* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Лориста® Н 50 мг/ 12,5 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лориста® HD 100 мг/25 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лозартан калия/ Гидрохлоротиазид

1. Что такое Лориста H, Лориста HD и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Лориста H, Лориста HD
3. Как применять Лориста H, Лориста HD
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Лориста H, Лориста HD
6. Дополнительная информация
1. Что такое Лориста H, Лориста HD и для чего он применяется
Лориста H и Лориста HD представляют собой комбинацию антагониста рецепторов
ангиотензина II (лозартан) и диуретика (гидрохлоротиазид).
Лориста H и Лориста HD показаны для лечения эссенциального артериального давления
(повышенного артериального давления).
2. Что необходимо знать перед применением Лориста H, Лориста HD
Не принимайте Лориста H, Лориста HD
• если у Вас аллергия на лозартан и/или гидрохлоротиазид или на какой-либо другой
компонент данного препарата (перечисленный в разделе 6);
• если у Вас аллергия на какие-либо другие препараты, производные сульфонамида
(например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как котримоксазол; если вы не уверены, обратитесь к врачу):
• в случае если Вы беременны на сроке более трех месяцев. (Лучше не принимать
Лориста H, Лориста HD и в начале беременности - см. раздел “Беременность”);
• если у Вас серьезно нарушена функция печени;
• если у Вас серьезно нарушена функция почек или ваши почки перестают вырабатывать
мочу;
• если у Вас низкий уровень калия, натрия или высокий уровень кальция в крови,
который нельзя исправить лечением;
• если у Вас подагра;
• если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и вы принимаете препарат
для снижения артериального давления, содержащий алискирен.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Лориста H, Лориста HD проконсультируйтесь со своим врачом
или фармацевтом. Необходимо обратиться к своему лечащему врачу в случае, если Вы
беременны (или кормите грудью или планируете беременность).
Препарат Лориста H, Лориста HD не рекомендуется для применения в первой половине
беременности, а также, не следует принимать после третьего месяца беременности, так
как может оказать сильное влияние на ребенка, если принимается в данный период
беременности (смотри раздел “Беременность”).
Перед применением Лориста H, Лориста HD необходимо сообщить лечащему врачу:
• если у вас недавно были отеки лица, губ, горла и/или языка;
• если Вы принимаете диуретики (препараты, для удаления воды);
• если Вы соблюдаете строгую диету с ограничением соли;
• если недавно у вас были тяжелые эпизоды сильной рвоты и/или диареи;
• если у Вас сердечная недостаточность;
• если у Вас сильно нарушена функция печени (смотрите раздел 2 “Не принимайте
Лориста H, Лориста HD ”);
• если у Вас сужение или закупорка почечных артерий (стеноз почечной артерии), или у
вас функционирует только одна почка, или вы недавно делали трансплантацию почки;
• если у Вас сужение артерий (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за нарушения
функции сердца);
• если у вас «стеноз аортального или митрального клапана» (сужение сердечных
клапанов) или «гипертрофическая кардиомиопатия» (заболевание, вызывающее
утолщение сердечной мышцы);
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас была подагра;
• если у Вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние,
вызывающее боль в суставах, временную кожную сыпь и системную красную
волчанку);
• если у Вас высокий уровень кальция в крови или низкий уровень калия или вы
соблюдаете диету без калия;
• если Вам нужно пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если
вы собираетесь сдать анализы на функцию паращитовидных желез, вы должны
сообщить своему врачу или медицинскому работнику, что вас лечат лозартаном калия
и гидрохлоротиазидом;
• если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной
секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный нарушением функции
этой железы);
• если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов используемых для лечения
повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас
проблемы с почками, связанные с сахарным диабетом,
• алискирен.
Ваш врач может регулярно проверять вашу функцию почек, артериальное давление и
электролиты крови (например, калий).
Смотрите также информацию из пункта «Не принимайте Лориста H, Лориста HD».
Применение детям и подросткам
Исследования по применению препарата Лориста H, Лориста HD у детей и подростков не
проводились. Не следует принимать препарат Лориста H, Лориста HD детям и
подросткам.
Применение пациентам пожилого возраста
Препарат Лориста H, Лориста HD действует аналогичным образом и так же хорошо
переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых
пациентов требуются те же дозы, что и более молодым пациентам.
Лориста H и Лориста HD с другими лекарственными препаратами
Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу о том, что вы принимаете или недавно
принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, в том числе
отпускаемые без рецепта.
Мочегонные препараты, такие как гидрохлоротиазид от Лориста H, Лориста HD, могут
взаимодействовать с другими препаратами.
Препараты, содержащие литий не следует применять одновременно с Лориста H, Лориста
HD, без тщательного контроля и наблюдения лечащего врача.
Если одновременно применяются калийсодержащие пищевые добавки, заменители
калийной соли или калийсберегающие препараты, другие диуретики (водоотводящие
таблетки), некоторые слабительные препараты для лечения подагры, препараты для
лечения нарушений сердечного ритма или противодиабетические средства (при
пероральном введении или введении инсулина). Могут понадобиться особые меры
предосторожности (например, анализы крови).
Вашему лечащему врачу может потребоваться изменить дозу и/или принять другие меры
предосторожности:
• если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах
“Не принимайте Лориста H, Лориста HD” и “Предупреждения и меры
предосторожности”).
Также важно, чтобы ваш лечащий врач был уведомлен, если вы принимаете:
• другие препараты для снижения артериального давления,
• стероиды,
• препараты для лечения рака,
• обезболивающие препараты
• препараты для лечения грибковых инфекций,
• препараты для лечения артрита,
• смолы, используемые для лечения высокого уровня холестерина, такие как
холестирамин,
• препараты, расслабляющие мышцы,
• снотворное,
• опиоидные препараты, такие как морфин,
• прессорные амины, например адреналин или
• другие препараты из этой же группы,
• пероральные противодиабетические средства или инсулин.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, что вы принимаете Лориста H, Лориста HD если вам
назначены тесты на йодсодержащий контраст.
Лориста H, Лориста HD вместе с пищей и напитками
Рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения этими таблетками: алкоголь и
таблетки, содержащие лозартан и гидрохлоротиазид, могут усиливать действие друг
друга. Чрезмерное употребление пищевой соли может нейтрализовать действие таблеток,
содержащих лозартан и гидрохлоротиазид.
Вы можете принимать Лориста H, Лориста HD как с едой или без нее.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или у Вас период грудного вскармливания, подозреваете, что
беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Беременность: Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы предполагаете,
что беременны (или планируете беременность). Как правило, Ваш лечащий врач
посоветует вам прекратить прием препарата Лориста H, Лориста HD до того, как вы
забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой
препарат вместо Лориста H, Лориста HD . Препарат Лориста H, Лориста HD не
рекомендуется в начале беременности и не должен использоваться во время беременности
более трех месяцев, так как это может серьезно повлиять на вашего ребенка, если
используется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание: Необходимо посоветоваться со своим лечащим врачом, если Вы
на грудном вскармливании или намереваетесь кормить грудью. Препарат Лориста H,
Лориста HD не рекомендуется кормящим матерям, а Ваш лечащий врач может выбрать
Вам другое лечение, если Вы собираетесь кормить грудью.
Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами
Вы не должны выполнять действия, требующие особого внимания в начале лечения
(например, вождение или использование опасного оборудования), пока вы не выясните,
как вы можете переносить препарат.
Лориста H, Лориста HD содержит лактозу
Если Ваш лечащий врач обратил Ваше внимание на то, что у Вас непереносимость
некоторых углеводов, пожалуйста, уточните перед тем, как начать принимать данный
препарат.
3. Как применять препарат Лориста H, Лориста HD
Всегда принимайте данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач
или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае
сомнений.
Ваш лечащий врач примет решение о подходящей дозе препарата Лориста H, Лориста HD,
в зависимости от вашего заболевания и от того, принимаете ли вы другие препараты.
Важно, продолжать принимать Лориста H, Лориста HD в течении рекомендуемого Вашим
врачом периода времени, для сохранения постоянного контроля артериального давления.
Лечение повышенного артериального давления
Обычная рекомендуемая начальная доза лозартана / гидрохлоротиазида для большинства
пациентов составляет 1 таблетка Лориста H 50 мг/12,5 мг один раз в сутки, чтобы держать
артериальное давление под контролем в течение дня. Дозу можно увеличить до 2 таблеток
Лориста H 50 мг/12,5 мг в день или изменить на 1 таблетку Лориста HD 100 мг/25 мг
(более высокая доза) в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки,
покрытые пленочной оболочкой Лориста H 50 мг/12,5 мг в день или 1 таблетку, покрытую
пленочной оболочкой Лориста HD 100 мг/25 мг в день.
Если вы приняли больше, чем требуется Лориста H, Лориста HD
Если Вы приняли большую, чем рекомендовано дозу препарата немедленно обратитесь к
врачу за медицинской помощью. Чрезмерные дозы могут вызвать резкое понижение
артериального давления, увеличение частоты сердцебиения, разреженный пульс,
изменение констант крови и обезвоживание.
Если Вы забыли принять Лориста H, Лориста HD
Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Старайтесь
принимать ежедневно препарат Лориста H, Лориста HD в соответствии с указаниями.
Однако если вы забыли принять ежедневную дозу, не принимайте дополнительных доз;
продолжайте с обычной дозой после обычного графика.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного
препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевт

Возможные побочные эффекты
Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные
действия, при всем том, что они проявляются не у всех.
Если возникают следующие побочные эффекты, прервите применение препарат Лориста
H, Лориста HD и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или отправляйтесь в
отделение скорой помощи самой ближайшей больницы:
Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, который может
вызвать осложнения при глотании или дыхании). Это является тяжелым побочным
эффектом, однако редким, которое поражает от 1 до 10 пациентов из 1000. В этом случае
вам потребуется неотложная медицинская помощь или госпитализация.
Сообщалось о следующих побочных эффектах
Частые побочные эффекты (которые могут наблюдаться у 1 из 10 пользователей):
• Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит,
заболевания носовых пазух,
• Диарея, боль в животе, тошнота, несварение желудка,
• Мышечные боли или судороги, боль в ногах, боль в спине,
• Бессонница, головные боли, головокружение,
• Слабость, утомляемость, боль в груди,
• Повышенный уровень калия (который может вызвать нарушение сердечного ритма),
снижение уровня гемоглобина,
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность,
• пониженные концентрации сахара в крови (гипогликемия)
Менее частые побочные эффекты (которые затрагивают 1 из 100 пользователей):
• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, руках и
ягодицах, с болью в суставах, отеках рук и ног и болью в животе), синяки, снижение
количества лейкоцитов, проблемы со свертыванием, низкое количество тромбоцитов;
• Потеря аппетита, повышенный уровень мочевой кислоты в крови или подагра,
повышенный уровень сахара в крови, аномальный уровень электролитов в крови;
• Тревога, нервозность, паника (повторяющиеся панические атаки), спутанность
сознания, депрессия, ненормальные сны, нарушения сна, сонливость, нарушения
памяти;
• Покалывания или похожие ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обморок,
• Помутнение зрения, жжение или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение
зрения, пожелтение предметов,
• Звуки, мычание, шумы или щелчки в ушах, головокружение,
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением позы
(спутанность сознания при вставании), стенокардией (болью в груди), аномальным
сердцебиением, инсультом (ТИА, «мини-инсульт»), инфарктом миокарда, учащенным
сердцебиением,
• Воспаление кровеносных сосудов, часто связанное с сыпью или синяком,
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая вызывает
затрудненное дыхание), кровотечение из носа, насморк, заложенность носа,
• Запор, газы, дискомфорт в желудке, желудочные спазмы, рвота, сухость во рту,
воспаление слюнных желез, зубная боль,
• желтуха (пожелтение глаз и кожи), воспаление поджелудочной железы
• крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету,
сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос,
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек сустава, жесткость
суставов, мышечная слабость,
• Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая
воспаление почек, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче,
• Снижение полового влечения, импотенция,
• Отек лица, локализованный отек (отек), лихорадка.
Редкие побочные эффекты (затрагивает до 1 человека из 1000)
• Гепатит (воспаление печени), отклонения от нормы печеночных тестов.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые невозможно оценить по
имеющимся данным):
• Симптомы, похожие на грипп.
• Необъяснимая мышечная боль с темной (чайного цвета) мочой (рабдомиолиз),
• низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
• Общее недомогание.
Сообщения о побочных эффектах
В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу
или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные эффекты, не
перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных
эффектах прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой
опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям:
www.amed.md или по e-mail: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление
дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.
5. Как хранить Лориста H, Лориста HD
Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.
Не использовать препарат Лориста H, Лориста HD после истечения срока годности,
указанного на упаковке после ЕХР. Дата истечения срока годности относится к
последнему дню соответствующего месяца.
Не хранить при температуре выше 30ºС.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги и света месте.
Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы.
Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не
нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что содержит Лориста H, Лориста HD
Активными действующими веществами являются лозартан калия и гидрохлоротиазид.
50 мг/12,5 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит лозартан калия
50 мг, что эквивалентно лозартану 45,76 мг и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
100 мг/25 мг: Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит лозартан калия
100 мг, что эквивалентно лозартану 91,52 мг и 25 мг гидрохлоротиазида.
Вспомогательными веществами являются: ядро - крахмал кукурузный
прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат и
магния стеарат, и в пленочной оболочке - гипромеллоза, макрогол 4000, хинолиновый
желтый (E 104), тальк и титана диоксид (E 171)
Как выглядит Лориста H, Лориста HD и содержимое упаковки
50 мг/12,5 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтые, овальные, слегка
двояковыпуклые, со средней линией на одной стороне. Единственная цель средней линии
- облегчить разлом таблетки, чтобы ее можно было легко проглотить, и не делить ее на
равные дозы.
100 мг/25 мг: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтые, овальные, слегка
двояковыпуклые.
Таблетки поставляются в упаковках по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в
блистерах из ПВХ / ПВДХ /Aл.
Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.
Владелец свидетельства о регистрации и производитель
Владелец свидетельства о регистрации
КRКА, d.d., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Сл