Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества

• • Глибенкламид (в микронизированной форме) 3.5 мг.
   
• Вспомогательные вещества

  Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гидроксиметилэтилцеллюлоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, кошениль красная (краситель Е124).

   

Во флаконе бесцветного стекла 120 таблеток. В упаковке 1 флакон.

Показания к применению

• Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый) при неэффективности строгого соблюдения диеты, уменьшения массы тела при ожирении и достаточной физической активности.

Фармакокинетика

• Всасывание

  После приема внутрь Манинила 3.5 наблюдается быстрая и практически полная абсорбция из ЖКТ. Полное высвобождение микроионизированного активного вещества происходит в течение 5 мин.

   
• Распределение

• Связывание с белками плазмы составляет более 98% для Манинила 3.5.

   
• Метаболизм и выведение

  Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой - с желчью.

  T _1/2 для Манинила 3.5 составляет 1.5-3.5 ч.

   

Клиническая фармакология

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения.

Стимулирует секрецию инсулина за счет связывания со специфическими рецепторами мембраны β-клетки поджелудочной железы, снижает порог раздражения глюкозой β-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает действие инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тем самым снижает концентрацию глюкозы в крови. Действует во второй стадии секреции инсулина. Тормозит липолиз в жировой ткани. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.

Манинил 3.5 в микронизированной форме представляет собой высокотехнологичную, особым образом измельченную форму глибенкламида, позволяющую препарату быстрее абсорбироваться из ЖКТ. В связи с более ранним достижением максимальной концентрации глибенкламида в плазме, гипогликемический эффект практически соответствует по времени подъему концентрации глюкозы в крови после еды, что делает действие препарата более мягким и физиологичным. Длительность гипогликемического действия 20-24 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

• Сахарный диабет типа 1.
• Диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и Кома .
• Состояние после резекции поджелудочной железы.
• Тяжелые нарушения функции печени.
• Тяжелые нарушения функции почек ( клиренс креатинина ниже 30 мл/мин).
• Некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях, ожогах, травмах или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии).
• Лейкопения.
• Кишечная непроходимость, парез желудка.
• Состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии.
• Беременность.
• Период лактации (грудного вскармливания).
• Известная повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, мочегонным (диуретическим) средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и к пробенециду, т. к. могут возникать перекрестные реакции.

С осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях:

• Лихорадочный синдром.
• Заболевания щитовидной железы (с нарушением функции).
• Гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников.
• Алкоголизм.
• Больные пожилого возраста из-за вероятности развития гипогликемии.