* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

1. 1.                     Что такое Мелоксикам –ВР таблетки и для чего он используется

Мелоксикам-ВР таблетки в качестве активного вещества содержат мелоксикам. Мелоксикам принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидные противовоспалительные препараты, которые используются для уменьшения:  отека, жара и боли в суставах или мышцах, покраснения.

Мелоксикам- ВР таблетки применяется для кратковременного лечения обострений остеоартрита и для продолжительного лечения  заболевания суставов (ревматоидный артрит) и заболевания позвоночника, известного под названием анкилозирующий спондилоартрит.

1. 2.                      Что необходимо знать перед применением Мелоксикам – ВР таблеток

Не использовать Мелоксикам – ВР таблетки:

-                      если у Вас аллергия к мелоксикаму или к любому другому компоненту данного  препарата (перечисленные в п.6);

-                      если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты, или у Вас были такие симптомы как: свистящее дыхание (астма), назальная обструкция (полипы в носу) сопровождающаяся назальной секрецией, отеком кожи или крапивница во время применения данного препарата, резкий отек лица, горла и проблемы с дыханием (ангионевротический отек);

-                      если в прошлом было кровотечение или перфорация желудка или кишечника, связанные с лечением нестероидными противовоспалительными препаратами;

-                      если имеется или была в прошлом язвенная болезнь или двенадцатиперстной кишки,

-                      если у Вас острая печеночная недостаточность (функция печени  нарушена);

-                      если у Вас острая почечная недостаточность (функция почек нарушена), и Вы не проводите диализ;

-                      если Вы страдаете острой сердечной недостаточностью;

-                      если у Вас любое заболевание, при котором появляется кровотечение или было когда-нибудь желудочно-кишечное кровотечение (кровотечения желудка или кишечника) или цереброваскулярное кровотечение (кровоизлияние в мозг);

-                      если у Вас третий триместр беременности;

-                      детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Проконсультируйтесь со своим врачом, если Вы неуверенны относительно какого-либо из вышеописанных заболеваний.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением Мелоксикама-ВР таблеток, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Такие препараты, как Мелоксикам-ВР таблетки могут сочетаться со слегка увеличенным риском возникновения сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Риски любого типа более вероятны при больших дозировках  и в случае продолжительного лечения.

Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.

В случае, если у Вас проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или Вы считаете, что Вы можете оказаться в группе риска из-за данных заболеваний (например, если у Вас артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенные показатели холестерина или Вы курильщик), необходимо проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом относительно лечения.

Будьте предельно внимательны и сообщите своему врачу или фармацевту, когда применяете Мелоксикам – ВР таблетки:

- если когда-нибудь у Вас был эзофагит (воспаление пищевода) или гастрит (воспаление желудка) или любое другое желудочно-кишечное заболевание, а также язвенный колит или болезнь Крона;

- если у Вас повышенное артериальное давление;

- если Вы принимаете одновременно лечение от повышенного артериального давления;

- если Вы лицо пожилого возраста; побочные действия возникают чаще у данной возрастной категории;

- если у Вас заболевание почек, печени или сердца;

- если у Вас гиповолемия (уменьшение объема крови) которая может возникнуть, если у Вас большие потери крови или ожоги, хирургические операции или Вы принимаете малое количество жидкости.

- если когда-нибудь у Вас был повышенный уровень калия в крови.

При применении мелоксикама сообщалось о кожной сыпи, которая опасна для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) и которая возникает изначально на теле в виде целевых  круглых красных пятен, часто с пузырьками в центре.

Другие признаки, которые следует наблюдать, включают в себя язвы во рту, горле, носе, половых органах, конъюнктивит (красные и опухшие глаза).

Данная сыпь на теле, которая опасна для жизни, часто сопровождается симптомами, схожими с симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать до распространения гнойничков или десквамации кожи.

Самый большой риск возникновения тяжелых кожных реакций зарегистрирован в первые недели лечения.

Если у Вас наблюдается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз в ходе лечения мелоксикамом,  не следует никогда возобновлять лечение мелоксикамом. Если возникла сыпь или данные симптомы на коже, прервите лечение мелоксикамом, срочно обратитесь к врачу и сообщите ему, что Вы принимаете данный препарат. 

Дети и подростки

Мелоксикам- ВР таблетки не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Мелоксикам – ВР таблетки с другими лекарственными препаратами 

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или принимали недавно или собираетесь принимать другие препараты, особенно:

-                      другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин);

-                      препараты, препятствующие коагуляции крови, такие как варфарин или гепарин;

-                      препараты, разжижающие сгустки крови (тромболитики);

-                      препараты, используемые для лечения высокого артериального давления;

-                      кортикостероиды;

-                      циклоспорин, используемый для предотвращения или лечения отторжения трансплантата, а также нарушения иммунной системы;

-                      любой диуретический препарат (препараты, выводящие жидкость из организма);

Ваш врач может считать необходимым контроль функции почек в случае применения диуретиков;

-                      литий, предназначенный для лечения депрессии;

-                      селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые для лечения депрессии;

-                      метотрексат, используемый для лечения некоторых видов рака, псориаза или ревматоидного полиартрита;

-                      холестирамин, используемый для снижения показателей холестерина;

-                      если Вы женщина и применяете внутриматочное контрацептивное средство.

В случае дополнительных вопросов и неясностей, относительно данного препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Мелоксикам – ВР таблетки с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки следует принимать с  большим количеством жидкости и с пищей.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что Вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь за рекомендациями к своему лечащему врачу или фармацевту, перед применением данного препарата.

Мелоксикам – ВР таблетки не следует применять в случае, если Вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью.

Вождение транспортных средств и использование оборудования

Не следует управлять транспортным средством и использовать оборудования, если не знаете, каким образом на Вас могут повлиять таблетки Мелоксикам-ВР. Вы можете почувствовать спутанность сознания, головокружение или сонливость, также, зрение может быть нечетким.

 Если у Вас данные признаки, не управляйте транспортным средством и не используйте механизмы во время применения данного препарата.

Мелоксикам – ВР таблетки содержат лактозу

Мелоксикам – ВР таблетки содержат лактозу. Если Ваш лечащий врач предупредил Вас о том, что у Вас непереносимость к некоторым категориям углеводов, рекомендуем проконсультироваться с ним перед применением данного препарата. 

1. 1.                     Как применять Мелоксикам – ВР таблетки

Применяйте данный препарат всегда  таким образом, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.

В зависимости от заболевания, от которого Вы принимаете данный препарат, рекомендуемая ежедневная доза составляет 7,5 мг или 15 мг. Ваш врач может порекомендовать Вам самую маленькую дозу и достаточный кратковременный  период применения для пробы сокращения риска возникновения побочных действий.

Мелоксикам – ВР таблетки принимают пероральным путем. Необходимо принимать их с водой или другой жидкостью или с пищей.

Взрослые

Острые кризы остеоартрита

Обычная доза составляет 7,5 мг в день. Врач может увеличить дозировку до 15 мг в день, при необходимости.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит

Обычная доза составляет 15 мг в день. Врач может снизить дозировку до 7,5 мг в день.

Пожилой возраст и пациенты с повышенным риском возникновения побочных действий

Рекомендуемая дозировка для лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилоартрита у пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в день.

Пациенты с почечной недостаточностью

Максимальная рекомендуемая дозировка для пациентов с диализом с тяжелой почечной недостаточностью составляет 7,5 мг в день. Мелоксикам- ВР таблетки не рекомендуются для применения пациентам с острой почечной недостаточностью , которые не проводят диализ.

Не превышайте максимально рекомендуемую дозу 15 мг в день.

Если через несколько дней Вы не почувствуете облегчения состояния здоровья, необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Применение детям и подросткам

Мелоксикам- ВР таблетки не следует употреблять детям и подросткам в возрасте  до 16 лет.

Риска для разделения предназначена только для разламывания таблетки, в случае, если у Вас трудности при глотании таблетки целиком.

                        В случае применения Мелоксикам – ВР таблетки больше, чем требуется

Если Вы приняли слишком много таблеток, чем составляет рекомендуемая доза, обратитесь в ближайшое медицинское учреждение, оказывающее срочную скорую помощь или свяжитесь немедленно со своим врачом. Возьмите с собой оставшиеся  в упаковке таблетки и данную инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, сколько таблеток Вы приняли.

Если забыли принять Мелоксикам – ВР таблетки

Если Вы забыли принять таблетку, примите рекомендуемую дозу сразу же, как вспомнили, но не тогда, когда уже наступил момент принятия следующей рекомендуемой дозы. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы перестали принимать Мелоксикам – ВР таблетки

Не прерывайте лечение до тех пор, пока не проконсультируетесь со своим лечащим врачом. Если у Вас есть дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

1. 2.                     Возможные побочные действия

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Следующие побочные действия являются самыми тяжелыми, но редкими. Если у Вас проявляется одно из данных побочных действий, сразу же обратитесь за рекомендацией к врачу, особенно, если Вы в преклонном возрасте:

- любая побочная реакция желудочно-кишечного тракта в начале лечения (например, боли в желудке, ретростернальная изжога);

- если проявилось какое-либо такое побочное действие, из-за продолжительного применения других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Если проявилось одно из следующих побочных действий или симптомов, прервите применение препарат и немедленно обратитесь к врачу:

- аллергические реакции (например, свистящее дыхание, возникшее в короткий интервал времени после применения, затрудненное дыхание, отек вен, лица или  губ, кожная сыпь или зуд и плохое состояние);

- появление сыпи на теле или поражений слизистых оболочек (например, пузырьки или язвы слизистой рта).

Одно из описанных заболеваний могут не быть очевидными для Вас, но врач должен внимательно контролировать возможность появления данных симптомов.

Очень частые побочные действия (могут повлиять на более 1из 10 пациентов)

-                      расстройство желудка, тошнота, рвота, боли в желудке, запор, метеоризм и диарея.

Частые побочные действия (могут повлиять на менее 1из 10 пациентов)

-                      головные боли.

Нечастые побочные действия (могут повлиять на менее 1 из  100 пациентов)

-                      анемия (сокращение количества кислорода, циркулирующего в крови) может привести к тому, что Вы почувствуете себя уставшим и будете ощущать нехватку воздуха;

-                      зуд на коже, кожная сыпь;

-                      головокружение, сонливость, вертиго;

-                      повышение артериального давления, отека лица (покраснение лица с ощущением жара);

-                      желудочное (приводящее к рвоте с кровью) и кишечное (вызывающее черный стул)  кровотечение; язва желудка  и кишечника. Незамедлительно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились необычные проявления в области желудка, после начала применения Мелоксикама- ВР таблеток;

-                      изменения анализов, относительно функции печени и почек;

-                      скопление жидкости  в организме, включая нижние конечности, в результате приводящие к их опуханию.

Редкие побочные действия  (могут повлиять на менее 1 из 1000 пациентов)

-                      изменение анализов крови: лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови);

-                      изменение  настроения, кошмары;

-                      нарушение зрения, включая затуманенное зрение, конъюнктивит;

-                      тинитус (звон в ушах без реального источника);

-                      сердцебиение;

-                      возникновение кризиса астмы у лиц – страдающих аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;

-                      колит, гастродуоденальная язва, эзофагит;

-                      аллергические реакции, такие как зуд или другие острые побочные действия, как отек слизистой рта, языка, верхних дыхательных путей или свистящее дыхание.

Очень редкие побочные действия  (могут повлиять на менее 1 из 10000 пациентов)

-                      агранулоцитоз (снижение количества клеток в крови);

-                      перфорация желудка или кишечника;

-                      гепатит;

-                      покраснение кожи, сопровождающееся пузырьками (буллезный дерматит) или в виде пятен (полиморфная эритема);

-                      острая почечная недостаточность.

Очень редко сообщалось о кожной сыпи, которая может быть опасна для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) смотри пункт 2.  

Побочные действия с неизвестной частотой

-                      реакции анафилактического/анафилактоидного типа (гиперчувствительность);

-                      спутанность сознания, дезориентация;

-                      реакции фоточувствительности (кожа более чувствительна к воздействию солнечных лучей).

Такие препараты как Мелоксикам могут сочетаться с слегка повышенным риском появления сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

Если отмечаете любое побочное действие, обратитесь к своему лечащему врачу. Они включают в себя побочные действия, неуказанные в данном листке-вкладыше.

Сообщение о побочных действиях

В случае, если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные действия, неперечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных действиях прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям:  www.amed.md. Сообщая о побочных действиях, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

1. 1.                      Как хранить Мелоксикам – ВР таблетки

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать  данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «ЕХР». Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре до 25º С, в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 2.                     Содержание упаковки и дополнительная информация.

Что содержит Мелоксикам – ВР таблетки

Мелоксикам – ВР 7,5 мг  таблетки

Активным веществом является мелоксикам. Каждая таблетка содержит мелоксикам 7,5 мг.

Другими компонентами являются: стеарат магния, кроссповидон (Kollidon CL), коповидон (Kollidon VA-64), Лудипресс ® (лактоза, поливидон, кроссповидон).  

Мелоксикам – ВР 15 мг  таблетки

Активным веществом является мелоксикам. Каждая таблетка содержит мелоксикам 15 мг.

Другими компонентами являются: стеарат магния, кроссповидон (Kollidon CL), коповидон (Kollidon VA-64), Лудипресс ® (лактоза, поливидон, кроссповидон). 

Как выглядит Мелоксикам – ВР таблетки и содержимое упаковки:

Мелоксикам – ВР 7,5 мг  таблетки

Таблетки желтого цвета, квадратной формы, верхняя и нижняя поверхность плоская, скошенные края, с разделительной риской на одной из сторон и надписью «ВР», боковая поверхность с закругленными краями.

Мелоксикам – ВР 15 мг  таблетки

Таблетки желтого цвета, квадратной формы, верхняя и нижняя поверхность плоская, скошенные края, с разделительной риской на одной из сторон и надписью «ВР», боковая поверхность с закругленными краями.

Мелоксикам- ВР 7,5 мг и 15 мг таблетки упакованы в коробки по 1 или 3 блистера из PVC/Al по 20 таблеток.