* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Латинское название

Quamatel

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора

Состав

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения содержит: Фамотидин 20 мг

Вспомогательные вещества: Аспарагиновая кислота, маннитол

- Растворитель Р-р натрия хлорида 09% - 5 мл

Упаковка

Во флаконе бесцветного стекла 72.8 мг лиофилизата. В упаковке 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя.

Фармакологическое действие

Квамател - блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов.

Снижает базальную и стимулированную гастрином, пентагастрином, бетазолом, кофеином, гистамином, ацетилхолином и физиологической вагусным рефлексом секрецию соляной кислоты . При этом возрастает рН и снижается активность пепсина. Практически не влияет на уровни гастрина натощак и после приема пищи. Не влияет на моторику желудка, экзокринную активность поджелудочной железы, кровообращение в портальной системе, на уровни гормонов, не оказывает антиандрогенного действия.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в ней гликопротеинов, а также стимуляции секреции гидрокарбоната и эндогенного синтеза простагландинов и способствует заживлению повреждений слизистой оболочки, в т.ч. рубцеванию стрессовых язв и остановке желудочно-кишечных кровотечений.

В слабой степени подавляет оксидазную систему цитохрома Р 450 печени.

После в/в введения максимальный эффект наступает в течение первых 30 мин. Препарат в форме лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения после введения в разовой дозе 20 или 40 мг вечером подавляет базальную и ночную секрецию в течение 10-12 ч.

Показания

- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
- Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВП, стрессовых, послеоперационных язв).
- Эрозивный гастродуоденит.
- Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
- Рефлюкс-эзофагит .
- Синдром Золлингера-Эллисона .
- Профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ.
- Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Детский возраст.
- Повышенная чувствительность к фамотидину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат в следующих случаях:

- Почечная и печеночная недостаточность .
- Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.
- При аллергических реакциях, вызванных другими блокаторами гистаминовых H 2 -рецепторов в анамнезе (возможность перекрестных аллергических реакций).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Квамател применяют в/в, струйно или капельно только в тяжелых случаях или при невозможности приема препарата внутрь ( Квамател табл.п.о. 20 мг уп. 28 Гедеон Рихтер А.О ).

Предназначен только для применения в стационаре. При первой возможности следует перейти на пероральный прием фамотидина. Средняя доза составляет по 20 мг 2 раза/сут. (каждые 12 ч). Разовая доза не должна превышать 20 мг.

- При синдроме Золлингера-Эллисона: При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг каждые 6 ч, в дальнейшем дозу препарата корректируют в зависимости от секреции соляной кислоты и от клинического состояния больного.

- Для профилактики аспирации желудочного содержимого Для профилактики аспирации желудочного содержимого перед проведением общей анестезии вводят в/в 20 мг препарата накануне операции или не менее чем за 2 ч до начала операции.

Применение при нарушении функции печени: При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение при нарушении функции почек: Пациентам с нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

- Правила приготовления и введения растворов для инъекций: Для приготовления раствора содержимое одной ампулы с действующим веществом следует предварительно развести в 5-10 мл физиологического раствора (ампула с растворителем). Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 24 ч.Препарат вводят в течение не менее 2 мин. При в/в капельном введении продолжительность инфузии должна составлять 15-30 мин. Срок годности инфузионного раствора, приготовленного с использованием раствора декстрозы с калия хлоридом или лактатом натрия, составляет 4 ч; с использованием изодексы - 5 ч, растворов Рингера, Рингера-лактата или салсола А - 8 ч. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.

Побочные действия

Наиболее вероятно развитие головной боли, головокружения, диареи, запоров. Остальные побочные действия встречаются очень редко (связь с применением фамотидина достоверно не установлена).

- Со стороны пищеварительной системы: Сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, диарея, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит .

- Со стороны системы кроветворения: Очень редко - агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.

- Аллергические реакции: Крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: Аритмия, брадикардия, AV-блокада, снижение АД, повышенная утомляемость.

- Со стороны ЦНС: Головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания, снижение остроты зрения, шум в ушах.

- Со стороны половой системы: При длительном применении в высоких дозах - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо .

- Со стороны костно-мышечной системы: Миалгия, спазмы мышц, артралгия .

- Дерматологические реакции: Алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи.

- Прочие: Лихорадка .

Особые указания

Применение Кваматела может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.

При резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.

При длительном лечении ослабленных больных или пациентов в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.

Квамател следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Также следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемом Кваматела и антацидов.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (в т.ч. Квамател) могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 ч до проведения теста следует отказаться от назначения Кваматела.

Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам. Поэтому перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа Квамател следует отменить.

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Применение при нарушении функции печени: При нарушении функции печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Применение при нарушении функции почек: Пациентам с нарушениями функции почек ( клиренс креатинина менее 30 мл/мин), или с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата уменьшают до 20 мг или увеличивают интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 ч.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: В период приема препарата Квамател следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Вследствие повышения рН содержимого желудка Квамател при одновременном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола ; увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты .

Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с Квамателом, замедляют абсорбцию фамотидина.

При одновременном приеме Кваматела и препаратов, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.

Передозировка

- Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс .
- Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

Условия хранения

- Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

3 года (срок годности растворителя - 5 лет).