* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Метфогамма 1000 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Метформина гидрохлорид

1) Что такое Метфогамма и в каких случаях она применяется

Что такое Метфогамма

Метфогамма содержит метформин – лекарственное средство для лечения сахарного диабета. Оно относится к классу лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Инсулин – это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой и обеспечивающий получение вашим организмом глюкозы (сахара) из крови. Ваш организм использует глюкозу для производства энергии или откладывает ее для последующего использования.

Если у вас сахарный диабет, ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина, или ваш организм не может использовать надлежащим образом инсулин, вырабатываемый поджелудочной железой. Это вызывает повышенные уровни глюкозы в вашей крови.

Метфогамма помогает снижению количества глюкозы в вашей крови до уровней, максимально приближенных к норме.

Если вы – взрослый с избыточным весом, то прием Метфогаммы в течение длительного времени помогает снизить риск осложнений сахарного диабета. Прием Метфогаммы может сопровождаться либо стабилизацией массы тела, либо небольшим снижением веса.

Для чего используется Метфогамма

Метфогамма используется для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (называемого также «неинсулинозависимым диабетом»), когда одной диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в вашей крови. Особенно показано назначение Метфогаммы пациентам с избыточным весом.

Взрослые могут принимать Метфогамму самостоятельно или вместе с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета (лекарствами, принимаемыми внутрь, или инсулином).

Дети старше 10 лет и подростки могут принимать Метфогамму в виде монотерапии или в сочетании с инсулином.

2) Что вы должны знать прежде чем начать применять Метфогамму   

Не применяйте Метфогамму

*если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к метформину или к любому из остальных компонентов данного лекарственного средства (см. пункт «Что содержит Метфогамма»);

*если у вас проблемы с почками или печенью;

*если сахарный диабет неконтролируем; при наличии очень высоких уровней сахара в крови могут возникнуть тошнота, рвота, обезвоживание, быстрая потеря веса или кетоацидоз. Кетоацидоз – это заболевание, при котором вещества под названием «кетоновые тела» накапливаются в крови и могут вызвать диабетическую прекому. Проявляется болями в желудке, глубоким и учащенным дыханием, сонливостью или необычным фруктовым запахом дыхания.

*если вы потеряли слишком много жидкости из организма (обезвоживание), например, вследствие упорного или тяжелого поноса, или после неоднократной рвоты. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, которое моет повысить риск лактоацидоза (см. ниже «Проявляйте особую осторожность при приеме Метфогаммы»).

*если у вас тяжелая инфекция, например, инфекция, поражающая ваши легкие, бронхи или почки. Тяжелые инфекции могут вызывать заболевания почек, что способствует повышению риска лактоацидоза (см. ниже «Проявляйте особую осторожность при приеме Метфогаммы»).

*если вы получаете лечение по поводу сердечной недостаточности или перенесли недавно инфаркт миокарда, если у вас серьезные проблемы с кровообращением (такие как шок) или нарушения дыхания. Данные состояния приводят к нехватке кислорода в тканях, что повышает риск лактоацидоза (см. п. «Проявляйте особую осторожность при приеме Метфогаммы»).

*если вы употребляете спиртные напитки в больших количествах.

Если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций, посоветуйтесь с вашим врачом перед приемом данного лекарства.

Обязательно посоветуйтесь с врачом, если:

*вам необходимо пройти такие обследования, как рентген или сканирования, предполагающие введение в кровь йодсодержащих контрастных веществ;

*если вам необходимо перенести серьезную хирургическую операцию.

Следует прервать на некоторое время прием Метфогаммы до и после обследования и операции. Ваш врач 

решит, необходимо ли вам другое лечение в данном периоде. Важно строго следовать рекомендациям вашего врача.

Особые указания и меры предосторожности

Просим вас учитывать риск возникновения лактоацидоза.

Метфогамма может вызвать очень редкое, но тяжелое осложнение, называемое лактоацидозом, особенно если ваши почки не функционируют нормально. Риск лактоацидоза также повышен при неконтролируемом сахарном диабете, при длительном употреблении постной пищи или этилового спирта, при обезвожиании в результате выраженной диареи или рвоты, при нарушении функции печени или любом медицинском состоянии, при котором какая-либо часть тела лишается поступления кислорода (например, тяжелые сердечные заболевания). Очень важно соблюдать режим приема лекарств, диету и регулярную физическую нагрузку, так как это снижает риск лактоацидоза. Лактоацидоз может появиться незаметно с появления таких неспецифических симптомов как рвота, боль в животе  с мышечными спазмами, общее недомогание с сильной усталостью и затрудненным дыханием. Затем происходит снижение температуры тела и развивается кома.

Если вы наблюдаете у себя подобные симптомы, возможно, вам требуется срочное лечение, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Метфогаммы и срочно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

Метфогамма при монотерапии не вызывает гипогликемии (слишком низкого уровня глюкозы в крови). Если вы принимаете Метфогамму вместе с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, которые могут вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевину, инсулин, меглитиниды), существует риск возникновения гипогликемии. Обычно, если у вас наблюдаются признаки гипогликемии, такие как слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией,   вам следует съесть или выпить что-нибудь, содержащее сахар.

Другие лекарственные препараты и Метфогамма

Если вам должны ввести йодсодержащие контрастные вещества, например, для рентгена или сканирования, следует прекратить прием Метфогаммы на некоторое время до и после обследования (минимум 48 часов) (см. выше «Обратитесь за рекомендациями к врачу»).

Сообщите врачу, если вы одновременно принимаете Метфогамму и любое из нижеперечисленных лекарств. Возможно, вам потребуются более частое определение уровня сахара в крови, или ваш врач может скорректировать дозу Метфогаммы:

*ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (применяемые для лечения различных заболеваний сердца и кровеносных сосудов, таких как высокое артериальное давление или сердечная недостаточность);

*мочегонные средства (используемые для выведения жидкости из организма путем образования большего количества мочи);

*агонисты бета₂-адренорецепторов, такие как сальбутамол или тербуталин (используемые для лечения бронхиальной астмы);

*кортикостероиды (используемые для лечения различных заболеваний, таких как тяжелые воспаления кожи или при бронхиальной астме);

*другие лекарственные средства, используемые при лечении диабета.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать любые другие лекарственные препараты, включая лекарства, которые отпускаются без рецепта.

Использование Метфогаммы вместе с едой, напитками и этиловым спиртом Не употребляйте этиловый спирт во время приема данного лекарства. Этиловый спирт может повысить риск лактоацидоза, особенно если у вас есть проблемы с печенью или вы недостаточно питаетесь. Это относится и к спиртосодержащим лекарствам.

Беременность и кормление грудью

Во время беременности обязательно лечение сахарного диабета инсулином.  Сообщите вашему врачу, если вы беременны, предполагаете, что беременны, или намерены забеременеть, чтобы он мог изменить ваше лечение.

Не принимайте данное лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью вашего новорожденного ребенка.

Управление транспортными средствами и механизмами

Метфогамма при монотерапии не вызывает гипогликемию (слишком низкое содержание сахара в крови). Это означает,что она не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Несмотря на это, проявляйте особую осторожность при приеме Метфогаммы в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения сахарного диабета, способными вызвать гипогликемию (например, сульфонилмочевиной, инсулином, меглитинидами). К симптомам гипогликемии относятся слабость, головокружение, повышенная потливость, учащенное сердцебиение, нарушения зрения или трудности с концентрацией. Не управляйте транспортными средствами и механизмами при появлении данных симптомов.

3) Как применять  Метфогамму         

Всегда принимайте Метфогамму в строгом соответствии с указаниями вашего врача. Если  сомневаетесь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Метфогамма не может заменить преимуществ здорового образа жизни. Продолжайте следовать рекомендациям врача относительно диеты и регулярно двигайтесь.

Рекомендуемая доза

Начальная доза для детей в возрасте 10 лет и старше и подростков составляет обычно 500 мг или 850 мг Мефогаммы один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2 или 3 приема. Лечение детей в возрасте 10 - 12 лет проводится только по особой рекомендации врача, поскольку опыт применения в данной возрастной категории ограничен.

Начальная доза для взрослых составляет обычно 500 мг или 850 мг Метфогаммы два или три раза в сутки. 

Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.

Если вы используете также инсулин, ваш врач посоветует вам, как начать прием Метфогаммы.

Наблюдение

1) Ваш врач будет периодически проверять уровень глюкозы в крови и корректировать дозу Метфогаммы в зависимости от показателей гликемии. Периодически контактируйте с врачом. Это особенно важно в случае детей, подростков и лиц преклонного возраста.

2) Также ваш врач должен проверять не реже одного раза в год функцию ваших почек. Вам могут потребоваться более частые обследования, если вы – лицо пожилого возраста или если ваши почки не функционируют нормально.

Как принимать Метфогамму

Принимайте таблетки во время или после еды. Это предотвратит возникновение побочных действий со стороны пищеварительного тракта. Таблетки не следует измельчать или разжевывать. Запивайте каждую таблетку стаканом воды. Если вы принимаете одну дозу в сутки, принимайте ее утром (за завтраком).

Если вы принимаете две отдельные дозы в сутки, принимайте их утром (за завтраком) и вечером (за ужином). Если вы принимаете три отдельные дозы в сутки, принимайте их утром (за завтраком), в обед (за обеденным столом) и вечером (за ужином). Если через некоторое время  вам покажется, что действие Метфогаммы слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Метфогаммы, чем необходимо

Если вы приняли больше Метфогаммы, чем необходимо, может развиться лактоацидоз. Симптомами лактоацидоза являются рвота, боль в животе, сопровождающаяся мышечными спазмами, общим недомоганием и сильной усталостью, затруднением дыхания.  Если увас появились данные сипмтомы, возможно, требуется срочная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли принять Метфогамму

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4) Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, которые, однако, проявляются не у всех.

Могут возникнуть следующие побочные действия:

Очень частые побочные действия (возникают более чем у 1 из 10 лиц)

* нарушения пищеварения, такие как недомогание (тошнота), рвота, диарея, боль в желудке и потеря аппетита. Эти побочные действия возникают чаще всего в начале лечения Метфогаммой. Лучше разделить суточную дозу на несколько приемов и принимать таблетки во время или сразу же после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите прием Метфогаммы и сообщите вашему врачу.

Частые побочные действия (возникают менее чем у 1 из 10 лиц)* изменение вкусовых ощущений.

Очень редкие побочные действия (возникают менее чем у 1 из 10000 лиц)

*лактоацидоз. Это очень редкое, но тяжелое осложнение, особенно если ваши почки не функционируют нормально. Симптомы лактоацидоза включают рвоту, боль в желудке с мышечными спазмами, общее недомогание с сильной усталостью и затруднением дыхания.

Если у вас появились данные симптомы, возможно вам требуется срочная госпитализация, поскольку лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием Метфогаммы и срочно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей.

*кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или преходящие кожные высыпания, сопровождающиеся зудом (крапивница);

*пониженное содержание витамина B₁₂ в крови;

*отклонения от нормы печеночных проб или  гепатит (воспаление печени; оно может вызвать усталость, потерю аппетита, снижение веса, с пожелтением кожи  и глазных склер, или без таковых). Если у вас наблюдаются такие реакции, прекратите прием лекарства.

Дети и подростки

Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случае детей и подростков  побочные действия по природе и тяжести аналогичны тем, которые отмечались у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Это также касается появления любых побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщений, детали которой опубликованы на веб-странице Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям http://www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете собрать больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5) Как хранить Метфогамму       

Хранить в недоступном для детей месте. Если ребеноку назначена Метфогамма, родителям и лицам, ухаживающим за ним, рекомендуется осуществлять надзор за приемом данного лекарства.

Данное лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Не применяйте Метфогамму по истечении срока годности, указанного на коробке, флаконе или блистере после «EXP». Дата срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или как бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как поступить с ненужным лекарством. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.

6) Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Метфогамма

Активное вещество – метформина гидрохлорид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой

содержит 1000 мг метформина гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: ядро - гипромеллоза 15000 мПа.с, повидон K 25, магния стеарат; оболочка - гипромеллоза 5000 мПа.с, макрогол 6000, титана диоксид (E 171).

Как выглядит Метфогамма и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, удлиненной формы, белого цвета, со серединной линией на одной стороне и риской посередине на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Отпускается в коробках с 2 блистерами из ПВХ/Ал по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой; с 8 блистерами из ПВХ/Ал по 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия

Производитель. 1.Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гельштрассе 1, D-84529, Титтмонинг, Германия

2.Медис Интернейшнл а.с., Карлово намести 319/3, 120 00 Прага 2, Чехия