* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

1. Что представляет собой препарат Лидокаин-ВР 100 мг/мл и для чего он применяется

Лидокаин-ВР 100 мг/мл препарат, который принадлежит к группе антиаритмических средств.

Препарат Лидокаин-ВР 100 мг/мл применяют при неотложной терапии опасных нарушений ритма сердца (экстрасистолии, тахикардии, трепетания, фибрилляции), в том числе в острый период инфаркта миокарда, в случае имплантации кардиостимулятора, интоксикации наперстянкой, общей анестезии.

2. Что нужно знать, прежде чем применять препарат Лидокаин-ВР100 мг/мл

Не применяйте Лидокаин-ВР 100 мг/мл:

-          если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на лидокаин, другие местные анестетики, такие как амиды или какие-либо другие вспомогательные компоненты этого препарата (перечисленные в разделе 6);

-          если у Вас были судороги в результате приема лидокаина;

-          если у Вас есть серьезные проблемы с сердцем (очень низкая частота сердечных сокращений, нарушение функции сердечного насоса, хроническая сердечная недостаточность, различные нарушения вождения);

-          если у Вас очень низкое артериальное давление;

-          если у Вас снижение объема циркулирующей крови;

-          если у Вас серьезные проблемы с печенью или почками;

-          если у вас избыточная выработка порфиринов, это проявляется в виде волдырей на коже под воздействием света;

-          если у вас заболевание, характеризующееся ненормальным и быстрым истощением мышечной силы без признаков паралича (миастения).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем применить данный препарат. Лидокаин может вводиться только медицинским персоналом под контролем ЭКГ.

Сообщите своему врачу, если:

-          у Вас хроническая сердечная недостаточность;

-          страдаете неврологическими заболеваниями;

-          у Вас деформации позвоночника;

-          у Вас заражение крови;

-          у вас когда-то было нерегулярное сердцебиение;

-          у вас проблемы с сердцем (нерегулярный, прерывистый ритм, сердечная недостаточность);

-          у Вас низкое артериальное давление;

-          у Вас заболевание почек или печени;

-          у Вас есть проблемы с легкими или проблемы с дыханием;

-          Вы страдаете эпилепсией;

-          Вы перенесли операцию на сердце;

-          Вы пожилой человек или у вас плохое общее состояние здоровья.

Если вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, поговорите со своим врачом перед применением инъекцией Лидокаина-ВР 100 мг/мл. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, поэтому теоретически его можно считать “без натрия”.

Лидокаин-ВР с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно, или вы планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, которые выдаются без рецепта врача.

Расскажите своему врачу, особенно если вы используете:

-          хлорпромазин, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин, прокарбазин, селегилин (используются при психических расстройствах);

-          бупивакаин, новокаин (используются для местной анестезии);

-          петидин (применяется для обезболивания);

-          амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин, новокаинамид (прокаинамид), мексилетин, пропафенон и другие препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма;

-          лечебные препараты, например векуроний, пипекуроний (используются для расслабления мышц);

-          адреналин, метоксамин, фенилэфрин, норадреналин (применяются для повышения артериального давления);

-          циметидин (применяется при заболеваниях желудка);

-          гуанадрел, гуанетидин, мекамиламин, прениламин, β-адреноблокаторы, например пропранолол, соталол (используются для снижения артериального давления);

-          сердечные гликозиды, например дигоксин (используется при заболеваниях сердца);

-          седативные средства или используемые при нарушениях сна, например мидазолам;

-          опиоидные анальгетики, например морфин (применяется при сильных болях);

-          ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин (используются для предотвращения образования тромбов);

-          гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно (применяется для общей анестезии);

-          полимиксин В (используется для лечения инфекций);

-          рифампицин (применяется для лечения туберкулеза);

-          фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (применяют при эпилепсии);

-          изадрин (применяется при бронхиальной астме);

-          глюкагон (используется для повышения уровня сахара в крови);

-          ацетазоламид, фуросемид (применяются для ускорения выведения воды из организма).

Применение Лидокаина-ВР вместе с продуктами питания, напитками и алкоголем

Следует избегать применение алкоголя при применении лидокаина.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или у вас период грудного вскармливания, вы думаете, что можете быть беременными или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат противопоказан при беременности. Если грудное вскармливание необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управления транспортом и работу с механизмами.

После введения лидокаина не рекомендуется выполнять деятельность, требующую быстрых психомоторных реакций.

3. Как применять Лидокаин-ВР 100 мг/мл

Всегда используйте этот препарат точно так, как сказал вам ваш лечащий врач или фармацевт. В случае сомнений, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Препарат вводят внутримышечно, внутривенно струйно, внутривенно капельно.

Внутримышечно раствор лидокаина 100 мг/мл вводят в ягодичную или дельтовидную мышцу. Взрослым внутримышечно раствор лидокаина 100 мг/мл вводят в дозе 2-4 мг/кг (максимальная доза на один прием - максимальная 200 мг (2 мл)) каждые 4-6 часов. Внутримышечное введение препарата детям не рекомендуется.

Для внутривенного введения раствор лидокаина 100 мг/мл разводят до 20 мг/мл стерильным раствором натрия хлорида 9 мг/мл или раствором глюкозы 50 мг/мл.

Раствор, содержащий 2 мг лидокаина в 1 мл, применяют для внутривенных вливаний.

Для этого 2 мл (1 ампула) Лидокаина-ВР 100 мг/мл, раствор 100 мг/мл растворяют в 100 мл стерильного раствора натрия хлорида 9 мг/мл или раствора глюкозы 50 мг/мл. Общий объем раствора, вводимого внутривенно капельно взрослым в течение 24 часов, - до 1200 мл. Внутривенное вливание проводят под постоянным контролем ЭКГ.

Взрослым показана внутривенная нагрузочная доза (болюс) 0,5-2 мг/кг для введения за 3-4 мин в течение 3-4 мин; средняя доза на прием - 80 мг, максимальная доза на прием - 100 мг. В последующем при немедленной внутривенной инфузии 0,02-0,055 мг/кг/мин (максимальная скорость - 2 мг/мин) в растворе натрия хлорида 9 мг/мл или в растворе глюкозы 50 мг/мл переходят на внутривенную инфузию только после внутривенной инъекции). Внутривенную инфузию можно проводить в течение 24-36 часов (до улучшения состояния больного); продолжительность инфузии зависит от состояния больного и результатов введения препарата. При введении более 24 часов необходимо уменьшить скорость инфузии. При необходимости на фоне внутривенной инфузии внутривенное введение лидокаина 40 мг можно повторить через 10 мин после первой нагрузочной дозы. Максимальная доза для взрослых при внутривенном введении нагрузочной дозы - 100 мг, при последующем внутривенном введении - 300 мг (4,5 мг/кг) в течение 1 часа. Для пожилых пациентов дозу уменьшают на 1/3.

При инфаркте миокарда до госпитализации больного в качестве разовой профилактической дозы обычно вводят 4 мг/кг массы тела внутримышечно (максимальная доза 200-300 мг (2-3 мл раствора лидокаина 100 мг/мл)).

Детям в возрасте старше 12 лет при аритмиях применять с особой осторожностью, только в случае острой необходимости. Лекарство будет растворяться так же, как и для взрослых. Вводят внутривенно струйно в нагрузочной дозе 1 мг/кг в течение 5-10 мин, при необходимости введение можно повторить через 5 мин. (суммарная доза не будет превышать 3 мг/кг). Для непрерывной внутривенной инфузии (обычно после введения нагрузочной дозы) - 0,02-0,03 мг/кг/мин. Максимальная доза для детей при повторном введении нагрузочной дозы с интервалом 5 мин - 3 мг/кг; при длительной внутривенной инфузии (обычно после введения атакующей дозы) - 0,05 мг/кг/мин. Максимальная суточная доза для детей составляет 4 мг/кг.

Дети

Данный препарат  назначают детям в возрасте старше 12 лет.

Если Вам применили больше Лидокаина-ВР 100 мг/мл, чем положено

Это лекарственный препарат применяется медицинским персоналом. Если вы считаете, что вам применили слишком много Лидокаина-ВР 100 мг/мл, немедленно сообщите об этом своему врачу.

К симптомам передозировки лидокаина относятся: психомоторное возбуждение, головокружение, общая слабость, снижение артериального давления, тремор, нарушения зрения, генерализованные судороги, кома, нарушение сердечного ритма, удушье, одышка.

Если Вам забыли применить Лидокаин-ВР 100 мг/мл

Это лекарство не следует использовать регулярно, а только при необходимости. Лидокаин обычно будет даваться вам опытным медицинским персоналом. Не следует вводить двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вам прекратили применять Лидокаин-ВР 100 мг/мл

Лидокаин-ВР 100 мг/мл применяют только при необходимости. Ваш врач примет решение о продолжительности лечения лидокаином. Строго следуйте рекомендациям врача.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного продукта, обратитесь к  своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, препарат Лидокаин-ВР 100 мг/мл  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Если возникают эти серьезные побочные эффекты, прекратите использование лекарства и немедленно обратитесь к врачу:

-          тяжелые аллергические реакции с болезненным отеком губ, языка, лица или горла и внезапным затруднением дыхания при разговоре или глотании (ангионевротический отек), включая анафилактический шок, внезапная, тяжелая, а иногда и летальная аллергическая реакция, характеризующаяся затрудненным дыханием, уменьшением внезапного отека артериального давления и внезапный отек/припухлость).

Другие побочные эффекты могут возникать при приеме лекарства

Редкие побочные эффекты (подвержены у 1 из 1000 пациентов):

-          при приеме в больших дозах: нерегулярное, редкое или прерывистое сердцебиение, остановка сердца;

-          расширение периферических сосудов, внезапное и быстрое снижение АД, сопровождающееся потерей сознания.

Очень редкие побочные эффекты (может быть подвержено у 1 из 10 000 пациентов):

-          учащенное сердцебиение, боль в грудной клетке;

-          повышение или снижение артериального давления;

-          кожная сыпь, крапивница, эритема и сильное шелушение кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой проявления (частоту невозможно оценить по имеющимся данным):

-          возбуждение центральной нервной системы (при приеме в больших дозах), нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, спутанность или потеря сознания, кома, нарушения чувствительности, онемение языка (при применении в стоматологии), заторможенность в движении; у больных с повышенной чувствительностью - эйфория, тремор, мышечные судороги, двигательное беспокойство, ощущение покалывания конечностей, судороги;

-          быстрое, повторяющееся и неконтролируемое движение глаз, затуманенное зрение, обратимая слепота, двоение в глазах, ощущение «комаров» перед глазами, чувствительность к свету, воспаление глаз (конъюнктивит);

-          ухудшение слуха, шум в ушах, потеря слуха;

-          тошнота, рвота;

-          затрудненное дыхание, одышка, воспаление слизистой оболочки носа, угнетение дыхания, остановка дыхания;

-          приливы, ощущение холода или онемения конечностей, отеки, общая слабость, резкое повышение температуры тела;

-          в месте введения: легкое жжение, покраснение.

   5.  Как хранить Лидокаин-ВР 100 мг/мл

Храните в защищенном от света месте, при температуре 25 ºС.

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте!

Не использовать Лидокаин-BP 100 мг/мл после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Лидокаин-ВР 100 мг/мл

Активным действующим веществом является лидокаина гидрохлорид.

Один мл раствора для инъекций содержит 100 мг лидокаина гидрохлорид.

Вспомогательными компонентами являются: натрия гидроксид, вода для инъекций.

Как выглядит Лидокаин-ВР 100 мг/мл и что содержится в упаковке

Лидокаин-ВР 100 мг/мл выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора.

Упаковка

По 2 мл раствора для инъекций в ампулах.

Коробка по 10 ампул. В каждой коробке 2 блистера по 5 ампул.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель

Владелец свидетельства о регистрации

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

ул. Н. Грэдеску, 4,  МД-2002, г. Кишинев, Республика Молдова

Производитель

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

ул. Индустриальная, 7/А, МД-2091, г. Сынжера, Республика Молдова