* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

Таблетки, 25 микрограммов

Левотироксин-натрий

Перед началом приема данного лекарственного препарата внимательно прочтите весь листок-вюадыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочесть его снова.
• Если у Вас имеются дальнейшие вопросы, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
• Данный лекарственный препарат назначен только Вам. Не передавайте его другим лицам. Это может нанести им вред, даже если у них такие же признаки заболевания, как и у Вас.
• Если у Вас возникли какие-либо побочные действия, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки. Это также касается появления любых возможных побочных действий, не перечисленных в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша

1. Что представляет собой препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед приемом препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми
3. Как принимать препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми
4. 1. Возможные побочные действия
   2. Как хранить препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми
   3. Содержимое упаковки и прочие сведения

    

   1              Что представляет собой препарат

   L-Тироксин 25 Берлин-Хеми и для чего его применяют

   L-Тироксин 25 Берлин-Хеми является лекарственным препаратом, в котором в качестве действующего вещества содержится гормон щитовидной железы - левотироксин. По своему действию он иденти­чен природному гормону.

   L-Тироксин 25 Берлин-Хеми принимают для замещения отсутствую­щего гормона щитовидной железы и/или для уменьшения нагрузки на щитовидную железу.

   L-Тироксин 25 Берлин-Хеми применяется:

   -                      для замены (заместительная терапия) отсутствующего гормона при всех формах заболеваний щитовидной железы, при которых ее функция является сниженной;

   -                      для предотвращения повторного образования зоба (увеличение щитовидной железы) после операции по удалению зоба при нор­мальной функции щитовидной железы;

   -                      для лечения при доброкачественном зобе при нормальной функции щитовидной железы;

5. -                      в качестве дополнительного лечения на фоне лечения тиреостатика- ми (лекарственные средства, подавляющие повышенную функцию щитовидной железы) при повышенной функции щитовидной железы после того, как достигнуто нормальное состояние обмена веществ;

   -                      при злокачественной опухоли щитовидной железы - в основном после операции для подавления повторного образования опухоли и замещения отсутствующего гормона щитовидной железы.

   L-Тироксин 25 Берлин-Хеми показан к применению во всех возраст­ных группах.

    

   1              О чем следует знать перед приемом препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

   Не принимайте препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

   -                      Если у Вас аллергия на левотироксин-натрий или на любой другой из компонентов данного лекарственного препарата (перечислены вразделе 6).

   -                      Если Вы страдаете одним из следующих заболеваний или же у Вас имеет место любое из указанных состояний:

   • повышенная функция щитовидной железы, по поводу которой лечение не проводилось;
   • нелеченая адренокортикальная недостаточность;
   • нелеченая недостаточность гипофиза, если она привела к адрено­кортикальной недостаточности, при которой требуется лечение;
   • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
   • • острое воспаление сердечной мышцы (миокардит);
     • острое воспаление всех слоев стенки сердца (панкардит).

     При беременности и одновременном приеме лекарственных препара­тов для лечения при повышенной функции щитовидной железы (так называемые «тиреостатики») L-Тироксин 25 Берлин-Хеми принимать не следует (см. также раздел «Беременность, кормление грудью и дето­родная функция»).

     Перед началом приема препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми следу­ет исключить наличие следующих заболеваний или состояний, либо провести соответствующее лечение:

     • Коронарная болезнь сердца.
     • Боль в области сердца и чувство сдавленности в груди (стенокардия).
     • Повышенное артериальное давление.
     • Недостаточность гипофиза и/или коры надпочечников.
     • Наличие в щитовидной железе зон, неконтролируемо вырабатываю­щих тиреоидный гормон (функциональная автономия щитовидной железы).

     Предупреждения и меры предосторожности

     Перед приемом препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми обратитесь за консультацией к своему врачу или работнику аптеки.

     Особую осторожность при приеме препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми необходимо соблюдать в следующих случаях:

   • • Если у Вас имел место инфаркт миокарда или имеется коронарная болезнь сердца, слабость сердечной мышцы, нарушения сердечного ритма (тахикардия) или воспаление сердечной мышцы вне обостре­ния, или длительно существующее снижение функции щитовидной железы. В этих случаях следует избегать слишком высокого уровня гормонов в крови. Поэтому необходимо более часто проверять уро­вень гормонов щитовидной железы. При появлении незначительных признаков повышенной функции щитовидной железы, связанных с приемом препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми, следует сообщить об этом своему врачу (см. раздел 4 «Возможные побочные действия»).
     • Если у Вас ослаблена функция надпочечников (надпочечниковая недостаточность).
     • Если недостаточность функции щитовидной железы вызвана забо­леванием гипофиза. Возможно, это состояние сопровождается недо­статочностью коры надпочечников, которое должно быть устранено до начала лечения гормоном щитовидной железы (лечение гидрокор­тизоном). Без соответствующего лечения возможно развитие острой недостаточности коры надпочечников (аддисонический криз).
     • Если имеет место подозрение на наличие в щитовидной железе зон, неконтролируемо вырабатывающих гормон щитовидной железы. До начала лечения следует провести в этом отношении дополнитель­ные исследования функции щитовидной железы.

     У женщин после наступления менопаузы, у которых повышен риск развития потери костной массы (остеопороз). Ваш врач должен про­водить частый контроль функции щитовидной железы во 

     • избежание повышения уровня гормонов щитовидной железы и для обеспечения возможности использования наименьшей эффективной дозы.
     • Если Вы страдаете сахарным диабетом. См. подробную инфор­мацию в разделе «Другие лекарственные средства и препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми».
     • Если Вы принимаете определенные лекарственные средства против свертывания крови (например, дикумарол), или препараты, дей­ствующие на щитовидную железу (например, амиодарон, ингиби­торы тирозинкиназы [лекарственные препараты для лечения при раке], салицилаты и фуросемид в высоких дозах). См. подробную информацию в разделе «Другие лекарственные средства и препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми».
     • Если Вы - пациент, проходящий лечение методом диализа, и при­нимающий лекарственный препарат севеламер по поводу слишком высокого уровня фосфатов в крови, Ваш врач, возможно, должен рассмотреть вопрос о наблюдении за определенными показате­лями анализа крови для оценки эффективности левотироксина (см. также раздел «Другие лекарственные средства и препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми»).
     • Если Вы когда-либо в прошлом страдали эпилепсией, то в этом слу­чае у Вас имеется повышенный риск возникновения судорожных приступов.
     • • Если у Вас возникла аллергическая реакция (см. раздел 4 «Возмож­ные побочные действия»). Немедленно свяжитесь со своим врачом или другим медицинским работником либо сразу же обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

       Неправильное применение

       Препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми не следует принимать с целью снижения массы тела. Если у Вас в крови нормальный уровень тире­оидного гормона, дополнительный прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела. Дополнительный прием гормонов щитовидной железы или повышение дозы без особого ука­зания Вашего врача может привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни побочных действий - особенно в сочетании с некоторыми препаратами для снижения массы тела.

       Изменение лечения

       При необходимости замены лекарственного средства на другой препарат левотироксина может возникнуть нарушение равновесия в работе щитовидной железы. Если у Вас есть какие-либо вопросы касательно замены препарата, обсудите это со своим врачом. В течение переходно­го периода требуется проведение тщательного контроля (клинический и биохимический). При появлении каких-либо побочных действий Вам следует сообщить о них своему врачу, поскольку при этом может возникнуть необходимость повышения или снижения дозы прини­маемого Вами препарата.

       Люди пожилого возраста 

       Людям пожилого возраста необходима осторожная дозировка пре­парата (особенно при наличии заболеваний сердца), а также более частый врачебный контроль.

       Дети и подростки

       У недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении в начале лечения левотироксином необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может произой­ти быстрое падение артериального давления, известное как острая сосудистая недостаточность (см. раздел 4 «Возможные побочные дей­ствия»).

       Другие лекарственные средства и препарат

       L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

       Если Вы принимаете, принимали в недавнем прошлом или собирае­тесь принимать какие-либо другие лекарственные средства, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки.

       L-Тироксин 25 Берлин-Хеми оказывает влияние на действие следу­ющих лекарственных веществ или препаратов следующих групп:

       • Противодиабетические препараты (лекарственные средства для снижения уровня сахара в крови) - такие, как метформин, глиме- пирид, глибенкламид и инсулин):

       Если Вы страдаете сахарным диабетом, Вам необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови - в основном, в начале лечения и при завершении лечения гормонами щитовидной железы. Может возникнуть необходимость проведения Вашим врачом коррекции дозы лекарственных препаратов, 

       снижающих уровень сахара в крови, так как левотироксин может ослаблять эффект данных препаратов.

       • Производные кумарина (лекарственные средства против свертыва­ния крови):

       При совместном приеме препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми ипроизводных кумарина (например, дикумарол) Вам необходимо проведение регулярного контроля показателей свертываемости крови. Может возникнуть необходимость снижения Вашим врачом дозы препаратов против свертывания крови, так как левотироксин может усиливать их действие.

       На действие препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми оказывают вли­яние следующие лекарственные средства:

       -        Ионообменные смолы:

       -        Препараты для снижения уровня липидов в крови (например, коле- стирамин, колестипол), или препараты для снижения концентрации калия в крови (кальциевая и натриевая соли полистиреновой суль­фоновой кислоты) следует принимать через 4-5 часов после прие­ма препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левотироксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность.

       -        Ингибиторы протонного насоса (ИПП):

       Ингибиторы протонного насоса (такие, как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол) используются для уменьше­ния количества кислоты, вырабатываемой желудком, что 

       -        может сни­жать всасывание левотироксина из кишечника и тем самым ослаблять его действие. Если Вы принимаете левотироксин одновременно с инги­биторами протонного насоса, Вашему врачу следует вести наблюдение за функцией щитовидной железы и, возможно, ему придется осуще­ствить коррекцию дозы препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми.

       -        Севеламер и лантана карбонат:

       -        Севеламер и лантана карбонат (препараты для снижения уровня фосфатов в крови у пациентов, находящихся на лечение методом диализа) могут снижать всасывание и эффективность левотирок­сина. Ваш врач должен будет проводить более частый контроль функции щитовидной железы (см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

       -        Средства, связывающие желчные кислоты:

       -        Колесевелам (лекарственный препарат для снижения концентрации холестерина в крови) связывает левотироксин и таким образом сни­жает всасывание левотироксина в кишечнике. Поэтому принимайте препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми за 4 часа до приема колесевелама.

       -        Алюминийсодержащие лекарственные препараты, связывающие кислоту желудочного сока, железо- и кальцийсодержащие лекар­ственные препараты:

       -        L-Тироксин 25 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 2 часа до приема алюминийсодержащих лекарственных препаратов, связывающих кислоту желудочного сока (антациды, сукральфат), атакже железо- или кальцийсодержащих лекарственных препаратов. Данные лекарственные препараты подавляют поступление левоти­роксина из кишечника, снижая, таким образом, его эффективность. - Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы

       -        (в частности, пропранолол):

       -        Пропилтиоурацил (препарат для лечения при повышенной функ­ции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры над­почечников, «кортизон») и бета-адреноблокаторы (препараты, уменьшающие частоту сердечных сокращений и снижающие арте­риальное давление) угнетают превращение левотироксина в его более активную форму - лиотиронин - и, таким образом, могут снижать эффективность препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми.

       -        Амиодарон, йодсодержащие контрастные средства:

       Амиодарон (препарат для лечения при нарушениях сердечного рит­ма) и йодсодержащие контрастные средства (определенные препа­раты для рентгенологической диагностики) вследствие высокого содержания в них йода могут вызвать как повышение, так ипо- нижение активности щитовидной железы. Особую осторожность следует соблюдать при узловом зобе с возможно нераспознанными зонами в щитовидной железе, неконтролируемо вырабатывающими гормоны щитовидной железы 

       -        (функциональная автономия). Ами­одарон подавляет процесс превращения левотироксина в его более активную форму - лиотиронин - и, таким образом, может оказы­вать влияние на действие препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми. Вслучае необходимости Ваш врач должен соответствующим обра­зом изменить дозу препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми.

       -        Следующие лекарственные препараты могут оказывать влияние на действие препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми:

       • Салицилаты, особенно в дозах, превышающих 2 г/сутки (жаро­понижающие и болеутоляющие лекарственные препараты);
       • Дикумарол (препарат, подавляющий образование сгустков крови в сосудах);
       • Фуросемид (мочегонное средство) в высоких дозах (250 мг);
       • Клофибрат (лекарственный препарат для снижения повышенного уровня липидов крови).

       -        Контрацептивы или препараты для заместительного лечения гор­монами:

       Потребность в левотироксине может повышаться при приеме кон­трацептивных гормональных препаратов, в которых содержатся эстрогены («пилюли»), или во время заместительного гормональ­ного лечения после наступления менопаузы.

       -        Сертралин, хлорокин/прогуанил:

       Сертралин (препарат для лечения при депрессии) и хлорокин/про­гуанил (препараты для лечения при малярии и заболеваниях рев­матической природы) снижают эффективность левотироксина.

       Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, препараты, в которых содержится зверобой:

       -        Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (используется для лече­ния при судорожных приступах), фенитоин (используется для лече­ния при судорожных приступах и нарушениях сердечного ритма), барбитураты (используются при судорожных приступах, для ане­стезии, снотворные определенного типа) и препараты, в которых содержится зверобой (используются для лечения при депрессии, при наличии чувства тревоги, нарушениях сна), могут ослаблять действие левотироксина.

       -        Ингибиторы протеаз (лекарственные препараты для лечения при ВИЧ-инфекции и/или при хронической форме гепатита С): При совместном приеме левотироксина и ингибиторов протеазы (лопинавир, ритонавир) Ваш врач должен вести тщательное наблю­дение за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы. При совместном приеме лопинавира/ритона- вира возможно снижение эффекта левотироксина.

       -        Ингибиторы тирозинкиназы (лекарственные препараты для лече­ния при раке):                                                   При одновременном приеме левотироксина и ингибиторов тирозин­киназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотесаниб) Ваш врач должен вести тщательное наблюдение за признаками забо­левания и контролировать функцию щитовидной железы. Эффек­тивность левотироксина может снижаться; в случае необходимости Ваш врач должен провести коррекцию дозы левотироксина.

     • Прием препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми с пищей и напитками

       Принимать L-Тироксин 25 Берлин-Хеми вместе с пищей и напитками не рекомендуется - в особенности, при приеме пищи, богатой каль­цием (например, молоко и молочные продукты), поскольку при этом может значительно снижаться всасывание левотироксина.

       Если Вы употребляете продукты, в которых содержится соя, Ваш врач должен проводить более частый контроль уровня гормонов Исследований о влиянии препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми на способность к управлению транспортными средствами и обслужи­ванию механизмов не проводилось.

       В препарате L-Тироксин 25 Берлин-Хеми содержится натрий

       В данном лекарственном препарате содержится менее, чем 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть можно считать, что практиче­ски «натрий не содержится».

        

       1              Как принимать препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

       Данный лекарственный препарат всегда принимайте в точности так, как Вам объяснил Ваш врач. Если Вы в чем-то не уверены, посоветуй­тесь со своим врачом или работником аптеки.

       Индивидуальная суточная доза должна определяться Вашим врачом по результатам обследований.

       Дозировка 

       В распоряжении имеются таблетки с разным содержанием действу­ющего вещества (25-150 микрограммов левотироксина-натрия) для индивидуального лечения, и это означает, что, обычно, Вам следует принимать одну таблетку в сутки.

       В зависимости от имеющейся симптоматики Ваш врач должен руко­водствоваться следующими рекомендациями:

       • Для лечения при пониженной функции щитовидной железы взрослым следует принимать в начале 25-50 мкг левотироксина-натрия в сутки. По указанию врача данная доза может быть повышена с интервалами в 2-4 недели на 25-50 мкг левотироксина-натрия до достижения суточ­ной дозы, равной 100-200 мкг левотироксина-натрия.
       • Для предотвращения повторного образования зоба после его уда­ления и лечения при доброкачественном зобе следует принимать 75-200 мкг левотироксина-натрия в сутки.
       • В качестве дополнительного лечения на фоне лечения тиреостати- ками при повышенной функции щитовидной железы принимают 50-100 мкг левотироксина-натрия в сутки.
       • После хирургического вмешательства на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы следует при­нимать 150-300 мкг левотироксина-натрия в сутки.

       Применения гормона щитовидной железы в более низких дозах также может быть достаточно.

       Применение у детей 

       Поддерживающая доза для долгосрочного лечения при пониженной функции щитовидной железы (при врожденном и приобретенном гипотиреозе) обычно составляет 100-150 мкг левотироксина-натрия на м2 площади поверхности тела в сутки.

       Для новорожденных детей и младенцев с врожденным снижением функции щитовидной железы быстрое замещение гормонов имеет особенно важное значение для их нормального психического и физи­ческого развития. Рекомендуемая начальная доза левотироксина-на­трия для применения в первые 3 месяца составляет 10-15 мкг на кг массы тела в сутки. После этого врач должен подобрать суточную дозу в индивидуальном порядке в соответствии с результатами клиниче­ских исследований (в частности, на основании измерения уровня гор­монов щитовидной железы в крови).

       Для детей с приобретенным снижением функции щитовидной желе­зы рекомендуемая начальная доза левотироксина-натрия составляет 12,5-50 мкг в сутки. Повышение суточной дозы врач должен будет про­водить постепенно: каждые 2-4 недели до достижения дозы, необхо­димой для заместительной терапии в полном объеме. При этом врач, в частности, должен будет учитывать уровень гормонов щитовидной железы в крови.

       Пациенты пожилого возраста, пациенты с коронарной болезнью сердца и пациенты со снижением функции щитовидной железы У пациентов пожилого возраста, пациентов с коронарной болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелым или длительным снижением функции щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью (низкая 

       начальная доза, которая должна повышаться медленно, с большими временными интервалами; при этом необходим частый контроль уровня гормонов щитовидной железы).

       Пациенты с низкой массой тела и пациенты с узловым зобом боль­ших размеров

       Клинический опыт показал, что низкая доза также является опти­мальной при лечении пациентов с низкой массой тела и пациентов с крупным узловым зобом.

       Способ применения

       Препарат следует принимать утром в полной суточной дозе, запивая жидкостью в большом количестве (предпочтительно - стакан воды); принимать препарат следует натощак - как минимум, за полчаса до завтрака. Действующее вещество лучше принимать натощак, чем до или после еды.

       Детям препарат в полной суточной дозе следует давать, как минимум за полчаса до первого приема пищи. Таблетку можно также размель­чить в небольшом количестве воды (10-15 мл) и дать полученную суспензию (каждый раз она должна быть свежеприготовленной!) с некоторым дополнительным количеством жидкости (5-10 мл).

       Длительность применения

       При снижении функции щитовидной железы и после хирургическо­го вмешательства на щитовидной железе по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы L-Тироксин 25 Берлин-Хеми принимают, обычно, в течение всей жизни. При доброкачественном зобе и для про­филактики рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет до приема в течение всей жизни. В качестве дополнительного лечения 

       на фоне лечения при повышенной функции щитовидной железы препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми принимают до тех пор, пока принимают тиреостатики (лекарственные препараты, подавляющие повышенную функцию щитовидной железы). Для лечения при доброкачественном зобе с нормальной функцией щитовидной железы необходим период лечения от 6 месяцев до 2 лет. Если за это время лечение препаратом L-Тироксин 25 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата, Ваше­му врачу следует рассмотреть возможность использования другого лечения.

       Если Вы приняли L-Тироксин 25 Берлин-Хеми в большем количестве, чем Вам следовало

       Признаки передозировки описаны в разделе 4 «Возможные побочные действия». При возникновении таких нарушений обратитесь к своему врачу.

       Если Вы забыли принять L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

       Если Вы приняли препарат в слишком низкой дозе или пропустили его прием, не принимайте лекарственное средство в двойной дозе для компенсации пропущенного приема, а придерживайтесь установлен­ной периодичности приема препарата.

       Если Вы прекратили прием препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

       Чтобы лечение было успешным, препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми следует принимать регулярно в предписанной врачом дозе. Лечение препаратом L-Тироксин 25 Берлин-Хеми нельзя изменять, прерывать или завершать досрочно на свое усмотрение ни при каких обстоятель­ствах, так как имевшиеся у Вас нарушения могут появиться снова.

     • Если у Вас имеются дальнейшие вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.

        

       1              Возможные побочные действия

       Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.

       Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

       При повышенной чувствительности к левотироксину или к любому из компонентов препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми могут возникнуть аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей (сра­зу или в течение нескольких дней после приема препарата), которые могут представлять опасность для жизни. Симптомы могут включать сыпь, зуд, затрудненное дыхание, одышку, отек лица, губ, горла или языка. Немедленно свяжитесь со своим врачом или другим медицин­ским работником либо сразу же обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

       Непереносимость препарата в данной дозе, передозировка

       Если в отдельных случаях препарат в определенной дозе не перено­сится пациентом или произошла передозировка, то могут появить­ся - особенно, в случае слишком быстрого повышения дозы в начале 

       лечения - типичные признаки, характерные для повышенной функ­ции щитовидной железы (гипертиреоз):

       Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

       -        Учащенное сердцебиение

       -        Бессонница - Головная боль

       Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

       -        Ускорение сердцебиения (тахикардия)

       -        Нервозность

       Редко: могут наблюдаться у 1 из 1000 человек

       -        Повышение внутричерепного давления (особенно у детей)

       Неизвестно: на основании имеющихся данных оценке не поддается

       -        Повышенная чувствительность

       -        Нарушение ритма сердца

       -        Боль, сопровождающаяся чувством сдавленности в груди (стенокардия)     

       -        Аллергические кожные реакции (например, ангионевротический отек [затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)        

       -        Беспокойство           

     • -        Мышечная слабость, мышечные судороги

       -        Остеопороз на фоне левотироксина в высоких дозах - особенно. у женщин в период постменопаузы и, преимущественно, во время длительного лечения

       -        Ощущение жара, непереносимость жары, острая сосудистая недо­статочность у недоношенных новорожденных с низкой массой тела (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)

       -        Нарушение менструального цикла

       -        Понос

       -        Рвота

       -        Тошнота

       -        Потеря массы тела

       -        Дрожь (тремор)

       -        Повышенное потоотделение

       -        Повышение температуры тела

       При возникновении побочных действий обратитесь к своему врачу. Он должен определить, должна ли суточная доза быть снижена, или же прием таблеток должен быть прерван на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного действия лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.

     • Сообщение о побочных действиях

       Если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к сво­ему врачу или работнику аптеки. Это также касается появления любых возможных побочных действий, не перечисленных в данном листке-вкла­дыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения, приведенную на веб-странице Агентства по лекарственным средствам (www.amdm.gov.md) или по элек­тронной почте (farmacovigilenta@amdm.gov.md). Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше сведений о безопасности данного лекарственного препарата.

       1              Как хранить препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

       Данное лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.

       Не используйте данный лекарственный препарат по истечении срока годности, указанного на блистере и складной коробочке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

       Хранить при температуре не выше 30°С.

       Никакие лекарственные препараты не выбрасывайте в канализацию или с бытовым мусором. В отношении утилизации ненужного лекар­ственного препарата проконсультируйтесь у работника аптеки. Эти меры способствуют защите окружающей среды.

       Содержимое упаковки и прочие сведения 

       Состав препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми

       Действующим веществом является левотироксин-натрий.

       В одной таблетке содержится 25 мкг левотироксина-натрия.

       Прочие компоненты:

       Цистеина гидрохлорида моногидрат (частично содержится в таблетке в виде цистина), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукуруз­ный, крахмал прежелатинизированный, магния оксид легкий, тальк.

       Внешний вид препарата L-Тироксин 25 Берлин-Хеми и содержимое упаковки

       Препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми таблетки представляет собой круглые, слегка выпуклые таблетки от белого до бежевого цвета.

       Препарат L-Тироксин 25 Берлин-Хеми выпускается в оригинальных упаковках по 100 таблеток.

       Владелец регистрационного удостоверения и производитель

       Владелец регистрационного удостоверения

       БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

       Глиникер Вег 125

       12489 Берлин

       Германия