Норматин капли глазные 0,5% 5мл
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Норматин, Normatin
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ
Тимолол, Timolol
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
((S)-1-Бутиламино)-3-[(4-морфолино-1,2,5-тиадиазол-3-ил)окси]-2-пропанол малеат.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Глазные капли.
СОСТАВ:
1 мл препарата содержит в 0,25% р-ре 0,5% р-ре
Активное вещество: Тимолол малеат 3,42 мг 6,83 мг, что
соответствует содержанию Тимолола 2,50 мг 5,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия фосфат моноосновной, двухосновной фосфат натрия, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС S01ЕD01
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Неселективные бета-адреноблокаторы. Противоглаукомные средства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
ФАРМАКОДИНАМИКА
Тимолол является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 адренорецепторов. При местном применении препарат понижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление. Снижение внутриглазного давления начинается через 30 минут после однократного закапывания препарата. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 часа, а продолжительность действия составляет 24 часа.
Механизм гипотензивного действия тимолола точно не установлен. Исследования показывают, что, прежде всего, это действие обусловлено уменьшением образования водянистой влаги. Однако, в некоторых случаях, наблюдалось и небольшое улучшение оттока внутриглазной жидкости. В отличие от миотиков, тимолол понижает внутриглазное давление, практически не оказывая влияния на аккомодацию и величину зрачка. Таким образом, нарушение остроты зрения, вследствие изменения аккомодации встречается редко, а неясное или затуманенное зрение и ночная слепота, вызываемые миотиками, не развиваются. К тому же, у пациентов с катарактой не происходит ухудшения зрения вследствие сужения зрачка.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При местном применении тимолола малеат быстро проникает через роговицу. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.
У новорождённых и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
- повышенное внутриглазное давление (глазная гипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при недостаточности прочих терапевтических мер).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат Норматин не назначают при следующих показаниях:
Гиперчувствительность, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), хронические обструктивные заболевания легких, кардиогенный шок, острая и хроническая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия (менее 45-50 уд./мин), синдром слабости синусного узла, дистрофические заболевания роговицы, тяжелые аллергические воспаления слизистой оболочки носа, кормление грудью, ранний детский возраст (недоношенные и новорожденные дети).
ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Эмфизема легких, неаллергический хронический бронхит, вазомоторный ринит, болезнь Рейно, нарушение функции печени и/или почек, ацидоз, сахарный диабет, гипогликемия, гипертиреоз, миастения, пожилой возраст, беременность.
Во время лечения препаратом следует контролировать не менее чем 1 раз в 6 месяцев, функцию слезоотделения, целостность роговицы, поле зрения.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местные реакции: раздражение и гиперемия конъюнктивы глаз, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия и гиперемия роговицы, диплопия.
Системные реакции встречаются редко.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, брадиаритмия, снижения артериального давления, коллапс атриовентрикулярная блокада.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Аллергические реакции: крапивница, экзема.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Начальная доза препарата 1 капля 0,25% раствора препарата 2 раза в день. Если снижение внутриглазного давления недостаточно, дозу увеличивают до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день. Поскольку стабилизация внутриглазного давления после начала применения тимолола происходит в течение нескольких недель, оценка эффекта лечения проводится через 4 недели.
Перевод на лечение тимололом больного, прежде получавшего местную терапию другим бета-адреноблокатором, следует проводить на следующий день после приема надлежащей суточной дозы последнего по 1 капле 0,25% препарата 2 раза в день в пораженный глаз. Если клинический эффект недостаточен, дозу можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день.
При монотерапии одним из местных антиглаукомных средств, не относящихся к группе бета-адреноблокаторов, в течение первых суток следует дополнить терапию назначением тимолола по 1 капле 0,25% раствора в пораженный глаз 2 раза в день. На следующий день, ранее используемый антиглаукомный препарат, отменяют и продолжают лечение тимололом. При необходимости дозу тимолола можно увеличить до 1 капли 0,5% препарата 2 раза в день.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данных о передозировке препарата нет.
Возможные симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.
Лечение: симптоматическая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение системных бета-адреноблокаторов, может привести к взаимному усилению фармакологической активности каждого препарата.
Одновременное назначение глазных капель, содержащих адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Норматин усиливает действие миорелаксантов, поэтому препарат следует отменить за 48 часов до проведения хирургического вмешательства под общим наркозом.
Комбинированный прием препарата с блокаторами кальциевых каналов, симпатолитиками и бета-адреноблокаторами, приводит к усилению артериальной гипотензии и брадикардии.
Комбинированное применение Норматина с пероральными и внутривенными антагонистами кальция может привести к нарушению атриовентрикулярной проводимости, гипотензии и левожелудочковой недостаточности.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Необходимо регулярно посещать врача для измерения внутриглазного давления и обследования роговицы.
Если пациент носит мягкие контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Норматин, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза.
Следует снимать жесткие контактные линзы перед закапыванием препарата и одевать их вновь лишь спустя 15 минут.
При переводе больных на лечение препаратом Норматин может понадобиться коррекция рефракции после эффектов, вызванных применявшимися ранее миотиками. В случае предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии, необходимо отменить препарат за 48 часов.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Возможно применение глазных капель Норматин у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ФОРМА ВЫПУСКА
Норматин глазные капли 0,25% или 0,5% выпускаются в пластиковом флаконе-капельнице по 5 мл (флакон для капель с приспособлением-капельницей) и колпачком с винтовой нарезкой.
Флакон-капельница в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца!