* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Клосан

CLOSUN

Состав:                                                                                                                                                                                  

- активное вещество: клотримазол USP 1%;   

- вспомогательные вещества: пропиленгликоль, воск цетомакрогол эмульгирующий, парафин белый мягкий (вазелин белый), пропилгидроксибензоат (пропилпарабен), спирт бензиловый, метилпарабен, бутилированный гидрокситолуол, очищенная вода.

 Лекарственная форма: Клосан крем 1% по 20 г в тубах, для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: крем однородной массы белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Клотримазол USP подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое (задерживающее и останавливающее рост клеток грибов) или фунгицидное (приводящее к гибели грибов) действие. Клотримазол USP угнетает синтез эргостерола и связывается с фосфолипидами клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению проницаемости мембран клеток.

В более высоких концентрациях клотримазол USP вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов.

Клотримазол USP также нарушает процессы жизнедеятельности в клетке гриба, подавляя образование компонентов, необходимых для построения жизненно важных клеточных структур (белков, жиров, ДНК, полисахаридов), повреждает нуклеиновые кислоты и увеличивает выведение калия.

В конечном итоге воздействие клотримазола USP на грибковые клетки приводит к их гибели.

Клотримазол USP характеризуется широким спектром противогрибковой и антибактериальной активности: дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans), диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis), простейшие (Trichomonas vaginalis).

Также он активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

При изучении эффективности клотримазола USP в лабораторных условиях вне организма человека (in vitro) выявлен широкий спектр его фунгистатической и фунгицидной активности. Он воздействует на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) аналогично гризеофульвину, а его действие на почкующиеся грибы (Candida) аналогично действию полиенов (амфотерицина В и нистатина).

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол USP подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол USP подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол USP активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу USP, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу USP грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу USP у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение.

Фармакокинетические исследования показали, что клотримазол USP практически не всасывается в системный кровоток при нанесении препарата на неповрежденные или воспаленные участки кожи. Концентрации клотримазола USP в сыворотке крови были ниже предела обнаружения (0.001 мкг/мл), подтверждая тот факт, что клотримазол USP при наружном применении не приводит к клинически значимым системным эффектам или побочным действиям.

Метаболизм и выведение.

Клотримазол USP распадается в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.

Показания к применению:

Для наружного лечения грибковых заболеваний кожи, вызванных дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу USP:

• микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
• кандидозный вульвит, кандидозный баланит;
• разноцветный лишай, эритразма;
• грибковые инфекции наружного уха.

Противопоказания: 

Повышенная чувствительность к клотримазолу USP или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности:

Препарат не предназначен для использования в офтальмологической практике.

Необходимо избегать контакта с глазами.

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

При печеночной недостаточности следует периодически контролировать функцию печени.

Применение при беременности и в период лактации:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата при беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза/сутки на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая - 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные действия:

В редких случаях отмечаются местные реакции - зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи.                                                         Аллергические реакции - зуд, крапивница.

Передозировка:

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного способа применения препарата (перорально) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этих случаях необходимо принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие:

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола USP очень низкая.

Форма выпуска:

Крем для наружного применения 1%; в виде однородной массы белого цвета.

20 г – тубы, в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.