* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Лесфаль 50 мг/мл раствор для инъекций

Фосфатидилхолин из соевых бобов

1. 1.                Что такое Лесфаль и для чего он принимается

Лесфаль – продукт, содержащий фосфатидилхолин (сложное вещество, жизненно важное для клеток организма) из соевых бобов. Он предназначен для лечения некоторых заболеваний печени, он также используется при лечении кожных заболеваний, называемых: псориаз или заболевания, возникающие в результате воздействия большого количества радиации за короткий промежуток времени.

1. 2.                Что необходимо знать перед применением Лесфаль

Не принимайте Лесфаль если:

-                 у Вас повышенная чувствительность на активное вещество или вспомогательные вещества данного препарата (из перечисленных в разделе 6);

-                 не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать Лесфал, раствор для инъекций. Лечащий врач подготовит раствор для инфузии, если использовать в виде инъекции невозможно. Только для внутривенного введения. Внутримышечное введение запрещено из-за местного раздражения.

Дети и подростки

Показан для лечения детей старше 12 лет и с массой тела приблизительно 43 кг (см. раздел 3).

Лесфаль с другими лекарственными препаратами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты. Препарат не совместим с растворами электролитов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к приему любого препарата.

В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований и наличием в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, не рекомендуется применять Лесфаль в период беременности или кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не было выявлено влияния на способность управлять транспортным средством и работать с другими механизмами.

Лесфаль содержит натрия гидроксид

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед введением, если Вы находитесь на диете с ограничением натрия.

Лесфаль содержит бензиловый спирт.

Его не следует применять недоношенным детям, или новорожденным. Может вызывать токсические и аллергические реакции у новорожденных и детей до 3 лет. Введение этого препарата недоношенным детям или новорожденным сопровождалось несколькими негативными эффектами, связанными с дыхательной и сердечной системами, в том числе с летальным исходом. Минимальное количество бензилового спирта, которое может вызвать токсичность, неизвестно.

3. Как принимать Лесфаль

Всегда принимайте данный препарат точно так, как Вам рекомендует лечащий врач или фармацевт. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям с 12 лет назначать внутривенно медленно 5 – 10 мл в сутки, а в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл в сутки.

Как использовать Лесфаль

10 мл препарата можно вводить за один раз. Рекомендуется разводить раствор собственной кровью пациента в соотношении 1:1. Курс лечения обычно составляет 10 суток. Рекомендуется как можно раньше дополнить парентеральную терапию пероральным приемом препаратов, содержащих фосфатидилхолин. Общий курс лечения составляет 3 — 6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с перорального приема фосфатидилхолина в течение 2 недель.

После этого рекомендуется введение 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса внутривенной терапии возобновляют пероральный прием фосфатидилхолина и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.

Если Вы использовали  больше, чем требуется Лесфаль

Если вы использовали больше Лесфаль, чем требуется, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если Вы забыли использовать Лесфаль

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую капсулу.

Если Вы прекратили использование Лесфаль

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

С неизвестной частотой:

• аллергия, включающая сыпь, зуд и крапивница, покраснение кожи по всему телу или в месте введения препарата;
• желудочно-кишечные расстройства (диарея)

Сообщение о побочных эффектах

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, сведения о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md. Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставлении дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

1. 5.                Как хранить Лесфаль

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после ЕХР. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не используйте это лекарство, если Вы заметили какие-либо видимые признаки повреждения упаковки.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.                Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Лесфаль

Каждый 1 мл раствора для инъекций содержит:

-                 Активное действующее вещество фосфатидилхолина из соевых бобов 50 мг;

-                 Вспомогательные вещества: кислота дезоксихолевая, рибофлавин (Е101), вода для инъекций, спирт бензиловый, натрия хлорид, натрия гидроксид.

Как выглядит Лесфаль и содержимое упаковки

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

По 5 мл раствора в ампулах из коричневого стекла с кольцом или точкой.

По 5 или 10 ампул вместе с листком-вкладышем в картонную пачку с рельефным вкладышем.

По 5 ампул в блистере из ПВХ.

По 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель 

Владелец свидетельства о регистрации

SAP “Farmak” / АО “Фармак”, Украина

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74

Производитель

SAP “Farmak” / АО “Фармак”, Украина

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Последнее обновление листка-вкладыша в Марте 2020 г.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах в местную компанию, отвечающую