* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

• Гепатопротекторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B94.2 Отдаленные последствия вирусного гепатита
• K70 Алкогольная болезнь печени
• K70.0 Алкогольная жировая дистрофия печени [жирная печень]
• K71 Токсическое поражение печени
• K73.9 Хронический гепатит неуточненный
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K76.0 Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках
• K76.9 Болезнь печени неуточненная
• T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
• T51 Токсическое действие алкоголя
• T65.9 Токсическое действие неуточненного вещества
• Y57 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении других и неуточненных лекарственных средств и медикаментов
• Z57 Профессиональная подверженность факторам риска

Лекарственная форма и состав

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №0 светло-коричневого цвета; содержимое капсулы — порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Карсил^® Форте принадлежит к группе гепатопротекторных ЛС. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изосилибинина, силидианина и силикристина.

Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя т.о. мембраностабилизирующее действие.

Силимарин оказывает метаболические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности ЛТ В₄, а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез белков (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, γ-глобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени ведет к повышению аппетита и увеличению массы тела.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая и медленная. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Не кумулирует.

При исследовании силибинина, меченного С¹⁴, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах.

Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T_1/2 составляет 6 ч. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) — с мочой.

Показания препарата Карсил^® Форте

В составе комплексной терапии:

токсическое поражения печени;

состояния после перенесенного острого гепатита;

хронический гепатит невирусной этиологии;

стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный);

цирроз печени;

профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания

гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;

лактазная недостаточность, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (наличие в составе препарата лактозы);

целиакия (глютеновая энтеропатия) — наличие в составе препарата пшеничного крахмала;

дети младше 12 лет.

С осторожностью: пациенты с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) — возможно проявление эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диспепсия, диарея.

Со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Принимать запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с дозы 1 капс. 3 раза в день.

При более легких и среднетяжелых случаях дозировка составляет по 1 капс. 1–2 раза в день.

Для профилактики химических интоксикаций — 1–2 капс. в день.

Курс лечения — не менее 3 мес.

Детям младше 12 лет: нет достаточных клинических данных для применения.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Особые указания

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Применение препарата в монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 90 мг. В блистерах из ПВХ пленки и фольги алюминиевой по 6 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Производитель

АО СОФАРМА, Болгария.

Болгария, 1220, София, Илиенское шоссе, 16.

Тел.: (+3592) 813-42-00; факс: (+3592) 936-02-86.

Представительство АО СОФАРМ в Москве

109004, ул. Таганская, 17–23, 10-й эт.

Тел./факс: (495) 799-55-11.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Карсил^® Форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Карсил^® Форте