* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Кларзим 500   500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Кларитромицин

Прочитайте внимательно и полностью данный листок-вкладыш, перед использованием данного лекарственного препарата, так как он содержит важную для Вас информацию.

-                  Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится перечитать его.

-                  В случае если у Вас появятся дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту.

-                  Данное лекарство было выписано только Вам. Не следует давать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них схожие симптомы заболевания с Вашими.

-                  В случае если Вы заметили любое побочное действие, обратитесь к Вашему лечащему врачу, фармацевту или медицинской сестре. Они включают в себя любые побочные действия, неуказанные в данном листке-вкладыше. Смотри п.4.

В данном листке-вкладыше Вы найдете:

1) Что такое Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и для чего он используется

2) Что необходимо знать перед применением Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

3) Как применять Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

4) Возможные побочные эффекты

5) Как хранить Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

6) Содержание упаковки и дополнительная информация.

1) ЧТО ТАКОЕ КЛАРЗИМ 500 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Кларитромицин МВС Pharm, содержит активное вещество кларитромицин., относится к группе антибиотиков, называемых  макролиды. Кларзим используется для лечения:

- инфекций нижних дыхательных путей, таких как бронхит и пневмония,

- инфекций горла или синусов носа;

- инфекций кожи и подкожной клетчатки;

- ликвидация инфекции Хеликобактер пилори, связанной с язвой двенадцатиперстной кишки.

 Таблетки Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг назначают для приёма взрослым и детям старше 12 лет.

2) ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ  КЛАРЗИМ 500 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ

Не используйте Кларзим 500

-                  аллергия на кларитромицин, другие антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, азитромицин или любой другой компонент (перечислены в пункте 6);

-                  прием препаратов с алкалоидами спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин) или применение ингаляций эрготамина для лечения мигрени;

-                  прием терфенадина, астемизола (для лечения сенной лихорадки или аллергии)- цизаприда (для лечения расстройств желудка)

-                  пимозид (для лечения психических заболеваний);

-                  колхицин;

-                  прием ловастатина или симвастатина (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, используемые для снижения уровня холестерина (разновидность жиров) в крови);

-                  прием препарата мидазолам (успокоительное средство);

-                  пониженная концентрация калия в крови (гипокалиемия);

-                  острая белково-энергетическая недостаточность и почечная недостаточность;

-                  прием препаратов, содержащих высокий уровень холестерина (такие, как варфарин);

-                  наличие (у вас или члена вашей семьи) в анамнезе нарушения сердечного ритма (типа “пируэт”) или нарушения ЭКГ, называемого синдромом удлиненного интервала QT;

-                  прием препаратов текагрелор (для разжижения крови) или ранолазин (для лечения сердечного приступа, болей в груди и пекторальной ангины (стенокардии).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, в случае, если:

-                  у  вас есть болезни сердца (например, сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений (брадикардия), низкое содержание магния в крови (гипомагниемия));

-                  у вас серьезные заболевания почек или печени; печеночная недостаточность;

-                  у вас есть или вы склонны к грибковым инфекциям;

-                  вы беременны или кормите грудью.

Дети и подростки

Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг рекомендованы для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.

Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг с другими лекарственными препаратами

Не принимайте Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, если принимаете любое из лекарств, перечисленных в разделе «Не принимайте Кларзим 500 (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) в следующих случаях».

Сообщите своему лечащему  врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

Эффект препарата Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг может изменяться при одновременном приеме с другими препаратами. Может потребоваться коррекция дозы, принятие других мер предосторожности, либо, в некоторых случаях, прекращение приема препарата. Особенно актуально для таких препаратов, как:

- дигоксин, хинидин, дисопирамид (для лечения заболеваний сердца);

- варфарин (для снижения свертываемости крови),

- гликлазид или глимепирид

- Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, валпроат (препараты для лечения эпилепсии);

- Аторвастатин, розувастин (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, известные как статины, используются для

  снижения уровня холестерина в крови);

- Натеглинид, проглитазон, репаглинид, розиглитазон или инсулин (для снижения уровня сахара в крови);

- гликлазид или глимепирид (сульфонилмочевины, применяемые для лечения сахарного диабета II типа);

- теофиллин (применяется при затруднённом дыхании, например, при астме);

- триазолам, алпразолам или мидазолам внутривенно/перорально (успокоительные средства);

- цилостазол (применяется для улучшения циркуляции крови в ногах);

- метилпреднизолон (кортикостероид);

- винбластин (для лечения онкологических заболеваний);

- циклоспорин, сиролимус или такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов);

- этравирин, эфавиренс, невирапин, зидовудин, ритонавир, атазанавир или саквинавир

  (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);

- рифабутин, рифампицин, рифапентин, флуконазол, итраконазол (используются для лечения инфекций);

- толтеродин (для лечения заболеваний мочевого пузыря);

- верапамил, амлодипин, дилтиазем (средства для лечения высокого кровяного давления);

- силденафил, тадалафил или варденафил (препарат для лечения эректильной дисфункции у мужчин или для

  лечения легочной гипертонии);

- зверобой (растение, которое используется для лечения депрессии);

- кветиапин или другие антипсихотические препараты;

- другие препараты-макролиды;

- линкомицин или клиндамицин (группа антибиотиков — линкосамиды).

Если вы принимаете оральные контрацептивы и у вас наблюдаются диарея и рвота, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу, поскольку Вам может потребоваться принятие дополнительных мер контрацепции, таких как использование презерватива.

Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем

Прием препарата Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг возможен вне зависимости от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или предполагаете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему препарата Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, безопасность в эти периоды не установлена.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг могут вызвать спутанность сознания, дезориентацию, головокружение или вертиго. Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не убедитесь, что на вас это не распространяется.

3) КАК ПРИМЕНЯТЬ КЛАРЗИМ 500 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 500 МГ

Принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет

Препарат не назначается для применения детям до 12 лет! Ваш лечащий врач подберет для ребенка то лекарство, которое ему необходимо

Принимайте препарат Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг в точности так, как прописал Ваш лечащий врач или фармацевт.Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Рекомендованная доза указана ниже:

Для лечения инфекций органов грудной клетки, горла и околоносовых пазух, а также инфекций кожи и мягких тканей: Рекомендованная доза Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг два раза в день в течение 6 - 14 дней, например, по 250 мг (1 таблетка) утром и вечером. При тяжелой инфекции врач может увеличить дозу до 500 мг 2 раза в день.

Проглотить таблетку, запив половиной стакана воды.

Для лечения хеликобактера в сочетании с язвой двенадцатиперстной кишки:

Существует несколько эффективных схем лечения Хеликобактер пилори, при которых  Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг применяется одновременно с одним или двумя другими препаратами.

Эти схемы обычно следующие и обычно применяются от 6 до 14 дней:

а) таблетка Кларзим 500 - 2 раза в день, амокс и ланзопразол 30 мг - 2 раза в день.

б) таблетка Кларзим 500 - 2 раза в день, метронидазол 400 мг - 2 раза в день,  в течение 14 дней: 1000 мг - 2

     раза в день и лансопразол 30 мг - 2 раза в день.

в) таблетка Кларзим 500 - 2 раза в день, амоксицилин 1000 мг - 2 раза в день, метронидазол 400 мг - 2 раза в

    день и омепразол 40 мг - один раз в день.

г) таблетка Кларзим 500 - 2 раза в день, амоксицилин 1000 мг - 2 раза в день и омепразол 20 - один раз в день.

Режим лечения, назначенный вашим врачом, может незначительно отличаться от перечисленных выше. Ваш врач самостоятельно решает, какое лечение является наиболее подходящим для вас. Проконсультируйтесь с врачом, если не уверены в том, какой препарат следует принимать и в течение какого времени.

Пациентам с почечной недостаточностью. Пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек может потребоваться уменьшение дозы препарата, курс лечения не должен превышать 14 дней.

Кларзим 500 принимается в равных дозах. Кларзим 500 принимается как во время пищи, так и Кларзим 500 500 мг таблетки, покрытые оболочкой противопоказаны детям до 12 лет.

Если вы приняли больше, чем требуется Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

Если вы случайно превысили рекомендованную дневную дозу Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг, ваш ребенок случайно проглотил таблетки, незамедлительно обратитесь к врачу либо в ближайшее отделение скорой помощи. Передозировка Кларитромицина PLEC  может вызвать рвоту и боли в животе.

Если Вы забыли принять Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.  Если вы забыли принять таблетку в нужное время, необходимо как можно скорее принять препарат. Если пришло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную, продолжайте прием препарата в режиме обычной дозировки.

Если Вы прекратили прием Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг. Принимайте препарат в течение времени, рекомендованного врачом. При преждевременном прекращении лечения болезнь может возобновиться. Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4) ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Частые побочные эффекты (которые могут возникнуть  у 1 из 10 человек):

-                  бессонница;

-                  головные боли, изменение вкуса (к примеру, металлический или горький привкус);

-                  диарея, ощущение или наличие недомогания, расстройство желудка (диспепсия), боли в области желудка;

-                  кожная сыпь, повышенное потоотделение;

-                  расширение кровеносных сосудов;

-                  отклонения в печеночной пробе.

Менее частые  побочные эффекты (могут возникнуть у 1 из 100 человек):

-                  воспаление кожи, покрытое волдырями (дерматит буллезный), кожный зуд, сыпь и уртикария (крапивница), сыпь, которая характеризуется покраснениями на коже и отеками, (макулопапулезные высыпания);

-                  жжение, чувствительность, покраснения кожи, иногда сопровождаемые жаром и ознобом (целлюлит)

-                  оральная или вагинальная грибковая инфекция

-                  от легкой тошноты до сильной рвоты, судороги, диарея. Симптомы могут указывать на воспаление желудка и кишечника, как правило, вызванное вирусом.

-                  чувство жжения за грудиной, которое поднимается вверх, в область шеи, также известное как изжога

-                  воспаление пищевода (эзофагит), желудка (гастрит), слизистой оболочки (стоматит)

или языка (глоссит);

-                  запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, вздутие живота;

-                  уменьшение или остановка тока желчи в двенадцатиперстную кишку (холестаз), гепатит

-                  лихорадка, общее недомогание, слабость, боли в груди, озноб, усталость, боли в мышцах, ригидность мышц, мышечные спазмы

-                  потеря или снижение аппетита;

-                  потеря сознания, неконтролируемость движений (дискинезия), головокружение, сонливость, тремор

-                  нарушение слуха

-                  шум в ушах, вертиго (головокружение);

-                  распространенные инфекции, такие как лихорадка, сильный озноб, боли в горле или язвы в ротовой полости.

Эти симптомы могут быть связаны со снижением числа лейкоцитов в крови

• повышение уровня аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, глутамилтрансфераза
• увеличение количества лейкоцитов в крови
• увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитемия)
• увеличение уровня азота мочи или креатинина (остаточные вещества)
• уровни модифицированного альбумина, глобулина и различных ферментов (фосфата щелочного, лактатдегидрогеназа)
• ощущение удушья, одышка, кашель, иногда вызванный физическими упражнениями и стеснение в груди (астма), ощущение удушья, хрипящее дыхание, кашель, иногда вызывается физическими упражнениями и ощущением стеснения в груди, (астма), тромбоэмболия легочной артерии
• кровотечение из носа                  
• анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
• ректальные боли
• остановка сердца, мерцательная аритмия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, экстрасистолы, пальпитации.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (которую невозможно оценить по имеющимся данным)

-                  псевдомембранозный колит

-                  бактериальные инфекции кожи (рожистые воспаления)

-                  уменьшение или исчезновение гранулоцитов из крови (агранулоцитоз)

-                  анафилактическая реакция, ангионевротический отек (затрудненное дыхание, отек лица, языка, губ, глаз и шеи)

-                  ненормальный цвет мочи

-                  острый панкреатит

-                  изменение цвета языка и зубов

-                  серьезное нарушение функции печени (печеночная недостаточность)

-                  окрашивание слизистых оболочек и кожи в желтый цвет (желтуха)

-                  серьезное нарушение функций почек (почечная недостаточность), интерстициальный нефрит

-                  глухота

-                  депрессия, галлюцинации, ненормальные мысли (психоз), дезориентация (деперсонализация), кошмарные сны, спутанность сознания

-                  онемение и покалывание в руках и ногах (парестезии)

-                  конвульсии

-                  потеря вкусовых функций языка (агевзия)

-                  изменение обоняния (паросмия), потеря обоняния (аносмия)

-                  заболевания сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков)

-                  аномально низкий уровень тромбоцитов (может вызвать геморрагии на коже или тенденцию к увеличению кровотечения)

-                  акне

-                  кровотечение (геморрагии), боль и слабость в мышцах (миопатия)

-                  длительное кровотечение и время свертывания крови

-                  разрушение поперечно-полосатых мышц (рабдомиолиз)

-                  серьёзные побочные эффекты со стороны кожных покровов (острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с повышением уровня эозинофилов и системной симптоматикой).

Сообщение о побочных действиях. В случае если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные действия, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных действиях прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям:  www.amed.md или по e-mail: farmacovigilenta@amed.md.

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

5) КАК ХРАНИТЬ КЛАРЗИМ 500 ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте. Не использовать  данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после ЕХР. Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца. Храните при температуре не выше 25º С, в оригинальной упаковке. Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6) СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

-                  Активное вещество кларитромицин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг кларитромицина.

-                  Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, коллоидный кремния диоксид, полиэтиленгликоль, повидон, прежелатинизированный крахмал, натрия стеарил фумарат, очищенный тальк, кроскармеллоза натрия, пленочная оболочка Опадрай белый, гипромеллоза 5сР, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Как выглядит Кларзим 500 таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг и содержимое упаковки

Препарат  Кларзим 500 выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой 500 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  белого цвета, с риской посередине на одной из сторон. Риска посередине позволяет разделить таблетку на равные дозы.

Кларзим 500 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, упакованы в блистер. Блистер с 1 или 2 рядами  по 7 таблеток из А1/А1.