* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Метронидазол-ВР 250 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Метронидазол-ВР 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Метронидазол

1. 1.         Что такое  Метронидазол-ВР и для чего применяется

Фармакотерапевтическая группа: 5-нитроимидазольные антибактериальные антибиотики — код АТС: J01XD01 — P01AB01.

Этот препарат применяется для лечения и профилактики некоторых инфекций с чувствительными микробами (бактериями, паразитами).

1. 2.         Что необходимо знать перед применением Метронидазол-ВР

Не принимайте Метронидазол-ВР:

-          если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к метронидазолу или любому лекарству из класса имидазола (к которому принадлежит класс метронидазола) или какой-либо из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);

-          если у вас аллергия (гиперчувствительность) на пшеницу из-за наличия пшеничного крахмала (глютен);

-          если пациент — ребенок в возрасте до 6 лет (см. Предупреждения и меры предосторожности).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Метронидазол-ВР проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

В том числе сообщите своему врачу, если вы принимаете Метронидазол BP, если у Вас:

• Неврологические расстройства
• Психические расстройства
• Заболевания крови
• История метронидазолового менингита

Немедленно сообщите своему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих состояний при приеме препарата Метронидазол-BP:

С первой дозы существует риск немедленной и тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек), проявляющейся следующими симптомами: стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок или головокружение при вертикальном положении (см. Возможные побочные эффекты). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите использование этого лекарства, так как ваша жизнь может быть в опасности, и немедленно обратитесь к врачу.

Появление в начале лечения красноты с пустулами (волдырями), распространяющейся по всему телу, сопровождающееся лихорадкой, вызывает подозрение на серьезную реакцию, называемую острым генерализованным экзантематозным пустулезом (см. Возможные побочные эффекты); немедленно сообщите об этом своему врачу; это требует прекращения лечения и противопоказания любого повторного введения метронидазола, в том числе в комбинации.

Рекомендуется следить за возможным возникновением или обострением нервных расстройств, таких как затруднение координации движений, спутанность сознания, судороги и затруднение речи и ходьбы, тремор, непроизвольные движения глаз и другие проявления в руках и ногах, такие как покалывание, покалывание, ощущение холода, онемение, снижение чувствительности к прикосновению. Эти расстройства обычно обратимы при прекращении лечения. Важно прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу (см. Возможные побочные эффекты).

Поведенческие расстройства, подверженные риску для пациента, могут возникать даже после начала лечения, особенно в случае предыдущих психических расстройств (см. Возможные побочные эффекты). В этом случае рекомендуется прекратить прием метронидазола и сообщить об этом врачу.

В случае заболеваний крови в анамнезе, лечения высокими дозами и/ или длительного лечения врач может регулярно проверять формулу крови с помощью анализов крови. Сообщите своему врачу или лаборанту о лечении препаратом Метронидазол-ВР, если вы собираетесь пройти лабораторный тест: это лекарство может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

Случаи тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи летального исхода, были зарегистрированы у пациентов с синдромом Коккейна в случае приема лекарств для системного применения, содержащих метронидазол. Если у вас диагностирован синдром Коккейна, ваш врач должен часто контролировать вашу функцию печени в течение периода лечения метронидазолом и после него.

Немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием Метронидазол-ВР, если вы испытываете:

боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, усталость, желтуха (пожелтение кожи и слизистых оболочек), моча темного цвета, неприятный запах или светлый стул или зуд.

Дети

Прием таблеток Метронидазол-BP противопоказан детям в возрасте до 6 лет, так как могут возникнуть несчастные случаи при глотании (удушье). Рекомендуется принимать соответствующие возрасту фармацевтические формы.

Метронидазол-ВР с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

• Лекарственные препараты, содержащие спирт, из-за риска таких реакций, как покраснение лица, жар, рвота, учащенное сердцебиение;
• Бисульфат (рекомендуется для лечения некоторых заболеваний крови и подготовки к трансплантации костного мозга);
• Дисульфирам (используется для предотвращения рецидива алкогольной зависимости).

Метронидазол-ВР вместе с пищей, напитками и алкоголем

Противопоказан прием алкогольных напитков во время лечения препаратом Метронидазолом-ВР из-за возможного риска таких реакций, как внезапный прилив крови к лицу, головная боль, рвота, учащенное сердцебиение.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему препарата.

Во время беременности ваш лечащий врач может назначить препарат Метронидазол-ВР только в том случае, если он сочтет это абсолютно необходимым после тщательной оценки. Поскольку метронидазол попадает в грудное молоко матери, избегайте приема этого лекарственного препарата в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Не садитесь за управление транспортным средством и не работайте с другими механизмами во время применения этого препарата, если возникают головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги или нарушения зрения.

Метронидазол-BP содержит пшеничный крахмал.

Его можно назначать пациентам с целиакии. Пациенты с аллергией на пшеницу (состояние, отличное от целиакии) не должны использовать это лекарство.

3. Как принимать Метронидазол-ВР

Этот препарат предназначен для взрослых и детей в возрасте от шести лет.

Для детей до шести лет существуют адаптированные формы этого препарата.

Дозировка зависит от возраста и терапевтических показаний.

В качестве показания обычная рекомендуемая доза составляет:

-          для взрослых: от 0,50 г в сутки до 1,5 г в сутки,

-          для детей: от 375 мг в сутки до 20-40 мг/кг/сут.

В некоторых случаях вашему партнеру абсолютно необходимо лечиться, независимо от того, есть ли у него или нее клинические признаки.

Принимайте  данный препарат точно так, как как рекомендует  Ваш лечащий врач.

Рекомендуется принимать внутрь.

Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Частота приема: 2-3 раза в день по назначению.

Продолжительность применения

Чтобы быть эффективным, это противоинфекционное лекарство следует использовать регулярно, в предписанных дозах и до тех пор, пока его прописывает ваш врач.

Исчезновение лихорадки или любого другого симптома не свидетельствует о том, что вы выздоровели. Возможное чувство усталости связано не с противоинфекционным лечением, а с болезнью. Сокращение или прекращение лечения не повлияет на это чувство усталости и задержит ваше выздоровление.

Особые случаи: продолжительность лечения лямблиоза (инфекции, вызванной паразитом) - 5 дней; продолжительность лечения амебиаза (инфекция, вызванная паразитом) и некоторых вагинитов (вагинальная инфекция) составляет 7 дней; при трихомониазе (инфекция, вызванная паразитом) – 10 дней.

Если Вы приняли больше Метронидазола-ВР, чем требуется

Если вы приняли больше Метронидазола-ВР, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Могут возникнуть такие симптомы, как рвота, трудности с координацией движений и легкая дезориентация.

Если Вы забыли принять Метронидазол-ВР

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Метронидазол-ВР

Принимайте таблетки до тех пор, пока их пропишет ваш врач, даже если вы почувствуете себя лучше до того, как примете все таблетки. Если вы прекратите прием Метронидазол-ВР слишком рано, инфекция может вернуться или ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования этого лекарства, спросите своего доктора или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

Пищеварительные проявления

-          Несерьезные расстройства пищеварения: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

-          Воспаление языка с ощущением сухости во рту, воспалением во рту, нарушением вкуса, отсутствием аппетита.

-          Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), обратимый при прекращении лечения.

-          Изменение цвета языка и изменение внешнего вида (может быть вызвано развитием грибка).

Проявления на коже и слизистых оболочках

-          Приливы жара с покраснением лица, зудом, сыпью на коже, иногда сопровождающиеся лихорадкой.

-          Крапивница, внезапный отек лица и шеи аллергического происхождения (отек Квинке), аллергический шок, который может угрожать жизни (см. раздел 2).

-          Очень редки случаи распространения покраснения с пустулами (волдырями) по всему телу, сопровождающиеся лихорадкой - острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел 2).

-          Буллезная сыпь, сопровождающаяся шелушением кожи, которая может распространяться по всему телу и угрожать жизни (синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона).

-          Неподвижная пигментная эритема: красная сыпь с зудом, с зудом и жжением, оставляющая пятна, которые могут появляться на одном и том же месте при повторном введении препарата.

Нервные проявления

-          Поражение нервов конечностей (периферическая сенсорная невропатия), приводящее к проявлениям в руках и ногах, таким как покалывание, жжение, холод, онемение, снижение чувствительности к прикосновению.

-          Головные боли

-          Вертиго (головокружение)

-          Конвульсии (судороги)

-          Спутанность сознания

-          Неврологические расстройства, известные как энцефалопатии или мозжечковый синдром, проявляющиеся спутанностью сознания, нарушениями сознания, поведения, трудностями координации движений, нарушениями произношения, нарушениями походки, непроизвольными движениями глаз, тремором. Эти расстройства обычно обратимы после прекращения лечения и могут быть связаны с изменениями в медицинской визуализации (МРТ). Сообщалось об исключительных случаях летального исхода (см. раздел 2).

-          Немикробный менингит.

Психические расстройства

-          Галлюцинации

-          Расстройства личности (паранойя, делирий), которые могут сопровождаться суицидальными мыслями или мыслями.

-          Склонность к депрессии.

Затуманенное зрение

-          Временные нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, двоение в глазах, близорукость, нечеткость зрения, изменение цветовосприятия.

-          Оптимальное повреждение/воспаление нерва

Заболевания крови

-          Аномально низкий уровень тромбоцитов в крови, аномально низкий уровень в крови или значительное снижение лейкоцитов (нейтрофилов) в крови.

Проявления в печени

-          Повышение ферментов печени (трансаминаз, щелочной фосфатазы).

-          Очень редки случаи тяжелых заболеваний печени (иногда сопровождающихся желтухой), в том числе случаи печеночной недостаточности, требующие трансплантации.

Другие

-          Окрашивание мочи в красно-коричневый цвет

1. 5.         Как хранить Метронидазол-ВР

Хранить в защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Метронидазол-ВР

-          Активное действующее вещество метронидазол.

Каждая таблетка Метронидазола-ВР 250 мг, покрытая пленочной оболочкой содержит метронидазола 250 мг.

Каждая таблетка Метронидазола-ВР 500 мг, покрытая пленочной оболочкой содержит метронидазола 500 мг

-          Вспомогательными веществами являются: поливинилпирролидон (Коллидон 30), пшеничный крахмал, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 20000.

Как выглядит Метронидазол-ВР и содержимое упаковки

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого до бледно-желтого цвета.

Содержимое упаковки

Метронидазол-BP 250 мг: коробка с 2 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Метронидазол-BP 500 мг: коробка с 2 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец регистрационного свидетельства и производитель 

Владелец регистрационного свидетельства

SC Balkan Pharmaceuticals S.R.L.

ул. Н. Грэдеску, 4, МД-2002, г. Кишинев, Республика Молдова,