* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: кетотифен (в виде кетотифена фумарата) - 1 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция гидрофосфат дигидрат, магния стеарат. 
Описание: таблетки белого цвета, без запаха или со слабым запахом, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает развитие бронхоспазма, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.

Фармакокинетика. После приема внутрь практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при «первом прохождении» через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 - 4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.

Выводится двухфазно. Начальный T1/2 составляет 3 - 5 ч, конечный - 21 ч. Выводится почками, 60 - 70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.

Показания к применению:

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергическийбронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергическийконъюнктивит.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. Максимальная доза для взрослых - 4 мг/сут.

Пациентам, у которых предполагается выраженный седативный эффект, кетотифен назначают по 0,5 - 1 мг на ночь первые несколько дней.

Детям старше 3 лет: при массе тела до 25 кг - по 0,5 мг (1/2 таблетки) два раза в день (утром и вечером); при массе тела более 25 кг - по 1 мг (1 таблетка) два раза в день. При недостаточном терапевтическом эффекте после 4-недельного лечения детей с массой тела менее 25 кг дозу лекарственного средства можно увеличить до 1 мг (1 таблетка) два раза в день.

Длительность лечения - не менее 3 месяцев. Отмену лекарственного средства проводят постепенно, в течение 2 - 4 недель.

Особенности применения:

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1 - 2 месяцев.

Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2 - 4 недель (возможен рецидив «астматических симптомов»).

Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические ЛС, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Беременность и лактация

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия:

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций (обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения), седативный эффект, ощущение усталости, редко – беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).

Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические явления, сухость во рту.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Прочие: очень редко – гепатит, повышение уровня печеночных ферментов, синдром Стивена-Джонса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола.

При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к кетотифену, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Эпилепсия, печеночная недостаточность.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, вплоть до угнетения сознания; спутанность сознания и дезориентация; бради- илитахикардия, снижение артериального давления; особенно у детей - повышенная возбудимость, судороги; обратимая кома.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), активированный уголь, симптоматическое лечение, при необходимости - мониторирование функциональных параметров сердечно-сосудистой системы; при развитии судорожного синдрома - барбитураты короткого действия и бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Условия хранения:

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 3 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 контурные упаковки с листком-вкладышем в пачке из картона.