* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Мефенадил Плюс

Mefenаdeal Plus

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению

Состав.

Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:

-                      активное вещество: мефенаминовая кислота ВР 250мг, дротаверина гидрохлорид 80 мг;

-                      вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, метилцеллюлоза, очищенный тальк, коллоидный диоксид кремния, гипромеллоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, полиэтиленгликоль 400, диоксид титана, краситель Ponceau 4R Lake.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые таблетки светло-красного цвета, гладкие с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированный препарат, содержащий в своем составе НПВП (Нестероидный Противо­воспалительный Препарат - мефенаминовая кислота ВР 250 мг) и спазмолитическое средство (дротаверин 80 мг).

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мефенаминовая кислота.

НПВП (НПВС). Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Подавляет синтез медиаторов воспаления (простагландинов, серотонин, кинины), снижает активность протеаз лизосом, участвующих в воспалительной реакции. Влияет на фазы экссудации и пролиферации. Стабилизирует белковые ультраструктуры и клеточные мембраны, уменьшает проницаемость сосудов и отеки тканей. Тормозит пролиферацию клеток в очаге воспаления, повышает резистентность клеток и стимулирует заживление ран. Жаропонижающее действие обусловлено угнетением синтеза простагландинов и влиянием на центр терморегуляции. Стимулирует образование интерферона.

Мефенаминовая кислота после приема внутрь быстро и почти полностью всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-4 часа. Уровень в крови пропорционален дозе. В сосудистом русле связывается с альбуминами. Период полувыведения составляет 3:00. В печени образует ряд метаболитов. 67% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой, 20-25% - с калом.

Дротаверин.

Дротаверин - производное изохинолина, оказывает выраженное и продолжительное спазмолитическое действие на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмоно­фосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активирует цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к ионам кальция - кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. ЦАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию ионов кальция, благодаря стимулированию транспорта ионов кальция в

экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум.

In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание, которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.

Виодоступность -100%. Однако, в системный кровоток поступает 65% принятой дозы (эффект «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 45 - 

60 мин. Связь с белками плазмы 95 - 97%, преимущественно с альбумином, гамма и бета-глобулинами, а также липопротеинами высокой плотности. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

Почти полностью метаболизируется в печени путем 0-дезэтилирования. Метаболиты быстро конъюгируют с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит—4'-дезэтилдротаверин, другие метаболиты — 6-дезэтилдротаверин и 4'-дезэтилдротавералдин. Период полувыведения (Т1/2) — 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (преимущественно в виде метаболитов) и около 30% кишечником. Неизмененный дротаверин в моче не обнаруживается.

Показания к применению.

Мефенадил Плюс - комбинированный препарат содержащий в своем составе НПВП (Нестероидный Противовоспалительный Препарат - мефенаминовая кислота ВР 250 мг) и спазмолитическое средство (дротаверин 80 мг) способен эффективно купировать спазмы гладкой мускулатуры и боль, в частности:

-                      спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей:

холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит; - спазмы гладкой мускулатуры мочееыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

-                      уменьшает боль при гинекологических заболеваниях: альгодисменорея;

-                      купирует боль и воспаление при заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ревматизм, болезнь Бехтерева;

-                      купирует болевой синдром низкой и средней интенсивности: мышечная, суставная, травматический, зубная, головная боль различной этиологии, послеоперационный и послеродовой боль;

-                      благодаря жаропонижающему эффекту применим при ОРВИ, для купирования жара и уменьшения болезненной ломоты в теле при простуде.

Противопоказания.

-                      Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

-                      Бронхоспазм, отек Квинке, ринит, бронхиальная астма, крапивница в анамнезе, которые возникли после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

-                      Одновременный прием специфических ингибиторов ЦОГ-2.

-                      Заболевания органов кроветворения.

-                      Тяжелая сердечная недостаточность.

-                      Тяжелые нарушения функции печени или почек.

-                      Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, вызванная приемом

нестероидных противовоспалительных средств.

-                      Лечение боли после операции аортокоронарного шунтирования.

-                      Детский возраст до 18 лет.

-                      Период родов.

-                      Период грудного вскармливания.

-          Избегайте употребления алкоголя во время приема Мефенадил Плюс, так как это может вызвать чрезмерную сонливость и увеличить риск возникновения проблем с желудком.

Способ применения и дозы.

Внутрь.

Препарат рекомендуется принимать после еды.

Взрослым назначать по 1 таблетке 3-4 раза в сутки.

Курс лечения определяется индивидуально после консультации врача.

Курс лечения при заболеваниях суставов может длиться от 20 дней до 2-х месяцев и более.

При лечении болевого синдрома курс лечения продолжается до 7 дней, при отсутствии эффекта следует обратиться к врачу.

Побочные действия.

Возможно:

нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница;

нарушения со стороны сердца: тахикардия, аритмия;

нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления, коллапс

(при внутривенном введении);

нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор;

нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), анафилактический шок.

Передозировка.

Симптомами передозировки являются: головные боли, судороги, рвота, боль в животе, тошнота, головокружение. В качестве терапии используют энтеросорбенты, промывают желудок, производят симптоматическое лечение. Препарат не имеет специфического антидота, гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Меры предосторожности.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Препарат не применять женщинам в период беременности.

Препарат не применять женщинам в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механиз­мами, требующими повышенного внимания, поскольку иногда применение препарата может вызвать сонливость, нечеткость зрения, судороги.

Лекарственное взаимодействие.

Тиамин, пиридоксина гидрохлорид, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, кофеин, димедрол: повышают анальгетический эффект препарата.

Метотрексат: при одновременном применении возможно потенциальное повышение уровня метотрексата в плазме крови и усиление его токсического эффекта.

Пробенецид: снижение обмена веществ, задержка вывода пробенецида из организма.

Антигипертензивные (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II): снижение антигипертензивного эффекта, повышенный риск почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Также необходимо оценить функцию почек в начале лечения и при сопутствующей терапии.

Диуретики: снижение мочегонного эффекта.

Сердечные гликозиды: НПВП могут усилить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме крови.

Циклоспорины: повышение риска развития нефротоксичности.

Мефипристон: НПВС не следует принимать в течение 8-12 дней после приема мефипристону, НПВС могут снижать действие мефипристону.

Кортикостероиды: повышение риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений. Препараты лития: снижение выведения лития и повышения риска развития литиевой токсичности.

Пероральные антикоагулянты: мефенаминовая кислота повышает активность перораль­ных антикоагулянтов.

Одновременное применение с другими нестероидными противовоспалительными средствами повышает противовоспалительный эффект и вероятность возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Форма выпуска.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности.

3 года.