевых путей: 200-400 мг офлоксацина в день.

Инфекции верхних мочевых путей: 200-400 мг офлоксацина в день, увеличивая дозу при необходимости до 400 мг два раза в день.

Простатиты: 600 мг офлоксацина в день в разделенных дозах в течение 6 недель.

Инфекции нижних дыхательных путей: 400 мг офлоксацина в день, увеличивая дозу при необходимости до 400 мг два раза в день.

Неосложненные гонококковые уретриты и цервициты: 400 мг офлоксацина однократно.

Негонококковый уретрит и цервицит: 400 мг офлоксацина в день однократно или в разделенные приемы. Инфекции кожи и мягких тканей: 400 мг офлоксацина два раза в день.

Почечная и печеночная недостаточность. Если у Вас проблемы с почками или печенью, Вам следует принимать сокращенную дозу.

Дети и подростки

Офлоксацин-ВР не предназначен для применения у детей и подростков. В исключительных случаях при лечении тяжелых инфекций используется следующая схема лечения: от 10 до 15 мг офлоксацина/кг/день, принимаемая в два приема, не превышающих 400 мг офлоксацина в день.

В случае применения Офлоксацина-ВР больше, чем требуется

Если Вы приняли  Офлоксацина-BP больше, чем предписано, обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой коробку с таблетками, чтобы врач знал, что Вы приняли. Могут возникнуть следующие последствия: Вы можете почувствовать спутанность сознания или головокружения, можете потерять сознание, судороги, тошнота или кровь в стуле.

                        В случае если Вы забыли принять Офлоксацин-ВР

Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как вспомнили. Кроме того, в случае, если подходит время для принятия следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

                        В случае  если Вы перестали принимать Офлоксацин-ВР

Продолжайте принимать Офлоксацин-ВР столько времени, сколько Вам порекомендовал Ваш лечащий врач. Не прерывайте лечение только из-за того, что вы чувствуете себя лучше. Если Вы прервете лечение, симптомы инфекции могут усугубиться снова.

В случае дополнительных вопросов относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

 4)ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Следующая частота взята с учетом того, что касается оценивания побочных действий:

 Прервите применение Офлоксацина-ВР и обратитесь немедленно к своему лечащему врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы :

- если у Вас аллергическая реакция. Ее признаки включают: проходящую сыпь на коже, затруднения при глотании и при дыхании, отек лица, губ, языка, горла.

Прервите применение Офлоксацина-ВР и обратитесь немедленно к своему лечащему врачу, если отмечаете какое-либо из следующих побочных действий; Вам может понадобиться скорая медицинская помощь:  

Нечастые (могут повлиять на 1-10 из 1000 лиц):

- грибковые инфекции,  устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию;

- беспокойство (подавленность), нарушение сна, бессонница;

- головокружения, головные боли;

- раздражение глаз;

- ощущение вращения (вертиго);

- кашель, носовые выделения;

- боли в желудке, диарея, тошнота и рвота;

- зуд, проходящая сыпь на коже.

Редкие (могут повлиять на 1-10 из 10000):

- генерализованная анафилактическая реакция (плохое самочувствие или слабость, коллапс или бессознательное состояние, возникшее в ходе понижения артериального давления с признаками нарушения кровообращения, затруднение при дыхании, отеки, рвота, диарея, ритм сокращения аномально быстрого сердца, покалывание рук и ног, холодный пот), отек кожи;

- отсутствие аппетита;

- психотические нарушения (например, галлюцинации – видение, ощущение или слышимость некоторых несуществующих вещей), беспричинная боязнь, спутанность сознания, кошмары, депрессия;

- сонливость, покалывания и онемение в какой-либо зоне тела, изменение вкуса, изменения запаха;

- изменение зрения;

- увеличение ритма сердечного сокращения;

- пониженное артериальное давление;

- затрудненное дыхание, свистящее дыхание;

-  воспаление толстого или тонкого кишечника, иногда с выделениями крови в стуле;

- повышение ферментов печени; билирубина и выраженного креатинина посредством анализов крови;

- приливы жара, крапивница, необычно повышенное потоотделение, сыпь с пузырьками на теле;

- тендинит (воспаление связок);

Очень редко (влияют на менее 1 пользователя из 10000):

- снижение количества эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов в крови, повышение количества эозинофилов  (вид белых клеток крови);

- шок;

- нейропатия (проходящее онемение, покалывание и пощипывание, повышенная чувствительность при дотрагивании, слабость мышц, тремор и пр.), спазмы мышц, затруднения в контролировании мышц, судороги;

- шум в ушах, потеря слуха;

- тяжелая диарея, которая может содержать кровь, сопровождающаяся температурой и болью в желудке, вызванная Clostridium difficile;

- желтуха;

- сыпь красного цвета, нерегулярные пятна красного цвета на коже (пурпура), аномальная чувствительность к свету, васкулит (воспаление кровеносных сосудов);

- резкое возникновение тяжелой реакции (гиперчувствительность), сопровождающаяся температурой и формированием пузырьков и десквамации кожи (токсический эпидермальный некролиз);

- боли в мышцах, боли в суставах, разрыв связок ;

- острая почечная недостаточность (проблемы с почками, возникшие за короткое время).

С неизвестной частотой (которая не может быть оценена из имеющихся данных):

- агранулоцитоз (тяжелое, очень редкое нарушение крови, сопровождающееся температурой, острая боль в горле, язвы во рту), нарушения функции красного костного мозга;

- понижение уровня сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом при лечении препаратами, применяемыми перорально или с инсулином;

- повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), кома, вызванная пониженной концентрацией сахара в крови;

-психические нарушения и депрессия, сопровождающиеся поведением, которое опасно для жизни, включая мысли и поведение самоубийцы; нервозность;

- тремор, непроизвольные движения мышц, потеря вкуса, обморок;

- снижение слуха;

- ритм сокращения аномально быстрого сердца, нерегулярный ритм сокращения сердца, опасный для жизни, изменение ритма сокращения сердца (под названием «удлинение интервала QT», замеченный на ЭКГ – регистрация электрической активности сердца);

- аллергическая пневмония, тяжелые проблемы с дыханием;

- воспаление печени, которое может быть тяжелым (выраженное посредством желтухи, болями в животе, температурой);

- воспалительная сыпь на коже и слизистых;

- поражение мышц, слабость мышц, разрыв мышц, разрыв связок, разрыв тендонов, воспаление суставов;

- проблемы с пищеварением, метеоризм, запор, воспаление поджелудочной железы;

- воспаление слизистой оболочки полости рта;

- воспаление почек;

- атаки порфирии у пациентов с данным заболеванием (нарушение определенных ферментов с ролью синтеза гемоглобина);

- слабость, температура, боль (в спине, груди, конечностях).

Сообщение о побочных действиях

В случае, если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные действия, неперечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных действиях напрямую посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям:  www.amed.md. Сообщая о побочных действиях, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5)КАК ХРАНИТЬ ОФЛОКСАЦИН-ВР ТАБЛЕТКИ

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре до 25º С.

Не использовать  Офлоксацин -ВР таблетки после истечения срока годности, указанного на коробке, после «ЕХР».

Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6)СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ  

Что содержит Офлоксацин-ВР 200 мг таблетки:

Каждая таблетка содержит офлоксацин 200 мг.

Другими компонентами являются: стеарат магния, Лудипресс® (лактоза, поливидон, кросповидон).

Что содержит Офлоксацин-ВР 400 мг таблетки:

Каждая таблетка содержит офлоксацин 400 мг.

Другими компонентами являются: стеарат магния, Лудипресс® (лактоза, поливидон, кросповидон).

Как выглядит Офлоксацин-ВР 200 мг таблетки и содержимое упаковки

Офлоксацин-ВР 200 мг таблетки являются круглыми таблетками от белого до желтоватого или кремового до светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с однородным внешним видом, компактной и однородной структурой, с надписью «ВР» на одной из сторон.

Препарат доступен в пачке с 1 или 3 блистерами из Al/PVC по 10 таблеток.  

Как выглядит Офлоксацин-ВР 400 мг таблетки и содержимое упаковки

Офлоксацин-ВР 400 мг таблетки являются круглыми таблетками от белого до желтоватого или кремового до светло-желтого цвета, двояковыпуклые, с однородным внешним видом, компактной и однородной структурой, с надписью «ВР» на одной из сторон.

Препарат доступен в пачке с 1 или 3 блистерами из Al/PVC по 10 таблеток. 

Владелец свидетельства о регистрации и Производитель

Владелец свидетельства о регистрации

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

Ул.Н.Грэдеску, 4, МД-2002, г.Кишинев, Республика Молдова

Производитель

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

Ул.Н.Грэдеску, 4, МД-2002, г.Кишинев, Республика Молдова

Данный листок-вкладыш был утвержден в сентябре  2016 г.