* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Ксефокам 8 мг порошок для приготовления раствора для инъекций

Лорноксикам

1. Что такое Ксефокам и для чего он применяется

Ксефокам является нестероидным противовоспалительным и антиревматическим препаратом в классе оксикама. Он предназначен для лечения легкой или умеренной боли, когда пероральное введение является неподходящим.

2. Что нужно знать, прежде чем применять Ксефокам

Не принимайте Ксефокам:

- если у вас аллергия на лорноксикам или какой-либо другой ингредиент этого лекарственного средства (перечисленного в разделе 6),

- если вы страдаете тромбоцитопенией;

-если вы гиперчувствительные к другим нестероидным противовоспалительным препаратам, включая ацетилсалициловую кислоту.

 - если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью;

- если вы страдаете от желудочно кишечных кровотечений, цереброваскулярных кровотечений или других кровотечений;

- если у вас отмечались ранее желудочно-кишечные кровотечения или перфорация, связанные с предыдущей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами;

- если у вас рецидивирующая язва;

- если вы страдаете серьезным нарушением функции печени;

- если вы страдаете серьезным нарушением функции почек;

- если вы находитесь на последнем триместре беременности.

Будьте особенно внимательны с Ксефокам

- если у вас почечная недостаточность

- если у вас в анамнезе гипертония и / или сердечная недостаточность, а также

задержка жидкости и отеки, если вы страдаете язвенным колитом или болезнью Крона

- если у вас есть тенденция к кровотечению

- если у вас в анамнезе астма

- если вы страдаете от СКВ (красная волчанка)

Если вы страдаете от нарушений свертывания крови, печеночной недостаточностью, если вы пожилые люди, или вас лечат Ксефокам более 3 месяцев, ваш врач должен контролировать путем проведения частых лабораторных иследований.

Если вы собираетесь лечиться гепарином или такролимусом одновременно с Ксефокам, вы сообщите об этом своему врачу.

Ксефокам не следует использовать одновременно с другими нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и ингибиторы СОХ-2. Если у вас есть сомнения, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо необычные абдоминальные симптомы, такие как абдоминальное кровотечение, кожные реакции, такие как сыпь, повреждения слизистой оболочки или другие признаки гиперчувствительность, вы должны прекратить использование Ксефокам и немедленно связаться со своим врачом.

Лекарства, такие как Ксефокам, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой риск увеличивается в результате высоких доз или длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.

Если у вас проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы думаете, что вы в группе риска (например, если у вас высокое артериальное давление, диабет или высокий уровень холестерина, или если вы курильщик), вы должны обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом.

Применение Ксефокам вместе с другими препаратами

Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, и можете ли вы принимать любые другие лекарства, включая лекарства, которые продаются без рецепта врача.

Ксефокам может влиять на действие других лекарственных препаратов.

Особое внимание следует уделять, если вы принимаете любое из следующих веществ:

- Циметидин

- Антикоагулянты, такие как гепарин, фенпрокумон

- Кортикостероиды

- Метотрексат

- Литий

- Иммуносупрессивные агенты, такие как циклоспорин, такролимус

-Сердечные препараты, такие как дигоксин, ингибиторы АПФ, бета-адренергические блокаторы

- Диуретики

- Бета-блокаторы

- Антибиотики хинолоны

- Антиагреганты

- Нестероидные противовоспалительные препараты, такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота

- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

- Сульфонилмочевины (например, глибенкламид)

- Индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C9

- блокаторы рецепторов ангиотензина II

- Пеметрексед.

Беременность, период лактации

Если вы беременны или кормите грудью, вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать этот препарат.

Ксефокам не следует принимать женщинам в первые шесть месяцев беременности, и женщинам которые кормят грудью. Вы не должны принимать Ксефокам последние три месяца беременности.

Использование Ксефокам может повлиять на фертильность и не рекомендуется  женщинам, которые беременны.

Следует рассмотреть возможность отмены лечения Ксефокам для женщин, которые испытывают трудности с беременностью или которые исследуют бесплодие.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Если вы испытываете головокружение и / или сонливость при лечении Лорноксикам вы не должны управлять автомобилем и работать с механизмами.

3. Как применять Ксефокам

Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 8 мг внутримышечно или внутривенно. Суточная доза максимум не должен превышать 16 мг.

Некоторым пациентам может понадобиться еще 8 мг в первый день лечения.

Раствор Ксефокам для инъекций предназначен для внутримышечного (в/м) или внутривенного введения (в/в). Раствор следует вводить медленно в течение как минимум 15 секунд в случае в/в и по меньшей мере 5 секунд в случае в/м инъекции. Из-за несовместимости, необходимо использовать раствор Ксефокам 8 мг для инъекций всегда отдельно.

Если вы приняли больше Ксефокам, чем вы должны

Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше Ксефокам, чем вам было предписано.

В случае передозировки могут возникать следующие симптомы: тошнота, рвота,

церебральные симптомы (головокружение, нарушения зрения).

Если вы забыли принять Ксефокам

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу. Если у вас есть дополнительные вопросы по этому лекарству, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не у всех людей.

Лекарства, такие как Ксефокам, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа миокарда или инсульта.

При возникновении любого из следующих побочных эффектов прекратите применение этого препарата и сообщите врачу или немедленно обратитесь к врачу неотложной или ближайшей больницы:

- Затрудненное дыхание, боль в груди или отек голеностопного сустава, которые появляются или если они ухудшаются

- Тяжелая или постоянная боль в желудке или стул становится черным

- Пожелтение кожи и глаз - это признаки проблемы с печенью

- Аллергическая реакция - которая может включать проблемы кожи, такие как язвы или пузырьки или отек лица, губ, языка или горла, которые могут вызвать затрудненное дыхание.

- Лихорадка, пузыри, сыпь или воспаления, особенно рук и ног или в области рта (синдром Стивенса - Джонсона)

- Исключительно серьезные инфекции кожи в случае ветрянки.

Известные побочные эффекты включают:

Часто: наблюдаются от 1 до 10 пациентов из 100

Легкие и мимолетные головные боли, головокружение, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.

Менее часто: наблюдаются от 1 до 10 пациентов из 1000

Потеря веса (анорексия), бессонница, депрессия, чувствительность глаз (конъюнктивит), ощущение головокружения, звон в ушах (тиннитус), сердечная недостаточность, сердцебиение, учащенное сердцебиение, покраснение кожи, запор, вздутие живота, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва желудка, боль в животе, язва двенадцатиперстной кишки, язвы рта, увеличение функциональных тестов печени (определено по анализу крови), сыпь, зуд, повышенное потоотделение, эритема, ангиодистрофия, крапивница, выпадение волос, артралгия, недомогание, отек лица (отек), изменения веса, отеки, аллергия (ринит).

Редко: наблюдаются от 1 до 10 пациентов из 10000

Фарингит, анемия, снижение количества клеток крови (тромбоцитопения и лейкопения), гиперчувствительность, анафилактоидная реакция и анафилаксия, путаница, нервозность, возбуждение, сонливость, парестезия, аномальное чувство вкуса, тремор, мигрень, видение, гипертония, приливы, кровоизлияние, гематома, затруднение дыхания (одышка), кашель, черный стул, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с кровью, воспаление рта, эзофагит, гастроэзофагеальный рефлюкс, затруднение глотания, стоматит (язвы), глоссит (болезненный или опухший язык), аномальная печеночная функция, проблемы с кожей, экзема, боль в костях, мышечные спазмы, мышечные боли, никтурия, нарушение мочеиспускания, астения, длительное кровотечение, вздутие, бронхоспазм, увеличение содержания мочевиного азота в крови и концентрация креатинина, перфорированная язва.

Очень редко: наблюдаются у 1 пациента из 10000

Гепатоцеллюлярное повреждение, гепатит, желтуха, холестаз, экхимоз, отек, тяжелые кожные заболевания (синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный токсический некролиз), асептический менингит, эффекты класса NSAID: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая, нефротоксичность.

Отчетность о побочных реакциях

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Если у вас появились какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, Вы также можете сообщать о них напрямую через национальную систему отчетности, сведения о которых опуб­ликованы на веб-сайте Агентства Медикаментов и Медицинских изделий: http://www.anm.ro. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить более подробную информацию о безо­пасности этого медикамента.

5. Как хранить Ксефокам

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре до 25 ° C

Хранить флаконы в оригинальной упаковке.

Срок годности после растворения: 24 часа при 21⁰С (±2⁰С)

Если наблюдаются видимые признаки повреждения препарата, его следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

В пригодном для использования состоянии, химическая и физическая стабильность сохраняется в течение 24 часов при 21⁰С (±2⁰С).

С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно. Если раствор не используется немедленно, за время хранения и условия до фактического использования несет ответственность пользователь и обычно время  не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8 °C, если только восстановление/разбавление происходило в контролируемых и достоверных асептических условиях.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые урны, спросите у фар­мацевта, как избавиться от лекарств, которые больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружаю­щую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация Что содержит Ксефокам

Активным веществом является лорноксикам.

Один флакон с порошком содержит 8 мг лорноксикама

Полученный раствор: 1 мл содержит 4 мг лорноксикама

Вспомогательные вещества: маннит, трометамол, динатрийя эдетат.

Как выглядит Ксефокам и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Уплотненый порошок желтого цвета.

Упаковка:

Пять флаконов в картонной коробке.

Держатель лицензии и производитель

Takeda Austria GmbH, Австрия

 St. Peter Strasse 25, A-4020, Linz

Этот листок-вкладыш был пересмотрен в июне 2015