* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Мильгамма ® N для инъекций

100 мг/100 мг/1 мг/2 мл раствор для инъекций

Тиамина гидрохлорид, Пиридоксина гидрохлорид, Цианокобаламин

 1. Что такое Мильгамма N для инъекций и для чего она применяется

Мильгамма N для инъекций  это комбинация высоких доз витаминов группы B. 

Показания

Заболевания нервной системы различного происхождения:

-воспаление нервов (неврит),

-болезни нервов (невралгия),

-полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.),

-мышечные боли (миалгия),

-некоторые формы неврита зрительного нерва - ретробульбарный неврит,

-синдром раздражения корневых каналов (радикальный синдром),

-шейно-плечевой синдром,

 -  ганглиониты (опоясывающий лишай),

-парез лицевого нерва (парез лица),

-как тонизирующее средство в период восстановления.

 2. Что нужно знать перед применением Мильгаммы N для инъекций Не следует применять Мильгамма N для инъекций в следующих случаях: 

-если у вас аллергия на активные действующие вещества или на любой из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленных в разделе 6);

-если у вас тяжелые дефекты проводимости и острая декомпенсированная сердечная недостаточность,  если у Вас период беременности и грудного вскармливания.

 Из-за содержания бензилового спирта в Мильгамма N для инъекций его не следует применять новорожденным, особенно недоношенным. Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая респираторный дистресс (так называемый синдром удушья) у маленьких детей. 

Не давайте своему новорожденному ребенку (младше 4 недель), если врач не посоветует вам об этом. Не используйте более недели у маленьких детей (младше 3 лет), если только ваш врач или фармацевт не скажут вам об этом. Следует отметить, что концентрация бензилового спирта выше 90 мг может вызывать токсические и анафилактические реакции (быстро прогрессирующие, опасные для жизни тяжелые аллергические реакции) у детей в возрасте до 3 лет. При необходимости ваш врач обсудит это с вами.

 Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом Мильгаммы проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. Укол вводится внутримышечно (в мышцу). В случае случайной внутривенной инъекции вы будете находиться под наблюдением врача, и, в зависимости от тяжести симптомов, вызванных инъекцией, вам также может потребоваться остаться в больнице. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (так называемый параболический ацидоз).

 Другие лекарственные препараты и Мильгамма N для инъекций 

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно знать о следующих препаратах:

-растворы, содержащие сульфитную группу (витамин B, под его влиянием полностью распадаться, другие витамины B, при наличии продуктов распада витамины могут стать неактивными);

-изониазид, циклосерин – препараты, применяемые при лечении туберкулеза;

-D-пеницилламин - используется для лечения ревматоидного артрита;

-адреналин - используется для лечения тяжелых аллергических реакций (анафилаксии);

-норадреналин - используется для лечения депрессии и пониженного давления;

-сульфаниламиды - антибиотики, которые также используются для лечения воспалительных заболеваний кишечника;

-оральные контрацептивы;

-леводопа - используется для лечения паркинсонизма.

Парентеральное введение лидокаина в дополнение к адреналину или норадреналину может усилить побочные эффекты со стороны сердца. Витамин B₆ снижает концентрацию фенобарбитала и фенитоина в сыворотке крови.

 Беременность и период грудного вскармливания 

Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. До 25 мг витамина B₆ день можно принимать во время беременности и кормления грудью. Этот препарат содержит 100 мг витамина B₆ в ампуле 2 мл и не должно использоваться во время беременности и грудного вскармливания. Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз)

 Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами Никаких особых мер предосторожности не требуется.

 Мильгамма N для инъекций содержит бензиловый спирт и натрий.

Этот препарат содержит 40 мг бензилового спирта в каждой ампуле, что эквивалентно 20 мг/мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу, т. к. практически не содержит натрия.

 3. Как принимать Мильгамма N для инъекций 

Всегда принимайте этот препарат точно по назначению врача или фармацевта. Если у вас есть вопросы или сомнения, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

 Мильгамма N для инъекций предназначена для внутримышечного применения. В случае случайной внутривенной инъекции вы будете находиться под наблюдением врача и, в зависимости от тяжести симптомов, вызванных инъекцией, вам также может потребоваться госпитализация. Ваш врач подберет для вас подходящую дозу.

Рекомендуемая доза при сильной и острой боли - 1 инъекция (2 мл) каждый день. В случае стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания  переходят в дальнейшем на терапию 1 инъекция 2-3 раза в неделю.   В дальнейшем, Ваш лечащий врач может назначить Мильгамму 100 мг/100 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой - по 1 таблетке 3 раза в день во время или после лечения.

 Если Вам применили слишком высокую дозу Мильгаммы N для инъекций

Этот препарат следует использовать под наблюдением врача. Маловероятно, что вы получите слишком много или слишком мало этого лекарства. Однако если вы не уверены, поговорите со своим врачом или медсестрой.

 Если Вам забыли применить Мильгамму N для инъекций. Нельзя принимать двойные дозы для восполнения эффекта пропущенной дозы. 

 4. Возможные побочные эффекты. Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

 Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какой-либо из следующих побочных эффектов:

 Редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов):  

-аллергические реакции, такие как кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек лица, отек век, отек языка и горла. В редких случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности из-за бензилового спирта.

 Сообщите своему врачу как можно скорее, если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов:

 Очень редкие побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов):  

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- повышенное потоотделение, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей (крапивница).

 Частота проявлений неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

-головокружение, сонливость;

-замедление работы сердца (брадикардия), нарушение сердечного ритма;

- рвота;

-судороги;

-системные реакции (реакции, которые происходят во всем организме) могут быть результатом быстрого введения препарата в организм (случайное внутривенное введение, инъекция в ткани с высокой кровью) или результатом передозировки.

 5.                    Как хранить Мильгамма N для инъекций

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике (2-8 ° C). Хранить в оригинальной упаковке. Беречь от света.

Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после ЕХР. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды

 6. Содержание упаковки и дополнительная информация 

 Мильгамма N для инъекций содержит: Активными действующими веществами являются тиамина гидрохлорид (витамин B ), пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆), цианокобаламин (витамин B₁₂).

 2 мл раствора для инъекций (одна ампула) содержит:

Активное вещество:

 тиамина гидрохлорид (витамин B₁) 100 мг

Тиамина гидрохлорид

 пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆) 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид

 цианокобаламин (витамин B₁₂) 1 мг

Цианокобаламин 

 Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций, натрия гидроксид, калия III гексацианоферрат, натрия полифосфат.

 Как выглядит Мильгамма N для инъекций и что содержится в упаковке - Мильгамма N раствор для инъекций выпускается в пачке – коробке по 5 ампул по 2 мл раствора для инъекций, 

10 ампул по 2 мл раствора для инъекций,  25 ампул по 2 мл раствора для инъекций. Пакеты для медицинских учреждений по 100 ампул и N500 ампул по 2 мл раствора для инъекций. Не все размеры упаковки могут быть доступны.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель  

 Владелец свидетельства о регистрации Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Кальвэштрассе 7, 71034 Бѐблинген, Германия

 Производитель - Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Индустриштрассе 3, D-34212 Мельзунген, Германия

 Последнее обновление листка-вкладыша: 04/2020

 Worwag Pharma GmbH & Co. KG, Кальвэштрассе 7, 71034 Бѐблинген, Германия

V№. 19-0420-00 /600391/LV/BD 4453