* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

КЕТОРАЛ^® 20 мг/мл

шампунь

Кетоконазол

1. 1.           Что представляет собой шампунь Кеторал и для чего он применяется

Кеторал шампунь это препарат, который содержит активное вещество под названием кетоконазол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых «противогрибковыми». Как и другие шампуни, он также содержит ингредиенты для мытья волос.

Препарат Кеторал шампунь применяется для лечения грибковых инфекций кожи головы или тела, таких как:

• перхоть
• сухое или жирное шелушение кожи головы и других частей тела, называемое “себорейный дерматит”.
• Цветные пятна от белого до коричневого цвета на теле, которые иногда появляются после пребывания на солнце, называемые “отрубевидный лишай” или “versicolor pityriasis”

Эти состояния могут сопровождаться зудом. Они вызваны грибком под названием “Malassezia”. Этот грибок встречается у всех на коже, но иногда может размножаться и вызывать проблемы. Шампунь Кеторал убивает грибок и предотвращает повторное заражение.

1. 2.           Что необходимо знать перед применением шампуня Кеторал

Не применяйте Кеторал шампунь:

• если у Вас аллергия на кетоконазол или любой другой компонент препарата Кеторал шампунь (перечисленных в пункте 6);

Аллергическая реакция может быть распознана как преходящая сыпь или зуд в месте нанесения, которые усиливаются после применения шампуня Кеторал.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения шампуня проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом:

-            Если вы использовали крем или мазь, содержащую кортикостероиды, такие как бетаметазон или гидрокортизон, рекомендуется постепенно прекращать лечение кортикостероидами на срок 2-3 недели при использовании шампуня Кеторал.

Если у вас есть какие-либо вопросы о прекращении лечения кортикостероидным кремом, мазью или лосьоном, спросите своего лечащего врача или фармацевта.

Дети и подростки

Шампунь Кеторал не рекомендуется применять младенцам и детям.

Кеторал шампунь с другими лекарственными препаратами

Шампунь Кеторал не взаимодействует с другими препаратами.

Тем не менее, пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали, предполагаете принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта, или лекарственные травы.

Беременность и грудное вскармливание

Кеторал шампунь можно использовать, если вы беременны или у Вас период грудного вскармливания. Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к применению данного препарата.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Шампунь Кеторал не влияет на способность управлять транспортным средством или на работу с другими механизмами.

3. Как применять Кеторал шампунь

Всегда применяйте  данный препарат точно так как рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений. Шампунь Кеторал предназначен только для наружного применения.

Как часто следует использовать шампунь Кеторал

Рекомендуемая доза составляет:

От перхоти или жирного / сухого шелушения кожи:

• Для начала применять шампунь два раза в неделю.
• Вы должны использовать его каждые 3-4 дня в течение 2-4 недель.
• Затем применять шампунь один раз в 1-2 недели, чтобы симптомы не вернулись.
• Не применять шампунь Кеторал чаще, чем рекомендует лечащий врач.

При белых или коричневых пятнах на коже

• Обработайте пораженные участки кожи от белого до коричневого цвета один раз в день в течение 5 дней
• Не используйте шампунь Кеторал чаще, чем рекомендовал лечащий врач.

Способ применения

• Нанесите на пораженные волосяные участки или кожу шампунь Кеторал,
• Подождите 3-5 минут,
• Тщательно промойте.

Если шампунь Кеторал попал в глаза, немедленно промойте их холодной водой.

Используйте обычный шампунь

• Если ваши волосы нуждаются в мытье между процедурами, вы можете использовать обычный шампунь.
• Если у вас очень густые или длинные волосы, вы можете мыть их обычным шампунем, а затем использовать шампунь Кеторал.

Если вы случайно проглотили небольшое количество шампуня Кеторал, немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы забыли нанести шампунь Кеторал

Возобновите лечение, как только вспомните.

Не наносите двойную дозу шампуня, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

которые не обязательно проявляются у всех пациентов.

Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту.

Прекратите использовать шампунь Кеторал и немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы заметили или подозреваете какой-либо из следующих побочных эффектов. Вам может срочно понадобиться лечение.

• Аллергическая реакция, отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания. Эти реакции могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000;
• Сильное раздражение или покраснение кожи в области нанесения шампуня или другие признаки аллергии в первые дни лечения. Эти реакции могут возникнуть менее чем у 1 человека из 100;
• Отшелушивание кожи или появление волдырей на коже. Эти реакции могут возникнуть менее чем у 1 человека из 1000;

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили или подозреваете какой-либо из следующих побочных эффектов:

Частые побочные эффекты (которые могут затронуть менее 1 человека из 100)

• Инфекция корней волос,
• Чрезмерное слезотечение,
• Необычное выпадение или истончение волос,
• Сухая кожа, сыпь, ощущение жжения,
• Изменения состояния чувствительности волос
• Покраснение в месте нанесения,
• Зуд в месте нанесения,
• Раздражение в месте нанесения,
• Реакции в месте нанесения.

Редкие побочные эффекты (которые могут возникнуть у менее 1 человека из 1000)

• Изменения вкуса,
• Раздражение глаз,
• Акне,
• Отшелушивание кожи,
• Аллергические реакции (гиперчувствительность),
• Контактный дерматит,
• Кожные заболевания,
• Отшелушивание кожи.

Частота проявления побочных эффектов неизвестна:

• ангионевротический отек (отек лица, губ, шеи, языка)
• крапивница (также известная как кожная сыпь),
• изменение цвета волос.

Сообщение о побочных эффектах

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения, подробности о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: wmww.amdm.gov.md или по e-mail: farmacovigilenta@amed.gov.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

1. 5.           Как хранить Кеторал шампунь

Хранить данный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Храните при температуре ниже 25º С.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после (ЕХР). Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.           Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Кеторал шампунь

Действующим веществом является кетоконазол. Один миллилитр шампуня Кеторал содержит 20 мг кетоконазола.

Вспомогательными веществами являются: эфир лаурил натрия сульфата, динатрия монолауриловый эфир сульфосукцината, диэтаноламид жирных кислот из кокоса, метил глюкозы диолеат макрогол 120, диаммоний гидроксипропил лауриловый коллаген животного происхождения, имидазолидинилмочевина, соляная кислота, ароматизатор "Викинг", эритрозин, натрия хлорид, вода очищенная.

Как выглядит Кеторал шампунь и содержание упаковки

100 мл шампуня, упаковано в полипропиленовую флакон с откидной пробкой низкой плотности и красной полипропиленовой крышкой в картонной упаковке вместе с листком-вкладышем для пациентов.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель

Владелец свидетельства о регистрации

Bilim Ilaç San.ve Ticaret.A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184

34440 Бейоглу-Стамбул/Tурция

Производитель

Bilim Ilaç San.ve Ticaret.A.Ş.

GOSB 1900 Sokak. No: 1904

41480 Гебзе Koджаэли/Турция