* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

КОТРИЗИМ 480 400 мг/80 мг таблетки

Сульфаметоксазол / Триметоприм

Не используйте препарат КОТРИЗИМ 480:

-если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к сульфаметоксазолу, триметроприму или на другой компонент данного препарата (указанных в пункте 6);

-если Вы беременны, особенно в первые 3 месяца беременности и последние месяцы перед родами;

-если у вас тяжелое заболевание печени, именуемое тяжелой печеночной недостаточностью, сопровождаемой желтухой;

- если у Вас тяжелые поражения крови (тяжелые гематологические расстройства);

- если у Вас тяжелое наследственное заболевание, именуемое порфирия;

-если Вы страдаете тяжелым заболеванием почек, именуемым тяжелая почечная недостаточность и не делаете диализ;

-если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (с риском разрушения красных телец крови)

- если Вы кормите грудью;

-не применяйте для новорожденных или младенцев. Данный препарат не следует применять для новорожденных в первые 6 недель, за исключением лечения/профилактики инфекций, вызванных Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis corinii) у новорожденных, начиная с четвертой недели. 

Предупреждения и меры предосторожности:

Прежде, чем приступить к приему препарата КОТРИЗИМ 480, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту:

-если у Вас появились побочные эффекты в области печени и респираторных путей;

-если у Вас появились побочные эффекты в области кожного покрова (красные пятна на коже) или гематологические (изменение количества определенных типов клеток крови); в этих случаях необходимо немедленно и окончательно прервать лечение; В процессе лечения сульфаметоксазолом наблюдались кожные реакции, которые могут быть опасны для жизни: симптом Стивена-Джонсона (SSJ) и эпидермический токсический некролиз (NTE).

- наибольшая степень риска появления симптома Стивена-Джонсона (SSJ) или эпидермического токсического некролиза (NTE) существует в первые недели лечения.

-если симптомы или признаки симптома Стивена-Джонсона (SSJ) или эпидермического токсического некролиза (NTE)присутствуют, лечение препаратом КОТРИЗИМ 480 следует прекратить.

-если Вы пожилой человек и предрасположены к появлению каких-либо побочных эффектов,  в этом случае, существует  большая вероятность проявления тяжелых эффектов, особенно тогда, когда существуют отягчающие факторы (например: поражение печени и/или почек и/или лечение другими препаратами);

-если у Вас имеются побочные гематологические реакции; рекомендуется периодически делать гемограмму;

-если Вы страдаете аллергией или бронхиальной астмой;

-если у Вас стрептококковая бета-гемолитическая инфекция группы А. Лечение препаратом  КОТРИЗИМ 480 не применимо для лечения стрептококковых инфекций, вызванных стрептококковой бета-гемолитической  инфекцией группы А;

-если Вы страдаете острой порфирией (тяжелое наследственное заболевание);

-если у Вас аллергия к препаратам диуретикам (фуросемид, тиазидный диуретик,  сульфонилмочевина или ингибиторы карбоангидразы);

-если во время лечения вы находитесь под действием препарата, который содержит метотрексат; необходимо знать, что о сочетании с препаратом КОТРИЗИМ 480,  имеется информация о случаях панцитопении (связанной с анемией, лейкопении – аномальное снижение содержания лейкоцитов в крови и тромбоцитопении – аномального снижения тромбоцитов в крови);

-если вы страдаете от существовавшего ранее дефицита производных фолиевой кислоты – фолатов – существует возможность появления побочных гематологических эффектов; особенно часто это случается с пожилыми пациентами, во время беременности, в случае хронического алкоголизма, в случаях. когда имеется болезнь печени, называемая хронической печеночной недостаточностью, в случае  дефицита, связанного с неправильным питанием - недоеданием, в случае, когда имеется хроническое расстройство кишечной абсорбции пищевых продуктов – мальабсорбция. В этих случаях гематологические расстройства восстанавливаются после приема фолиевой кислоты (от 5 до 10 мг/день) без влияния на антибактериологический процесс;

-если Вы страдаете или страдали тяжелым заболеванием почек, именуемым почечной недостаточностью; доза подбирается в зависимости от клиренса креатинина и рекомендуется периодически проверять показатели креатинина в крови;

-если Вы страдаете таким заболеванием, как дефицит глюкозы-6-дегидрогеназы (при приеме препарата КОТРИЗИМ 480, в этом случае, может появиться гемолиз);

-рекомендуется достаточное потребление жидкости (минимум 2 литра жидкости в день) в период лечения препаратом КОТРИЗИМ 480 для предотвращения появления кристаллов минеральных солей в моче – кристаллизации (увеличивается в случаях пациентов с недоеданием);

-если Вы страдаете заболеванием почек, именуемым печеночная недостаточность; рекомендуется периодически проверять показатели трансамилазы и билирубина сыворотки;

-необходимо наблюдение за показателями калия в крови (калиемия), если у Вас почечная недостаточность, если Вы инфицированы ВИЧ (HIV), если Вы получаете лечение большими дозами препарата триметоприм, если Вы пожилой человек или одновременно проходите лечение препаратами, содержащими много калия (которые увеличивают показатели содержания калия в крови). Одновременный прием препарата КОТРИЗИМ 480 с перечисленными препаратами, добавление калия и продуктов, богатых калием, может вызвать тяжелую гиперкалиемию (повышение показателей содержания калия в крови). Тяжелые симптомы гиперкалиемии могут включать мышечные спазмы, нерегулярный ритм сердцебиения, диарею, тошноту, головокружение или головные боли.

Препарат  КОТРИЗИМ 480 не применяется для детей в возрасте до 12 лет. Для этой категории пациентов применяются лекарственные формы и концентрации, соответствующие возрасту.

Обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, если вы находитесь или ранее находились в любой из указанных выше ситуаций.

КОТРИЗИМ 480 с другими лекарственными препаратами. Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, принимали ранее или предполагаете принимать любой другой препарат. Эффект от препарата КОТРИЗИМ 480 может быть изменен при одновременном приеме других препаратов. Сообщите своему лечащему врачу, что Вы лечитесь препаратом КОТРИЗИМ 480, прежде, чем Вам пропишут другие препараты. Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из указанных ниже препаратов:

*ингибиторы энзимов ангиотензиновой конверсии (IECA): высока степень риска гиперкалиемии;

*антиаритмические препараты: высокая степень риска желудочковой аритмии в сочетании с амиодароном;

*антибиотики: плазматические концентрации препарата  КОТРИЗИМ 480 и дапсоны могут возрасти при их одновременном приеме. Повышение концентрации дапсоны предполагает повышение её токсичности с риском метгемоглобинемии. Одновременный прием препарата КОТРИЗИМ 480 с рифампицином требует особой осторожности;

*антифолаты: если существует необходимость приема препарата КОТРИЗИМ 480 у пациентов, которые принимают антифолаты, необходимо учитывать прием дополнительного фолата; - антикоагулянта-кумарина (в связи с риском кровотечений, рекомендуется проведение анализов крови на «протромбиновое время» и «INR»), антибиотики-сульфамиды (риск снижения уровня сахара в крови – гипоглекимия), фенитоин (увеличение времени полураспада с усилением эффекта);

*противомалярийные средства: сочетание с пириметамином может повысить степень риска мегалобластной анемии;

*антивирусные препараты: повышенные плазматические концентрации ламивудина (необходимо избегать больших доз препарата КОТРИЗИМ 480 при одновременном приеме). Зидовудин может повысить степень риска гематологической токсичности и требует наблюдения посредством гемограммы; препарат КОТРИЗИМ 480может повысить концентрацию в плазме залцитабина;

*цитотоксичные препараты: риск  гематологической интоксикации при сочетании препарата КОТРИЗИМ 480 с меркаптопурином и азатиоприном. Препарат КОТРИЗИМ 480 может повысить эффект препарата метотрексат, соответственно, и риск токсичности: риск панцитопении (снижение общего количества клеток крови);

*дигоксин: препарат КОТРИЗИМ 480 может увеличить концентрацию дигоксина у пожилых пациентов;

*диуретики: у пожилых пациентов, которые параллельно принимают диуретики, в особенности – тиазид, существует большая степень риска тромбоцитопении (снижение количества тромбоцитов в крови) с или без пурпуры; спиронолактон может вызвать тяжелую гиперкалиемию

*иммунодепрессивные препараты: у пациентов, одновременно принимающих с препаратом КОТРИЗИМ 480 и циклоспорин по прозрачности мочи определяется обратимое нарушение функции почек. Одновременный прием с циклоспорином может вызвать повышение показателя креатинина и снижение концентрации плазмы и эффективность циклоспорина;

*парааминобензойная кислота, прокаин, фолиевая кислота – блокируют действие препарата КОТРИЗИМ 480;

*препараты - гиперкалиеметанты – в случае одновременного приема с препаратом КОТРИЗИМ 480 требуют осторожности, поскольку в этом случае необходимо следить за показателем калия в крови (калиемия);

Поддержание физиологического уровня рН: концентрация плазмы триметоприм и/или прокаинамидом и/или амантадином может его повысить в одностороннем или двустороннем порядке. 

Лабораторные анализы: Триметоприм может повлиять на содержание креатинина в крови методом пикриновой кислоты. Совмещение триматоприм- сульфаметоксазола может оказать влияние дозированием метотрексата методом связывания белка. А также, может повлиять при анализе мочи, глюкозы мочи и уробилиногена.

КОТРИЗИМ 480 вместе с пищей и напитками. Нет ограничений, связанных с совместным приемом пищевых продуктов и напитков. В период лечения препаратом КОТРИЗИМ 480 рекомендуется употреблять минимум 2 литра жидкости в день.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность. Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или предполагаете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему любого препарата. Не принимайте препарат КОТРИЗИМ 480, если Вы беременны или предполагаете беременность. Препарат КОТРИЗИМ 480 выделяется в молоко матери. Кормление новорожденных противопоказано. Или Вы прекращаете кормление грудью, или прекращаете лечение.

Вождение транспортных средств и использование оборудования. Препарат КОТРИЗИМ 480 не влияет на способность управления транспортом и работу с механизмами. Тем не менее,  существует  очень маленькая степень риска появления головокружения (ложное ощущение при движении).

Препарат КОТРИЗИМ 480 содержит натрий. Данный препарат содержит натрий, <10 ммоль (23 мг) на дозу, но, практически, «он не содержит натрий».

3) Как применять КОТРИЗИМ 480. Принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений. Препарат КОТРИЗИМ 480 принимается внутрь, предпочтительно, во время еды.

Взрослым, детям и подросткам, старше 12 лет: рекомендуемая  доза составляет 2 таблетки с интервалом в 12 часов. Это эквивалентно 6 мг триметоприма и 30 мг сульфаметоксазола на кг веса тела в день. Лечение следует продолжать еще два дня после исчезновения признаков заболевания; но в большинстве случаев необходимо принимать лечение в течение не менее 5 дней.

В качестве альтернативы стандартной дозе, при острых несложных инфекциях нижних мочевыводящих путей, краткосрочное лечение составляет от 1 до 3 дней, чтобы показало свою эффективность. Для случаев с пожилыми пациентами, нет специальных требований для соблюдения обычной дозы. Нет доступной информации относительно принимаемых доз в случае печеночной недостаточности. У пациентов с почечной недостаточностью (с тяжелым поражением почек), доза зависит от клиренса креатинина.

Рекомендуется измерение концентрации в плазме сульфаметоксазола с интервалом 2 – 3 дня, по отобранным пробам через 12 часов после приема. Если значения общей концентрации сульфаметоксазола превышает 150 микрограмм/мл, лечение необходимо прервать до того момента, когда концентрация упадет до 120 микрограмм/мл.

Используемые для лечения дозы:

*инфекции, вызываемые Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis corinii): рекомендуемая доза составляет 20 мг триметоприма/кг веса тела в день и 100 мг сульфаметоксазола /кг веса тела в день, разделенную на два или более приема;

*нокардиоз: 6 – 8 таблеток в день в течение максимум 3 дней;

*лечение и профилактика токсоплазмоза: применяется схема, рекомендованная для профилактики инфекций, вызываемой Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis corinii);

Дозы используемые профилактически:

Профилактика инфекций, вызванных Pneumocystis jiroveci (P. corinii) для взрослых: применяется следующая схема лечения:

- 2 таблетки в день в течение 7 дней или

- 2 таблетки в день три раза в неделю, через день,  или

- 2 таблетки два раза в день три раза в неделю, через день.

Детям в возрасте старше 12 лет:

В периоды риска рекомендуется следующая схема лечения (смотри п. 4.2. Обычные дозы, рекомендованные  при острых заболеваниях):

-   обычная доза, разделенная на две порции, 7 дней в неделю;

-   обычная доза, разделенная на две порции, 3 дня в неделю, через день;

-   обычная доза, разделенная на две порции, 3 дня подряд в неделю;

-   обычная доза, одной порцией, 3 дня подряд в неделю;

Обычная ежедневная доза эквивалентна 150 мг триметоприма и 750 мг сульфаметоксазола/м² поверхности тела в день. Общая дневная доза не должна превышать 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола.

Если Вы приняли больше, чем требуется КОТРИЗИМ 480

Если Вы приняли большую, чем рекомендовано дозу препарата КОТРИЗИМ 480, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой коробку препарата, чтобы специализированный персонал  узнал, что Вы приняли.

Постоянная передозировка может вызвать кроветворную медуллярную депрессию, выражающуюся в виде аномального снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопению), аномальное снижение содержания лейкоцитов в крови (лейкопению) или гематологического расстройства в связи с отсутствием фолиевой кислоты в организме. В случае предшествующей передозировки рекомендуется промывание желудка, провокация рвоты, принудительной диареи, при необходимости, очистка крови (гемодиализ). Необходимо наблюдение за количеством клеток крови и показателями электролитов плазмы. В случае появления гематологических расстройств или желтухи, необходимо специфическое лечение.

Если Вы забыли принять КОТРИЗИМ 480

Если Вы забыли принять очередную дозу, примите следующую, немедленно, как вспомните. Если приближается время для принятия очередной дозы, не принимайте пропущенную дозу, примите вовремя следующую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации упущенной дозы.

Если Вы прекратили прием КОТРИЗИМ 480

Не прерывайте лечение препаратом КОТРИЗИМ 480. Если Вы прекратили прием препарата досрочно, инфекция может вернуться. Принимайте препарат КОТРИЗИМ 480 весь период лечения, установленный Вашим лечащим врачом, даже в том случае, если вы почувствовали улучшение.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4)  Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат может вызвать различные побочные эффекты, которые не обязательно проявляются у всех пациентов.

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились любые из перечисленных ниже побочных эффектов:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (которые возникают более чем у 1 из 10 пользователей):

-   увеличение количества натрия в крови;

Часто встречающиеся побочные эффекты (которые возникают более чем у 1 из 10 пользователей):

диарея, желудочные боли, тошнота, метеоризм, дискомфорт в желудке, мягкий стул.

Часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у менее 1 из 10 пользователей):

-   кандидоз (инфекция, вызванная Кандидой);

-   головные боли;

-   явления непереносимости – тошнота, диарея, изжога;

-   высыпания на коже.

Менее часто встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у менее 1 из 100 пользователей):

-   пожилых;

Редко  встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 1000 пользователей):

-   тяжелые реакции гиперчувствительности, связанные с лечением пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (Pneumocystis jcarinii), такие, как переходные высыпания на коже, лихорадка, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение гепатических энзимов в плазме, гиперпотесемия, гипонатремия. При их появлении, необходимо прервать лечение. Если имеются признаки медуллярной аплазии принять 5 – 10 мг в день фолината кальция.

 Очень редко  встречающиеся побочные эффекты (могут возникнуть у до 1 из 10 000 пользователей):

*феномен светочувствительности (повышение светочувствительности кожи под прямыми солнечными лучами);

*боли суставов, боли мышц;

*нарушение функции почек (почечная недостаточность в виде интерстициальной нефропатии), почечный канальцевой ацидоз;

*агранулоцитоз (значительное снижение количества белых телец с исчезновением многоядерных  нейтрофилов крови), мегалобластическая анемия, панцитопения (общее снижение количества вусех элементов крови), метемоглобинемия (аномальное увеличение количества метемоглобина крови), эозинофилия (повышение в периферической крови количества лейкоцитов эозинофилов), пурпура (красные пятна на коже) и гемолиз у некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6 фосфат дегидрогеназы;

*лейкопения;

*тяжелые аллергические реакции с симптомами, похожими на болезни плазмы, анафилактические реакции, аллергический миокардит, ангеонейротический отек, медикаментозная лихорадка, аллергический васкулит подобно пурпуре Генок-Шёнлайн, периартрит узловой, системная эпидермальная волчанка; в этих случаях необходимо немедленно прервать лечение, эти реакции могут быть летальными.

*снижение содержания натрия в крови, метаболический ацидоз (увеличение кислотности крови), снижение уровня сахара в крови (иногда отмечалось у пациентов не диабетиков), снижение аппетита

*депрессия, галлюцинации;

*асептический менингит (инфекция головного мозга), атаксия (отсутствие координации движений в процессе непроизвольных движений), головокружение (ложное ощущение движения), головокружение, звон в ушах, дрожание и судороги, периферическая нейропатия (нарушение периферической нервной системы);

*кашель, затрудненное дыхание, легочные инфильтраты, которые могут быть индикаторами респираторной реакции гиперчувствительности, которая может привести к летальному исходу;

*воспаление оболочки глаза (васкуляризованная промежуточная мембрана, которая питает глаз);

*глоссит (воспаление языка), стоматит (воспаление слизистой оболочки ротовой полости), псевдомембранозный колит (воспаление кишечника, вызванное бактериями);

*панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое не имеет адекватной иммунной реакции);

*холестатическая желтуха (пожелтение кожного покрова), повышение показателей энзимов печени и билирубина в крови, гепатический некроз;

*болезнь кожи, такая, как полиморфная эритема, эксфилиативный дерматит, высыпания по типу медикаментозного.

*Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермический некролиз (NET).

5)  Как хранить КОТРИЗИМ 480

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте. Храните при температуре ниже 25⁰С в оригинальной упаковке. Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, коробке или блистере «EXP». Окончание срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца. Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6) Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит КОТРИЗИМ 480

Активные вещества: сульфаметоксазол и триметоприм. Каждая таблетка содержит сульфаметоксазола 400 мг и триметоприма 80 мг.

Другие компоненты: лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал, магния стеарат, повидон К 30, тальк, амидонгликолат натрия.